国家药监局关于心神宁胶囊转换为非处方药的公告(2025年第64号)

发布时间: 2025年07月10日
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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》****管理局令第10号)规定,经****组织论证和审核,心神宁胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2026年4月1日前,依据《药品注册管理办法》****总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事****管理部门备案,并将说明书修订的****医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
特此公告。

附件:1.品种名单
2.非处方药说明书范本


****

2025年7月2日

下载****管理局2025年第64号公告附件1.docx

下载****管理局2025年第64号公告附件2.docx

来源;https://www.****.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/202********532110.html

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国家药监局关于心神宁胶囊转换为非处方药的公告(2025年第64号)
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