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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****2504MADPBGX588 | 建设单位法人:刘家坤 |
| 刘云艳 | 建设单位所在行政区划:**省****县 |
| **省****市弥阳 ****社区****中心二楼201 室 |
| ****细胞实验室研究项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:45--098- 专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **省****市 ****社区财富新天地商业步行街4-1-2 |
| 经度:103.41394 纬度: 24.40039 | ****机关:****环境局**分局 |
| 环评批复时间: | 2024-11-27 |
| 弥环审〔2024〕26号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 200 |
| 15 | 运营单位名称:**** |
| ****2504MADPBGX588 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**高科****公司 |
| 915********894362W | 验收监测单位:**高科****公司 |
| 915********894362W | 竣工时间:2025-02-20 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-05-26 | 验收报告公开结束时间:2025-06-24 |
| 验收报告公开载体: | **建设项目环境信息公示平台 |
| **(迁建) | 实际建设情况:**(迁建) |
| 根据现场落实,建设单位项目性质与环评一致。 | 是否属于重大变动:|
| 本****实验室的建设;细胞实验主要是进行人源脐带间充质细胞制备、人源脐血免疫细胞制备和自体细胞制备,细胞总产量为180份/a。 项目主要建设接待室、办公室、会议室、一更、二更、缓冲间、细胞培养间、细胞制备间、收发间、废弃物间、质控间、细胞存储间、清洗消毒间、气瓶间、理化检测间、****办公室、空调机房、参观通道、洁净通道等等。 项目总投资200万元,其中环保投资 13.5万元。 | 实际建设情况:本****实验室的建设;细胞实验主要是进行人源脐带间充质细胞制备、人源脐血免疫细胞制备和自体细胞制备,细胞总产量为200份/a。 项目主要建设实验区和办公区,实验区主要建设内容有接待室一、接待室二、接待室三、办公室、会议室、会诊室、一更、二更、缓冲间、细胞实验室A、细胞实验室B、收发间、废弃物间、仓库、检测室、清洗消毒间、气瓶间、清洗间、检测室以及内部仓库、空调机房、参观通道、洁净通道等。 项目总投资200万元,其中环保投资 15万元。 |
| (1)实际细胞产量为增加至200份/a,根据市场需求情况发生变动。 (2****办公室更改为会诊室,细胞存储间更改为仓库,理化检测间更改为清洗间,试剂耗材库更改为检测室,细胞****实验室A,细胞****实验室B,质控间更改为内部仓库。根据实验流程,对实验室部分布局进行更改,但性质未发生变化。 (3)根据实际建设需要增加生物安全柜1台,导致环保投资增加1.5万,增加的生物安全柜用于缩短紧急订单生产周期。 | 是否属于重大变动:|
| 样本接收/采集:脐带样本、****医院****实验室。 预处理:对脐带样本、静脉血采用各种流程进行预处理,以备下一环节使用。 培养:预处理后的脐带样本、静脉血进行细胞培养,扩增细胞数量。 免疫细胞制备:对培养后的细胞进行细胞接种、细胞提取等制备流程,得到产品。 | 实际建设情况:样本接收/采集:脐带样本、****医院****实验室。 预处理:对脐带样本、静脉血采用各种流程进行预处理,以备下一环节使用。 培养:预处理后的脐带样本、静脉血灭菌后进行细胞培养,扩增细胞数量。 免疫细胞制备:对培养后的细胞灭菌后进行细胞接种、细胞提取等制备流程,得到产品。 出库:将检验合格的产品包装出库。 |
| 根据现场落实,建设单位实际生产工艺与环评一致。 | 是否属于重大变动:|
| 一、大气污染防治措施 (一)厂界挥发性有机物(以非甲烷总烃计) 生物安全柜内的高效过滤器、初中高效过滤洁净空****初中高效过滤器处理。 (二)厂界恶臭 生物安全柜内的高效过滤器、初中高效过滤洁净空****初中高效过滤器处理。 (三)厂区内挥发性有机物(以非甲烷总烃计) 生物安全柜内的高效过滤器、初中高效过滤洁净空****初中高效过滤器处理。 二、水污染防治措施 (一)生活污水 ****医院****公司**市湖泉湾1****酒店裙楼排水管网接进入化粪池预处理后接入财富东路市政污水管网最****处理厂处理。 (二)实验废水 ****医院****公司****公司妇儿科楼化粪池、污水处理设施处理达标后接入财富东路市政污水管网最****处理厂处理。 三、固体废物处置措施 (一)生活垃圾 委托环卫部门清运处置。 (二)未沾染危险化学品的废包装品和沾有有毒有害危险化学品分类收集后(部分危废需要经过灭活、灭菌处理后)分区域储存至危险废物暂存间后定期委托有资质单位清运、处置。 四、噪声 (一)优化设备布局; (二)选择低噪声、低振动的设备。 | 实际建设情况:一、大气污染防治措施 (一)厂界挥发性有机物、恶臭和厂区内挥发性有机物经生物安全柜内的高效过滤器、初中高效过滤洁净空****初中高效过滤器处理。风机与电机驱动空气循环,新风经处理后送入室内,排风经过高效过滤后排出。 二、水污染防治措施 (一)生活污水 根据现场踏勘情况,生活污****医院****公司**市湖泉湾1****酒店裙楼排水管网接进入化粪池预处理后接入财富东路市政污水管网最****处理厂处理。 (二)实验废水 根据现场踏勘情况,实验****医院****公司****公司妇儿科楼化粪池、污水处理设施处理达标后接入财富东路市政污水管网最****处理厂处理。 三、固体废物处置措施 (一)生活垃圾 委托环卫部门清运处置。 (二)固体废物未沾染危险化学品的废包装品和沾有有毒有害危险化学品分类收集后(部分危废需要经过灭活、灭菌处理后)分区域储存至危险废物暂存间后,****医院****公司****公司协商后,本项目运营期所产生的医疗废物、危险废物处置单位****医院,不另行签订危险废物处置协议。 四、噪声 (一)生产设备合理布局; (二)已采取低噪声设备,并进行基础减振、建筑隔声等措施。 |
| 根据现场落实,建设单位对策措施满足环评中对策措施的要求。 | 是否属于重大变动:|
