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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****1002MA2TX1XA1X | 建设单位法人:钱进 |
| 王迎春 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| 黄****园区 |
| 动物胚胎干细胞听取及其系列产品项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:16_040-化学药品制造;生物、生化制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2682-C2682-化妆品制造 |
| 建设地点: | **省**市**区 **市屯****园区(**科创园)5#厂房 |
| 经度:118.23682 纬度: 29.72546 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2020-04-01 |
| 黄环函〔2020〕45号 | 本工程排污许可证编号:****1002MA2TX1XA1X001W |
| 2024-07-08 | 项目实际总投资(万元):10000 |
| 220 | 运营单位名称:**** |
| ****1002MA2TX1XA1X | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**市郁青****公司 |
| ****1002MA8QQTJ23B | 验收监测单位:******公司 |
| ****0100MA8P8N9Q06 | 竣工时间:2024-06-10 |
| 调试结束时间: | |
| 2024-10-14 | 验收报告公开结束时间:2024-11-08 |
| 验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/ |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 项目主要利用鸡蛋胚胎提取物生产静脉注射一类新药(心梗修复一类新药)50kg(中试产品)、伤口愈合医疗器械(伤口愈合敷料)85kg(中试产品)、抗衰老化妆品 30t、抗衰老食品 12t、宠物饲料 200t。 | 实际建设情况:项目主要利用鸡蛋胚胎提取物生产抗衰老化妆品 30t、抗衰老食品 12t。 |
| 中试产品静脉注射一类新药(心梗修复一类新药,编号:EE001)和伤口愈合医疗器械(伤口愈合敷料)均未生产,配套生产设备部分减少。 | 是否属于重大变动:|
| 鸡蛋胚胎提取工艺:受精鸡蛋--清洗消毒--培养箱培养7天(38℃)--人工分离--早期胚胎羊水(胚胎干细胞提取液)--离心10min--10L桶装存放于4℃冰箱;胚胎(羊膜、胎盘、胚胎组织等)、卵黄液--转入冻干盘冷冻;蛋壳、蛋清等--20L桶装存放于4℃冷库; 抗衰老化妆品:早期胚胎羊水(胚胎干细胞提取液--配液(甘油、人参根提取物、咖啡提取物、**枸杞浆果提取物、茶叶提取物、积雪草提取物、紫草提取物、葡萄籽油、透明质酸钠、α-熊果苷、泛醇、烟酰胺、葡萄糖酸内脂、香菇提取物、苯甲酸钠、PEG-100硬脂酸酯、生育酚、甘草根提取物、水)--灌装--产品; 抗衰老食品:胚胎或卵黄液--冷冻干燥(冻干)--粉碎--混合(微晶纤维素、无水磷酸钠、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁)--压片--包衣--装瓶--抗衰老食品; 宠物饲料:蛋壳、蛋清--粉碎--混料(玉米粉、面粉、白糖、黄油)--膨化(100℃)--烘烤干燥--包装--宠物饲料 | 实际建设情况:鸡蛋胚胎提取工艺:受精鸡蛋--清洗消毒--培养箱培养7天(38℃)--人工分离--早期胚胎羊水(胚胎干细胞提取液)--离心10min--10L桶装存放于4℃冰箱;胚胎(羊膜、胎盘、胚胎组织等)、卵黄液--转入冻干盘冷冻;蛋壳、蛋清等--20L桶装存放于4℃冷库; 抗衰老化妆品:早期胚胎羊水(胚胎干细胞提取液--配液(甘油、人参根提取物、咖啡提取物、**枸杞浆果提取物、茶叶提取物、积雪草提取物、紫草提取物、葡萄籽油、透明质酸钠、α-熊果苷、泛醇、烟酰胺、葡萄糖酸内脂、香菇提取物、苯甲酸钠、PEG-100硬脂酸酯、生育酚、甘草根提取物、水)--灌装--产品; 抗衰老食品:胚胎或卵黄液--冷冻干燥(冻干)--粉碎--混合(微晶纤维素、无水磷酸钠、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁)--压片--装瓶--抗衰老食品; 宠物饲料:蛋壳、蛋清--粉碎--混料(玉米粉、面粉、白糖、黄油)--膨化(100℃)--烘烤干燥--包装--宠物饲料 |
| 抗衰老食品生产工艺中取消包衣工序,该工序不产生任何污染物。 | 是否属于重大变动:|
