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上海西门子医疗器械有限公司D2车间一层新增2间（170号和171号）Ⅱ类射线装置调试机房项目

审批

上海-上海-浦东新区

发布时间： 2025年06月30日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********204288N	ANDRE HARTUNG
周荃	市区
市区周祝公路278号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****D2车间一层新增2间（170号和171号）Ⅱ类射线装置调试机房项目

2021版本:172-核技术利用建设项目	C358-C358-医疗仪器设备及器械制造
	市区周祝公路278号D2车间一层
经度:121.60891 纬度: 31.10493	****环境局
	2024-12-04
沪浦东环保许辐〔2024〕49号	****
2024-07-17	170
35	****
913********204288N	优**公司
****0230MA1JY7CW94	****研究所
121********006117P	2025-03-15
2025-03-21	2025-05-31
2025-05-27	2025-06-29
	https://e2.****.cn:8081/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=A969592A184D4DDD84CC6F0AE7B491B0

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

西门子医疗拟在D2车间一层145号调试机房的东侧**2间ERCP装置（小C臂机）调试机房，机房编号分别为170号和171号，用于ERCP装置（小C臂机）的生产调试。2间调试机房内调试的ERCP装置（小C臂机）的最大管电压为100kV，最大管电流为250mA，为Ⅱ类射线装置。新增生产、销售、使用（调试）量为200台/年（每间机房各100台/年）。	西门子医疗在D2车间一层145号调试机房的东侧**2间ERCP装置（小C臂机）调试机房，机房编号分别为170号和171号，用于ERCP装置（小C臂机）的生产调试。2间调试机房内调试的ERCP装置（小C臂机）的最大管电压为125kV，最大管电流为250mA，为Ⅱ类射线装置。新增生产、销售、使用（调试）量为200台/年（每间机房各100台/年）。
本项目射线装置类别、数量和使用场所均与环评一致。ERCP装置（小C臂机）的最大管电压由环评阶段的100kV调整为125kV，最大管电压增加了25%未超过30%且经辐射影响分析，最大管电压的增加并未增加对环境的不利影响。因此，不属于重大变动，已编制非重大调整分析报告。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

用于ERCP装置（小C臂机）的生产调试。	用于ERCP装置（小C臂机）的生产调试。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）本项目2间调试机房拟采取实体屏蔽措施。（2）各机房出入口醒目位置处拟张贴符合要求的电离辐射警告标志和中文警示说明。（3）各机房出入口防护门上方拟设置醒目的工作状态指示灯，并与机房门有效联锁。（4）调试机房内外拟设急停按钮。各机房和控制台之间拟设置观察窗。（5）调试机房所在车间设有空调通风系统。（6）西门子医疗拟安排已有的57名放射工作人员轮流负责ERCP装置（小C臂机）的调试工作，上述57名放射工作人员均已通过生态环境部统一组织的辐射安全与防护考核。同时，西门子医疗已为每名放射工作人员配备个人剂量计，建立个人剂量档案；并定期进行职业健康体检，建立个人职业健康监护档案。（7）西门子医疗已配备4台X、γ辐射剂量巡测仪和41台个人剂量报警仪，能定期对机房周围的剂量率进行检测。	（1）本项目2间调试机房实际采取的屏蔽防护措施与环评及批复要求一致，同时符合GBZ 130-2020的要求。（2）各机房出入口醒目位置处张贴有符合要求的电离辐射警告标志和中文警示说明。（3）各机房出入口防护门上方设置有醒目的工作状态指示灯，并与机房门有效联锁。（4）调试机房内外均设有急停按钮。各机房和控制台之间均设置有观察窗。（5）调试机房所在车间设有空调通风系统。（6）西门子医疗安排57名放射工作人员轮流负责ERCP装置（小C臂机）的调试工作，上述57名放射工作人员均已通过生态环境部统一组织的辐射安全与防护考核。同时，西门子医疗已为每名放射工作人员配备个人剂量计，建立个人剂量档案；并定期进行职业健康体检，建立个人职业健康监护档案。（7）西门子医疗已配备4台X、γ辐射剂量巡测仪和41台个人剂量报警仪，能定期对机房周围的剂量率进行检测。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

及时重新办理辐射安全许可证。	公司已于2025年03月21日**生态环境局颁发的辐射安全许可证，批准的种类和范围含“使用Ⅴ类放射源，生产、销售、使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置，使用非密封放射性物质，乙级非密封放射性物质工作场所”，证书编号为“沪环辐证[20044]”，本项目的2间调试机房和新增的ERCP装置（小C臂机）年生产、销售、使用（调试）量均已登记在副本中。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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5、环境保护对策措施落实情况

依托工程