一、项目概况
1.项目名称:亲水涂层导引鞘套件等医用耗材项目遴选
2.项目内容:
| 序号 |
耗材名称 |
医保医用耗材分类 |
||||
| 一级分类 |
二级分类 |
三级分类 |
医保通用名 |
备注 |
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| 1 |
亲水涂层导引鞘套件 |
C02血管介入治疗类材料 |
06-外周血管介入 |
27-导引鞘 |
015-鞘管 |
用于经股动脉置管腹主动脉带薄网支架置入术 |
| 2 |
外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 |
C02血管介入治疗类材料 |
06-外周血管介入 |
40-外周动脉弹簧圈 |
065-栓塞材料 |
用于经皮动脉栓塞术 |
| 3 |
支撑导管 |
C02血管介入治疗类材料 |
06-外周血管介入 |
33-支撑导管 |
004-导管 |
用于经皮下肢动脉造影术 |
| 4 |
一次性使用外周血管导丝 |
C02血管介入治疗类材料 |
06-外周血管介入 |
37-导引导丝 |
003-导丝 |
用于经皮选择性动脉造影术 |
| 5 |
自膨式颅内支架 |
C02血管介入治疗类材料 |
05-神经介入治疗材料 |
01-颅内支架 |
001-支架 |
用于经皮穿刺脑血管腔内支架置入术 |
| 6 |
椎间融合器 |
C03骨科材料 |
29-脊柱固定融合系统 |
01-胸腰椎融合器 |
097-融合器 |
用于腰椎滑脱椎弓根螺钉内固定植骨融合术+行椎板切除减压间盘摘除(可撑开Kambin三角和椎间隙) |
| 7 |
椎体成形手术器械包 |
C03骨科材料 |
31-椎体成形系统 |
11-骨水泥搅拌注入系统 |
101-椎体成形工具 |
用于经皮椎体成形术 |
| 8 |
测试脊髓刺激延伸电缆 |
C04神经外科材料 |
08-神经刺激材料 |
11-脊髓神经电刺激测试电缆 |
061-导线 |
用于脊髓神经电刺激系统植入术、脊髓神经电刺激测试术 |
| 9 |
脊髓刺激患者程控充电器 |
C04神经外科材料 |
08-神经刺激材料 |
12-脊髓神经电刺激程控器 |
123-神经刺激材料 |
用于脊髓神经电刺激系统植入术、脊髓神经电刺激测试术 |
| 10 |
脊髓神经刺激测试电极 |
C04神经外科材料 |
08-神经刺激材料 |
09-脊髓神经电刺激电极 |
021-电极 |
用于脊髓神经电刺激系统植入术、脊髓神经电刺激测试术 |
| 11 |
植入式脊髓刺激电极 |
C04神经外科材料 |
08-神经刺激材料 |
09-脊髓神经电刺激电极 |
021-电极 |
用于脊髓神经电刺激系统植入术、脊髓神经电刺激测试术 |
| 12 |
植入式脊髓刺激延伸导线 |
C04神经外科材料 |
08-神经刺激材料 |
10-脊髓神经电刺激电极导线 |
061-导线 |
用于脊髓神经电刺激系统植入术、脊髓神经电刺激测试术 |
| 13 |
机用根管锉 |
C07口腔材料 |
03-根管材料 |
01-机用锉 |
140-根管材料 |
用于根管预备 |
| 14 |
机用根管锉 |
C07口腔材料 |
03-根管材料 |
01-机用锉 |
140-根管材料 |
用于根管预备(适用于儿童乳牙根管) |
| 15 |
定位螺丝 |
C07口腔材料 |
02-口腔种植修复材料 |
04-种植修复配件 |
139-种植修复配件 |
用于口腔内植骨(简单) |
| 16 |
颅颌面内固定螺钉 |
C07口腔材料 |
01-颌面整复材料 |
02-颌面部螺钉 |
089-内固定材料 |
用于口腔内植骨(简单) |
| C04神经外科材料 |
01-颅骨固定/修补材料 |
01-颅骨钉 |
118-修补材料 |
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| 17 |
可吸收生物膜 |
C07口腔材料 |
02-口腔种植修复材料 |
06-屏障膜 |
081-修复材料 |
用于口腔内植骨(简单) |
| 18 |
无托槽隐形牙颌畸形矫治器 |
C07口腔材料 |
11-正畸材料及制品 |
03-隐形矫治器 |
148-正畸材料及制品 |
用于恒牙期安氏I类错颌固定矫治器正畸 |
| 19 |
定制式矫治器 |
C07口腔材料 |
11-正畸材料及制品 |
03-隐形矫治器 |
148-正畸材料及制品 |
用于恒牙期安氏I类错颌固定矫治器正畸 |
| 20 |