| 一、项目建设中,必须认真落实《报告表》中提出的各项措施,严格执行环境管理“三同时”制度;建设完成后按《排污许可管理条例》(国务院令第736号)规定及时办理排污许可手续方可排放污染物;建设项目竣工后及时按规定自行组织开展竣工环保验收,经验收合格后,方可正式投入生产。 二、按照环境监测计划以及相关标准和技术规范要求,制定自行监测方案,并认真组织实施。 三、若该项目性质、规模、工艺、地点或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的,须重新向我局报批环境影响评价文件。 四、项目开工生产前,应依法完备其他行政许可相关手续。 | 实际建设情况:一、建设项目环境保护设施与主体工程严格遵循“三同时”制度。 二、已制定自行监测方案,并按照方案定期开展自行监测。 三、项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺以及防治污染、防止生态破坏的措施未发生重大变化。 四、已依法办理了其他相关手续。 |
| 经现场调查和环保监测,建设单位实际建设内容满足环评批复要求。 | 是否属于重大变动:|
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| 1 | 生物安全柜 | 厂界挥发性有机物(以非甲烷总烃计)满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2标准限值;恶臭满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)臭气浓度**项目二级标准;厂区内挥发性有机物(以非甲烷总烃计)满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)附录A.1厂区内VOCs无组织排放限值。 | 生物安全柜2台 | 厂界挥发性有机物(以非甲烷总烃计)满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2标准限值;恶臭满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)臭气浓度**项目二级标准;厂区内挥发性有机物(以非甲烷总烃计)满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)附录A.1厂区内VOCs无组织排放限值。 |
| 1 | 规范对各类固废(特别是危险废物)的收集、暂存和管理,项目产生的危险废物规范收集后暂存于危废暂存间内,委托有资质的单位清运处置,其他固废100%妥善处置。 严格落实各区间的防渗措施及防渗工程环境监理。 | 项目运营期产生的一般固废统一收集后,委托环卫部门处置。危险废物,部分经灭活后收集于带盖专用容器中密闭,分类分区暂存至危险废物暂存****医院****公司后由**州现代****公司清运处置。危废贮存场所根据《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023),地面已进行防渗。 |
| 污****医院****公司****公司妇儿科楼已有的污水处理设施。 实****医院****公司****公司妇儿科楼已有的污水处理设施处理达到《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中A等级标准后接入财富东路市政污水管网最****处理厂处理;生活污水经化粪池处理然****医院****公司**市湖泉湾1****酒店裙楼排水管网接入财富东路市政污水管网最****处理厂处理。 | 验收阶段落实情况:实****医院****公司****公司妇儿科楼已有的污水处理设施处理达到《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中A等级标准后接入财富东路市政污水管网最****处理厂处理;生活污水经化粪池处理然****医院****公司**市湖泉湾1****酒店裙楼排水管网接入财富东路市政污水管网最****处理厂处理。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| (一)加强废气污染防治,项目实验过程中,产生的废气经生物安全柜****初中高效过滤洁净空****初中高****实验室内循环。确保厂界挥发性有机物(以非甲烷总烃计)满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2标准限值;恶臭满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)臭气浓度**项目二级标准;厂区内挥发性有机物(以非甲烷总烃计)满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)附录A.1厂区内VOCs无组织排放限值。 (二)规范对各类固废(特别是危险废物)的收集、暂存和管理,项目产生的危险废物规范收集后暂存于危废暂存间内,委托有资质的单位清运处置,其他固废100%妥善处置。 严格落实各区间的防渗措施及防渗工程环境监理。 (三)选用低噪声设备,主要产噪设备安装减震垫,环境噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准。 | 验收阶段落实情况:(1)根据现场情况,项目经生物安全柜****初中高效过滤洁净空****初中高****实验室内循环。根据验收监测报告数据,项目厂界挥发性有机物(以非甲烷总烃计)满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2标准限值;恶臭满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)臭气浓度**项目二级标准;厂区内挥发性有机物(以非甲烷总烃计)满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)附录A.1厂区内VOCs无组织排放限值。 (2)项目运营期产生的一般固废统一收集后,委托环卫部门处置。危险废物,部分经灭活后收集于带盖专用容器中密闭,分类分区暂存至危险废物暂存****医院****公司后由**州现代****公司清运处置。危废贮存场所根据《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023),地面已进行防渗。 (2)已采用低噪声设备,根据验收监测报告数据,噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准。 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |