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| **** | 建设单位代码类型:|
| 126********7809253 | 建设单位法人:张少雄 |
| 杨振彪 | 建设单位所在行政区划:**省**市**县 |
| **县**北街21号 |
| ****放疗科及DSA手术室核技术利用项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q8411-Q8411-综合医院 |
| 建设地点: | **省**市**县 工业新区园创业五路东侧****新院区 门诊医技综合楼 |
| 经度:107.55988 纬度: 37.59054 | ****机关:****生态环境厅 |
| 环评批复时间: | 2022-12-06 |
| 陕环批复〔2022〕81号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 4349.5 |
| 131.5 | 运营单位名称:**** |
| 126********7809253 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**新****公司 |
| ****0103MA6U6DMF64 | 验收监测单位:**新****公司 |
| ****0103MA6U6DMF64 | 竣工时间:2025-02-10 |
| 2025-02-11 | 调试结束时间:2025-02-12 |
| 2025-06-14 | 验收报告公开结束时间:2025-07-14 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.com/news/html/?1008.html |
| 扩建 | 实际建设情况:扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 为满足临床治疗需要,医院拟在新区门诊医技综合楼一层建设放疗科,建设1间直线加速器机房,配置1台10MV直线加速器(型号待定);1间后装治疗机房,配置1台后装治疗机(型号待定,装载1枚192Ir Ⅲ类放射源,初始装源活度为3.7×1011Bq);1间CT模拟定位机房,配置1台CT模拟定位机(型号待定)及控制室、水冷机房等其他辅助功能用房。拟在门诊医技综合楼二层建设2间DSA手术室,以及其它辅助功能用房,配置2台数字减影血管造影设备(DSA,型号待定)。 | 实际建设情况:本次(一期)建设内容包括1间直线加速器机房、1间CT模拟定位机房、2间DSA手术室(导管室(1)、导管室(2))及相关辅助用房。在门诊医技综合楼一层直线加速器机房内配置1****公司生产的Synergy型10MV直线加速器,****中心点1m处的最大剂量率为600cGy/min;在门诊医技综合楼一层CT模拟定位机房内配备1****公司生产的SOMATOM.****.Sim型CT模拟定位机,并建设其他配套辅助功能用房;在门诊医技综合楼二层导管室(1)内配备1****公司生产的双球管Artis zee Ⅲ biplane型DSA,两个球管最大管电压均为125kV,最大管电流均为1000mA;导管室(2)内配备1****公司生产的单球管Artis one型DSA,最大管电压125kV,最大管电流1000mA,均用于介入诊断治疗。 |
| 无变动,分期验收。 | 是否属于重大变动:|
| 一、直线加速器 医用电子直线加速器属于II类射线装置,它的结构单元包括:加速管、微波系统、电子枪、调制器、束流传输系统及准直系统、真空系统、恒温水冷系统、电源及控制系统、照射头、治疗床。电子枪产生的电子经微波加速器导管加速后进入偏转磁场,所形成的电子束由电子窗口射出形成电子线,也可通过2cm左右的空气射到金属钨靶,产生大量高能X线,经一级准直器和滤线器,形成剂量均匀稳定的X线束,再通过监测电离室和二次准直器限束到达患者病灶,实现治疗目的。 医用直线加速器在开机状态下产生电子线和X射线,电子线贯穿能力弱,射程短,因此只适合治疗表浅部位的肿瘤。电子线靠电离效应来破坏生物组织,并在此过程中损失其能量,能量在35~45MeV以下的电子线有一个明确的射程,而电子线的大部分能量都损失在射程的末端,射程随能量**,只要我们调节电子线的能量,使电子线射程恰好超过肿瘤的范围,就能对肿瘤灶有较大的破坏作用,而病灶后面的组织及表层组织则受到很少损害。