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怡佐康生物新型疫苗佐剂产业化项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0000MAD9LN0J16 | 建设单位法人：隋强 |
| 王宝宝 | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| 中国（**）自由贸易试验区临港新片区新杨公路1800弄1号2幢2447室 |
建设项目基本信息
| 怡佐康生物新型疫苗佐剂产业化项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:24--047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C27-C27-医药制造业 |
| 建设地点： | **市**区 海湾镇沧海路4188 号智造园十期A2-1F、A3-1F、A3-2F 部分区域 |
| 经度:121.75519 纬度: 30.86074 | ****机关：****管理委员会 |
| 环评批复时间： | 2024-08-15 |
| 沪自贸临管环保许评〔2024〕70号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2024-08-16 | 项目实际总投资(万元)：1271.65 |
| 112.26 | 运营单位名称：**** |
| ****0000MAD9LN0J16 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**达恩贝拉****公司 |
| 913********5529875 | 验收监测单位：**智****公司 |
| ****0120MA7H3BLA7J | 竣工时间：2024-08-27 |
| 2024-09-24 | 调试结束时间：2025-05-29 |
| 2025-05-29 | 验收报告公开结束时间：2025-06-27 |
| 验收报告公开载体： | https://e2.****.cn:8081/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=31B60FAEDF2049B6AD42764ED71168D8 |
2、工程变动信息
项目性质
| ****拟租赁**市**区沧海路4188 号智造园十期A2、A3 栋厂房的部分区域建设“怡佐康生物新型疫苗佐剂产业化项目”，主要从事佐剂机制研究、分子优化、制剂开发等。 | 实际建设情况：****拟租赁**市**区沧海路4188 号智造园十期A2、A3 栋厂房的部分区域建设“怡佐康生物新型疫苗佐剂产业化项目”，主要从事佐剂机制研究、分子优化、制剂开发等。 |
| / | 是否属于重大变动：|
规模
| 项目建设完成后，年产疫苗佐剂MPL（产品A）0.4 千克、疫苗佐剂DOTAP（产品B）2 千克、疫苗佐剂PIC（产品C）8 千克、疫苗佐剂QS21（产品D）200千克。 | 实际建设情况：项目建设完成后，年产疫苗佐剂MPL（产品A）0.4 千克、疫苗佐剂DOTAP（产品B）2 千克、疫苗佐剂PIC（产品C）8 千克、疫苗佐剂QS21（产品D）200千克。 |
| / | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 本项目产品为四种佐剂分子A、B、C、D；A、B、C 主要通过小批量化学合成工艺进行生产，D 主要通过层析提纯进行生产。A、B、C、D 四种佐剂分子均用于**迈科康疫苗生产的原料。 | 实际建设情况：本项目产品为四种佐剂分子A、B、C、D；A、B、C 主要通过小批量化学合成工艺进行生产，D 主要通过层析提纯进行生产。A、B、C、D 四种佐剂分子均用于**迈科康疫苗生产的原料。 |
| / | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 项目应雨污分流。设备清洗废水通过废水站处理（格栅+反应沉淀+水解酸化+接触氧化+MBR）后经生产废水排放口DW001纳管排放，最终****处理厂处理。单位产品基准排水量应满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904－2008）表4其他类限值要求，DW001排口处pH、色度、化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮、总氮、总磷、总有机碳、悬浮物、二氯甲烷、三氯甲烷、硫化物、溶解性总固体、氟化物、甲醇、可吸附有机卤化物、苯系物、甲苯、乙腈、吡啶、氯化物、三乙胺应满足《污水综合排放标准》（DB31/199－2018）表2三级标准限值要求。生活污水通过A2、A3厂房生活污水排放口DW002、DW003纳管排放，最终****处理厂处理。DW002、DW003排口处pH、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物、氨氮、总氮、总磷应满足《污水综合排放标准》（DB31/199－2018）表2三级标准限值要求。 应落实《报告表》提出的各项治理设施，废气收集效率、处理效率，排气筒高度不得低于《报告表》要求，按照规范预设采样口和采样平台。A3-1F工艺废气通过“万向罩+整体排风”收集进入碱性改性活性炭吸附装置处理后通过DA001排气筒排放；A3-2F工艺废气通过“万向罩+整体排风”或整体排风收集进入碱性改性活性炭吸附装置处理后通过DA002排气筒排放。废水站废气经密闭管道收集进入碱性改性活性炭吸附装置处理后通过DA003排气筒排放。危废间废气经整体排风收集进入碱性改性活性炭吸附装置处理后通过DA004排气筒排放。DA001排放的非甲烷总烃、总挥发性有机物、苯系物、臭气浓度、甲苯、氯化氢、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮、乙腈应满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005－2021）表1、表2限值要求，臭气浓度、乙酸乙酯应同时满足《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025－2016）表1、表2限值要求，氟化物、二甲基甲酰胺、吡啶、四氢呋喃、甲酸、三乙胺、异丙醇应满足《大气污染物综合排放标准》（DB31/933－2015）表1、附录A限值要求。DA002排放的非甲烷总烃、总挥发性有机物、甲醇、三氯甲烷、丙酮、乙腈应满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005－2021）表1、表2限值要求，三乙胺、异丙醇应满足《大气污染物综合排放标准》（DB31/933－2015）附录A限值要求。DA003排放的非甲烷总烃、硫化氢、氨、臭气浓度应满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005－2021）表3限值要求，臭气浓度、氨、硫化氢应同时满足《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025－2016）表1、表2限值要求。DA004排放的非甲烷总烃、臭气浓度应满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005－2021）表1限值要求，臭气浓度应同时满足《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025－2016）表1限值要求。 应落实《报告表》意见，严格控制废气无组织排放。经采取有效措施，确保厂界监控点氯化氢、臭气浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005－2021）表7限值要求，臭气浓度同时满足《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025－2016）表3限值要求，甲苯、苯系物、NMHC、氟化物、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷、乙腈满足《大气污染物综合排放标准》（DB31/933－2015）表7限值要求，氨、硫化氢、乙酸乙酯满足《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025－2016）表4限值要求；确保厂区内监控点非甲烷总烃满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005－2021）表6限值要求。 应选用低噪声设备，合理布局。