重庆市人民医院医用耗材试剂公开论证遴选公告（2025年试剂5号）-第二次

包号

产品名称

基本用途

参数要求

包2

ISO惰性碳氟油

用于西门子ADVIA 2400全自动生化分析仪孵育杯的37℃恒温保证

适用于西门子ADVIA 2400全自动生化分析仪

PW洗针液3

用于西门子ADVIA 2400全自动生化分析仪样本针清洗

CW比色杯洗液

用于西门子ADVIA 2400全自动生化分析仪反应杯清洗

钠电极

生化分析仪电极部分之一，用于测量血液中的钠浓度，提供钠离子的测量结果，帮助医生评估患者的电解质平衡情况。

钾电极

生化分析仪电极部分之一，用于测量血液中的钾浓度，提供钾离子的测量结果，帮助医生评估患者的电解质平衡情况。

氯电极

生化分析仪电极部分之一，用于测量血液中的氯浓度，提供氯离子的测量结果，帮助医生评估患者的电解质平衡情况。

CC比色杯活化液

用于西门子ADVIA 2400全自动生化分析仪杯空白反应用

ISE电解质缓冲液(间接离子选择电极法)

电解质模块辅助试剂，用于生化分析仪电解质模块提供/维持反应环境

电解质校准液

用于生化仪电解质项目的定标，项目主要为钾钠氯。

无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）

用于定量检测人血清中无机磷含量，帮助医生评估患者的磷代谢情况。

适用于西门子ADVIA 2400、贝克曼AU5800，AU680,全自动生化分析仪

镁测定试剂盒-×B法

用于定量检测人血清中镁含量，帮助医生评估患者的镁代谢情况。

α-淀粉酶测定试剂盒-基于IFCC配方

用于定量检测人血清中淀粉酶含量，对急性胰腺炎的诊断及鉴别诊断具有重要价值。

生化复合校准品

用于生化分析仪校准的标准物质，能够模拟人体生化指标的浓度，确保仪器测量结果的准确性和可靠性。常规生化复合校准品通常包含多种生化指标，如葡萄糖、尿酸、肌酐等，****实验室对多种指标的校准需求。

葡萄糖测定试剂盒-HK法

用于定量检测人血清中葡萄糖含量，帮助医生评估患者的葡萄糖代谢情况。

胰淀粉酶检测试剂盒P-AMY

用于定量检测人血清中胰淀粉酶含量，辅助诊断多种疾病并评估病情进展。

亮氨酰氨基肽酶检测试剂盒

用于定量检测人血清中亮氨酰氨基肽酶含量，辅助诊断多种疾病并评估病情进展。

触珠蛋白诊断试剂盒（免疫比浊法）

用于定量检测人血清中触珠蛋白含量，了解肝功能及是否存在溶血情况

a1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒（免疫比浊法）

用于定量检测人血清中a1-抗胰蛋白酶含量，辅助诊断多种疾病并评估病情进展。

a1-酸性糖蛋白诊断试剂盒（免疫比浊法）

用于定量检测人血清中a1-酸性糖蛋白含量，是一种急性期蛋白，并能够反应肝功能情况。

铁测定试剂盒液

用于定量检测人血清中铁含量。

转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

用于定量检测人血清中转铁蛋白含量，了解铁的运输与代谢的能力。

总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）

用于定量检测人血清中总铁结合力含量，缺铁性贫血时表现为血清铁降低伴随TIBC升高，而慢性疾病或恶性肿瘤则会出现同步下降。 该指标与铁代谢紊乱、肝肾功能异常等病理过程密切相关 。

β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）

用于定量检测人血清中胰淀粉酶含量，辅助诊断多种疾病并评估病情进展。

钙测定试剂盒显色液

应用于钙检测，是R2试剂，作用是与邻甲酚酞络合酮在碱性条件下反应产生紫色复合物，通过检测575nm处的吸光度即可定量检测钙离子含量.

钙测定试剂盒缓冲液

应用于钙检测，是R1试剂，作用是调节和维持反应体系的pH值，确保检测过程在适宜的酸碱条件下进行，从而保证检测结果的准确性。

心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP)定量检测试剂

用****中心脏型脂肪酸结合蛋白含量，对心肌损伤的早期诊断具有重要意义。

地高辛检测试剂(酶放大免疫测定法）

用于患者体内地高辛浓度的监测，并对过量给药进行诊断和预防。

适用于西门子血药浓度监测仪Viva-E

地高辛定标液

用于地高辛项目的定标，保证地高辛结果的准确性。

特异性环孢霉素检测试剂盒（酶放大免疫测定法）

用于监测患者全血中环孢霉素的原型药物浓度，****实验室数据以及临床因素解释这些浓度，这是确保接受实体器官移植的患者的免疫抑制剂治疗保持在恰当水平的最有效的方法。

样本萃取液

用于分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。

丙戊酸定标液

用于丙戊酸项目的定标，保证丙戊酸结果的准确性。

特异性环孢霉素定标液

用于特异性环孢霉素项目的定标，保证特异性环孢霉素结果的准确性。

雷帕霉素定标液

用于雷帕霉素项目的定标，保证雷帕霉素结果的准确性。

丙戊酸检测试剂（酶放大免疫测定法）

用于监测血清丙戊酸浓度，有助于个体化药物治疗方案，可以安全有效的控制失神发作，其他全身性发作以及部分性发作。血清丙戊酸监测可用于评估患者的依从性，或解释变化是来自发作控制还是药物毒性。

霉酚酸质控品

用于霉酚酸项目的质量控制，保证标本检测前的准确性。

甲氨喋呤检测试剂（酶放大免疫测定法）

用于监测甲氨喋呤药物浓度，对个体差异大，浓度过高可能引发骨髓抑制、肝肾损伤等毒性，浓度过低则疗效不足的情况及时干预。

雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品

用于雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素标本检测前的质量控制，保证标本检测前的准确性。

霉酚酸定标液

用于霉酚酸项目的定标，保证霉酚酸结果的准确性。

万古霉素检测试剂（酶放大免疫测定法）

用于定量分析人类血清或血浆中的万古霉素，辅助用于万古霉素过量的诊断和治疗。监测血清万古霉素的浓度，并进行仔细的临床评估，是保证治疗得当的最有效的手段

万古霉素检测定标液

用于万古霉素项目的定标，保证万古霉素结果的准确性。

雷帕霉素测定试剂盒（酶放大免疫测定法）

用于对人血清全血中的雷帕霉素和代谢物进行定量检测的体外试剂系统，用于对接受雷帕霉素治疗的肾脏同种异体移植患者的辅助管理。

他克莫司检测试剂（酶放大免疫测定法）

用于全血中的他克莫司浓度进行监测，保证实体器官移植得到足够的免疫抑制治疗，并且解****实验室数据和临床因素之间的关联。

霉酚酸测定试剂盒（酶放大免疫测定法）

用于体外定量检测人体血浆样本中霉酚酸的浓度，为临床霉酚酸类药物个体化合理用药提供整体解决方案。

系统清洗液

用于仪器管路等的清洗

血儿茶酚胺样本萃取液

用于分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。

适用于液相色谱串联质谱检测系统

尿儿茶酚胺样本萃取液

用于分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。

水溶性维生素检测

检测人血清中水溶维生素的水平可作为评估人体营养健康状态和糖尿病、骨质疏松症、心血管疾病等病变的预测因子。

脂溶性维生素检测

检测人血清中脂溶维生素的水平，评估体内维生素A、D、E、K水平的医学检验项目。

胰岛素样生长因子结合蛋白3测定试剂盒

用于定量检测人血清中胰岛素样生长因子结合蛋白3含量，辅助诊断疾病并评估病情进展。

适用于新产业MAGLUMI X8全自动化学发光分析仪

胰岛素样生长因子I（IGF-I）测定试剂盒

用于定量检测人血清中胰岛素样生长因子I（IGF-I）含量，辅助诊断疾病并评估病情进展。

鳞状细胞癌相关抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

用于定量检测人血清中鳞状细胞癌相关抗原含量，对鳞状细胞癌的辅助诊断、治疗效果的监测，以及病情进展评估具有重要意义。

糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

用于定量检测人血清中糖类抗原242含量，有助于筛查胰腺癌、结直肠癌，且敏感性较高。

甲状腺微粒体抗体(TMA)测定试剂盒

用于定量检测人血清中甲状腺微粒体抗体(TMA)含量，可以帮助判断出甲状腺的功能情况，有助于协助诊断甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退以及自身免疫性甲状腺疾病。

