黄山市市场监管局2025年第二季度医疗器械监督检查公示

序号

名称

检查类别

检查日期

现场检查人

检查结果/发现的

主要问题

处理意见

1

****医院

日常检查

2025/6/17

杜鸿斌,孙继农

符合

无

2

舒尔美德（安****公司

日常检查

2025/6/12

杜鸿斌,孙继农

基本符合。主要问题;1、仓库未分区；2、检验区与生产规模不适应，****实验室。

限期整改

3

**市**区涵春堂大药房**路店

日常检查

2025/6/5

杜鸿斌,孙继农,刘文杰

基本符合。主要问题：无人员培训记录。

限期整改

4

**市**区陶****公司

日常检查

2025/6/5

孙继农,杜鸿斌,刘文杰

符合

无

5

**市瑞阳****公司

日常检查

2025/5/27

孙继农,杜鸿斌

基本符合。主要问题：1、未按照新的管理规范制定相关制度。2、无年度培训计划，并进行相关培训。

限期整改

6

黄****供应中心

日常检查

2025/5/27

孙继农,杜鸿斌

基本符合。主要问题：未严格按照文件审核批准管理制度制定相关制度。

限期整改

7

**市诚瑞****公司

日常检查

2025/5/27

孙继农,杜鸿斌

符合

无

8

**花园****公司**花园大药房

日常检查

2025/5/20

杜鸿斌,胡志东,孙继农

符合

无

9

**县祁丽****公司

日常检查

2025/5/20

杜鸿斌,胡志东,徐梦,孙继农

符合

无

10

**国****公司****中心店

日常检查

2025/5/20

杜鸿斌,胡志东,徐梦,孙继农

符合

无

11

**梦****公司

日常检查

2025/5/13

孙继农,杜鸿斌,胡少云

基本符合。主要问题：1、未按新的管理规范要求制定相关制度；2、无继续教育及培训记录；3、仓库被挪为他用。

限期整改

12

**元和堂大药房

日常检查

2025/5/13

孙继农,杜鸿斌,胡少平

基本符合。主要问题：1、未按照新的管理规范制定相应的制度；2、医疗器械与非医疗器械混放；3、未进行首营品种购进审核。

限期整改

13

**花园****公司百**湖二店

日常检查

2025/5/8

孙继农,项水森,杜鸿斌

符合

无

14

******公司

日常检查

2025/5/8

孙继农,项水森,杜鸿斌

符合

无

15

黄****眼镜店（个人独资）

日常检查

2025/4/28

孙继农,项水森,杜鸿斌

符合

无

16

**同****公司**一店

日常检查

2025/4/28

孙继农,项水森,杜鸿斌

符合

无

17

**市健赫****公司

日常检查

2025/4/23

潘媛,孙继农

基本符合。主要问题：1、未按新的质量管理规范完善医疗器械经营管理制度；2、无2025年度培训计划；3、未履行首营品种审核

限期整改

18

****药店

日常检查

2025/4/23

潘媛,孙继农

符合

无

19

**市******公司

日常检查

2025/4/18

孙继农,杜鸿斌,刘铭

基本符合。主要问题:1、未按新的质量管理规范制定相应的制度；2、未索取足跟痛供货企业资质、产品的注册证书。

限期整改

20

**市**区****公司

2025/4/18

孙继农,杜鸿斌,刘铭

基本符合。1、未按照新的管理规范制定相关制度；2、医疗器械销售区无醒目标示，医疗器械非医疗器械混放；3、无首营品种审核验收记录。

限期整改

21

**市**吴氏大药房

2025/4/18

孙继农,杜鸿斌

基本符合。1、未按照新的质量管理规范制定相关制度2、医疗器械和非医疗器械混犯的情况；3、无首营品种审核记录。

限期整改

22

黄****药店

2025/4/18

孙继农,杜鸿斌,刘铭

基本符合。1、未按照新的管理规范制定相关的制度；2、医疗器械与非医疗器械混放。

限期整改

23

****公司

2025/4/15

孙继农,杜鸿斌

基本符合。1、未制定岗位操作规程；2、仓库未设置不合格区，档鼠板未使用。

限期整改

24

**花园****公司梅林花园大药房

日常检查

2025/6/3

汪家琪 刘润民

符合要求

无

25

**花园****公司百信蕉充店

日常检查

2025/5/21

汪家琪 刘润民

符合要求

无

26

**市配镜阁****公司

日常检查

2025/4/30

汪家琪 刘润民

符合要求

无

27

**花园****公司百信新潭药房

日常检查

2025/4/17

汪家琪 刘润民

符合要求

无

28

****商贸有限公司

日常检查

2025/4/17

汪家琪 刘润民

符合要求

无

29

**花园****公司**花园大药房

日常检查

2025/4/15

汪家琪 刘润民

符合要求

无

30

******公司

日常检查

2025/4/15

汪家琪 刘润民

符合要求

无

31

**市****公司高新区店

日常检查

2025/4/8

汪家琪 刘润民

符合要求

无

32

**众****公司

日常检查

2025/4/7

汪家琪 刘润民

符合要求

无