采取消声、减振等综合性降噪措施，确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008）3类区限值要求。 应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》与**市有关规定分类收集各类固体废物并分别妥善处理处置，危废间应符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597－2023）要求。危险废物应委托有资质单位处置，其收集、暂存、运输和处置过程均应符合国家和**市危险废物处置相关要求。 | 实际建设情况：本项目废水包括生产废水和生活污水。其中，生产废水来自器具清洗，经**1.5t/d废水站处理达标后纳管排放。本项目废水站设于A2、A3厂房之间，主要工艺为“格栅+反应沉淀+水解酸化+接触氧化+MBR”。生活污水经A2、A3厂房内的生活污水管网收集后通过**迈科康生活污水排放口DW002、DW003汇入智造园十期生活污水管网，然后经智造园十期南侧污水总排口纳入市政管网，最终****处理厂处理。 本项目废水排放口DW001各废水污染物均可达到《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表2三级标准的限值要求。 本项目设置4根排气筒：A3厂房1F废气收集后经活性炭吸附装置处理后通过25m高排气筒DA001排放，废气量7500m3/h；A3厂房2F废气收集后经活性炭吸附装置处理后通过25m高排气筒DA002排放，废气量5500 m3/h；废水站废气收集后经活性炭吸附装置处理后通过25m高排气筒DA003排放，废气量2000m3/h；危废间废气收集后经活性炭吸附装置处理后通过25m高排气筒DA004排放，废气量2000m3/h。 本项目营运期工艺废气执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/ 1025-2016）。此外，项目VOCs无组织排放控制还应满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）。 本项目生产规模较小，生产设备均位于室内，通过合理布局、建筑隔声后对厂界声环境影响较小。本项目主要室外噪声源为风机和泵类，风机位于A2、A3厂房楼顶，泵类位于废水站。风机通过选用低噪声设备、采用柔性连接、减振垫等降噪措施实现降噪，泵类通过基础减振、隔声罩等降噪措施实现降噪。厂房外1m处昼夜噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准限值。 本项目固废包括一般工业固体废物、危险废物、生活垃圾。其中：一般工业固体废物委托****外运回收综合利用；危险废物委托具有相应危险废物处置资质的单位外运处置（******公司）；生活垃圾交由市政环卫部门统一清运处置。危废已按规定申报备案（备案编号：310********363）。 |
| / | 是否属于重大变动：|
其他
| 应按《报告表》要求，严格落实各项环境风险防范对策措施，编制突发环境事件应急预案，与所在区域应急预案相衔接，并报生态环境部门备案。 | 实际建设情况：编制了突发环境事件应急预案，****环境局备案（备案编号：02-310120-2025-059-L）。 |
| / | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 174.61 | 174.61 | 0 | 0 | 174.61 | 174.61 | |
| 0 | 0.0059 | 0.0059 | 0 | 0 | 0.006 | 0.006 | |
| 0 | 0.0041 | 0.0041 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.188 | 0.188 | 0 | 0 | 0.188 | 0.188 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | DW001 | 《污水综合排放 标准》(DB31/199- 2018)表2 三级标准 | 与环评一致 | 已监测 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | DA001 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31 310005-2021）、《恶臭（异味）污染物 排放标准》（DB31/ 1025-2016）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015） | 与环评一致 | 已监测 | |
| 2 | DA002 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31 310005-2021）、《恶臭（异味）污染物 排放标准》（DB31/ 1025-2016）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015） | 与环评一致 | 已监测 | |
| 3 | DA003 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31 310005-2021）、《恶臭（异味）污染物 排放标准》（DB31/ 1025-2016） | 与环评一致 | 已监测 | |
| 4 | DA004 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31 310005-2021）、《恶臭（异味）污染物 排放标准》（DB31/ 1025-2016） | 与环评一致 | 已监测 | |
| 5 | 厂内 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31 310005-2021） | 与环评一致 | 已监测 | |
| 6 | 厂界 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31 310005-2021）、《恶臭（异味）污染物 排放标准》（DB31/ 1025-2016）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015） | 与环评一致 | 已监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 厂界 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类 | 与环评一致 | 已监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》与**市有关规定分类收集各类固体废物并分别妥善处理处置，危废间应符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597－2023）要求。危险废物应委托有资质单位处置，其收集、暂存、运输和处置过程均应符合国家和**市危险废物处置相关要求。 | 本项目固废包括一般工业固体废物、危险废物、生活垃圾。其中：一般工业固体废物委托****外运回收综合利用；危险废物委托具有相应危险废物处置资质的单位外运处置（******公司）；生活垃圾交由市政环卫部门统一清运处置。危废已按规定申报备案（备案编号：310********363）。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 应按《报告表》要求，严格落实各项环境风险防范对策措施，编制突发环境事件应急预案，与所在区域应急预案相衔接，并报生态环境部门备案。 | 编制了突发环境事件应急预案，****环境局备案（备案编号：02-310120-2025-059-L） |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
环保搬迁
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
区域削减
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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生态恢复、补偿或管理
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
功能置换
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
其他
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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