单孔反应杯

是新产业MAGLUMI X8全自动化学发光分析仪标本用杯，用于标本和试剂反应用。

一次性吸头（国产）

是新产业MAGLUMI X8全自动化学发光分析仪用于吸取标本用的吸头

糖类抗原50测定试剂盒CA50

用于定量检测人血清中糖类抗原50含量，主要用于胰腺癌、结肠癌、直肠癌、胃癌的辅助诊断。

胃泌素-17测定试剂盒

用于定量检测人血清中胃泌素-17含量，作为核心指标的人体血清胃功能检测，属于一项无创、无痛且安全、经济的人体胃病常用检测方法。

全自动免疫检测系统用底物液

全自动免疫检验系统用底物液用于免疫检测反应显色。它是实现精准免疫检验结果呈现的关键试剂。

清洗液

是新产业MAGLUMI X8全自动化学发光分析仪清洗管路用的洗液

细胞角蛋白19片段（磁微粒化学发光法）

用于定量检测人血清中细胞角蛋白19片段含量，是上皮源性的一种肿瘤标志物，可以用于非小细胞肺癌的早期检测。

降钙素检测试剂盒

用于定量检测人血清中降钙素含量，该项目在疾病状态下，如甲状腺疾病、癌症和营养不良，降钙素的检测有助于临床诊断。

促甲状腺素受体抗检测试剂盒

用于定量检测人血清中促甲状腺素受体抗含量，该项目与多种自身免疫性甲状腺疾病的发病密切相关,是临床诊断这些疾病的重要指标.

葡萄糖（Glu）测定试剂盒

用于定量检测人血清中葡萄糖含量，帮助医生评估患者的葡萄糖代谢情况。

适用于迈瑞BS2000全自动生化分析仪

脂肪酶（LIP）测定试剂盒

用于定量检测人血清中脂肪酶含量，对急性胰腺炎的诊断及鉴别诊断具有重要价值

常规生化复合校准品

用于生化分析仪校准的标准物质，能够模拟人体生化指标的浓度，确保仪器测量结果的准确性和可靠性。常规生化复合校准品通常包含多种生化指标，如葡萄糖、尿酸、肌酐等，****实验室对多种指标的校准需求。

