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海南森瑞谱抗病毒创新药械产业化项目 (抗毒抑杀菌制剂生产线及其配套设施)

审批

海南-海口-秀英区

发布时间： 2025年07月04日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
914********6387269	王桂玉
唐权	省市****开发区
****工业园二期药谷一路5号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**森瑞谱抗病毒创新药械产业化项目 (抗毒抑杀菌制剂生产线及其配套设施)

2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造	C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造
	省市**开发区 **工业园二期药谷一路5号
经度:110.25779 纬度: 19.99339	****环境局
	2019-09-26
海环审〔2019〕161号	****
2025-02-19	4500
80	****
914********6387269	******公司
****0100MA5T5AG172	******公司
****0100MA5T2GKE9T	2025-01-15

2025-06-03	2025-07-01
	https://www.****.com/gs/

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建	扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目建成后生产规模为年产抗病毒凝胶敷料500万支、抗毒抑杀菌制剂500万支、口腔抗毒抑菌制剂500万瓶。	生产规模为抗毒抑杀菌制剂500万支/年。
项目环评拟建设年产抗病毒凝胶敷料500万支、抗毒抑杀菌制剂500万支、口腔抗毒抑菌制剂500万瓶，根据企业生产情况，实际生产规模抗毒抑杀菌制剂500万支/年。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、抗病毒凝胶敷料生产线：一条是 AP 蛋白与凝胶辅料经三维运动混合机混合（产生粉尘 G、噪声 N，涉及固废 S、废水 W），再通过分析天平分装（产 S、W）得半成品；另一条是纯化水与防腐抑菌剂经恒速电动搅拌机混合，后经全自动灌装封尾机及配套空压机、冷水机分装成半成品。两者汇合后，经透明膜三维裹包机、自动捆包机外包装，再经检测、入库，完成生产流程；2、抗毒抑杀菌制剂生产线：生产工艺分为两条支线制备半成品，再汇合完成后段加工：第一条支线中，AVF 蛋白与凝胶辅料经三维运动混合机混合（产生固废、粉尘、噪声、废水），随后通过全自动粉剂灌装机分装（产生固废、废水），得到半成品；第二条支线里，纯化水与抗抑菌剂经恒速电动搅拌机混合（产生固废、粉尘、噪声、废水），再借助全自动灌装机、空压机、冷水机辅助分装（产生固废、废水），获得另一半成品。两款半成品汇合后，经透明膜三维裹包机、自动捆包机进行外包装（产生固废、噪声）成为成品，成品经检测（产生固废）后入库（产生固废）；3、口腔抗毒抑菌制剂生产中，CSE 蛋白与凝胶辅料经三维运动混合机混合，经分析天平分装，纯化水与抑菌剂经恒速电动搅拌机混合、全自动灌装封尾机两路半成品汇合后通过透明膜三维裹包机、自动捆包机外包装，再经检测、入库。	本次只建设抗毒抑杀菌制剂生产线：生产工艺分为两条支线制备半成品，再汇合完成后段加工：第一条支线中，AVF 蛋白与凝胶辅料经三维运动混合机混合（产生固废、粉尘、噪声、废水），随后通过全自动粉剂灌装机分装（产生固废、废水），得到半成品；第二条支线里，纯化水与抗抑菌剂经恒速电动搅拌机混合（产生固废、粉尘、噪声、废水），再借助全自动灌装机、空压机、冷水机辅助分装（产生固废、废水），获得另一半成品。两款半成品汇合后，经透明膜三维裹包机、自动捆包机进行外包装（产生固废、噪声）成为成品，成品经检测（产生固废）后入库（产生固废）。
根据企业生产情况，抗病毒凝胶敷料生产线及口腔抗毒抑菌制剂生产线未建设，后期建设并投入使用需重新验收