齿科抛光膏 |
C07口腔材料 |
12-其他类口腔材料 |
07-研磨抛光材料 |
150-口腔辅助材料 |
用于牙面光结术 |
| 21 |
根管充填糊剂 |
C07口腔材料 |
03-根管材料 |
04-根管充填材料 |
140-根管材料 |
用于根管充填术 |
| 22 |
骨填充材料 |
C07口腔材料 |
02-口腔种植修复材料 |
05-骨替代品 |
081-修复材料 |
用于口腔内植骨(复杂) |
| 23 |
注射用修饰透明质酸钠凝胶 |
C07口腔材料 |
01-颌面整复材料 |
05-面部重建植入物 |
081-修复材料 |
用于水光针治疗 |
| 24 |
聚丙烯酸酯类后房型人工晶状体 |
C08眼科材料 |
01-人工晶状体 |
01-单焦点白内障人工晶状体 |
151-人工晶状体 |
用于人工晶体悬吊术 |
| 25 |
一次性使用动静脉插管 |
C09体外循环材料 |
01-插管 |
04-股动脉插管 |
034-插管 |
用于体外膜肺ECMO安装术 |
| 26 |
空心纤维血液透析滤过器 |
C10血液净化材料 |
05-连续性血液滤过材料 |
01-连续性血液滤过器及套装 |
167-滤过器 |
用于连续性血液净化 |
| 27 |
一次性使用无菌皮肤滚针 |
C13中医类材料 |
02-针具 |
01-针具 |
179-针具 |
用于微针导入治疗 |
| 28 |
一次性使用水针刀 |
C13中医类材料 |
04-其他中医材料 |
01-其他中医材料 |
000-- |
用于小针刀治疗 |
| 29 |
多功能手术解剖器 |
C14基础卫生材料 |
06-高频电刀 |
01-高频电刀 |
005-手术刀头 |
用于幕上深部病变切除术 |
| 30 |
一次性使用组织牵开扩张导管 |
C14基础卫生材料 |
15-扩张导管 |
04-其他扩张类导管 |
004-导管 |
用于除创伤之外的其他开颅术,伴并发症或合并症 |
| 31 |
一次性使用气管插管导丝 |
C14基础卫生材料 |
25-气管插管及附件 |
09-其他气管插管及附件 |
000-- |
用于气管插管术 |
| 32 |
一次性使用输液连接管 |
C14基础卫生材料 |
23-输液、输血器具及管路 |
09-输液辅助导管 |
004-导管 |
用于静脉连续输液(第二组及以上) |
| 33 |
一次性使用测温加强型气管插管 |
C14基础卫生材料 |
25-气管插管及附件 |
01-气管插管 |
209-气管插管 |
用于气管插管下全身麻醉,含测温功能 |
| 34 |
一次性使用**管 |
C14基础卫生材料 |
23-输液、输血器具及管路 |
09-输液辅助导管 |
004-导管 |
用于气管插管下全身麻醉 |
| 35 |
一次性使用导尿包 |
C14基础卫生材料 |
17-导管、引流装置 |
04-导尿管/套装 |
195-导尿包 |
用于导尿,含测温功能 |
| 36 |
一次性使用冲洗器 |
C14基础卫生材料 |
17-导管、引流装置 |
11-冲洗、吸引管 |
010-管路 |
用于开颅颅内减压术 |
| 37 |
一次性使用止血带 |
C14基础卫生材料 |
02-常规医疗用品 |
02-其他常规医疗用品 |
270-止血带 |
用于静脉采血 |
| 38 |
线带 |
C14基础卫生材料 |
08-缝合及凝固材料 |
02-不可吸收性非特殊理化缝线 |
184-不可吸收性缝线 |
用于前盆悬吊重建术 |
| 39 |
一次性使用眼科包 |
C14基础卫生材料 |
02-常规医疗用品 |
02-其他常规医疗用品 |
000-- |
用于白内障超声乳化摘除术+人工晶体植入术 |
| 40 |
一次性使用胃管 |
C14基础卫生材料 |
24-消化道插管/引流管 |
01-消化道插管 |
034-插管 |
用于鼻饲管置管,硅胶材质,可于体内留置28天 |
| 41 |
一次性使用导管固定装置 |
C14基础卫生材料 |
02-常规医疗用品 |
02-其他常规医疗用品 |
271-导管固定 |
用于经皮肝穿胆道引流术 |
| 42 |
持续葡萄糖监测系统 |
C14基础卫生材料 |
07-光电及辅助材料 |
03-传感器及辅助材料 |
183-贴片 |
用于连续动态血糖监测 |
| 43 |
一次性使用无菌注射针 |
C16注射穿刺类 |
03-动静脉、管腔室穿刺器 |
01-一次性使用注射针 |
032-注射针 |
用于水光针治疗 |
| 44 |
一次性使用无菌注射针 |
C16注射穿刺类 |
03-动静脉、管腔室穿刺器 |
01-一次性使用注射针 |
032-注射针 |
用于富血小板血浆治疗术 |
| 45 |
碘皮肤消毒剂 |
消毒产品 |
完整皮肤消毒,外科手消毒(手术室使用,成分需含醋酸氯己定) |
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| 46 |
医用石蜡棉球 |
独立包装,用于医疗器械表面润滑 |
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| 47 |
一次性使用刀头清洁片 |
用于电外科刀头清洁 |
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| 48 |
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
检验试剂 |
用于丙型肝炎RNA测定-定量 |
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| 49 |
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
检验试剂 |
用于乙型肝炎DNA测定-定量 |
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| 50 |
乳酸检测试剂盒(乳酸氧化酶法) |
检验试剂 |
用于乳酸测定 |
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二、报名厂商资格要求
1.在中华人民**国境内合法注册的独立法人企业(注册满一年);
2.能提供有效的营业执照、有效的组织机构代码、有效的税务登记证;
3.具有医疗器械经营****器械厂商;
4.营业执照具有有效年检记录;
5.报名厂商必须是二级以上代理,生产商可直接参与报名;
6.经营状况:未处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态, 在经营活动中没有违法记录。
三、遴选论证会时间:****医院工作安排通知符合要求报名厂商)。
四、报名时应提交下述资料:(以****公司公章,材料不合格者将无参加遴选资格。)
1.报名封面以“拟报名耗材+报名公司名称+授权代表姓名+电话”命名;
2.拟报名的医疗器械注册证(医疗器械备案凭证/不属于医疗器械管理的无注册证的产品请****管理局证明材料),专机专用或单一来源产品,请提供专机专用或单一来源耗材证明材料;
3.报价文件内容:
| 序号 |
药交ID |
国家医保编码 |
耗材名称 (与注册证名称一致) |
规格型号 |
生产厂家/注册人名称(进口) |
配送企业 |
单价 (元) |
包装单位 |
最少采购数量 |
是否挂网 (招采平台/**平台) |
是否集采 |
| 1 |
|||||||||||
| 2 |
4.生产厂家证照:企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证、产品医疗器械注册证、医疗器械生产企业许可证等加盖公章复印件(国外生产企业提****公司相关证件);
5.经营或配送企业证照:企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营企业许可证等加盖公章复印件;
6.授权书:产品代理授权书、配送授权书、法人授权委托书等相关授权书,所有授权书授权期限至少6个月;
7.经营或配送企业登录中国裁判文书网,出具近三年内无行贿犯罪档案记录的书面告知函;
8.提供**省地区3****医院本年度供货发票复印件,以及**省平台和**市平台最低采购价打印件;
9.提供参选产****医疗机构用户清单;
10.其他报名厂商认为需要提供的资料,包括产品介绍、彩页等。
五、报名时限
1.报名日期:2025年7月9日至2025年7月17日
2.报名时间:上午08:00至12:00;下午14:30至17:30(节假日除外)
3.报名地点:****医院**医院科****办公室(**市**区西南广海大道西16号)
4.报名方式:报名厂商需在规定报名时间内现场递交报名资料,同时将资料扫描成PDF版发送至医学装备科采购项目资料接收邮箱(****@126.com),经审核确认后,方可确认报名资格。超过报名时限的,将视为自动放弃。
联系人:谭老师、叶老师 电话:0757-****9891
****
2025年7月10日