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澳思托医疗器械（上海）有限公司第一分公司生产、销售医用射线装置项目
项目详情
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建设项目环境影响登记表
填表日期：2025-07-09
| 项目名称 | ****生产、销售医用射线装置项目 | ||
| 建设地点 | **市直辖市**区嘉松中路1835号12幢211-215室 | 占地面积 （平方米） | 56 |
| 建设单位 | **** | 法定代表人 | AHN YOUNG BOK |
| 联系人 | 黄粉莲 | 联系电话 | 139****8684 |
| 项目投资(万元) | 120 | 环保投资(万元) | 9 |
| 拟投入生产运营日期 | 2026-01-01 | ||
| 建设性质 | ** | ||
| 备案依据 | 该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第172 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。 | ||
| 建设内容及规模 | 一、建设内容： 1.生产医用射线装置。仅生产第二类医疗器械，即：三类射线装置（X射线骨密度仪）。 2.销售医用射线装置。射线装置销售后，由公司人员在客户使用处进行安装调试。 二、建设规模： 生产规模： 1.双能X射线骨密度仪EXA3000（最大管电压80KV，最大管电流0.25mA）, 年生产50台； 2.双能X射线骨密度仪EXA Presto（最大管电压80KV，最大管电流0.25mA）, 年生产50台； 3.双能X射线骨密度仪DEXXUM T Quantum（最大管电压83KV，最大管电流1.5mA）, 年生产30台； 4.双能X射线骨密度仪PRIMUS（最大管电压83KV，最大管电流3.0mA）,年生产40台 ； 5.双能X射线骨密度仪iNSiGHT C510（最大管电压83KV，最大管电流3.0mA）,年生产10台 。 销售规模： 1.双能X射线骨密度仪EXA3000（最大管电压80KV，最大管电流0.25mA）,最大销售量50台/年； 2.双能X射线骨密度仪EXA Presto（最大管电压80KV，最大管电流0.25mA）,最大销售量50台/年； 3.双能X射线骨密度仪DEXXUM T Quantum（最大管电压83KV，最大管电流3.0mA）,最大销售量30台/年； 4.双能X射线骨密度仪PRIMUS（最大管电压83KV，最大管电流3.0mA）,最大销售量40台/年； 5.双能X射线骨密度仪iNSiGHT C510（最大管电压83KV，最大管电流3.0mA）,年生产10台 。 | ||
| 主要环境影响 | 采取的环保措施及排放去向 | ||
| 辐射环境影响 | 环保措施: 环保措施:环保措施:环保措施:一、环保措施：1、机房防护设计：射线装置设有环保机房，机房满足使用设备的辐射防护要求。机房内布局合理，避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置。2、警示标识：辐射工作场所须设置工作指示灯和电离辐射标志并有中文说明，注明工作时严禁人员入内。3、防护用品和监测仪器：公司已配备个人剂量计3个、辐射剂量仪2个、铅衣3件、铅屏风 2块、铅围脖 3个、铅防护眼镜3副。二、辐射安全管理措施：1.有专职人员负责辐射安全管理。2.规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台帐管理制度、人员培训计划、监测方案。3.辐射事故应急措施。4.个人剂量检定、个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。5.3人参加辐射安全和防护知识培训。 | ||
| 承诺：**** AHN YOUNG BOK承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由 ****， AHN YOUNG BOK 承担全部责任。 | |||
| 备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：202********0000106。 | |||
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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