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废水：项目本扩建项目水污染源主要是生产废水、清下水（制水系统产生的浓水）和员工日常生活产生的生活污水，本次扩建建成后将在厂区东**处理站，设计日处理量为30m3/d，本次扩建项目建成后全厂所有生活污水和生产废水全处理站处理达标后一起排入市政污水管网；2、废气：本项目主要废气为车间粉尘、**处理站废气。车间的粉尘经过循环风系统处理和除尘设备截留统一收集处理，处理得到的过滤器滤芯渣当作危废处理，对环境影响较小，污水处理站废气经绿化隔离后进行无组织排放，食堂油烟废气经油烟净化器处理后排放。	1、废水：项目本扩建项目水污染源主要是生产废水、清下水（制水系统产生的浓水）和员工日常生活产生的生活污水，本次在厂区东**处理站，设计日处理量为40t/d，全厂所有生活污水和生产废水全处理站处理达标后一起排入市政污水管网；2、废气：本项目主要废气**处理站废气。车间的粉尘经过循环风系统处理和除尘设备截留统一收集处理，处理得到的过滤器滤芯渣当作危废处理，对环境影响较小，污水处理站废气经绿化隔离后进行无组织排放，项目食堂未建设完成，不在本次验收内容中，无食堂油烟废气产生。
污水处理站扩建至40t/d，提升废水处理能力，提标改造，满足环评的要求；食堂目前未建设完成，无油烟废气产生，后期投入使用需重新验收

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

(一)加大施工期的环境管理力度，做到文明施工，要按照《防治城市扬尘污染技术规范》(HJ/T393-2007)要求:选择适宜施工方式和施工时间，防止和减轻施工噪声、扬尘:振动等对周围居民生活的影响;要妥善处理施工期产生的建筑垃圾，建筑材料和垃圾运输应采取密闭措施，避免污染周围环境。 (二)项目建设须选用先进、可靠的生产设备，按照清洁生产的要求进行设计和组织生产，认真落实“节能、降耗、减排”措施，综合利用水和各种固体废物，减少生产过程中的能耗、物耗，最大限度减少污染物产生和排放。 (三)排水系统应采用雨污分流制。厂区内废水应纳入污水处理系统统一处理，生活污水经预处理、质检室废水经酸碱中和预处理后与生产处理站处理达标后经市政污水管处理厂处理。 (四)应采取有效措施对生产车间、污水处理系统、实验室等废气进行分类收集处理后经符合规定高度的排气筒达标排放。 (五)合理进行车间布局，要选用低噪声设备，高噪声设备应置于密闭的车间内并采取有效的噪声防治措施，确保噪声排放达标。 (六)固体废物应分类收集，并及时做好清运工作。一般固体废物应最大限度实现回收利用，不能利用的与生活垃圾一起交由环卫部门处置。产生的废药品、不合格品、实验废液、废试剂瓶等危险废物须经危废间暂存并委托有资质单位处置。危险废物暂存间须采取相应的防雨淋、防渗、防漏和防偷窃等措施，并设立警示标志。要建立危险废物处理台账，每年向环保部门报送年度危废处置计划。 (七)要按照国家有关安全管理的要求，加强环境风险防范意识及环境风险管控，严格落实《报告表》中提出的环境风险防范措施，建设完善的突发环境事故应急设施，制定突发环境事故应急预案，强化环境风险管理，建立政府-园区--企业应急响应机制，并定期开展应急演练，防止安全生产事故引发环境污染，确保环境安全。 (八)强化项目环境保护监测监督管理。要认真落实环境管理机构和人员，建立环保工作责任制。强化污染治理设施的运行维护及环境质量管控,认真开展项目区域环境质量跟踪监测工作，落实《报告表》提出的环境监控计划，发现问题及时向环境保护行政主管部门报告并采取有效措施进行处理。四、涉及法律、法规规定需要办理的其他相关手续应按规定办理。项目的性质、规模、地点或者污染防治、防止生态破坏的措施发生重大变动的，应按照法律法规的规定，重新履行相关环保审批手续五、要严格执行环境保护“三同时”制度，切实落实本批复函提出的各项污染防治设施和措施，施工期间的环境保护监督检查监察局**环境局负责。项目竣工后，建设单位必须依照《建设项目环境保护管理条例》等法规要求进行验收合格后，方可投入生产或使用，并自觉接受环保部门的监督检查。	1、据了解，施工期使用低噪声机械设备，在中午和夜间不施工，合理安排施工时间。施工期进行洒水降尘。施工过程中产生的建筑垃圾、废弃包装、废装修材料等固体废物进行了收集分类，并固定地点集中暂存，日产日清；生活垃圾进行收集后送当地环卫部门集中统一处理；废整修材料和设备包设备包装废料出售给有回收资质的部门收集处理。施工期废水依托现有的厕所和三级化粪池，**处理站处理后排入市政污水管网。2、项目选用先进、可靠的生产设备，按照清洁生产的要求进行设计和组织生产，认真落实“节能、降耗、减排”措施，综合利用水和各种固体废物，减少生产过程中的能耗、物耗，最大限度减少污染物产生和排放。3、项目实施雨污分流，项目生活污水经三级化粪池处理后与**处理站处理再进入市政污水管网，最处理厂处理。4、根据采样监测的结果显示，项目废气、废水、噪声均达到相应的排放标准。5、项目对生产设备合理进行布局，选用低噪声设备及采取消声、吸声隔音和减振绿化等噪声防治措施，高噪音设备应置于密闭的房间内，并远离厂界布置，确保噪声排放达标。6、项目生活垃圾收集后交由环卫部门处理；废回收站；除尘装置收集粉尘、不合格产品、实验废液、等危险废物分类收集后暂存于危险废物暂存间，定期委托处置。危险废物暂存间采取了防防渗等措施，并设危废标识牌，建立了危险废物处理台账，每年向环保部门报送年度危废处置计划。7、企业按照要求制定了《森瑞谱生命**公司突发环境事件应急预案》（第三版），根据要求定期开展突发环境事件应急预案的培训和演练，提高员工的安全环保知识水平、强化风险意识，严格遵守安全规章制度和操作流程。8、已落实环境管理机构和人员，建立环保工作责任制。根据《报告表》提出的环境监测计划，企业后期会按照计划进行采样监测。9、本项目于2019年09月开工建设，2025年01月竣工。未超过5年开工建设。项目性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施未发生重大变动。10、本项目严格执行环境保护“三同时”制度，落实了环评批复函提出的各项污染防治设施和措施，施工期间的环境保护监督检查**执法局负责，施工期间未受到投诉。项目于2025年1月竣工，建设单位依照《建设项目环境保护管理条例》等法规要求进行了验收。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.2142	0.214	0.214
0.0236	0.024	0.024
0.0004	0	0
0	0	0
0.0035	0.004	0.004
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

化粪池+****处理站（30m3/d）

《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB 21908-2008）表2 **企业水污染物排放限值

化粪池+****处理站（40t/d）

经监测，项目排放的废水满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	车间废气经布袋除尘+新风系统（粗效、中效、高效三级过滤器）无组织排放。	执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中表2中新污染源的无组织排放监控浓度限值标准	车间废气经布袋除尘+新风系统（粗效、中效、高效三级过滤器）无组织排放。	经监测，车间废气排放满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中表2中新污染源的无组织排放监控浓度限值标准
2	污水处理站废气经绿化隔离后无组织排放	《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-1993）表1 恶臭污染物厂界标准中新扩改建的二级标准要求	污水处理站废气经绿化隔离后无组织排放	经监测，氨、硫化氢、臭气浓度排放满足《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-1993）表1 恶臭污染物厂界标准中新扩改建的二级标准要求

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

设备减振、车间隔声等

执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1工业企业厂界环境噪声排放限值中的3类标准要求

设备减振、车间隔声等

经监测，噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1工业企业厂界环境噪声排放限值中的3类标准要求

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

危险废物贮存满足《危险废物贮存污染物控制标准》(GB18597-2001)及2013年修改单要求，一般固废满足《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)及2013年修改单要求。

《危险废物贮存污染物控制标准》(GB18597-2023)，一般固废满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB 18599-2020)。》(GB 18599-2020)。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程