复旦大学附属肿瘤医院MRD测序检测院内需求论证

发布时间: 2025年07月01日
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****MRD测序检测院内需求论证
发布日期:2025年07月01日

专业技术服务招标参数

一、产品清单

技术服务名称

单位

数量

技术服务简介

肿瘤样本MRD检测

对/例

55对组织;100例血浆

首先对肿瘤组织样本进行全外显子检测(检测近 2 万个基因),再针对每个患者肿瘤组织的突变信息来进行个性化的 panel 定制(每个患者所定制的检测位点都是不一样的)。监测时通过对这些个性化位点的超高深度测序,追踪血液中的肿瘤残留。

二、技术参数

1. 行业内专业技术服务资质:

1) 全球MRD技术领先服务商。

2) 具有医学检验资质。

3) 具有至少4项ISO资质检测服务商。

2. 技术服务参数:

1) 检测方法:WES+位点监测

2) WES组织样本不低于25G数据量,血液对照样本不低于6G数据量

3) 监测测序深度平均10万X

4) 检测方法:WES+位点监测

5) WES检测的有效测序深度≥180X;ctDNA检测的测序深度≥100000X,稳定检测限≤0.01%。通过先对患者肿瘤组织进行WES检测,为每位患者定制监测产品,追踪MRD。

6) 对下机数据QC分析。通过QC各项指标。

3. 交付期限:

样本到位后3个自然月内完成。

4. 交付形式:

1) 提供原始数据,质控数据,检测结果报告。

2) ****实验室。

5.配套设施设备及人员要求

1)配套设施设备:实验室应具有样本检测的相关测序仪至少2台高通量测序仪测序

2)实验室应该具有PCR实验室资质。

6.人员要求:

1)配备试验所需的技术人员,参与项目的人员应当具有GCP培训记录。

2)配备专门的技术团队负责,在各个分析节点与采购人及时沟通,做到24h反馈机制,每周反馈项目进展、分析进展;可以通过即时沟通的方式做到及时反馈。

7.样本要求

1)样本运输及质控要求:响应时间72h内,样本合格适合上机。

2)负责临床试验样本的运输,要求72小时内常温运输到检测地点。投标人须具有《道路运输经营许可证》或委托具有该资质的第三方单位承接;若委托第三方单位承接,则要求提供相关单位的《道路运输经营许可证》及委托协议书。

3)样本存储条件应适用于MRD检测。

4)根据不同组织提供采集包和STRECK管外周血采集包,要求适用于MRD检测

如有意者请于2025.7.3.17:00之前与后勤服务科取得联系 联系人:袁鹤鸣。联系电话:180****7242

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