中标 湖南100万元医用无纺布采购结果公告

一、采购名称：医用无纺布

二、采购金额：100万元

三、技术参数：

1、阻菌、易折叠，抗渗、抗撕拉、低落絮，化学物质低残留；

2、材质:100%聚丙烯材料，结构:SMMMS(纺粘+熔喷+纺粘)五层同步复合，不含任何植物纤维和碳酸钙，投标时需提供相关证明材料；

3、物理性能:符合****药行业标准YY/T0698、2022《最终灭菌医疗器械包装材料第2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法》的要求：

内在撕裂度横向不应小于1000mN，机器方向不应小于750mN;

耐破度不应小于130kPa；

断裂伸长率机器方向不应小于5%，横向不应小于7%;

抗张强度横向不应小于0、65KN/m，机器方向不应小于1、00KN/m。

4、阻菌率:双层无纺布包装≥99%；

5、▲荧光剂：按GB/T7974实验时，由于荧光增白剂作用导致的D65荧光亮度应＜1％。每0、01㎡上轴长大于1mm的荧光斑点的数量应不超过5处；符合****药行业标准YY/T0698、2022《最终灭菌医疗器械包装材料第2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法》的要求；投标人需在投标文件中提供证明产品符合YY/T0698、2022标准的相关材料（提供带CMA或CNAS检验标志的第三方检测机构出具的检测报告）。

6、化学物质低残留，无毒无害；

7、颜色及供货规格：可提供不低于2种颜色，有单色、双色可选。具体其他颜色以采购人实际供货通知为准。多规格选择，支持定制，满足临床包装需求；

8、适用灭菌方式:兼容压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、环氧乙烷灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌、过氧乙酸灭菌等。投标时提供带CMA或CNAS检验标志的第三方检测机构出具的为符合（或合格）的不同灭菌方式灭菌适应性及结论为符合（或合格）灭菌残留检测报告；

9、▲投标时提供带CMA或CNAS检验标志的第三方检测机构出具的生物相容性检测合格报告（包括但不限于皮肤刺激性、皮肤致敏性、细胞毒性等检测项目）；

10、医院无纺布在湿性条件下微生物屏障性能测定，金黄色葡萄球菌(ATCC6538)应符合《消毒技术规范》(2002年版)的要求，投标时提供带CMA或CNAS检验标志的第三方检测机构出具的为符合（或合格）的检测报告；

11、医院无纺布在干性条件下微生物屏障性能测定，枯草杆菌黑色变种(ATCC9372)芽孢应符合《消毒技术规范》(2002年版)的要求，投标时提供带CMA或CNAS检验标志的第三方检测机构出具的为符合（或合格）的检测报告；

12、医院无纺布进行灭菌处理后,置于一定温度、相对湿度范围内的恒温恒湿箱内保存≥7d,无菌检出应符合《消毒技术规范》(2002年版)的要求，投标时提供带CMA或CNAS检验标志的第三方检测机构出具的为符合（或合格）的检测报告；

13、医院无纺布在灭菌处理后，置于一定温度、相对湿度范围内的恒温恒湿箱内保存≥7d,，进行湿性条件下微生物屏障性能测定，金黄色葡萄球菌(ATCC6538)不能穿透该样品，应符合《消毒技术规范》(2002年版)的要求，投标时提供带CMA或CNAS检验标志的第三方检测机构出具的为符合（或合格）的检测报告；

14、医院无纺布在灭菌处理后，置于一定温度、相对湿度范围内的恒温恒湿箱内保存≥7d,，进行干性条件下微生物屏障性能测定,枯草杆菌黑色变种(ATCC9372)芽孢应符合《消毒技术规范》(2002年版)的要求，投标时提供带CMA或CNAS检验标志的第三方检测机构出具的为符合（或合格）的检测报告；

15、医院灭菌包装无纺布符合****药行业标准YY/T0698、2-2022《最终灭菌医疗器械包装材料第2部分灭菌包裹材料要求和试验方法》，检验结论符合：包裹材料应不脱色，pH值应不小于5且不大于8，氯化物含量(以氯化钠计)应不超过0、05%或500mg/kg，硫酸盐含量(以硫酸钠计)应不超过0、25%或2500mg/kg，投标时提供带CMA或CNAS检验标志的第三方检测机构出具的为符合（或合格）的检测报告；

16、医用灭菌包装无纺布杀灭微生物指标符合《消毒技术规范》(2002年版)。

17、高效的微生物屏障功能：按《消毒技术规范》(2002年版)或YY/T0681、14-2018《无菌医疗器械包装试验方法第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》检测合格。

四、采购单位：****

五、中标单位：****（品牌：**法布****公司）

联系人：李灿

电话：158****9620

地址：****开发区**路299号