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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0505MA7GWAX655 | 建设单位法人:徐静 |
| 左方军 | 建设单位所在行政区划:**省**市****开发区 |
| ****科技城富春江路188号9号楼102室 |
| ****年产2万台医用给药驱动装置,200万套医用无菌耗材储液装置项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造;化工、木材、非金属加工专用设备制造;食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造;印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造;纺织、服装和皮革加工专用设备制造;电子和电工机械专用设备制造;农、林、牧、渔专用机械制造;医疗仪器设备及器械制造;环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造 | 行业类别(国民经济代码):C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造 |
| 建设地点: | ********开发区 ******开发区 |
| 经度:120.429444 纬度: 31.355556 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2023-02-21 |
| 苏环建〔2023〕05第0046号 | 本工程排污许可证编号:****0505MA7GWAX655001Z |
| 项目实际总投资(万元): | 1000 |
| 7 | 运营单位名称:**** |
| ****0505MA7GWAX655 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0505MA7GWAX655 | 验收监测单位:**德昊****公司 |
| ****0509MACGBKNG5X | 竣工时间:2024-06-29 |
| 2024-06-30 | 调试结束时间:2024-07-10 |
| 2025-05-27 | 验收报告公开结束时间:2025-06-24 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.com/corian/vip_doc/****0660.html |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产2万台医用给药驱动装置,200万套医用无菌耗材储液装置 | 实际建设情况:年产2万台医用给药驱动装置,200万套医用无菌耗材储液装置 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 产品:医用给药驱动装置、医用无菌耗材储液装置; 生产工艺: 医用给药驱动装置:组装、固件下载、成品检验、出厂设置、粘贴标签。 医用无菌耗材储液装置:高频热合、气密检测、组装、打印、粘接、固化、包装、检验(含细菌培养)。 生产装置:数显恒温水浴锅、电热恒温鼓风干燥箱、高周波塑胶熔接机、封口机、压力蒸汽灭菌器(灭菌锅)、点胶机、LED紫外光固化机等; 原辅材料:电子注药泵前壳、显示屏、主板PCBA、机架、电机、UV胶水等。 | 实际建设情况:产品:医用给药驱动装置、医用无菌耗材储液装置; 生产工艺: 医用给药驱动装置:组装、固件下载、成品检验、出厂设置、粘贴标签。 医用无菌耗材储液装置:高频热合、气密检测、组装、打印、粘接、固化、包装、检验(含细菌培养)。 生产装置:电热恒温水浴锅、电热恒温鼓风干燥箱、脚踏式高周波塑胶熔接机、封口机、高压蒸汽灭菌器、臭氧发生器、精密数字显示点胶机、紫外固化灯等; 原辅材料:电子注药泵前壳、显示屏、主板PCBA、机架、电机、UV胶水、硫酸、高锰酸钾等。 |
| 本项目部分设备的型号变动,设备数量及功能不变,并新增1台臭氧发生器,用途为日常灭菌;纯水测试新增硫酸、高锰酸钾等试剂 | 是否属于重大变动:|
| 本项目固化、热合产生的废气量较小经车间通风后无组织排放。 生活污水、灭菌废水、浓水接****科技城水质净化厂集中处理后达标排放。 采用低噪声设备,合理布局设备位置,采取减震隔声措施。 废包装箱或袋,不合格品,纯水制备产生的废滤芯、废活性炭和废RO膜收集后统一外售给废品回收单位;废胶水瓶由生产厂家回收后直接再利用,因此可不作为固废管理;废培养基经高压灭菌后和生活垃圾一并由环卫部门清运。一般固废贮存间占地10m2,无危险废物贮存间。 | 实际建设情况:本项目固化、热合产生的废气量较小经车间通风后无组织排放。 生活污水、灭菌废水、浓水接****科技城水质净化厂集中处理后达标排放。 采用低噪声设备,合理布局设备位置,采取减震隔声措施。 不合格品收集后退回供货商,纯水制备产生的废滤芯、废活性炭和废RO****公司收集处理;废胶水瓶由生产厂家回收后直接再利用,因此可不作为固废管理;废培养基经高压灭菌后和生活垃圾、废包装箱或袋一并由环卫部门清运;纯水的测试废液委托有危废处置资质单位处置。一般固废贮存间占地3m2,危险废物贮存间2m2。 |
| 本项目实际运行过程中需对制备的纯水进行测试,会产生测试废液;增加2m2危险废物贮存间;一般固废贮存间减少7m2,增加处理频次仍能满足日常贮存要求;本项目部分一般固废的处理方式变动,仍零排放 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.0585 | 0.0585 | 0 | 0 | 0.059 | 0.059 | |
| 0 | 0.2025 | 0.2025 | 0 | 0 | 0.203 | 0.203 | |
| 0 | 0.012 | 0.012 | 0 | 0 | 0.012 | 0.012 | |
| 0 | 0.0024 | 0.0024 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
| 0 | 0.0168 | 0.0168 | 0 | 0 | 0.017 | 0.017 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.023 | 0.023 | 0 | 0 | 0.023 | 0.023 | / |
| 1 | 车间通风 | 《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021) | 已建设 | 已监测 |
| 1 | 隔声降噪 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中2类标准 | 已建设 | 已监测 |
| 1 | 建设单位应落实报告表提出的各项固体废物污染防治措施,生活垃圾、一般工业固废、危险废物须分类收集、处置。生****政府规定的地点进行处理,不得随意扔撒或者堆放。本项目产生的危险废物须按国家有关规定进行贮存、转移、运输及处置。危险废物管理执行《危险废物收集 贮存 运输技术规范》(HJ2025-2012)、《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2001)及2013年修改单。 | 建设单位已落实报告表提出的各项固体废物污染防治措施,生活垃圾、一般工业固废、危险废物须分类收集、处置。生****政府规定的地点进行处理,不得随意扔撒或者堆放。本项目产生的危险废物按国家有关规定进行贮存、转移、运输及处置。危险废物管理执行《危险废物收集 贮存 运输技术规范》(HJ2025-2012)、《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2023)。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |