根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对**********人民医院)泌尿外科类设备采购项目进行公开询价。本次公开征询情况****政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、询价项目内容项目及需求
| 序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标(基本配置和功能要求) |
备注 |
| 1 |
高清输尿管软镜系统(4K荧光软镜系统) |
1 |
详见技术参数 |
|
| 2 |
电子肾镜 |
4 |
详见技术参数 |
|
| 3 |
灌注清石系统 |
1 |
详见技术参数 |
|
| 4 |
钬激光 |
1 |
详见技术参数 |
|
| 5 |
前列腺等离子电切 |
2 |
详见技术参数 |
|
| 6 |
前列腺等离子电切手术刨削器仪 |
2 |
详见技术参数 |
|
| 7 |
体外冲击波碎石机 |
1 |
详见技术参数 |
|
| 8 |
硬性膀胱镜系统 |
1 |
详见技术参数 |
|
| 9 |
硬性纤维输尿管肾镜 |
4 |
详见技术参数 |
二、公告时间
2025年 7月9日—2025年 7月15日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2025年7月15日下午5:30时前(现场报名时间:2025年7月15日下午15:30时至17:30时)。
2.地点:**市**区**东大道16号,****酒店3楼忠亮厅会议室。
3.报名方式:
(1)现场报名,填写采购报名表,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以网络报名,采购报名表(格式见附表4)、相关印证材料邮寄或电子版发送。(电子邮箱:****@qq.com)
4.联系人及联系方式:赵成利138****6089
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
0793- ****372**县****领导小组办公室
0793- ****671****卫健委****办公室
四、价格征询会时间、地点
时间:2025年7月16日上午8:30时开始
地点:**市**区**东大道16号;****酒店3楼忠亮厅会议室。
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2);
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章;
7、产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料;
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
八、价格征询1.1****卫健委****小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
单位:****委员会
2025年7月9日
附表一
| 参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
报单价 (万元) |
数量 |
合计(万元) |
参询单位 |
| 1 |
|||||||||
| 1.1 |
主要部件(易损件) |
||||||||
| 参询单位:(盖章) |
|||||||||
| 法定代表人或授权代表:(签字) |
|||||||||
| 日 期: |
|||||||||
附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 |
|||||||
| 参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
| 注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… |
|||||||
| 参询单位:(盖章) |
|||||||
| 法定代表人或授权代表:(签字) |
|||||||
| 日 期: |
|||||||
| 附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 |
||||
| 询价序号: 设备名称: |
||||
| 序号 |
询价参数 |
参询参数 |
响应情况(含正/负偏离) |
说明 |
| 注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
||||
附表四:
| 设备采购项目报名表 |
|||||||
| 设备器械名称 |
购买数量 |
投标公司名称 |
产品授权期限 |
投标产品型号 |
设备器械品牌 |
联系人 |
联系方式 |
高清输尿管软镜系统(4K荧光软镜系统)技术参数
一、4K荧光腹腔镜摄像主机
1. 具备4K图像处理性能,能够输出≥3840*2160 超高清像素影像。
2. 功能用途:可与荧光内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。
3. 主机面板触摸屏设计,可在触摸屏上进行功能设置和常用参数显示。
4. 主机自带内置USB3.0接口刻录系统,并在触摸屏上显示设备存储状态和可录制剩余时间。
5. 主机具有≥4种录像格式选择,录像文件大小可选,其中最大录像码率≥120Mbps。
6. 主机具有去网格摩尔纹功能,便于连接纤维输尿管硬镜使用。
二、4K荧光摄像头
1. 摄像头防电击程度分类等级为防除颤CF型。
2. 白光信号采用白光CMOS逐行扫描成像。
3. 荧光信号采用荧光CMOS逐行扫描成像。
4. 具有≥3个自定义摄像头按键,能支持≥6个自定义功能,可进行白平衡、拍照、录像、切换图像模式等功能设置。
5. 摄像头可连接各类光学镜头。
三、荧光腹腔镜镜头
1. 与摄像主机为同一生产制造商,保证荧光显影的精准度和清晰度。
2. 直径≥10mm,视野方向≤30度,视野角度≥80°,工作长度≥320mm。
3. 大景深光学镜头,有效景深3mm-190mm。
4. 荧光腹腔镜镜头可耐受高温高压、低温等离子等灭菌。
四、医用内窥镜冷光源
1. 设备支持同时输出近红外激光和白光,且激光为3R级医用激光光源。
2. 白光冷光源的输出总光通量应≥2000lm,确保大量出血后仍然能够保证高亮度。
3. 冷光源防电击程度分类等级为防除颤CF型。
4. 与摄像主机同一生产制造商,保证荧光显影的精准度和清晰度。
五、4K医用监视器
1. 4K医用LCD监视器,尺寸≥32英寸,支持4K 60Hz超高清显示。
六、台车
1. 台车可放置≥32英寸医用4K医用监视器,节约手术室空间。
七、电子输尿管软镜系统
1. 电子内窥镜图像处理器可适配器供电和内置锂电池供电。
2. 屏幕分辨率≥1920*1080,屏幕尺寸≥10英寸。
3. 电子内窥镜图像处理器具有存储空间。
4. 输尿管软镜视场角≥120°视向角≥0°景深范围2-100mm。
5. 插入部直径≤7.5Fr,器械通道≥3.6Fr,弯曲角度≥±285,像素≥16万。
八、高清输尿管软镜系统配置清单
| 序号 |
产品名称 |
数量 |
单位 |
| 1 |
4K荧光摄像系统主机 |
1 |
台 |
| 2 |
医用内窥镜冷光源 |
1 |
台 |
| 3 |
摄像头 |
1 |
根 |
| 4 |
导光束 |
1 |
根 |
| 5 |
显示器 |
1 |
台 |
| 6 |
台车 |
1 |
台 |
| 7 |
4K荧光腹腔内窥镜 |
1 |
根 |
| 8 |
输尿管软镜系统 |
1 |
台 |
| 9 |
输尿管软镜 |
1 |
支 |
电子肾镜设备技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内知名品牌,且需提供近三年(2022年1月1****医院用户中标文件或合同。
1. 电子肾镜主机屏幕分辨率≥600000像素,主机显示屏≥7寸,支持触摸屏操作,支持拍照、录像功能。
2. 电子肾景摄像头分辨率≥120000像素。
3. 肾镜支持电子经皮肾镜视向角≥0°,视场角≥100°,工作长度≤250mm。
4. 电子肾镜插入部分最大外径≤12Fr。
5. 最小器械孔道内径≥6Fr,内置防水帽。
6. 一体化视频插头。
7. 产品配置清单
| 序号 |
产品名称 |
数量 |
