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| **** | 建设单位代码类型:|
| 912********709405F | 建设单位法人:杨朝辉 |
| 李响 | 建设单位所在行政区划:**省本****开发区 |
| ****开发区石桥子香樟路8号 |
| 新高制药技术改造项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:048-中药饮片加工;中成药生产 | 行业类别(国民经济代码):C2740-C2740-中成药生产 |
| 建设地点: | ******开发区 ******开发区 |
| 经度:123.714444 纬度: 41.463611 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2024-02-05 |
| 本环建表字〔2024〕8号 | 本工程排污许可证编号:912********709405F001Q |
| 2020-07-23 | 项目实际总投资(万元):500 |
| 14.2 | 运营单位名称:**** |
| 912********709405F | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 912********709405F | 验收监测单位:**康源****公司 |
| ****0112MA0YB4AG3U | 竣工时间:2025-01-04 |
| 2025-03-01 | 调试结束时间:2025-05-06 |
| 2025-06-01 | 验收报告公开结束时间:2025-06-27 |
| 验收报告公开载体: | https://pan.**.com/s/1QYoq6-gvoiEhH14prGnCuApwd=x9dm |
| 无新增车间,均依托现有 | 实际建设情况:无新增车间,均依托现有 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 本项目利用现有厂房、场地及生产设备、公辅设施、环保设施,实现产品品种的技术改造,工艺基本不变,生产剂型不变(片剂、口服液、颗粒剂、膏剂),不增加产能,只是原辅材料的种类和数量发生变化,以生产不同品种的药品,以新老产品交替生产的方式新增24种产品,其中有15种为中成药,9种为化药,本项目不进行化药原料药的生产制造,仅将外购化药原料化药和其他辅料进行混合压片。药品为:口服液450t/a(和肝利胆糖浆、参芝安神口服液、胃乐舒、强力脑心康、抗病毒口服液、清热解毒口服液);颗粒剂81t/a(左羟丙哌嗪颗粒、利胆排石颗粒、枸橼酸钾颗粒、解郁安神颗粒、桑菊感冒颗粒、消炎退热颗粒、通脉颗粒、板蓝根颗粒、阿奇霉素干混悬剂、小儿咽扁颗粒);硬胶囊24.12t/a(甲硝唑芬布芬胶囊);片剂45.29t/a(决明降脂片、奥沙普秦分散片、甘露聚糖肽片、抗骨增生片、阿奇霉素分散片);普药49.88t/a(色甘酸钠滴鼻液、尿素维E乳膏) | 实际建设情况:本项目利用现有生产车间及生产设备生产药品,共新增24种药品分别为:口服液450t/a(和肝利胆糖浆、参芝安神口服液、胃乐舒、强力脑心康、抗病毒口服液、清热解毒口服液);颗粒剂81t/a(左羟丙哌嗪颗粒、利胆排石颗粒、枸橼酸钾颗粒、解郁安神颗粒、桑菊感冒颗粒、消炎退热颗粒、通脉颗粒、板蓝根颗粒、阿奇霉素干混悬剂、小儿咽扁颗粒);硬胶囊24.12t/a(甲硝唑芬布芬胶囊);片剂45.29t/a(决明降脂片、奥沙普秦分散片、甘露聚糖肽片、抗骨增生片、阿奇霉素分散片);普药49.88t/a(色甘酸钠滴鼻液、尿素维E乳膏) |
| 本项目24种产品工艺,以及药品数量均与环评内一致,无变动。 | 是否属于重大变动:|
| 片状药品工艺:将不同原料粉碎后,按照不同类别药品称量配比后,混合、制粒,进入烘干箱干燥后选粒后进行总混,整粒,包装。口服液工艺:药品配制、静置、过滤、洗瓶灌封、灭菌灯检、包装帖签。 | 实际建设情况:片状药品工艺:将不同原料粉碎后,按照不同类别药品称量配比后,混合、制粒,进入烘干箱干燥后选粒后进行总混,整粒,包装。口服液工艺:药品配制、静置、过滤、洗瓶灌封、灭菌灯检、包装帖签。 |
| 均与环评中药品生产工艺一致,无变化。 | 是否属于重大变动:|
| 1.施工期及时清除建渣垃圾,采取适时洒水除尘等措施施工人员生活污水依托厂区内现有卫生间;通过使用低噪声机械设备,合理安排施工时间。2.固体制剂药品生产在投料、混合、制粒、整粒、压片等过程中产生的粉尘经设备自带的密闭罩收集后经过袋式除尘器处理后,由一根20米高排气筒排放(DA002),药品破碎、称量产生的粉尘经设备自带的密闭罩收集后经过袋式除尘器处理后,由一根20米高排气筒排放(DA002);;醇沉、乙醇回收工序产生的废气收集后,经1套二级水喷淋装置处理后,通过20米高废气排气筒(DA009)排放。3.生产废水和生活污****处理站(预处理+生化法400t/d)进行处理后,通过市政污水管网排放到**辽东****公司****处理厂。4.运营期选用低噪声设备、基础减振。5.运营期产生的药渣外售做肥料饲料,中药杂质交由环卫部门处置,废包****回收站,废离子交换树脂收集后由厂家回收处理,污水处理污泥、除尘灰按照一般固废管理规定进行处置;实验废液、废试剂/瓶、废润滑油、废润滑油桶、不合格药品暂存于危险废物贮存点定期委托有资质单位处置;生活垃圾环卫部门统一清运。6.采取分区防渗管控措施。7.本项目涉及的风险物质为乙醇,企业要进行三级防控体系管理,在乙醇储罐区域设置围堰作为一级防控措施,****处理站作为二级防控措施,设置应急事故水池(900m3)作为三级防控措施,建立污水管网定期巡查制度,委派专人对污水管网进行定期检查,设置风险监控系统,做好应急人员培训,修订突发环境事件应急预案并完成备案,开展应急预案演练等。 | 实际建设情况:1.施工期选用符合国家规定质量要求的环保型涂料、胶粘剂、装饰材料及设备,及时清除建渣垃圾,且采取适时洒水除尘等措施。2.固体制剂药品生产在投料、混合、制粒、整粒、压片等过程中产生的粉尘经设备自带的密闭罩收集后经过袋式除尘器处理后,药品破碎、称量产生的粉尘经设备自带的密闭罩收集后经过袋式除尘器处理后,由排气筒(DA002-1)进行排放,制粒过程产生的废气经排气筒(DA002-2、DA002-3)分别进行排放;醇沉、乙醇回收工序产生的废气收集后,经1套二级水喷淋装置处理后,通过20米高废气排气筒(DA009)排放;采用地埋式封闭双层乙醇储罐,输送管道均为密闭。3.生活污水入化粪池后处理后****园区污水处理厂,生****处理站(预处理+生化法400t/d)进行处理后,通过市政污水管网排放到**辽东****公司****处理厂。4.采用低噪声设备,基础减振,封闭生产车间控制噪声。5.药渣外售做肥料饲料,中药杂质交由环卫部门处置,废包****回收站,废离子交换树脂收集后由厂家回收处理,污水处理污泥、除尘灰按照一般固废管理规定进行处置;运营期产生的实验废液、废试剂/瓶、废润滑油、废润滑油桶、不合格药品暂存于危险废物贮存点,定期委托有资质单位处置。6.采取分区防滲管控措施,生产车间、污水管道、污水站、事故池、危险废物贮存点、乙醇储罐作为重点防渗区;公用工程房作为简单防渗区。7.****处理站作为二级防控措施,设置应急事故水池(900m3);建立污水管网定期巡查制度,委派专人对污水管网进行定期检查,设置风险监控系统,做好应急人员培训。 |
| 本单位对DA002进行改进,由于制粒、破碎等过程产生的废气由通一根排气筒进行排放会发生化学反应,从安全及环保角度考虑,设置DA002-1、DA002-2、DA002-3分别排放破碎、制粒过程产生的废气。 | 是否属于重大变动:|
| / | 实际建设情况:/ |
| / | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 2.56 | 1.779 | 1.779 | 1.779 | 0 | 2.56 | 0 | |
| 0.6 | 0.509 | 0.509 | 0.509 | 0 | 0.6 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.864 | 0.316 | -1 | 0.316 | 0 | 0.864 | 0 | / |
| 2.642 | 0.639 | 0.639 | 0.639 | 0 | 2.642 | 0 | / |
| 0.0958 | 0.0438 | 0.0438 | 0.0438 | 0 | 0.096 | 0 | / |
| 4.081 | 2.494 | 2.494 | 13.842 | 0 | -7.267 | -11.348 | / |
| 1 | 污水处理站 | 《**省污水综合排放标准》(DB21/1627-2008)中表2标准 | 处理能力为400t/d****处理站 | pH7.1-7.3无量纲,悬浮物19-24mg/L,化学需氧量27-31mg/L,氨氮1.31-1.86mg/L,五日生化需氧量6.3-8.1mg/L |
| 1 | DA009 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)附录 C 特别排放限值 | 醇沉、乙醇回收工序设置1套二级水喷淋装置处理乙醇不凝气,通过**的乙醇废气排气筒DA009进行高空排放 | 4.41-4.98mg/m3、5.12-5.40mg/m3 | |
| 2 | DA002-1 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2新污染源大气污染物排放限值 | DA002-1 | 5.9-6.4mg/m3、6.2-6.4mg/m3 | |
| 3 | DA002-2 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2新污染源大气污染物排放限值 | DA002-2 | 11.3-11.8mg/m3、10.4-10.7mg/m3 | |
| 4 | DA002-3 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2新污染源大气污染物排放限值 | DA002-3 | 10.2-10.5mg/m3、11.3-11.7mg/m3 |
| 1 | 封闭车间、基础减振、低噪设备 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准 | 封闭车间、基础减振、低噪设备 | 白天50dB夜间39dB |
| 1 | 危废暂存间 | 危废暂存间 | |
| 2 | 一般固废暂存间 | 一般固废暂存间 |
| 依托场内现有提取车间、口服液车间、口服固体制剂车间、外用药普药车间 | 验收阶段落实情况:依托场内现有提取车间、口服液车间、口服固体制剂车间、外用药普药车间 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |