数字化X射线系统项目采购需求变更公告
一、项目名称: 数字化X射线系统
二、项目编号: ****
三、变更内容:
1.采购文件特殊资格要求由投标产品属于三类医疗器械的,投标供应商为生产商时提供《医疗器械生产许可证》(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》)、投标产品的《医疗器械注册证》;投标供应商为代理商时提供《医疗器械经营许可证》、投标产品的《医疗器械注册证》、投标产品生产商的《医疗器械生产许可证》(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》);标书代写
变更为:投标产品属于二类医疗器械,投标供应商为生产商时提供《医疗器械生产许可证》(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》)、投标产品的《医疗器械注册证》;投标供应商为代理商时提供《医疗器械经营备案凭证》、投标产品的《医疗器械注册证》、投标产品生产商的《医疗器械生产许可证》(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》)。
2.配置清单由
| 单台/套配置需求(一行只写一个配置) |
||||
| 序号 |
设备配置名称 |
数量 |
单位 |
医疗器械分类 |
| 1 |
高压发生器 |
1 |
套 |
三类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
| 2 |
平板探测器 |
2 |
块 |
三类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
| 3 |
X线球管 |
1 |
套 |
三类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
| 4 |
悬吊式X线球管机架 |
1 |
套 |
三类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
| 6 |
胸片架 |
1 |
套 |
三类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
| 7 |
滤线栅 |
2 |
套 |
三类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
| 限束器 |
1 |
套 |
三类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
|
| 8 |
升降摄影床 |
1 |
张 |
三类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
| 9 |
****工作站(含图像处理软件) |
1 |
套 |
三类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
| 10 |
辐射剂量测量工具/软件 |
1 |
套 |
非医疗器械 |
| 11 |
负重正位片患者底片盒 |
1 |
个 |
非医疗器械 |
变更为:
| 单台/套配置需求(一行只写一个配置) |
||||
| 序号 |
设备配置名称 |
数量 |
单位 |
医疗器械分类 |
| 1 |
高压发生器 |
1 |
套 |
二类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
| 2 |
平板探测器 |
2 |
块 |
二类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
| 3 |
X线球管 |
1 |
套 |
二类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
| 4 |
悬吊式X线球管机架 |
1 |
套 |
二类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
| 6 |
胸片架 |
1 |
套 |
二类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
| 7 |
滤线栅 |
2 |
套 |
二类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
| 限束器 |
1 |
套 |
二类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
|
| 8 |
升降摄影床 |
1 |
张 |
二类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
| 9 |
****工作站(含图像处理软件) |
1 |
套 |
二类(注册证名称为数字化医用X射线摄影设备) |
| 10 |
辐射剂量测量工具/软件 |
1 |
套 |
非医疗器械 |
| 11 |
负重正位片患者底片盒 |
1 |
个 |
非医疗器械 |
此公告为我部数字化X射线系统项目采购文件的组成部分。标书代写
四、采购机构联系方式
联 系 人: 柳助理
移动电话: 185****1797
五、监督部门联系方式
项目监督人: 严助理
移动电话: 156****9986
采购机构:****小组
2025 年 7月 8 日