医用耗材遴选项目（第三批）结果公告

项目编号

耗材名称

注册证号

规格型号

中选公司

中选厂家

1

刨削刀头

鲁械注准201****0226

GF9X02、 GF9X18、 GF9X12

**美林****公司

**威高****公司

津械注准202****0123

5.5x192、4.0x192、5.5x192、4.0x187、5.5x187、5.5x187、3.0x147

****商贸有限公司

**立远****公司

京械注准201****1131

A1、A2、A4、A5、A6

国药器械（福****公司****公司

**瑞朗****公司

国械注进
201****1330

切骨刨刀，4.0mm、卵圆形磨头，4.0mm
强力双齿刨刀，4.0mm、小关节用内齿刨刀
小关节用卵圆形磨头，直径3.0mm
小关节用球形磨头，直径3.0mm
鱼雷刨刀，直径4.0mm X长度325px

******公司

锐适医疗****公司

2

一次性使用活检针

陕械注准202****0147

0.5(25G)×42mm RWLB

******公司

****公司

3

颅内压探头

国械注进201****2257

SND 13.1.53/FV534P、SND13.1.54、
SND 13.1.13XL/FV533P

****公司

德国斯皮尔****公司Spiegelberg（GmbH Co.）KG

国械注进201****2680

PSO-PT、PSO-PBT、PSO-VT、PSO-VTT

法国索菲萨SOPHYSA

4

一次性使用皮肤缝合器

浙械注准201****0103

200px 5HWH-8A

**省****公司

******公司

闽械注准201****0169

LK003I 、LK003A 、LK006A

中加百康（**）****公司

5

揿针

豫械注准202****1564

全规格 无菌非电针一体成型式揿针

**省中****公司

**县****公司

豫械注准201****0579

0.22*1.5 0.25*2 0.25*1.3 0.20*1.3 0.20*1.5 0.22*1.3 0.24*1.6 0.24*1.7 0.25*2.5 0.26*1.8 0.18*0.8

**亚大****公司

******公司

6

针灸针

苏械注准201****0970

0.3*25mm、0.3*40mm、0.3*50mm、0.3*75mm

****公司

****用品厂有限公司

黔械注准202****0002

0.3*25mm(1寸 )0.3*40mm(1.5寸)
0.3*50mm(2寸 )0.3*75mm(3寸 )

******公司

******公司

豫械注准201****0468

0.3*25MM(1寸）0.3*40MM(1.5寸）0.3*50MM(2寸）0.3*75MM(3寸）

**亚大****公司

******公司

7

骨修复材料

国械注准201****4462

0.8mg rhBMP-2/瓶、0.3mg rhBMP-2/瓶

******公司

**九源****公司

8

万通阀

国械注进201****0396

SMV3V3

******公司

艾希优****公司

ICU Medical Inc.

国械注准201****2354

DTQ-01、DTQ-02、DTQ-03、DTQ-04

国药控股****公司

**市益心****公司

9

一次性使用温液管路
Fluid Warming Set

国械注进201****1222

L-70

****公司

Smiths Medical ASD,Inc.

