视力康复仪设备招标公告
****设备厂商:
我院拟购视力康复仪设备,现发出本竞争性洽谈招标邀请函。投标公司须具有独立的法人资质、医疗器械生产或销售许可证,设备须有国家医疗器械注册证及合法的代理权证。凡符合以上要求,满足本招标公示的设备配置、技术参数及保修期要求的厂商均可参与投标。本标的采用整机购买形式报价。
特别说明:
1. 本标的器械设备采用购买形式报价,设备全包保修期不得少于三年,谢绝保修期三年以下的设备参与投标。
2. 投标前,****公司资质及设备彩页来院报备审核及预谈判。
3. 设备配置及技术参数要求不得低于本公告附表要求。
4. 投标标书需按如下顺序编写:
(1) 投标公司法人营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件;
(2) 公司法人对销售人员的委托授权委托书;
(3) 销售人员的身份证复印件及联系电话;
(4) 中华人民**国医疗器械注册证(含产品技术标准)、产品代理授权书复印件;
(5) 设备的成交价、保修期、设备的耗材及零配件价格、到货时间一览表;
(6) 投标设备的配置、技术参数偏离表。投标设备需优先满足“★”技术参数要求,若投标设备高出招标设备配置、技术参数要求的,请用“★”标出;
(7) 厂家及代理商的售后服务承诺书;
(8) 生产及销售企业简介、设备介绍及设备彩页;
(9) 投标设备的用户名单;
(10) 凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》的医疗器械,必须提供3C认证书、3C认证标志;
(11) 凡国产医用消毒产品,需提供卫生部颁发的《卫生许可证》或《卫生可批件》;
(12) 凡国产医用计量器具,需提供《制造计量器具许可证》,进口计量器具需提供****管理局颁发的《中华人民**国计量器具型式批准证书》;
(13) ****公司公章并密封。标书一式二份,正本一份、副本一份。
招标时间:2025年08月02日下午2时
招标地址:****路138****医院办公区二楼会议室
联系电话:025-****7688
特此邀请
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2025年07月25日
视力康复仪设备配置及技术参数要求
一. 设备配置要求(最高配置)
| 序号 |
设备配置要求 |
备注 |
| 1 |
视力康复仪主机1台 |
有二类及以上医疗器械注册证 |
| 2 |
二.设备技术参数要求
| 序号 |
主要技术参数要求 |
备注 |
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| 1 |
视力康复仪 |
满足《****监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告》(2025年第25号)的要求 |
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| 2 |
适应症★ |
治疗假性近视、预防真性近视、辅助治疗屈折性近视和混合近视 |
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| 3 |
治疗光源 |
LED光源(非激光) |
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| 4 |
光源波长 |
650±20nm |
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| 5 |
眼底照射强度 |
不高于ISO15004-2 ,0.7W cm2要求 |
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| 6 |
后台审核★ |
有审核患者病历/禁忌症审核确认容许使用管理可执行机制 |
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| 7 |
照射范围★ |
****中心凹外1.5-5.5mm |
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| 8 |
光源功率 |
可调整 |
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| 9 |
照射时间 |
可调正 |
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| 10 |
音乐提示 |
使用期间 |
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| 11 |
视标及瞳距 |
可调节 |
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| 12 |
使用时长 |
可设置 |
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| 13 |
安全防护★ |
黄斑保护、光照度异常报警功能 |
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| 14 |
待机时间 |
不小于4小时 |
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| 15 |
电源电池 |
有安全防护可充电碱性电池 |
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| 16 |
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