江苏省肿瘤医院耗材（试剂）遴选谈判（二次）公告

一、项目简介：
为满足临床诊疗需要，我院现拟采购下列试剂：

序号	使用科室	试剂名称	产品参数与使用要求
1	病理科	异常糖链糖蛋白（TAP）检测试剂盒（凝集法）	1、试剂资质齐全，具有三类试剂注册证； 2、产品规格 10mL(30 人份) 10 瓶/盒 3、性能指标 3.1性状：为微臭的蓝色液体。 3.2 装量：每瓶小包装不得少于10mL。 3.3 pH值: 试剂的pH值应为9.0~11.5。 3.4 吸收度 3.4.1 本品用蒸馏水稀释400倍，用分光光度计测定，应在(226±2) nm波长处有最大吸 收。 3.4.2本品用蒸馏水稀释400倍，用分光光度计，在最大吸收波长处测定吸收度，吸收度 应在0.520~0.640范围内。 3.5准确性：用本试剂检测10个经组织病理学确诊的恶性肿瘤病人的指端末梢血，阳性 符合率不低于9/10。 3.6特异性：用本试剂检测10个健康人的指端末梢血，阴性符合率不低于9/10。 3.7重复性：用本试剂检测同一个经组织病理学确诊的恶性肿瘤病人的指端末梢血8份， 应均为阳性。 3.8分析灵敏度：用分析灵敏度参考品检测，1#和2#均阳性。 3.9稳定性：有效期末或37℃放置7天的试剂检测3.3~3.8项，结果应符合相应项的要求。 4、储存条件及有效期：温度1℃-35℃，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的 清洁室内，遮光密闭保存。有效期12个月
2	分子病理科	脂蛋白相关磷脂酶 A2 测定试剂盒	一、技术参数： 1.证书：具有 NMPA 认证（国械注准）； 2.样本类型：血浆； 3.试剂盒校准品可溯源； 4.无需人工分析优先。 二、使用要求： 1.人工操作简便，人员误差小； 2.定量检测结果稳定； 3.提供耗材
3	分子病理科	血管内皮生长因子测定试剂盒	一、技术参数： 1.证书：具有 NMPA 认证（国械注准）； 2.样本类型：血清； 3.方法：酶联免疫吸附法 4.试剂盒校准品可溯源到国际参考品。 二、使用要求： 1. 人工操作简便，人员误差小； 2. 定量检测结果稳定；3. 提供耗材
4	分子病理科	人乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒）	一、技术参数： 1.证书：具有 NMPA 认证（国械注准）； 2.样本类型：宫颈拭子样本； 3.至少可一次检测分型 14 种高危型 HPV； 4.具有内标质控体系，通过内标对检测流程进行监控，避免假阴性结果； 5.统一判读标准，无需人工分析优先。 二、使用要求： 1. 人工操作简便，人员误差小； 2. 提供核酸提取试剂或配套核酸提取试剂盒； 3. 提供耗材

二、供应商报名要求：
报名截止时间：2025年 07月 30日17时。 标书代写
有意向者在规定报名时间内必须提供符合我院要求的报名材料（PDF文件一份），并保证所提供的各种材料真实、有效、齐全，承担相应的法律责任。
报名材料包括：
1.报名登记表（附件1）
2.产品彩页、产品说明书、产品注册证并附一份查询注册证时的药监部门网站截图。
3.供应商资质、生产厂家资质、厂家授权书（若有中间级经销单位，也需提供其授权书，公司资质）。（1****管理部****管理局注册，具有独立的法人资格。（2）必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、一类医疗器械生产备案凭证，且在有效期内。（3）所投项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内。
4.法人给业务员的授权书，附法人和业务员的身份证复印件。
5.所供产品必须是**医疗保障公共服务平台**专区挂网产品（提供中标编码及网站截图，备案采购及临时编码不视为中标产品，以我院系统查询结果为准）；
6.****医院稳定使用并提供业绩证明（附合同和发票复印件）。
7.企业信用承诺书（附件2，诚信档案记录情况请提供 信用中国 等权威平台查询信息记录）
8.调研材料真实性及购销廉洁声明（见附件3）
请将上述****公司公章后，扫描制作成一份pdf文件（以试剂名称+公司+品牌命名），发送至下述相应联系人邮箱。
三、联系事项：
供应商如对招标事项有任何疑问，请及时与我们联系！
采购联系人：彭老师 ****3339
邮箱：jsszlyycgzx@jszlyy.****.cn
联系地址： ****10号楼603室
****
2024年 07月 24日
附件1
附件2
附件3