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血液制品增产扩能项目 （一期工程）
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********39483X2 | 建设单位法人：陈云华 |
| 王明 | 建设单位所在行政区划：****开发区 |
| **省**市高新区**路5666号 |
建设项目基本信息
| 血液制品增产扩能项目 （一期工程） | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2761-C2761-生物药品制造 |
| 建设地点： | ****开发区 **路5666号 |
| 经度:117.09508 纬度: 36.08194 | ****机关：****开发区分局 |
| 环评批复时间： | 2024-03-11 |
| 泰开发环境发〔2024〕6号 | 本工程排污许可证编号：913********39483X2001Q |
| 2020-08-03 | 项目实际总投资(万元)：33000 |
| 192 | 运营单位名称：**** |
| 913********39483X2 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**市****公司 |
| ****0900MA3D6G0X0A | 验收监测单位：**新航****公司 |
| ****0303MA94YNU570 | 竣工时间：2025-03-15 |
| 2025-04-05 | 调试结束时间：2025-06-05 |
| 2025-06-20 | 验收报告公开结束时间：2025-07-17 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/detail.php?itemid=3709 |
2、工程变动信息
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 产血液制品680805吨 | 实际建设情况：产血液制品666.215吨。 |
| 分期验收，（C1酯酶抑制剂、皮下注射人免疫球蛋白（辛酸层析工艺）一期不生产） | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 1、人抗凝血酶Ⅲ生产工艺流程及产污环节 工艺原理： 人抗凝血酶Ⅲ系由健康人血浆，去除冷沉淀，经DEAE Sephadex A-50吸附、肝素亲和层析、离子交换层析、超滤、配制、冻干以及S/D法、纳米膜过滤法和100℃ 30分钟干热法病毒灭活/去除制成的注射剂。有效成分为人抗凝血酶Ⅲ，辅料为甘氨酸，不含抑菌剂和抗生素。 流程描述： ①DEAE Sephadex A50吸附（PCC吸附）：去除冷沉淀的血浆（S1-1血浆冷沉淀）采用1~10μm的滤芯过滤（此处产生S1-2过滤滤渣），调节血浆pH值至7.0±0.2，加入平衡好的DEAE Sephadex A50凝胶搅拌吸附30~60分钟，吸附温度≤15℃，滤除凝胶（此处产生S1-3废凝胶）。 ② 肝素亲和层析：用平衡液处理层析柱（此处产生废平衡液W1-1）。过滤后的血浆，通过平衡后的肝素亲和层析柱，柱填料为肝素亲和凝胶，每次血浆上样量控制为20~30个柱体积。用洗涤液洗涤层析柱中未吸附的其他血浆成分（此处产生洗涤废液W1-2）。用洗脱液洗脱层析柱，收集洗脱峰（此处产生洗脱废液W1-3）。平衡液、洗涤液及洗脱液所含物料为：磷酸氢二钠、枸橼酸钠、氯化钠、氢氧化钠、注射用水。 ③离子交换层析：用平衡液处理层析柱（此处产生废平衡液W1-4），制品通过平衡后的阴离子交换层析柱，柱填料为强阴离子凝胶。再用洗涤液洗涤残留的杂蛋白（此处产生洗涤废液W1-5）。用洗脱液洗脱层析柱，收集洗脱峰（此处产生洗脱废液W1-6）。