史密斯医疗ASD有限公司

10

驱血止血弹性束紧套环

鲁械注准202****0438

QXH-028-PI-01A、QXH-040-YE-01A
QXH-060-BR-01A、QXH-090-BW-01A
QXH-060-BL-01A、QXH-060-OR-01A
QXH-040-RE-01A、QXH-040-GR-01A

**国智****公司

**贝****公司

11

一次性使用内窥镜注射针

国械注准202****0237

ATE-ZSZ-C-23×2300×23×4
ATE-ZSZ-C-23×2300×25×4
ATE-ZSZ-23×1800×25×4
ATE-ZSZ-23×1800×23×4
ATE-ZSZ-23×2300×25×4

**华闽****公司

**安****公司

国械注准202****0132

SD-04-A2323-4、SD-04-A2325-4

**省****公司

******公司

国械注准201****1548

SN18-07/230

国药控股****公司

******公司

12

一次性使用高频切开刀

国械注准202****1271

SD-05-D20-195Y、SD-05-D15-195Y
SD-05-T40-195Y、SD-05-D15-195N
SD-05-D20-195N、SD-05-T40-195N

**省****公司

******公司

国械注准202****1407

AG-5642-2019、AG-5642-1519
AG-5645-2019、AG-5645-1519

**市****公司

**安杰思****公司

国械注准201****0259

MK-T-1-235-N、MK-T-2-235-N
MK-T-1-195、MK-T-2-195

**省****公司

南微****公司

13

一次性使用胆胰管成像导管

湘械注准202****1188

HChoy-S25B、HChoy-S52B

**闽****公司

**唯****公司

苏械注准202****1739

TY-ISS-S37、TY-ISS-S37G

**省****公司

******公司

14

一次性使用椎间盘穿刺针

国械注准202****0785

170-175-210、170-170-210

**省****公司

******公司

国械注准202****0513

LZ-CZ-D-01

国药控股****公司

******公司

国械注准202****1667

LZ-PN-M-02-X、LZ-PN-G-01-X

15

过氧乙酸消毒液

/

3L、1L、500ML、5L

****公司

**北****公司

16

邻苯二甲醛消毒液

/

3.8L

****公司

盈纬达（上****公司

17

多酶清洗剂

/

5L/瓶；4瓶/箱

****公司

**鲁****公司

/

4L

****公司

盈纬达（上****公司

/

11050、12050、18050 （5L）

**省迈克****公司

********公司

/

70503、70508（3瓶/箱）

**省中****公司

3M Health Care

18

一次性使用脉冲冲洗系统

京械注准202****0507

PG18-01

****商贸有限公司

******公司

豫械注准202****2234

KR-A型

******公司

******公司

19

一次性使用血液灌流器

国械注准201****1641

130ml

******公司

******公司

国械注准202****0498

SR130

******公司

**希尔康血液****公司

20

医用干式激光胶片14*17

沪青械备****0018号

35×1075px(14×17in)

******公司

锐珂(厦****公司

国械备****0133号

14*17

南****公司

****公司Agfa NV

21

医用干式激光胶片11*14

沪青械备****0018号

28×875px(11×14in)

******公司

锐珂(厦****公司

国械备****0133号

11*14

南****公司

****公司Agfa NV

22

医用干式激光胶片8*10

沪青械备****0018号

20×625px(8×10in)

******公司

锐珂(厦****公司

国械备****0133号

8*10

南****公司

****公司Agfa NV

23

医用检查手套麻面无粉

粤湛械备****0008号

XS、S、M、L、XL麻面无粉 非灭菌

****集团有限公司

****集团有限公司

粤械注准201****1129

XS、S、M、L、XL麻面无粉 灭菌

豫械注准202****0275

XS、S、M、L、XL麻面无粉 灭菌

****公司

******公司

24

医用检查手套麻面有粉

粤湛械备****0008号

XS、S、M、L、XL麻面有粉 非灭菌

****集团有限公司

****集团有限公司

粤械注准201****1129

XS、S、M、L、XL麻面有粉 灭菌

国械备****0299号

各规格 有粉 非灭菌

**麦斯****公司

麦迪康医疗用品****公司

25

医用检查手套光面有粉

粤湛械备****0008号

XS、S、M、L、XL 非灭菌

****集团有限公司

****集团有限公司

粤械注准201****1129

XS、S、M、L、XL 灭菌

苏械注准201****0712

有粉光面 灭菌

**麦斯****公司

麦迪康医疗用品****公司

26

金属骨针（着色阳极氧化处理）

国械注准202****0805

尖端针 灭菌Φ2.0×200限深螺纹针 灭菌Φ1.6×150-60尖端针 非灭菌Φ1.6×150尖端针 灭菌Φ1.6×150螺纹针 灭菌Φ1.6×150-60尖端针 灭菌Φ1.2×150尖端针 灭菌Φ1.0×150尖端针 灭菌Φ2.5×200尖端针 灭菌Φ1.0×100

