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****2025年二季度 第一类医疗器械产品备案公告 |
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为持续加强第一类医疗器械备案管理,****监局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》要求,****监管局严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规及规章文件,有序开展第一类医疗器械备案工作。 现公布2025年二季度我市第一类医疗器械备案产品目录(附表)。 **市市场监督管理 2025年6月30日 附表: 第一类医疗器械备案产品目录 | 序号 | 备案号 | 产品名称 | 备案人名称 | 统一社会信用代码 | 事项 | | 1 | 甘兰械备****0007号 | 医用护理垫 | ****集团有限公司 | 916********195563D | 新办 | | 2 | 甘兰械备****0004号 | 医用尿液引流器(袋) | **兰****公司 | ****0100MA71RF1G61 | 变更 | | 3 | 甘兰械备****0001号 | 氧气吸入器 | **兰****公司 | ****0100MA71RF1G61 | 变更 | | 4 | 甘兰械备****0006号 | 医用冰袋 | **兰****公司 | ****0100MA71RF1G61 | 变更 | | 5 | 甘兰械备****0003号 | 雾化器(面罩) | **兰****公司 | ****0100MA71RF1G61 | 变更 | | 6 | 甘兰械备****0019号 | 集尿袋 | **汶河医疗****公司 | 916********553000W | 变更 | | 7 | 甘兰械备****0001号 | 牙科种植导板 | **鑫****公司 | ****0103MA7L75T64 | 注销 | | 8 | 甘兰械备****0003号 | 牙科种植导板 | ****公司 | 916********002432C | 注销 | | 9 | 甘兰械备****0002号 | 注射器辅助推进枪 | **兰****公司 | ****0100MA71RF1G61 | 注销 |
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