预平衡液、平衡液、洗涤液及洗脱液所含成分：磷酸氢二钠、氯化钠、氢氧化钠、注射用水进行处理。 ④超滤后进行原液检定。按成品规格配制。 分批：应符合《中国药典》2020年版“生物制品分包装及贮运管理”规定。 分装及冻干：应符合《中国药典》2020年版“生物制品分包装及贮运管理”及通则0102有关规定。 工艺流程图如下所示： 2、人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物生产工艺流程及产污环节 工艺原理： 本品系由健康人血浆，经冷沉淀分离、离子交换层析等分离纯化步骤，并经S/D法、冻干后100℃ 30分钟干热法病毒灭活而制成的注射剂。有效成分为人凝血因子Ⅷ和人血管性血友病因子，辅料为盐酸赖氨酸和聚山梨酯80，不含抑菌剂和抗生素。 流程描述： ① 血浆通过离心机制备冷沉淀。 ②冷沉淀溶解：肝素钠溶液溶解，溶解温度≤26℃，溶解时间不超过3小时。离心收集酸沉淀上清液。制品加入调整液，调整液成分：氯化钠、氯化钙、枸橼酸钠。 ③阴离子交换层析：用平衡液处理层析柱（此处有W3-1废预平衡液、W3-2废平衡液产生），制品通过平衡后的阴离子交换层析柱，柱填料为强阴离子凝胶。再用洗涤液洗涤残留的杂蛋白（此处有W3-3废洗涤液产生）。用洗脱液洗脱层析柱（此处有W3-4废洗脱液产生），收集洗脱峰。预平衡液、平衡液、洗涤液及洗脱液所含成分：枸橼酸钠、氯化钠、氯化钙、氢氧化钠、注射用水进行处理。 ④超滤后进行原液检定。按成品规格配制。 分批：应符合《中国药典》2020年版“生物制品分包装及贮运管理”规定。 分装及冻干：应符合《中国药典》2020年版“生物制品分包装及贮运管理”及通则0102有关规定。 3、静注人免疫球蛋白（辛酸层析工艺）生产工艺流程及产污环节 工艺原理： 本品系由健康人血浆经低温乙醇法分离组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀（FⅠ+Ⅱ+Ⅲ），再经辛酸沉淀、两步阴离子交换层析和亲和层析纯化、并经低pH（pH值3.8~4.4）孵放灭活病毒等灭活步骤处理而制成的专供静脉注射用的正常人免疫球蛋白液体制剂，含甘氨酸作为稳定剂，不含抑菌剂和抗生素。 流程描述： ①血浆通过离心机去除冷沉淀（此处有血浆冷沉淀产生），血浆上清经低温乙醇工艺制备FI+II+III（上清液加入乙醇、0.9%生理盐水、用醋酸钠、冰醋酸配成的缓冲液，静止10h后，用珍珠岩、硅藻土作为助滤剂用压滤机进行压滤（此处有澄清液产生），压滤出的FI+II+III沉淀放置于-30℃冷库）。 ②FI+II+III沉淀溶解，溶解温度≤26℃，加入不高于100mmol/L的辛酸进行沉淀。沉淀完毕后，进行深层过滤（此处有过滤滤渣产生S4-2），取上清。上清进行超滤，超滤后制品进行37℃，9h低pH孵育。 ③阴离子交换层析：用平衡液处理层析柱，制品通过平衡后的阴离子交换层析柱，柱填料为强阴离子凝胶。再用洗涤液洗涤残留的杂蛋白。用洗脱液洗脱层析柱，收集洗脱峰。预平衡液、平衡液、洗涤液及洗脱液所含成分：枸橼酸钠、氯化钠、氯化钙、氢氧化钠、注射用水进行处理。 此过程有W4-2、4-3、4-4、4-5产生。 ④层析： 用平衡液处理层析柱，制品通过平衡后的阴离子交换层析柱，柱填料为弱阴离子凝胶。再用洗涤液洗涤层析柱；收集流穿液及洗涤液。用洗脱液洗脱层析柱，去除层析柱的杂质。平衡液、洗涤液及洗脱液所含成分：醋酸钠、氯化钠、氢氧化钠、注射用水进行处理。 用平衡液处理层析柱，制品通过平衡后的阴离子交换层析柱，柱填料为强阴离子凝胶。再用洗涤液洗涤层析柱；收集流穿液及洗涤液。用洗脱液洗脱层析柱，去除层析柱的杂质。平衡液、洗涤液及洗脱液所含成分：醋酸钠、氯化钠、氢氧化钠、注射用水进行处理。 用平衡液处理层析柱，制品通过平衡后的亲和层析柱，柱填料为亲和凝胶。再用洗涤液洗涤层析柱；收集流穿液及洗涤液。用洗脱液洗脱层析柱，去除层析柱的杂质。平衡液、洗涤液及洗脱液所含成分：醋酸钠、氯化钠、氢氧化钠、注射用水进行处理。 此过程有W4-6、4-7、4-8、4-9、4-10、4-11、4-12、4-13、4-14产生。 ④超滤后进行原液检定。按成品规格配制。 分批：应符合《中国药典》2020年版“生物制品分包装及贮运管理”规定。 分装：应符合《中国药典》2020年版“生物制品分包装及贮运管理”及通则0102有关规定。 4、人凝血因子Ⅸ生产工艺流程及产污环节 工艺原理： 本品系由生产用人血浆，经DEAE Sephadex A-50（简称“A-50”）凝胶吸附、阴离子层析、亲和层析分离纯化，并经S/D法、纳米膜过滤法和100℃、30min水浴干热法病毒灭活/去除等工艺制成。主要有效成分为人凝血因子Ⅸ。含盐酸赖氨酸和精氨酸作为稳定剂，不含抑菌剂和抗生素。 流程描述： ①DEAE Sephadex A50吸附：去除冷沉淀（此处有S6-1血浆冷沉淀产生）的血浆采用1~10μm的滤芯过滤（此处有S6-2滤渣产生），调节血浆pH值至7.0±0.2，加入平衡好的DEAE Sephadex A50凝胶搅拌吸附30~60分钟，吸附温度≤15℃，滤除凝胶（此处有S6-3废凝胶产生）。 ②离子交换层析：用平衡液处理层析柱，制品通过平衡后的离子交换层析柱，柱填料为强阴离子凝胶。用平衡液洗涤层析柱中未吸附的其他成分，再用洗脱液洗脱层析柱。平衡液、洗脱液所含物料为：枸橼酸钠、氯化钠。 此过程有W6-1、W6-2、W6-3产生。 ③肝素亲和层析：用平衡液处理层析柱。制品通过平衡后的肝素亲和层析柱，柱填料为肝素亲和凝胶。用平衡液洗涤层析柱中未吸附的其他成分，再用洗脱液洗脱层析柱。平衡液和洗脱液所含物料为：枸橼酸钠、氯化钠。 此过程有W6-4、W6-5、W6-6产生。 ④超滤后进行原液检定。按成品规格配制。 分批：应符合《中国药典》2020年版“生物制品分包装及贮运管理”规定。 分装及冻干：应符合《中国药典》2020年版“生物制品分包装及贮运管理”及通则0102有关规定。 | 实际建设情况：1、人抗凝血酶Ⅲ生产工艺流程及产污环节 工艺原理： 人抗凝血酶Ⅲ系由健康人血浆，去除冷沉淀，经DEAE Sephadex A-50吸附、肝素亲和层析、离子交换层析、超滤、配制、冻干以及S/D法、纳米膜过滤法和100℃ 30分钟干热法病毒灭活/去除制成的注射剂。有效成分为人抗凝血酶Ⅲ，辅料为甘氨酸，不含抑菌剂和抗生素。 流程描述： ①DEAE Sephadex A50吸附（PCC吸附）：去除冷沉淀的血浆（S1-1血浆冷沉淀）采用1~10μm的滤芯过滤（此处产生S1-2过滤滤渣），调节血浆pH值至7.0±0.2，加入平衡好的DEAE Sephadex A50凝胶搅拌吸附30~60分钟，吸附温度≤15℃，滤除凝胶（此处产生S1-3废凝胶）。 ② 肝素亲和层析：用平衡液处理层析柱（此处产生废平衡液W1-1）。过滤后的血浆，通过平衡后的肝素亲和层析柱，柱填料为肝素亲和凝胶，每次血浆上样量控制为20~30个柱体积。用洗涤液洗涤层析柱中未吸附的其他血浆成分（此处产生洗涤废液W1-2）。用洗脱液洗脱层析柱，收集洗脱峰（此处产生洗脱废液W1-3）。平衡液、洗涤液及洗脱液所含物料为：磷酸氢二钠、枸橼酸钠、氯化钠、氢氧化钠、注射用水。 ③离子交换层析：用平衡液处理层析柱（此处产生废平衡液W1-4），制品通过平衡后的阴离子交换层析柱，柱填料为强阴离子凝胶。再用洗涤液洗涤残留的杂蛋白（此处产生洗涤废液W1-5）。用洗脱液洗脱层析柱，收集洗脱峰（此处产生洗脱废液W1-6）。预平衡液、平衡液、洗涤液及洗脱液所含成分：磷酸氢二钠、氯化钠、氢氧化钠、注射用水进行处理。 ④超滤后进行原液检定。按成品规格配制。 分批：应符合《中国药典》2020年版“生物制品分包装及贮运管理”规定。 分装及冻干：应符合《中国药典》2020年版“生物制品分包装及贮运管理”及通则0102有关规定。 工艺流程图如下所示： 2、人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物生产工艺流程及产污环节 工艺原理： 本品系由健康人血浆，经冷沉淀分离、离子交换层析等分离纯化步骤，并经S/D法、冻干后100℃ 30分钟干热法病毒灭活而制成的注射剂。有效成分为人凝血因子Ⅷ和人血管性血友病因子，辅料为盐酸赖氨酸和聚山梨酯80，不含抑菌剂和抗生素。 流程描述： ① 血浆通过离心机制备冷沉淀。 ②冷沉淀溶解：肝素钠溶液溶解，溶解温度≤26℃，溶解时间不超过3小时。离心收集酸沉淀上清液。制品加入调整液，调整液成分：氯化钠、氯化钙、枸橼酸钠。 ③阴离子交换层析：用平衡液处理层析柱（此处有W3-1废预平衡液、W3-2废平衡液产生），制品通过平衡后的阴离子交换层析柱，柱填料为强阴离子凝胶。再用洗涤液洗涤残留的杂蛋白（此处有W3-3废洗涤液产生）。用洗脱液洗脱层析柱（此处有W3-4废洗脱液产生），收集洗脱峰。预平衡液、平衡液、洗涤液及洗脱液所含成分：枸橼酸钠、氯化钠、氯化钙、氢氧化钠、注射用水进行处理。 ④超滤后进行原液检定。按成品规格配制。 分批：应符合《中国药典》2020年版“生物制品分包装及贮运管理”规定。 分装及冻干：应符合《中国药典》2020年版“生物制品分包装及贮运管理”及通则0102有关规定。 3、静注人免疫球蛋白（辛酸层析工艺）生产工艺流程及产污环节 工艺原理： 本品系由健康人血浆经低温乙醇法分离组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀（FⅠ+Ⅱ+Ⅲ），再经辛酸沉淀、两步阴离子交换层析和亲和层析纯化、并经低pH（pH值3.8~4.4）孵放灭活病毒等灭活步骤处理而制成的专供静脉注射用的正常人免疫球蛋白液体制剂，含甘氨酸作为稳定剂，不含抑菌剂和抗生素。 流程描述： ①血浆通过离心机去除冷沉淀（此处有血浆冷沉淀产生），血浆上清经低温乙醇工艺制备FI+II+III（上清液加入乙醇、0.9%生理盐水、用醋酸钠、冰醋酸配成的缓冲液，静止10h后，用珍珠岩、硅藻土作为助滤剂用压滤机进行压滤（此处有澄清液产生），压滤出的FI+II+III沉淀放置于-30℃冷库）。 ②FI+II+III沉淀溶解，溶解温度≤26℃，加入不高于100mmol/L的辛酸进行沉淀。沉淀完毕后，进行深层过滤（此处有过滤滤渣产生S4-2），取上清。上清进行超滤，超滤后制品进行37℃，9h低pH孵育。 ③阴离子交换层析：用平衡液处理层析柱，制品通过平衡后的阴离子交换层析柱，柱填料为强阴离子凝胶。再用洗涤液洗涤残留的杂蛋白。用洗脱液洗脱层析柱，收集洗脱峰。预平衡液、平衡液、洗涤液及洗脱液所含成分：枸橼酸钠、氯化钠、氯化钙、氢氧化钠、注射用水进行处理。 此过程有W4-2、4-3、4-4、4-5产生。 ④层析： 用平衡液处理层析柱，制品通过平衡后的阴离子交换层析柱，柱填料为弱阴离子凝胶。再用洗涤液洗涤层析柱；收集流穿液及洗涤液。用洗脱液洗脱层析柱，去除层析柱的杂质。平衡液、洗涤液及洗脱液所含成分：醋酸钠、氯化钠、氢氧化钠、注射用水进行处理。 用平衡液处理层析柱，制品通过平衡后的阴离子交换层析柱，柱填料为强阴离子凝胶。再用洗涤液洗涤层析柱；收集流穿液及洗涤液。用洗脱液洗脱层析柱，去除层析柱的杂质。平衡液、洗涤液及洗脱液所含成分：醋酸钠、氯化钠、氢氧化钠、注射用水进行处理。 用平衡液处理层析柱，制品通过平衡后的亲和层析柱，柱填料为亲和凝胶。再用洗涤液洗涤层析柱；收集流穿液及洗涤液。用洗脱液洗脱层析柱，去除层析柱的杂质。平衡液、洗涤液及洗脱液所含成分：醋酸钠、氯化钠、氢氧化钠、注射用水进行处理。 此过程有W4-6、4-7、4-8、4-9、4-10、4-11、4-12、4-13、4-14产生。 ④超滤后进行原液检定。按成品规格配制。 分批：应符合《中国药典》2020年版“生物制品分包装及贮运管理”规定。 分装：应符合《中国药典》2020年版“生物制品分包装及贮运管理”及通则0102有关规定。 4、人凝血因子Ⅸ生产工艺流程及产污环节 工艺原理： 本品系由生产用人血浆，经DEAE Sephadex A-50（简称“A-50”）凝胶吸附、阴离子层析、亲和层析分离纯化，并经S/D法、纳米膜过滤法和100℃、30min水浴干热法病毒灭活/去除等工艺制成。主要有效成分为人凝血因子Ⅸ。含盐酸赖氨酸和精氨酸作为稳定剂，不含抑菌剂和抗生素。 流程描述： ①DEAE Sephadex A50吸附：去除冷沉淀（此处有S6-1血浆冷沉淀产生）的血浆采用1~10μm的滤芯过滤（此处有S6-2滤渣产生），调节血浆pH值至7.0±0.2，加入平衡好的DEAE Sephadex A50凝胶搅拌吸附30~60分钟，吸附温度≤15℃，滤除凝胶（此处有S6-3废凝胶产生）。 ②离子交换层析：用平衡液处理层析柱，制品通过平衡后的离子交换层析柱，柱填料为强阴离子凝胶。用平衡液洗涤层析柱中未吸附的其他成分，再用洗脱液洗脱层析柱。平衡液、洗脱液所含物料为：枸橼酸钠、氯化钠。 此过程有W6-1、W6-2、W6-3产生。 ③肝素亲和层析：用平衡液处理层析柱。制品通过平衡后的肝素亲和层析柱，柱填料为肝素亲和凝胶。用平衡液洗涤层析柱中未吸附的其他成分，再用洗脱液洗脱层析柱。平衡液和洗脱液所含物料为：枸橼酸钠、氯化钠。 此过程有W6-4、W6-5、W6-6产生。 ④超滤后进行原液检定。按成品规格配制。 分批：应符合《中国药典》2020年版“生物制品分包装及贮运管理”规定。 分装及冻干：应符合《中国药典》2020年版“生物制品分包装及贮运管理”及通则0102有关规定。 |
| 否 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 污水处理站废气经“碱喷淋+活性炭”装置处理后通过15m高排气筒（DA003）排放。乙醇储罐大小呼吸废气经乙醇回收系统回收尾气经“水喷淋”处理后由15m高排气筒DA004排放。 | 实际建设情况：污水处理站废气经“碱喷淋+生物滤床”装置处理后通过15m高排气筒（DA003）排放。乙醇回收采用冷凝回收，乙醇储罐大小呼吸废气经乙醇回收系统回收后尾气经“水喷淋”处理后由15m高排气筒DA008排放。 |
| 污水处理站废气处理由“碱喷淋+活性炭”变为“碱喷淋+生物滤床”，“生物滤床”较“活性炭吸附”处理效果更好。排污许可阶段许可编号变化，乙醇回收废气排气筒编号由DA004变为DA008 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 39.53 | 8.62 | 0 | 0 | 0 | 48.15 | 8.62 | |
| 8.89 | 1.94 | 113.54 | 0 | 0 | 10.83 | 1.94 | |
| 0.156 | 0.034 | 7.95 | 0 | 0 | 0.19 | 0.034 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0623 | 0.077 | 0 | 0 | 0.062 | 0.062 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 格栅+调节+水解酸化+厌氧+接触氧化+沉淀+过滤 | 《污水综合排放标准》（GB8978-1996） | 项目（一期）废水主要为生产废水、生活污水，废水经“格栅+调节+水解酸化+厌氧+接触氧化+沉淀+过滤”处理****水厂进行深度处理，污水站处理能力1700m3/d，项目调试期间全厂废水处理量（折算成满负荷）为1605m3/d，有能力处理本项目废水。 | 监测期间本****处理站出水pH在7.3-7.5之间、色度日均最大值为11.8倍、化学需氧量日均最大值为22.5mg/L、氨氮日均最大值为0.395mg/L、悬浮物日均最大值为37.5mg/L、五日生化需氧量日均最大值为5.5mg/L、总磷日均最大值为0.898mg/L、总氮日均最大值为1.655mg/L、动植物油日均最大值为0.83mg/L、溶解性总固体日均最大值为894mg/L，满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）及修改单表4三级标准以****处理厂进水水质要求（pH6-9、色度/、COD500mg/L、氨氮35mg/L、BOD5200mg/L、SS360mg/L、总氮45mg/L、总磷8mg/L、动植物油/、溶解性总固体/mg/L）。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 乙醇回收系统尾气处理设施 | 《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018） | 本项目依托现有乙醇储罐大小呼吸废气经乙醇回收系统回收后经“水喷淋”处理后由15m高排气筒DA008排放。 | ，排气筒DA008进口非甲烷总烃小时浓度排放最大值为27.1mg/m3、排放速率最大值为0.026kg/h，出口非甲烷总烃小时浓度排放最大值为1.71mg/m3、排放速率最大值为0.002kg/h，排放浓度、速率均满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）要求（VOCs≤60mg/m3；≤3.0kg/h），处理效率为92.3%满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）中80%的要求。 | |
| 2 | 污水处理站废气处理设施 | 《****处理厂（站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》（DB37/3161-2018） | 本项目****处理站进行处理，污水处理站水解酸化、厌氧等环节会产生废气，废气密闭收集后经“碱喷淋+生物滤床”处理后由15m高排气筒DA003排放； | 验收检测期间，排气筒DA003进口非甲烷总烃小时浓度排放最大值为20.3mg/m3、排放速率最大值为0.050kg/h，出口非甲烷总烃小时浓度排放最大值为1.46mg/m3、排放速率最大值为0.004kg/h，出口氨小时浓度排放最大值为1.4mg/m3、排放速率最大值为0.004kg/h，出口硫化氢小时浓度排放最大值为0.037mg/m3、排放速率最大值为1.12×10-4kg/h，出口臭气浓度排放最大值为416（无量纲），排放浓度、速率均满足《****处理厂（站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》（DB37/3161-2018）要求（VOCs≤100 mg/Nm3、5kg/h，氨≤20 mg/Nm3、1kg/h，硫化氢≤3 mg/Nm3、0.1kg/h，臭气浓度≤800（无量纲）），处理效率为92%满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）中80%的要求。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 基础减振 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） | ：选用低噪声设备；对噪声较高的设备集中布置在隔声厂房内；设备基础减振；风机安装消声器等。 | 监测期间本项目（一期）厂界外昼间等效声级最大值为57.0B(A)，夜间等效声级最大值为49.1dB(A)，满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准要求（昼间≤60dB（A）、夜间≤50dB（A）），厂界噪声达标。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | (三)严格落实固体废物分类处置和综合利用措施 1.血浆冷沉淀收集后回用于生产。过期沉淀、不合格血浆、不合格样品、废凝胶、废滤料(废珍珠岩、废硅藻土)、废滤板、废血浆袋、动物尸体、实验室废弃物(一次性防护服、一次性手套废枪头等)、废包装、废活性炭、自动监测设备废液均为危险废物；废凝胶、废滤料(废珍珠岩、废硅藻土)、废滤板按照技术规范进行高温蒸汽处理后，由泰****发电厂焚烧处置；过期沉淀、不合格血浆、不合格样品、废血浆袋、动物尸体、实验室废弃物(一次性防护服、一次性手套、废枪头等)、废包装、废活性炭、自动监测设备废液要委托有资质单位安全处置；其在厂内的贮存场所须满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求，并须按照相关规定进行规范管理。 2.污水站污泥生石灰消毒后、生活垃圾分类收集后，委托环卫部门清运处理。一般固体废物要按照《中华人民**国固体废物污染环境防治法》的要求妥善处理，贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。 | 照《固体废物鉴别标准通则》（GB34330-2017）中规定“任何不需要修复和加工即可用于其原始用途的物质”可不作为固体废物管理，因此“血浆冷沉淀”不按固废管理。 过期沉淀、不合格血浆、不合格样品、废凝胶、废滤料(废珍珠岩、废硅藻土)、废滤板、废血浆袋、动物尸体、实验室废弃物(一次性防护服、一次性手套废枪头等)、废包装、自动监测设备废液均为危险废物；废凝胶、废滤料(废珍珠岩、废硅藻土)、废滤板按照技术规范进行高温蒸汽处理后，由泰****发电厂焚烧处置；过期沉淀、不合格血浆、不合格样品、废血浆袋、动物尸体、实验室废弃物(一次性防护服、一次性手套、废枪头等)、废包装、废活性炭、自动监测设备废液要委托有资质单位安全处置。 污水站污泥生石灰消毒后、生活垃圾分类收集后，委托环卫部门清运处理。纯水制备依托现有工程，废活性炭、离子交换树脂、废石英砂本期不新增。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | (六)强化环境凤险防范和应急措施 要严格落实报告书提出的各项环境风险事故防范措施，修订环境风险应急预案并报我局备案。****政府、其它相关部门应急预案做好衔接，定期进行应急培训和演练，有效防范和应对环境风险。依托现有事故水应急池，确保事故状态下废水不外排。 厂区要采取严格的分区防渗措施，结合现有工程情况，重点对项目区、废水收集管线及处理储存设施、固体废物暂存场所等按照相关要求采取防腐、防渗处理，防止污染地下水和土壤。 | 已严格落实报告书提出的各项环境风险事故防范措施，建立了三级防控体系，制定了环境风险应急预案并报当地生态环境部门备案。****政府、其它相关部门应急预案做好了衔接，定期进行了应急培训和演练。厂区已经设置事故水池1座，公司设置650m3事故水池一座，总容积2079.1m3消防水池三座。按要求设置了围堰以及导流设施，确保事故状态下废水不对外环境造成影响。 对生产车间、仓库、危废间、事故水池、初期雨水池、污水处理区池体污水输送管线等按照相关要求采取了防腐、防渗处理，防止污染地下水和土壤。 ****已经制定了突发环境事件应急预案，备案编号：370961-2024-054-L。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 生产车间、办公室、研发实验楼、供水、供电、排水、固废暂存等依托现有。 | 验收阶段落实情况：生产车间、办公室、研发实验楼、供水、供电、排水、固废暂存等依托现有。 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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