**省****公司

******公司

国械注准201****1504

GZZh01Y、GZZh01ZH/
钛合金，灭菌包装，经着色阳极氧化处理

九州通医疗****公司

**百****公司

国械注准201****0220

Φ1.0×125Φ1.0×150Φ1.25×150Φ1.6×150Φ2.0×200Φ2.5×200（着色阳极氧化处理）/ GZZ04Y02-S

****公司

**科惠****公司

苏苏械备****0776号

Φ2.0×200Φ1.6×150Φ1.25×150
Φ1.0×150Φ2.5×200Φ1.0×125(不锈钢）

**亚大****公司

迈创医疗****公司

27

金属骨针-带眼克氏针

国械注准201****0248

（带眼克氏针）直径：φ1.6mm；长度：70/110mm
（带眼克氏针）直径：φ2.5mm；长度：85/140mm
（带眼克氏针）直径：φ2.0mm；长度：50/90mm
（带眼克氏针）直径：φ2.0mm；长度：70/110mm

******公司

**科仪邦恩****公司

国械注准201****0112

Φ1.6×140Φ1.6×160Φ1.6×180Φ2.0×140Φ2.0×160Φ2.0×180 / GZSZ04Y02

****公司

**科惠****公司

苏苏械备****0776号

φ1.6×70/110mm 不锈钢

**亚大****公司

迈创医疗****公司

28

金属骨针-克氏针

国械注准202****0805

双精度尖端克氏针/双精度双尖克氏针
灭菌Φ1.0×150、1.2×150、1.4×150、1.6×150、1.6×200、2.0×200、2.5×200

**省****公司

******公司

国械注准201****0721

φ1.0×150mmφ2.5×300mmφ1.0×300mmφ1.5×300mmφ3.0×300mmφ2.0×300mm

******公司

******公司

苏苏械备****0776号

φ1.4×150、φ1.6×150、Φ2.5×200、Φ2.0×200、φ1.25×150、φ1.0×150、φ1.6×200 /不锈钢

**亚大****公司

迈创医疗****公司

国械注准201****1003

GZZH04YB/φ1.4×200mmφ1.4×200mm 无菌包装φ1..0x200mmφ2.0x200mm 无菌包装φ1.2x150mmφ1.0x150mm 无菌包装φ1.0x150mmφ1.5x200mm 无菌包装φ2.5x200mmφ2.5x200mm 无菌包装

泽康立（福****公司

大博****公司

国械注准201****0248

（克氏针）直径：φ1.25mm；长度：150mm
（克氏针）直径：φ1.4mm；长度：150mm
（克氏针）直径：φ1.6mm；长度：150mm
（克氏针）直径：φ1.6mm；长度：200mm
（克氏针）直径：φ2.0mm；长度：200mm
（克氏针）直径：φ2.5mm；长度：200mm
（克氏针）直径：φ1.0mm；长度：125mm
（克氏针）直径：φ1.0mm；长度：150mm
（克氏针）直径：φ0.88mm；长度：130mm
（克氏针）直径：φ2.0mm；长度：250mm

******公司

**科仪邦恩****公司

29

金属骨针

苏苏械备****0776号

Φ4.0×100、Φ6.0×130、Φ6.0×180、
Φ4.0×80、Φ4.0×70

**亚大****公司

迈创医疗****公司

30

临时心脏起搏电极导线--双极临时起搏电极导管

国械注进201****2164

401763

国药器械（福****公司****公司

雅培医疗****公司

31

植入式神经刺激系统经皮电极套件

国械注准202****0511

TL3213-60

****公司

**品驰****公司

国械注准202****0021

L3213-75

国械注准202****0023

L3253-65、L3252-65

国械注准202****0020

G122

国械注准202****0019

G122R

国械注准202****0022

E221-60

国械注进201****6226

3189

国药器械（福****公司****公司

雅培医疗****公司

国械注进202****0472

3086

国械注进201****5193

3383

国械注进202****0264

3660

国械注进201****6379

3244