X射线主要依靠康普顿散射效应,破坏生物组织细胞,并在此过程损失能量,X射线有较强的穿透能力,但没有明显的射程,适合治疗人体深部肿瘤。 医用电子直线加速器具备CBCT图像引导系统,使用锥形束X射线进行信息采集的计算机体层成像技术。它与传统多排探测器CT最显著的区别是使用二维数字平板探测器,在一次旋转中产生三维容积图像。CBCT由kV imager影像板和kV tube球管等硬件及控制软件组成,球管产生kV级X射线,X射线穿过物体投影到影像板成像。 治疗计划选择CBCT图像验证时,病人在加速器治疗室开始治疗前,先完成病人肿瘤位置的验证,控制系统使CBCT高压发生器产生高压,球管产生X射线,控制系统将使用CBCT功能扫描病人,信号经过处理和图像完成重建后,对治疗计划中肿瘤位置图像进行优化和确认,完成图像引导,随后根据控制系统指令,加速器的电子枪产生电子,经加速管加速电子到相应能量打靶形成治疗所需的加速器X射线,根据物理师的治疗计划完成肿瘤的照射。CBCT图像引导和加速器出束治疗不**时进行。通常是交替开机。 二、CT模拟定位机 CT模拟定位机是一种用于肿瘤模拟定位的医用X射线诊断系统,该系统主要由螺旋CT、定位激光和虚拟模拟软件三部分构成,用于获取患者治疗体位、肿瘤和正常组织位置关系及电子密度信息等,是三维适形、调强治疗等精确治疗的基本设备之一。和诊断用CT相比,CT模拟定位机有以下不同点:①孔径更大,以适应于定位时要使用的各种固定技术以及患者不同的体位;②诊断床面是平的,和加速器治疗床一致,不会导致体位的改变;③影像质量更高、电子密度信息更稳定,使制定的放疗计划质量更高。 三、DSA DSA(Digital Subtraction Angiography,数字减影血管造影设备)因其整体结构像大写的“C”,因此也称作C型臂X光机。DSA设备主要由X射线发生系统、影像接收器和显示系统、影像处理和系统控制部分、机架系统和导管床、影像存储和传输系统、防护屏及防护铅帘等构成。 DSA是通过电子计算机进行辅助成像的血管造影方法,它是应用计算机程序进行两次成像完成的。在注入造影剂之前,首先进行第一次成像,并用计算机将图像转换成数字信号储存起来。注入造影剂后,再次成像并转换成数字信号。两次数字相减,消除相同的信号,得到一个只有造影剂的血管图像。这种图像较以往所用的常规脑血管造影所显示的图像更清晰和直观,一些精细的血管结构亦能显示出来,对比度分辨率高,减去了血管以外的背景,尤其使与骨骼重叠的血管能清楚显示。由于造影剂用量少,浓度低,损伤小,较安全。通过DSA处理的图像,使血管的影像更为清晰,在进行介入手术时更为安全。在进行DSA手术时,医务人员将介入导管经皮下血管注入,通过DSA自带的X射线成像系统,将导管在血管内的影像显现出来。通过DSA处理的图像,使血管的影像更为清晰,在进行介入手术时更为安全。 | 实际建设情况:一、直线加速器 医用电子直线加速器属于II类射线装置,它的结构单元包括:加速管、微波系统、电子枪、调制器、束流传输系统及准直系统、真空系统、恒温水冷系统、电源及控制系统、照射头、治疗床。电子枪产生的电子经微波加速器导管加速后进入偏转磁场,所形成的电子束由电子窗口射出形成电子线,也可通过2cm左右的空气射到金属钨靶,产生大量高能X线,经一级准直器和滤线器,形成剂量均匀稳定的X线束,再通过监测电离室和二次准直器限束到达患者病灶,实现治疗目的。 医用直线加速器在开机状态下产生电子线和X射线,电子线贯穿能力弱,射程短,因此只适合治疗表浅部位的肿瘤。电子线靠电离效应来破坏生物组织,并在此过程中损失其能量,能量在35~45MeV以下的电子线有一个明确的射程,而电子线的大部分能量都损失在射程的末端,射程随能量**,只要我们调节电子线的能量,使电子线射程恰好超过肿瘤的范围,就能对肿瘤灶有较大的破坏作用,而病灶后面的组织及表层组织则受到很少损害。X射线主要依靠康普顿散射效应,破坏生物组织细胞,并在此过程损失能量,X射线有较强的穿透能力,但没有明显的射程,适合治疗人体深部肿瘤。 医用电子直线加速器具备CBCT图像引导系统,使用锥形束X射线进行信息采集的计算机体层成像技术。它与传统多排探测器CT最显著的区别是使用二维数字平板探测器,在一次旋转中产生三维容积图像。CBCT由kV imager影像板和kV tube球管等硬件及控制软件组成,球管产生kV级X射线,X射线穿过物体投影到影像板成像。 