生化分析仪用清洗液CD80

用于BS2000全自动生化分析仪清洗仪器用

生化免疫分析仪用清洗液DB

用于BS2000全自动生化分析仪试剂针清洗用，通常为弱酸或弱碱。

生化免疫分析仪用清洗液DA

用于BS2000全自动生化分析仪试剂针清洗用，通常为弱酸或弱碱。

肌酐（CREA）测定试剂盒

于定量检测人血清中肌酐含量，血液中的肌酐水平反映了肾脏的过滤功能，是检测肾脏功能的指标。

镁（Mg）测定试剂盒

于定量检测人血清中镁含量，帮助医生评估患者的镁代谢情况。

生化分析仪电解质模块ISE血清定标液

用于生化仪电解质项目的定标，项目主要为钾钠氯。

α—淀粉酶（α—AMY）测定试剂盒

用于定量检测人血清中淀粉酶含量，对急性胰腺炎的诊断及鉴别诊断具有重要价值

无机磷（P）测定试剂盒

用于定量检测人血清中无机磷含量，帮助医生评估患者的磷代谢情况。

钙（Ca）测定试剂盒

用于定量检测人血清中钙含量，作为一种重要的细胞间信号传导分子，在免疫细胞的功能发挥中起着重要作用

尿素（UREA）测定试剂盒

用于定量检测人血清中尿素含量，是检测肾脏功能的指标。

包5

厌氧微生物培养瓶

血培养及无菌体液培养

适用于BD血培养仪FX 200

需氧微生物培养瓶

血培养及无菌体液培养

需氧微生物培养瓶（儿童）

血培养及无菌体液培养

酵母样真菌药敏试剂盒

酵母样真菌药敏

适用于梅里埃Vitek 2 Compact60 全自动鉴定仪

一次性悬浮液管

配制菌悬液

革兰氏阳性细菌药敏卡片

革兰氏阳性细菌药敏

革兰氏阳性细菌鉴定卡

革兰氏阳性细菌鉴定

革兰氏阴性细菌药敏卡片

革兰氏阴性细菌药敏

革兰氏阴性细菌鉴定卡

革兰氏阴性细菌鉴定

革兰氏阴性菌药敏卡非发酵菌

革兰氏阴性菌药敏非发酵菌

酵母菌鉴定卡

酵母菌鉴定

肺炎链球菌药敏卡片

肺炎链球菌药敏

细菌药敏试条（E试验法）

细菌E-TEST药敏实验

有注册证

头孢他定药敏纸片

细菌纸片法药敏实验

有注册证

阿奇霉素药敏纸片

细菌纸片法药敏实验

有注册证

氧化酶试纸

细菌纸片法药敏实验

有注册证

左氧氟沙星药敏纸片

细菌纸片法药敏实验

有注册证

头孢噻肟药敏纸片

细菌纸片法药敏实验

有注册证

庆大霉素药敏纸片

细菌纸片法药敏实验

有注册证

头孢吡肟药敏纸片

细菌纸片法药敏实验

有注册证

环丙沙星药敏纸片

细菌纸片法药敏实验

有注册证

复方新诺明药敏纸片

细菌纸片法药敏实验

有注册证

美罗培南药敏纸片

细菌纸片法药敏实验

有注册证

四环素药敏纸片

细菌纸片法药敏实验

有注册证

阿米卡星药敏纸片

细菌纸片法药敏实验

有注册证

药敏纸片

细菌纸片法药敏实验

有注册证

嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基

嗜血杆菌培养

直径70mm

麦康凯琼脂培养基

细菌培养

直径70mm

沙保罗琼脂培养基

真菌培养

直径70mm

哥伦比亚血琼脂培养基

细菌培养

直径70mm

营养琼脂培养基

细菌培养、院感监测

直径90mm

沙门志贺（SS）琼脂培养基

沙门志贺培养

直径70mm

M-H药敏试验琼脂平板

细菌药敏实验

直径90mm

HTM药敏试验琼脂平板（HTM）

流感嗜血杆菌药敏实验

直径90mm

营养琼脂培养基

配制营养琼脂、院感监测

干粉，加蒸馏水直接配置营养琼脂培养基（有注册证）

β内酰胺酶

检测细菌β内酰胺酶

细菌β内酰胺酶直接检测（有注册证）

卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基

院感手表培养

有注册证

复方中和洗脱液

院感监测

10ml（有注册证）

复方中和洗脱液

院感监测

9ml（有注册证）

复方中和洗脱液

院感监测

50ml（有注册证）

哥伦比亚血琼脂培养基

细菌培养

直径90mm及70mm（有注册证）

TCBS

霍乱培养

干粉，加蒸馏水直接配置TCBS培养基（有注册证）

R2A培养基

院感监测

干粉，加蒸馏水直接配置R2A培养基（有注册证）

碱性蛋白胨水培养基

霍乱增菌

干粉，加蒸馏水直接配置碱性蛋白胨水培养基（有注册证）

厌氧产气袋

厌氧菌培养

产生厌氧环境，包含指示剂和培养袋

一次性使用吸管

吸取标本

1ml

一次性使用女性试子

采样拭子

有注册证

一次性使用离心管

标本离心

1500ul\200ul

一次性使用塑料试管

标本容器

5ml

一次性使用吸头

移液枪枪头

1000ul\200ul\10ul

一次性培养皿

倾注培养基，院感监测

直径90mm

一次性塑料试管（软）

标本容器

5ml

50ml尖底螺旋盖离心管

样本离心

50ml(无热源)

离心管

样本离心

10ml

O157诊断血清

O157菌株凝集实验

（有注册证）

H7诊断血清

H7菌株凝集实验

（有注册证）

伤寒副伤寒及变形杆菌诊断菌液

肥达外斐试验

（有注册证）

马铃薯葡萄糖琼脂

直菌培养

干粉，加蒸馏水直接配置马铃薯葡萄糖琼脂（有注册证）

霍乱弧菌诊断血清O139

O139菌株凝集实验

（有注册证）

O1群霍乱孤菌诊断血清

O1菌株凝集实验

（有注册证）

沙门氏菌属诊断血清30种

沙门菌血清学鉴定

（有注册证）

志贺氏菌属诊断血清

志贺菌血清学鉴定

（有注册证）

六胺银

肺孢子菌染色

（有注册证）

沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法）

衣原体抗原检测

（有注册证）

艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗体及毒素检测试剂盒（酶联免疫层析法）

艰难梭菌抗原及毒素检测

（有注册证）

支原体培养，鉴定药敏试剂盒（改良肉汤稀释法）

支原体培养

（有注册证）

肺炎支原体培养试剂

肺炎支原体培养

（有注册证）

革兰氏染色液(快速法)

革兰染色

（有注册证）

抗酸染色液(冷染法)