| 废水:鸡蛋清洗废水、容器和设备清洗废水、原料(胚胎、卵黄液、蛋清等)含水的蒸气冷凝水、洗衣废水经厂区自建污水处理设施预处理后由项目车间废水排放口排出,再与生活污水、纯水制备产生的浓水一起由**科创园已建化粪池预处理后经**科创园厂区****中心****处理厂处理。 废气:粉碎和投料粉尘经设备自带的除尘器收集,后少量逸散在密闭车间内,部分沉降在车间,清扫收集作为固废处理;部分通过通风换气系统排出室外,呈无组织排放。污水处理设施产生恶臭废气通过对处理设施加盖封闭,管道收集后经活性炭吸附处理后通过20米高排气筒排放。 噪声:优化布局,设备基础减震、高噪声设备加装减振垫等措施。 固废:一般固废间:**,在生产车间的二、三、四层均设有废弃物暂存间和物料暂存间等;危废暂存间:**,设在生产车间一层,建筑面积约15m2;生活垃圾桶若干 | 实际建设情况:废水:综合生产废水经厂区自建污水处理设施(处理规模为10t/d)处理后由项目车间废水排放口排出;与生活污水、纯水制备产生的浓水一起由**科创园已建化粪池预处理后经**科创园厂区****中心****处理厂处理。 废气:粉碎和投料粉尘经设备自带的除尘器收集,后少量逸散在密闭车间内,部分沉降在车间,清扫收集作为固废处理;部分通过通风换气系统排出室外,呈无组织排放。污水处理设施产生恶臭废气通过对处理设施加盖封闭,管道收集后经活性炭吸附处理后通过20米高排。 噪声:优化布局,设备基础减震、高噪声设备加装减振垫等措施。 固废:一般固废间:**,在生产车间的二、三、四层均设有废弃物暂存间和物料暂存间等;危废暂存间:**,设在生产车间一层,建筑面积约15m2;生活垃圾桶若干 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| ****处理站产生的恶臭废气硫化氢和氨有组织排放应执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1大气污染物排放限制要求 | 实际建设情况:污水处理站产生的臭气排放暂执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)中相应标准限值 |
| 本项目中试产品静脉注射一类新药(心梗修复一类新药,编号:EE001)和伤口愈合医疗器械(伤口愈合敷料)生产线均因设备未安装未投产,****处理站产生的臭气排放暂执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)中相应标准限值,待****处理站产生的恶臭废气硫化氢和氨有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1大气污染物排放限制要求。 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.0599 | 0 | 0 | 0 | 0.06 | 0.06 | |
| 0 | 0.011 | 0 | 0 | 0 | 0.011 | 0.011 | |
| 0 | 0.0001 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0011 | 0 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0.01 | 0 | 0 | 0 | 0.01 | 0.01 | |
| 0 | 0.004 | 0 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | |
| 0 | 0.0006 | 0 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0.0002 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 514.08 | 0 | 0 | 0 | 514.08 | 514.08 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0087 | 0 | 0 | 0 | 0.009 | 0.009 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1 | ****处理站 | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准 | 已建设 | 废水总排口监测 2 天,4 次/天 |
| 1 | 活性炭吸附装置 | 《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)中相应标准限值 | 已建设 | 废气排放口监测 2 天,3 次/天 |
| 1 | 优化布局,设备基础减震、高噪声设备加装减振垫等措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中 3类标准 | 已建设 | 厂界四周监测 2天,昼夜各一次 |
| 1 | 一般固废间:在生产车间的二、三、四层均设有废弃物暂存间和物料暂存间等;危废暂存间:设在生产车间一层,建筑面积约15m2;生活垃圾桶若干。 | 一般固废间:在生产车间的二、三、四层均设有废弃物暂存间和物料暂存间等;危废暂存间:设在生产车间一层,建筑面积约15m2;生活垃圾桶若干。 |
| 1 | 重点防渗:污水处理站、危废暂存间地面及裙角为重点防渗,渗透系数≤1.0×10-10cm/s,车间其他区域为一般防渗区,采用达到标准要求防渗的材料建造,渗透系数1.0×10-7cm/s。编制应急预案、建立健全环保管理制度、切换阀等。 | 重点防渗:污水处理站、危废暂存间地面及裙角为重点防渗,渗透系数≤1.0×10-10cm/s,车间其他区域为一般防渗区,采用达到标准要求防渗的材料建造,渗透系数1.0×10-7cm/s。编制应急预案、建立健全环保管理制度、切换阀等。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |