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年产20亿片粒/年固体制剂国际化发展能力技术升级改造建设项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 911********9550179 | 建设单位法人：赵韶华 |
| 安晓宾 | 建设单位所在行政区划：**省石****开发区 |
| 珠江大道36号**** |
建设项目基本信息
| 年产20亿片粒/年固体制剂国际化发展能力技术升级改造建设项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点： | **石****开发区 **石****开发区 |
| 经度:114.600556 纬度: 38.018889 | ****机关：****审批局 |
| 环评批复时间： | 2023-09-13 |
| 石高环表〔2023〕47号 | 本工程排污许可证编号：911********9550179001V |
| 项目实际总投资(万元)： | 270 |
| 27 | 运营单位名称：**** |
| 911********9550179 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| 911********9550179 | 验收监测单位：**润峰****公司 |
| 911********482123W | 竣工时间：2024-12-20 |
| 调试结束时间： | |
| 2025-05-28 | 验收报告公开结束时间：2025-06-27 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.cn/forum.php?mod=post action=newthread fid=2 |
2、工程变动信息
项目性质
| 技术改造 | 实际建设情况：技术改造 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 本项目在现有厂区内进行建设，不新增占地面积。主要建设内容包括： 项目新购包衣机、沸腾流化床、铝塑泡罩包装机等设备改造口服固体制剂生产车间，进行固体制剂国际化发展能力技术升级改造，项目建成后不新增产能，仍为年产20亿片/粒固体制剂。 | 实际建设情况：本项目在现有厂区内进行建设，不新增占地面积。主要建设内容包括： 项目新购包衣机、沸腾流化床、铝塑泡罩包装机等设备改造口服固体制剂生产车间，进行固体制剂国际化发展能力技术升级改造，项目建成后不新增产能，仍为年产20亿片/粒固体制剂。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 片剂：原辅材料准备-称量-制粒、干燥、整粒-混合-片剂压片-包衣-分装。胶囊剂：原辅材料准备-称量-制粒、干燥、整粒-混合-胶囊剂填充-分装。 | 实际建设情况：片剂：原辅材料准备-称量-制粒、干燥、整粒-混合-片剂压片-包衣-分装。胶囊剂：原辅材料准备-称量-制粒、干燥、整粒-混合-胶囊剂填充-分装。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1、制粒间（2）废气密闭负压收集后经滤筒除尘器处理，通过1根25m高排气筒（P3）排放。包衣间（2）废气密闭负压收集后经滤筒除尘器处理，通过1根25m高排气筒（P4）排放。制粒间（3）废气密闭负压收集后经滤筒除尘器处理，通过1根25m高排气筒（P5）排放。包衣间（3）废气密闭负压收集后经滤筒除尘器处理，通过1根25m高排气筒（P6）排放。制粒间（1）废气密闭负压收集后经滤筒除尘器+水洗塔处理，通过1根25m高排气筒（P1）排放。包衣间（1）废气密闭负压收集后经布袋除尘器+水洗塔处理，通过1根25m高排气筒（P2）排放。****实验室废气经通风橱或集气罩收集后经楼顶“活性炭纤维+活性炭吸附装置”处理，通过1根55m高排气筒（P7）排放。制粒间、包衣间未被收集的废气经空调系统过滤后无组织排放。 2、车间纯水制备纯水、设备冲洗废水、车间冲洗废水、质检中心纯水制备纯水、化验及仪器清洗废水、质仪器冲洗废水、地面清洗废水、生活污水、废气处理系统废水经****处理站处理，最后经市政管网排入****处理厂进一步处理。 3、加强噪声污染防治，合理布局，同时采取必要隔离降噪措施。 4、严格按照有关规定，对固体废物实施分类管理、处置。规范危废废物的贮存、转移及处置，危险废物在危险废物暂存间暂存后定期交有资质的单位处理。 | 实际建设情况：1、制粒间（2）废气密闭负压收集后经滤筒除尘器处理，通过1根25m高排气筒（P3）排放。包衣间（2）废气密闭负压收集后经滤筒除尘器处理，通过1根25m高排气筒（P4）排放。制粒间（3）废气密闭负压收集后经滤筒除尘器处理，通过1根25m高排气筒（P5）排放。包衣间（3）废气密闭负压收集后经滤筒除尘器处理，通过1根25m高排气筒（P6）排放。制粒间（1）废气密闭负压收集后经滤筒除尘器+水洗塔处理，通过1根25m高排气筒（P1）排放。