治疗计划选择CBCT图像验证时,病人在加速器治疗室开始治疗前,先完成病人肿瘤位置的验证,控制系统使CBCT高压发生器产生高压,球管产生X射线,控制系统将使用CBCT功能扫描病人,信号经过处理和图像完成重建后,对治疗计划中肿瘤位置图像进行优化和确认,完成图像引导,随后根据控制系统指令,加速器的电子枪产生电子,经加速管加速电子到相应能量打靶形成治疗所需的加速器X射线,根据物理师的治疗计划完成肿瘤的照射。CBCT图像引导和加速器出束治疗不**时进行。通常是交替开机。 二、CT模拟定位机 CT模拟定位机是一种用于肿瘤模拟定位的医用X射线诊断系统,该系统主要由螺旋CT、定位激光和虚拟模拟软件三部分构成,用于获取患者治疗体位、肿瘤和正常组织位置关系及电子密度信息等,是三维适形、调强治疗等精确治疗的基本设备之一。和诊断用CT相比,CT模拟定位机有以下不同点:①孔径更大,以适应于定位时要使用的各种固定技术以及患者不同的体位;②诊断床面是平的,和加速器治疗床一致,不会导致体位的改变;③影像质量更高、电子密度信息更稳定,使制定的放疗计划质量更高。 三、DSA DSA(Digital Subtraction Angiography,数字减影血管造影设备)因其整体结构像大写的“C”,因此也称作C型臂X光机。DSA设备主要由X射线发生系统、影像接收器和显示系统、影像处理和系统控制部分、机架系统和导管床、影像存储和传输系统、防护屏及防护铅帘等构成。 DSA是通过电子计算机进行辅助成像的血管造影方法,它是应用计算机程序进行两次成像完成的。在注入造影剂之前,首先进行第一次成像,并用计算机将图像转换成数字信号储存起来。注入造影剂后,再次成像并转换成数字信号。两次数字相减,消除相同的信号,得到一个只有造影剂的血管图像。这种图像较以往所用的常规脑血管造影所显示的图像更清晰和直观,一些精细的血管结构亦能显示出来,对比度分辨率高,减去了血管以外的背景,尤其使与骨骼重叠的血管能清楚显示。由于造影剂用量少,浓度低,损伤小,较安全。通过DSA处理的图像,使血管的影像更为清晰,在进行介入手术时更为安全。在进行DSA手术时,医务人员将介入导管经皮下血管注入,通过DSA自带的X射线成像系统,将导管在血管内的影像显现出来。通过DSA处理的图像,使血管的影像更为清晰,在进行介入手术时更为安全。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1.加速器机房屏蔽措施:东墙主屏蔽区2900mm混凝土,宽4000mm,次屏蔽区1700mm混凝土;西墙主屏蔽区2900mm混凝土,宽4000mm,次屏蔽区1700mm混凝土;南墙1700mm混凝土;北墙迷路内墙1500mm混凝土,迷路外墙厚1000~1400mm混凝土;屋顶主屏蔽区2800mm混凝土,宽5000mm,次屏蔽区1500mm混凝土;地板主屏蔽区2800mm混凝土,宽4000mm,次屏蔽区1500mm混凝土。 2.CT模拟定位机机房屏蔽措施:四侧墙体370mm实心砖墙;屋顶300mm厚混凝土;工作人员门、患者门、观察窗3mmPb。 3.2间DSA导管室屏蔽措施:四周墙体3mmPb铅板;屋顶180mm混凝土楼板+1mmPb硫酸钡涂料;地板180mm混凝土楼板+1mmPb硫酸钡涂料;工作人员门、患者门、设备间门、污物门、观察窗3mmPb。 | 实际建设情况:1.加速器机房屏蔽措施:东墙主屏蔽区2900mm混凝土,宽4000mm,次屏蔽区1700mm混凝土;西墙主屏蔽区2900mm混凝土,宽4000mm,次屏蔽区1700mm混凝土;南墙1700mm混凝土;北墙迷路内墙1500mm混凝土,迷路外墙厚1000~1400mm混凝土;屋顶主屏蔽区2800mm混凝土,宽5000mm,次屏蔽区1500mm混凝土;地板主屏蔽区2800mm混凝土,宽4000mm,次屏蔽区1500mm混凝土。 2.CT模拟定位机机房屏蔽措施:四侧墙体370mm实心砖墙;屋顶300mm厚混凝土;工作人员门、患者门、观察窗3mmPb。 3.2间DSA导管室屏蔽措施:四周墙体3mmPb铅板;屋顶180mm混凝土楼板+1mmPb硫酸钡涂料;地板180mm混凝土楼板+1mmPb硫酸钡涂料;工作人员门、患者门、污物门、观察窗3mmPb。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| ①直线加速器参数:最大X射线能量10MV,等中心处(距靶1米处)最大剂量率2400cGy/min,最大电子线能量22MeV; ②直线加速器机房尺寸:长8.1m,宽6.95m,有效使用面积约56.3平米; ③DSA手术室名称:DSA①机房、DSA②机房 ④DSA设备参数:DSA①机房、DSA②机房分别配备1台DSA,型号待定,最大管电压均为125kV,最大管电流均为1250mA。 ⑤设备间门:在DSA①机房东墙上设计设备间防护门,DSA②机房西墙上设计设备间防护门。 ⑥CT模拟定位机参数:最大管电压140kV最大管电流800mA。 | 实际建设情况:①直线加速器参数:配备有6MV和10MV两档X射线能量,等中心处(距靶1米处)最大剂量率均为600cGy/min,最大电子线能量15MeV ②直线加速器机房尺寸:长7.9m,宽6.8m,有效使用面积约53.7平米 ③DSA手术室名称:导管室(1)、导管室(2) ④DSA设备参数:导管室(1)配备1台西****公司生产的Artis zee Ⅲbiplane型DSA设备,垂直球管最大管电压为125kV,最大管电流为1000mA;横向球管最大管电压为125kV,最大管电流为1000mA;两个球管同时出束。导管室(2)配备1台西门子(****公司生产的Artis one型DSA设备,最大管电压为125kV,最大管电流为1000mA。 ⑤设备间门:设备间门实际建设位于设备间南墙。 ⑥CT模拟定位机参数:最大管电压140kV,最大管电流625mA。 |
| ①环评阶段直线加速器和CT模拟定位机未确定设备型号,设备参数选取均按照市面流通机型最大参数评估,实际购买的设备参数均小于环评阶段,辐射环境影响未增加,因此不属于重大变动; ②因机房装修占用空间,加速器机房的尺寸有所减小,但关注点到辐射源点的位置未发生改变,辐射环境影响未增加,因此不属于重大变动; ③因环评阶段项目尚在筹建,使用的名称均为临时名称,环评中“DSA①机房”现名为“导管室(1)”,“DSA②机房”现名为“导管室(2)”,该变动仅涉及名称变化,实际建设地点与环评一致,因此不属于重大变动; ④环评阶段DSA设备选型尚未确定,因此DSA设备按照市面最大技术参数考虑,取最大管电压125kV和最大管电流1250mA。经后续细化落实,导管室(1)安装1台西****公司生产的Artis zee Ⅲ biplane型DSA,该设备有2个X射线球管,最大管电压均为125kV,最大管电流均为1000mA。DSA增加1个X射线管头,管电流减小了250mA;导管室(2)安装1台西门子(****公司生产的Artis one型DSA,最大管电压为125kV,最大管电流为1000mA,最大管电流与环评阶段相比减小了250mA,屏蔽体外周围剂量当量率和人员所受剂量满足标准限值及环评预测值(透视状态下周围剂量当量率:0.605μSv/h,摄影状态下周围剂量当量率:2.43μSv/h;介入手术医生的最大年有效剂量为2.23mSv,介入手术护士的最大年有效剂量为0.01mSv,控制室影像工作人员受到的最大年有效剂量为0.136mSv,DSA①机房周围公众受到的最大年有效剂量为6.91×10-2mSv),因此不属于重大变动; ⑤医院在筹建过程中考虑到设备间门没有必要开设在机房屏蔽墙上,因此调整了设备间门的位置,调整后未改变机房墙体屏蔽铅当量,环保目标未变化,因此不属于重大变动。 | 是否属于重大变动:|
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| 1 | 加速器产生的固体废物为废金属靶等,只有在需要更换金属靶时才产生(通常1个金属靶使用7~10年才更换),钨靶的(γ,n)反应阈能为8MeV,故这些部件作为放射性固废,由供应商更换并交由有资质单位处置,不在项目地贮存。 项目采用先进的数字显影技术,不会产生废胶片。介入手术时产生的医用器具和药棉、纱布、手套等医疗废物,采用专用容器集中收集,在手术室就地打包,****医院医疗废物暂存间,最终委托有资质单位处置。 工作人员产生的少量生活垃圾,经医院垃圾桶收集后定期由环卫部门清运。 | 直线加速器产生的固体废物为加速器废金属靶,只有在需要更换金属靶时才产生(通常1个金属靶使用7~10年才更换),由供应商更换后处置,不在项目地贮存。项目DSA采用数字显影技术,不会产生废胶片。DSA手术室产生的医用器具和药棉、纱布、手套等医疗废物在手术室由专用包装袋、容器分类收集后,定期由东侧患者门运出手术室,送至污物暂存处,并****中心,委托有资质单位处置。本项****医院现有医务人员,不会新增生活垃圾。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |