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PET/CT维保需求公示(单一来源)(2025-JL13(05)-F50044)(第1包)
招标详情
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***********公司企业信息
项目所在地：**
PET/CT维保项目单一来源公示
（****）
根据军队采购规定和上级通知要求，现对PET/CT维保项目进行单一来源公示：
项目名称：PET/CT维保
项目编号：****
最高限价：140万元/年。
品牌型号：西门子/BIOGRAPH 64；代理供应商：******公司。
具体理由:
1、依据2021年4月19号公布实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第六条，PET/CT属于第三类，是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。设备的主要部分（如CT球管、探测器、高压发生器、限束器、PET晶体探测器等）需要特别措施严格控制管理，上述部分若使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生实质性变化，按此条例第二十一条要求，注册人应申请办理变更注册手续。
2、PET/CT****工作站软件组件，更新需通过加密数字证书激活，且升级包严格遵循《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订）的封闭性要求。非原厂授权服务商无法获取系统底层代码权限，擅自接入第三方软件将触发设备安全锁死机制，违反《网络安全法》关于关键信息基础设施保护的规定。
3、2022年西门子发布“有关BIOGRAPH 64-4R TruePoint w/TrueV备件停产的客户告知函”告知该型号设备的备件会陆续停产，自2022年12月31日起不再签订新的保证备件供应和开机率的服务合同。目前仅为保修期内的客户提供配件服务。
4、PET/CT维保采用单一来源采购符合《**市单一来源方式采购申报及审批管理规定》中“因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，导致只能从某一特定供应商处采购”这一条件。
故该项目拟采用单一来源采购方式，从西****公司授权的供应商******公司采购。
| 维保方式 | √全保 □半保 □技术保 |
| 服务周期 | 签订起1年 |
| 采购方式 | 单一来源 |
| 设备 型号 | BIOGRAPH 64 |
| 服务方式 | 1、该保修内容由服务方负责设备维修、预防性维护、检查检测、校准调试、技术支持等。 2、接到维修通知，服务方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：电话支持、在线远程应用支持、现场维修 |
| 服务内容 | ★**范围内开通400热线电话，24小时×365天响应，在保修服务期内接到采购人报修电话后，2小时内电话响应，并在24小时内派工程师到现场实施维修，维修时间不限节假日；若需更换备件，国内备件2个工作日内到达现场，国外备件5个工作日内到达现场，不可抗力因素除外。 |
| ▲定期维护：每年提供4次巡查保养，提供****设备厂家标准及相关规定执行安全检查，包括但不限于：制定检查计划；机械安全检查；电气安全检查；记录检查结果。 | |
| ▲通过以下任务和工作以保证设备质量达到质量标准，包括但不限于：制定检查计划；图像质量（效果）检查；评判参数结果；记录检查结果。 | |
| 提供系统安全性升级，提高性能、增强系统稳定性；提供设备状态实时监测服务。安全升级包括但不限于：持续监控设备是否需要升级；提供安全性升级；提供建议性升级；记录升级程序。 | |
| ★承保单位需要承诺服务期内维修保养服务使用原厂配件，要求：所有常规备件（整机所有原厂配件及保养耗材，包含但不限于：球管、高压油箱、探测器等，提供原厂合格备件，并做旧件回收）。且不收任何人工费、维修费和配件费。不包含移机、第三方产品及其劳务。 | |
| 提供服务在线管理平台，实现在线报修，维修进度、设备运行状况查看及服务工单下载功能。 | |
| 售后服务需求 | |
| 售后服务需求： | 1、乙方根据甲方要求在7个工作日内提供设备维修、维护相关记录或报告，该材料需乙方维修工程师、使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。 2、零备件供应：维修服务中更换的任何设备零配件，均来自原厂，且符合原厂技术标准并获得原厂合格认证，通过合法途径报关进口后未在其他设备上使用过的零配件，并保证设备经维修后的技术参数与原机数据相同。 |
六、公示起止时间
公示起止时间：2025年7月22日至2025年7月28日
办公电话：023-****6828；
地 址：**市
本采购项目相关信息在“（https://www.****.cn/）”。
招标进度跟踪
2025-09-18
候选人公示
PET/CT维保预成交结果公示
2025-07-22
候选人公示
PET/CT维保需求公示(单一来源)(2025-JL13(05)-F50044)(第1包)
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