抗酸染色

（有注册证）

乳酸酚棉蓝染色液

真菌乳酸酚棉蓝染色

（有注册证）

荧光白染色液

真菌荧光染色

（有注册证）

胎牛血清

骨髓培养基，用于骨髓培养（注：培养基要求使用两种不同厂家的试剂，排除体外试剂单一因素）

用于染色体分析

骨髓细胞培养基

用于外周血标本培养

淋巴细胞培养基

用于染色体收获过程

秋水仙素

用于样本处理

营养琼脂培养基

骨髓培养基，用于骨髓培养（第二厂家）

骨髓细胞培养基

用于染色体显带过程显色

吉姆萨染色液

b淋巴细胞血液系统疾病的培养刺激剂

CPG细胞培养添加剂

用于染色体显带过程消化

胰酶0.5%

用于样本处理

200ul移液器枪头

主要用于200ul的精确移液，确保实验操作的准确性和重复性。

适用于EXM9600全自动核酸提取仪

1000ul移液器枪头

主要用于1000ul的精确移液，确保实验操作的准确性和重复性。

200ul滤芯盒装灭菌酶加长吸头

用于200ul的精确移液，确保实验操作的准确性和重复性。在移液的基础上增加了过滤、灭菌和酶处理功能，对无菌和核酸纯度要求较高。

核酸提取试剂盒(磁珠法)

对血液样本进行核酸提取。

适用于中元EXM3000、EXM6000全自动核酸提取仪

核酸提取试剂盒(磁珠法)

对体液、分泌物类等样本的核酸提取

基因测序用测序胶

测序胶用于分离核酸片段

适用于一代测序仪ABI 3500 Dx

基因测序用阳极缓冲液

维持电泳环境的稳定性和离子传导，确保电泳测序的准确性和高效性。

基因测序用阴极缓冲液

维持电泳环境的稳定性和离子传导，确保电泳测序的准确性和高效性。

白血病相关融合基因检测试剂盒（BCR-ABL）

用于检测白血病患者体内是否存在BCR-ABL融合基因。该融合基因常见于慢性髓性白血病（CML）和部分急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者，是诊断和治疗监测的关键指标。

P53/d13S319/RB1/1q21/IGH基因探针试剂（荧光原位杂交法）

通过荧光原位杂交（FISH）技术检测多种基因的异常，包括P53基因突变、13号染色体（d13S319）缺失、RB1基因异常、1q21基因扩增和IGH基因重排等。这些基因异常与多种血液系统疾病和肿瘤相关，可用于辅助诊断和预后评估。

骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）

通过荧光原位杂交（FISH）技术检测骨髓增生异常综合征（MDS）患者染色体和基因的异常，帮助诊断MDS及其亚型，评估病情进展风险。

1q21基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法）

通过FISH技术检测1q21基因扩增，该基因扩增与某些血液系统疾病或肿瘤的发病机制相关，可用于辅助诊断和预后分析。

人类ALDH2基因检测试剂(PCR荧光探针法）

检测人类ALDH2基因的多态性。ALDH2基因与酒精代谢能力相关，可用于评估个体对酒精的耐受性，以及在药物代谢和疾病易感性方面的研究。

人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

检测SLCO1B1和ApoE基因的多态性。SLCO1B1基因与药物代谢相关，ApoE基因与脂质代谢和心血管疾病易感性相关，可用于药物个体化治疗和疾病风险评估。

人类MTHFR基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）

检测MTHFR基因的多态性。MTHFR基因与叶酸代谢相关，其多态性可能影响个体对叶酸的需求和某些疾病的易感性，如神经管缺陷、心血管疾病等。

人类CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）

检测CYP2C9和VKORC1基因的多态性。这两个基因与华法林的代谢和作用机制密切相关，可用于指导华法林的个体化用药剂量，减少药物不良反应。

人巨细胞病毒核酸定量检查试剂盒

通过荧光PCR法定量检测人巨细胞病毒（HCMV）核酸，用于诊断HCMV感染，评估病情严重程度和治疗效果，尤其在免疫抑制患者（如器官移植患者）中具有重要意义。

B族链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

通过荧光PCR法检测B族链球菌（GBS）核酸，用于快速诊断GBS感染，尤其是在孕妇产前筛查和新生儿感染的早期诊断中具有重要应用。

单纯性疱疹病毒1型（HSV-1)核酸检查试剂盒

通过荧光PCR法检测HSV-1核酸，用于诊断HSV-1感染，如单纯疱疹和疱疹性脑炎等疾病，帮助快速确诊和指导治疗。

丙型肝炎病毒(HCV)基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

检测HCV基因分型，帮助确定HCV感染的基因型，指导抗病毒治疗方案的选择，提高治疗效果

5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法）

用于体外定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者组织DNA/RNA样本中人类EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF突变基因。

人类ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法）

检测ApoE基因的多态性，主要用于评估个体在心血管疾病、阿尔茨海默病等疾病中的易感性，也可用于药物反应的预测。