贵港市市场监督管理局药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查常规事项指引

一、适用范围

在**市行政区域内的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品生产企业或者进口代理人等广告主或者其授权同意的生产、经营企业的广告申请人，“三品一械”广告经营者、广告发布者、广告代言人。

二、广告主体责任

(一)广告主身份应当合法、经营资质应当齐全，广告宣传内容应当与行政许可的内容相符合。如药品生产企业应当取得《营业执照》《药品生产许可证》，药品经营企业应当取得《营业执照》《药品经营许可证》。

(二)广告经营者与广告发布者应当按照国家有关规定，加强广告合规管理，建立健全广告审核制度，完善审核流程，严格审核“三品一械”广告内容，依法合规发布“三品一械”广告。

(三)互联网平台经营者、公共场所管理者、电信业务经营者对其明知或者应知利用其场所或者信息传输、发布平台发送、发布违法“三品一械”广告的，应当采取通知改正、删除、屏蔽、断开链接等措施予以制止。

三、“三品一械”广告的审查范围

“三品一械”广告的审查适用《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（****总局令第21号）和《中华人民**国广告法》。

药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告中只宣传产品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，不再对其内容进行审查。

四、“三品一械”广告的申请人与审批地

药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人。

申请人可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。

药品、特殊医学用途配方食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告****机关提出。

医疗器械、保健食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理****机关提出。

五、“三品一械”广告应当提交的材料

可以通过**数字政务一体化平台 ( https://zwfw.****.cn/banshi/index/)，分别查询医疗器械广告审查、保健食品广告审查、药品广告审查、特殊医学用途配方食品广告审查的办事指南，获取材料清单及示例样表。

如下图：保健食品广告审查—申请材料—材料名称—获取材料清单

六、“三品一械”广告审查办理地点

在**区内由**壮****管理局、**壮****管理局分别负责药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查办理。

（一）药品、医疗器械广告审查办理地点：****市**区怡宾路6****中心2****管理局窗口。

（二）保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查办理地点：

****市**区怡宾路6****中心1****监管局窗口。

七、“三品一械”广告的受理审批程序

下图是广告审查流程图：

以医疗器械广告审查为例，“三品一械”广告的受理及审批时限如下图所示。

****审批办理流程图

（法定办结时限：10个工作日 承诺办结时限：4个工作日）

八、“三品一械”广告审批通过的结果公示查询

查询路径：

**一体化在线政务服务平台****总局政务服务平台——各地药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品——广告审查结果——搜索——输入广告批准文号（或者广告申请人、药品批准文号、商品名称、品牌名称）进行广告审查结果查询。（网址：http://adsc.****.cn/spyxggsc/SDADAIS）

**药品、医疗器械广告查询：****药品监管局官网——查询服务——自治区局数据——药品广告、医疗器械广告查询。（自治区局数据 - **壮****管理局网站 - http://yjj.****.cn/cxfw/zzqjsj/）

**保健食品、特殊医学用途配方食品广告查询：**壮****管理局网站——数据查询 ——保健食品广告查询 （网址：https://entp.****.cn/appnet/advertiseList.action?adType=health）。