单位 |
| 1 |
图像处理器 |
1 |
台 |
| 2 |
电子肾镜 |
1 |
根 |
| 3 |
消毒盒 |
1 |
个 |
灌注清石系统设备技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内知名品牌,且需提供近三年(2022年1月1****医院用户中标文件或合同。
| 序 号 |
技术参数 |
| 1 |
设备安全分类:I类BF型 |
| 2 |
压力设定方法: 负压吸引:-10- -400mmHg可调 正压灌注:10-800mmHg可调 |
| 3 |
灌注压力误差范围:≥50mmHg时误差±5%; ≤50mmHg时误差±2.5mmHg,吸引压力误差范围;>50mmHg时误差±10%; ≤50mmHg时误差±5mmHg |
| 4 |
报警标称值:12mmHg |
| 5 |
测压模式;由导引鞘头端压力传感器读取压力数据至主机反馈模式 |
| 6 |
过压释放压力:与报警值相同 |
| 7 |
过压释放及欠压补充时间:≤10S |
| 8 |
流量误差范围:灌注≤±10% |
| 9 |
运行方式:灌注/吸引/灌注吸引连续运行 |
| 配置清单 |
|
| 1 |
主机1台 |
| 2 |
灌注管路2套1台 |
| 3 |
吸引管路2套 |
| 4 |
测压管路2套 |
| 5 |
结石收集器1个 |
| 6 |
废液瓶2个 |
| 7 |
一次性测压输尿管导引鞘2根 |
| 8 |
台车1辆 |
钬激光设备技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内知名品牌,且需提供近三年(2022年1月1****医院用户中标文件或合同。
| 序 号 |
技 术 规 格 |
| 1 |
激光波长:2100nm;输出方式:多模输出 |
| 2 |
适应症:前列腺增生、泌尿系结石等 |
| 3 |
功率:≥100W |
| 4 |
最大能量脉冲频率≥100Hz |
| 5 |
最小脉冲宽度:≤100μs;最大脉冲宽度:≥1300μs |
| 6 |
冷却装置:内置风冷及水冷组合冷却系统 |
| 7 |
冷却装置应具备断水保护功能 |
| 8 |
功率在显示屏调节范围:1-100W |
| 9 |
脚踏系统具备的操作功能:≥2种 |
| 10 |
脉冲最大功率:≥10kW |
| 11 |
光纤品质要求:光纤实际承载功率需与设备功率匹配、与术式匹配,常用光纤承载功率:200μm≥30W、550μm≥100W |
| 12 |
光纤规格:匹配一次性使用及可重复使用光纤 |
| 13 |
传输系统:激光光纤为无菌光纤,有独立无菌光纤注册证,且与主机为同一品牌 |
| 14 |
激光功率不稳定度:≤±5%;输出功率复现性:≤±2% |
| 15 |
最大单脉冲能量:≥6J |
| 16 |
能量系统:内置至少3套激光系统 |
| 17 |
设备具备电压显示功能 |
| 18 |
显示屏功能 |
| 19 |
可实时监控激光能量 |
| 配 置 清 单 |
|
| 1 |
主机 |
| 2 |
脚踏开关 |
| 3 |
光纤2根 |
| 4 |
光纤剥离器 |
| 5 |
光纤检测器 |
前列腺等离子电切设备技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内知名品牌,且需提供近三年(2022年1月1****医院用户中标文件或合同。
| 序 号 |
技 术 规 格 |
| 1 |
具有等离子双极电切和电凝的手术功能。 |
| 2 |
工作状态显示为LCD液晶屏显示,≥5.6吋,多界面可同时显示:动态阻抗、电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字 |
| 3 |
具有凝血模式或切割模式手术时帮助判定组织效应的阻抗条图显示 |
| 4 |
双踏板脚踏开关,双极环状电极,单环状自带正负极,电极与导线一体式双极电极。 |
| 5 |
双极环状电极,电极符合国家标准要求即医疗器械管理分类为Ⅲ类的医疗产品,单环状自带正负极,电极与导线一体式双极电极。 |
| 6 |
电切内窥镜(包含如下),可连续进出水冲洗对流。 1、内窥镜,30° 4mm/2.9mm高清(HD)内窥镜。 2、被动式操作器 |