包衣间（1）废气密闭负压收集后经布袋除尘器+水洗塔处理，通过1根25m高排气筒（P2）排放。****实验室废气经通风橱或集气罩收集后经楼顶“活性炭纤维+活性炭吸附装置”处理，通过1根55m高排气筒（P7）排放。制粒间、包衣间未被收集的废气经空调系统过滤后无组织排放。 2、车间纯水制备纯水、设备冲洗废水、车间冲洗废水、质检中心纯水制备纯水、化验及仪器清洗废水、质仪器冲洗废水、地面清洗废水、生活污水、废气处理系统废水经****处理站处理，最后经市政管网排入****处理厂进一步处理。 3、加强噪声污染防治，合理布局，同时采取必要隔离降噪措施。 4、严格按照有关规定，对固体废物实施分类管理、处置。规范危废废物的贮存、转移及处置，危险废物在危险废物暂存间暂存后定期交有资质的单位处理。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 做好源头控制措施，完善分区防渗措施，避免项目实施对区域地下水水质产生污染。 加强项目环境风险防范。科学开展环境风险预测，提出合理有效的环境风险防范和应急措施，并按照规定报生态环境部门备案。 本项目新增主要污染物总量控制指标为：COD：0t/a，NH3-N：0t/a，SO2:0t/a，NOx：0t/a，VOCs：1.214t/a。 | 实际建设情况：落实环评及批复要求；重新修订应急预案，并完成备案；实际污染物排放满足总量控制指标要求。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 16.425 | 3.894 | 0 | 4.26 | 0 | 16.059 | -0.366 | |
| 16.754 | 1.791 | 30.308 | 1.96 | 0 | 16.585 | -0.169 | |
| 0.177 | 0.042 | 1.746 | 0.046 | 0 | 0.173 | -0.004 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.053 | 0.388 | 0 | 0.053 | 0 | 0.388 | 0.335 | / |
| 0.911 | 0.999 | 1.214 | 0.911 | 0 | 0.999 | 0.088 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | ****处理站 | 《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中的三级标准，同时满足以岭药业与石****开发区****公司签订的废水排放协议中规定的污染物排放限值。 | 项目废水依托****处理站处理 | 本项目依托以岭药业污水站出口pH排放浓度范围为7.7～7.8（无量纲），化学需氧量排放浓度均值最大值为46mg/L，五日生化需氧量（BOD5）排放浓度均值最大值为14.1mg/L，氨氮排放浓度均值最大值为1.08mg/L，悬浮物排放浓度均值最大值为18mg/L，总磷排放浓度均值最大值为1.46mg/l，总氮排放浓度均值最大值为2.15mg/l，满足****处理厂进水水质要求（（pH范围6～9（无量纲）、化学需氧量≤360mg/L、生化需氧量≤180mg/L、氨氮≤40mg/L、悬浮物≤250mg/L、总磷≤5mg/L、总氮≤40mg/L）。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 制粒间（2）：滤筒除尘器 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2标准 | 密闭负压收集+滤筒除尘器+25米高排气筒（DA012） | 制粒间（2）排气筒出口颗粒物排放浓度最大值为2.2mg/m3 | |
| 2 | 包衣间（2）：滤筒除尘器 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2标准 | 密闭负压收集+滤筒除尘器+25米高排气筒（DA010） | 包衣间（2）排气筒出口颗粒物排放浓度最大值为2.5mg/m3 | |
| 3 | 制粒间（3）：滤筒除尘器 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2标准 | 密闭负压收集+滤筒除尘器+25米高排气筒（DA013） | 制粒间（3）排气筒出口颗粒物排放浓度最大值为2.4mg/m3 | |
| 4 | 包衣间（3）：滤筒除尘器 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2标准 | 密闭负压收集+滤筒除尘器+25米高排气筒（DA014） | 包衣间（3）排气筒出口颗粒物排放浓度最大值为1.9mg/m3 | |
| 5 | 制粒间（1）：滤筒除尘器+水洗塔 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2标准；《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）表1医药制造工业 | 密闭负压收集+滤筒除尘器+水洗塔+25m排气筒（DA011） | 制粒间（1）排气筒出口颗粒物排放浓度最大值为2.4mg/m3；非甲烷总烃排放浓度最大值为20.7mg/m3，最低去除效率为51%，制粒间（1）车间口非甲烷总烃排放浓度最大值为1.63mg/m3。 | |