| 7 |
外鞘,26Fr/24Fr/22.5Fr设置进、出水通道和控制开关,始终保持进出水垂直对流。 内鞘,24Fr/20Fr。 内鞘进水接头,遇尿道狭窄时可配合内鞘实现腔内进水,实施单鞘手术。 闭孔鞘芯。 冲洗接头。 |
| 8 |
多形状电极,具有多种手术配套用的双极电极,包括环状、铲状、犁形电极、杆状、针状、钩状、滚状等。 |
| 配置清单 |
|
| 1 |
等离子体功率源:1台 |
| 2 |
双踏板脚踏开关:1台 |
| 3 |
内窥镜:2支 |
| 4 |
被动式操作器:1把 |
| 5 |
外鞘26FR:1支 |
| 6 |
外鞘22FR/24FR/22.5FR:1支 |
| 7 |
内鞘:2支 |
| 8 |
内鞘进水接头:2个 |
| 9 |
冲洗接头:2个 |
| 10 |
闭孔鞘芯:1支 |
| 11 |
冲洗器:2套 |
| 12 |
电极:4支 |
前列腺等离子电切手术刨削器设备技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内知名品牌,且需提供近三年(2022年1月1****医院用户中标文件或合同。
| 序 号 |
技 术 规 格 |
| 1 |
适用范围:泌尿外科内窥镜手术。 |
| 1.1 |
通用电压,满足设备稳定运行,适用医院常规电力系统。 |
| 1.2 |
最大输出转矩:≥120mN.m |
| 1.3 |
最高输出转速:≥1200 r/min。 |
| 1.4 |
调速范围:多档可调。 |
| 1.5 |
极限负压:≥0.08/MPa。 |
| 1.6 |
瞬间抽气速率:≥15 L/min。 |
| 1.7 |
刀具外径:多种外经可选。刀具工作长度:≥360mm。 |
| 1.8 |
噪声≤80db(A)。 |
| 1.9 |
具备防溢流装置,防溢瓶进水会触发报警,机器停止工作,防止废液进入主机导致故障。 |
| 2 |
尿道膀胱镜及配套手术器械 2.1内窥镜:视向角≥0°。 2.2镜管外鞘Fr 26。 |
| 3 |
电切内窥镜及附件 3.1内窥镜:视向角≥25°。 3.2镜管外鞘Fr 26 |
| 配 置 清 单 |
|
| 1 |
内窥镜手术动力设备系统:1套 |
| 1.1 |
控制器:1台 |
| 1.2 |
刨削器手机:1把 |
| 1.3 |
刀具:2套 |
| 1.4 |
脚踏开关:1只 |
| 1.5 |
溢流瓶:1只 |
| 1.6 |
收集瓶:1只 |
| 1.7 |
废液瓶:1只 |
| 1.8 |
吸引皮管:1套 |
| 1.9 |
清洗刷:1把 |
| 1.10 |
使用体外吸引连接管:10包/件 |
| 1.11 |
台 车:1台 |
| 2 |
电切内窥镜及附件:1套 |
| 2.1 |
膀胱镜:1支 |
| 2.2 |
操作器1支 |
| 2.3 |
内鞘1支 |
| 2.4 |
外鞘1支 |
| 2.5 |
内鞘闭孔器1支 |
| 2.6 |
冲吸器,含接头:1只 |
| 2.7 |
消毒盒:1件 |
| 3 |
尿道膀胱镜:1套 |
| 3.1 |
尿道膀胱镜:1只 |
| 3.2 |
镜鞘:1支 |
| 3.3 |
闭孔器:1支 |
| 3.4 |
单向阀:5粒/包 |
| 3.5 |
密封帽5粒/包 |
体外冲击波碎石机设备技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内知名品牌,且需提供近三年(2022年1月1****医院用户中标文件或合同。
| 序 号 |
技术参数 |
| 1 |
波源系统:电磁式脉冲波源 |
| 2 |
聚焦点冲击波聚焦范围:径向≤-6mm ∽≥6mm、轴向≤-40mm ∽≥40mm。 |
| 3 |
碎石电压:8kV-15kV。 |
| 4 |
机械传动系统最小调节细度≤1mm。 |
| 5 |
控制台及治疗床为一体化,PLC编程控制器,触摸操作台,带遥控功能;具有平面二维运功功能:床前后(X)≤170mm;床左右(Y)≤90mm。 |
| 6 |
主机的反射体可随C形臂上下运动和作球面运动,同时反射体可在180°范围内旋转到治疗床上方进行碎石治疗。 |
| 7 |
聚焦点与反射体上端口平面距离:≥120mm |