| 6 | 包衣间（1）：布袋除尘器+水洗塔 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2标准；《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）表1医药制造工业 | 密闭负压收集+布袋除尘器+水洗塔+25m排气筒（DA009） | 包衣间（1）排气筒出口颗粒物排放浓度最大值为2.4mg/m3；非甲烷总烃排放浓度最大值为4.15mg/m3，最低去除效率为47%，包衣间（1）车间口非甲烷总烃排放浓度最大值为1.61mg/m3 | |
| 7 | ****实验室：活性炭纤维+活性炭吸附装置 | 《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）表1医药制造工业；《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2标准 | 通风橱/集气罩收集+活性炭纤维+活性炭吸附装置+楼顶55m排气筒（DA007）排放 | ****实验室排气筒出口非甲烷总烃排放浓度最大值为1.37mg/m3；氯化氢排放浓度最大值为1.3mg/m3；甲醇排放浓度最大值为3mg/m3 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 厂房隔声等 | 《工业企业厂界环境噪声排放标》（GB12348-2008）中4类、3类标准 | 各种设备均选用低噪声设备，并采取基础减震、厂房隔声等降噪措施。 | 东、西、南、北四个厂界昼、夜间噪声最大值分别为64.6dB（A）、54.8 dB（A）；****科技园相邻厂界噪声厂界噪声昼、夜间噪声最大值分别为58.6dB（A）、52.4 dB（A） |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 做好源头控制措施，完善分区防渗措施，避免项目实施对区域地下水水质产生污染。 | 危废间、质检中心、制剂二车间、仓库均依托现有工程防渗措施，防止对区域土壤和地下水环境产生影响 |
表5 固废治理设施
| 1 | 严格按照有关规定，对固体废物实施分类管理、处置。规范危废废物的贮存、转移及处置，危险废物在危险废物暂存间暂存后定期交有资质的单位处理。危险废物处置满足危险废物暂存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）中要求。一般工业固体废物处置执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）要求。 | 一般固废收集后外售；危险固废依托现有危废暂存间暂存，定期交由资质单位处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 加强项目环境风险防范。科学开展环境风险预测，提出合理有效的环境风险防范和应急措施，并按照规定报生态环境部门备案。 | 风险分布区域配备灭火器等消防器材。全厂制定风险应急预案，落实风险防范措施，通讯设施齐全，确保一旦出现重大着火事故可立即报警。风险分布区域配备收容设施，确保泄露的物质容器内暂存；若出现火灾，产生废水或固体废物应作为危险废物收集后委托有资质单位处置。重新修订应急预案，备案编号为：130161-2025-025-L |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 项目废水****处理站；项目危废暂存依托现有危险废物暂存间。 | 验收阶段落实情况：项目废水****处理站；项目危废暂存依托现有危险废物暂存间。 |
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环保搬迁
| 不涉及 | 验收阶段落实情况：不涉及 |
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区域削减
| 不涉及 | 验收阶段落实情况：不涉及 |
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生态恢复、补偿或管理
| 不涉及 | 验收阶段落实情况：不涉及 |
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功能置换
| 不涉及 | 验收阶段落实情况：不涉及 |
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其他
| 不涉及 | 验收阶段落实情况：不涉及 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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