| 8 |
具有自动水真空循环系统。 |
| 9 |
B超定位装置(含B超机)。 |
| 10 |
定位装置三维运动的最小移位≤2mm。 |
| 配置清单 |
|
| 1 |
治疗床 1台 |
| 2 |
主机 1套 |
| 3 |
电器柜 1套 |
| 4 |
床旁控制盒 1套 |
硬性膀胱镜系统设备技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内知名品牌,且需提供近三年(2022年1月1****医院用户中标文件或合同。
| 序 号 |
技 术 规 格 |
| 1 |
内窥镜图像显示系统: 1. 电源输入:适配不同电源环境。 2. 熔断器规格:具备响应规格熔断器 3. 图像传感器尺寸:满足清晰成像 4. 分辨率:≥1920*1080 5. 扫描方式:逐行扫描 6. 信噪比:>45dB 7. 最低照度:满足手术场景不同光线需求 8. U盘:支持图像抓拍储存 9. 输出:HDMI(4K);DVI(1080P) 10. 白平衡控制,支持手动/自动白平衡 11. 操作温度:+10℃~+40℃ 12. 湿度:30%~85% |
| 2 |
液晶监视器: 1. 尺寸:≥21英寸 2. 最大分辨率:支持全高清及以上 3. 亮度:≥250cd/m2 ,对比度≥1000:1 4. 响应时间:≤20ms |
| 3 |
膀胱镜 1.视向角:0°、30°、70° 2.视场角:≥60° 3.镜管直径:φ4.0mm 4.光学镜的有效景深范围:3mm~50mm 5.工作长度:≥300mm 6.导向器自锁装置,分体式 7.全医用不锈钢 8.镜鞘:≥15.5Fr、≤24Fr |
硬性膀胱镜系统配置清单
| 序号 |
产品名称 |
数量 |
| 1 |
内窥镜图像显示系统 |
1 |
| 2 |
高清摄像头 |
1 |
| 3 |
监视器 |
1 |
| 4 |
台车 |
1 |
| 5 |
医用冷光源 |
1 |
| 6 |
接口 |
1 |
| 7 |
聚焦导光束(含接头2个) |
1 |
| 8 |
0°内窥镜 |
4支 |
| 9 |
30°内窥镜 |
4支 |
| 10 |
70°内窥镜 |
4支 |
| 11 |
镜鞘及闭孔器 |
8支 |
| 12 |
操作器 |
4支 |
| 13 |
软性活检钳 |
4把 |
| 14 |
软性异物钳 |
4把 |
| 15 |
单插管镜桥 |
4支 |
| 16 |
进水接头 |
4只 |
| 17 |
密封帽 |
40粒 |
| 18 |
清洗刷 |
4支 |
| 19 |
大力碎石钳 |
1把 |
硬性纤维输尿管肾镜设备技术参数
为确保产品稳定性,要求参询设备品牌必须为国际国内知名品牌,且需提供近三年(2022年1月1****医院用户中标文件或合同。
| 序号 |
技 术 规 格 |
| 精细型硬性纤维输尿管肾镜: |
|
| 1 |
半硬性一体式纤维镜体,有效光度率≥600 DM[cd/(m2﹒lm)]; |
| 2 |
镜体视野角5-8度,视场角≥80; |
| 3 |
镜体外径≤6/7.5Fr; |
| 4 |
镜体工作长度430±10mm,有效景深范围0-150mm; |
| 5 |
器械通道尺寸≥1*4Fr; |
| 6 |
导像纤维数≥50000pixels; |
| 7 |
精细型硬性纤维输尿管肾镜可耐受高温高压消毒; |
| 8 |
配置4FR输尿管取石钳1把。 |
| 标准型硬性纤维输尿管肾镜: |
|
| 1 |
半硬性一体式纤维镜体,有效光度率≥1800 DM[cd/(m2﹒lm)]; |
| 2 |
镜体视野角8-12度,视场角≥90; |
| 3 |
镜体外径≤8/9.8Fr; |
| 4 |
镜体工作长度430±10mm,有效景深范围0-150mm; |
| 5 |
器械通道尺寸≥1*5Fr; |
| 6 |
导像纤维数≥50000pixels; |
| 7 |
标准型硬性纤维输尿管肾镜可耐受高温高压消毒; |
| 8 |
配置5FR输尿管取石钳1把。 |
| 配置清单 |
|
| 1 |
精细型硬性纤维输尿管肾镜2支 |
| 2 |
标准型硬性纤维输尿管肾镜2支 |
| 3 |
消毒盒4个 |
| 4 |
4FR输尿管取石钳2把 |
| 5 |
5FR输尿管取石钳2把 |