**市第一批普通医用耗材集中带量采购工作自2023年9月1日起执行,采购周期2年,2025年8月31日采购执行期满。为巩固我市第一批普通医用耗材集中带量采购成果,保持集采政策的连续性、稳定性,切实降低医用耗材价格,减轻患者负担,全****医疗保障局《关于印发2023年度**省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》(皖医保秘〔2023〕27号)和《关于执行**市第一批普通医用耗材集中带量采购结果的通知》(六医保秘〔2023〕61号)精神,现就做好**市第一批普通医用耗材集中采购延续工作有关事项通知如下:
一、保持第一批集中带量采购政策基本稳定
对第一批普通医用耗材中的一次性留置针、负压引流护创材料、血糖试纸、一次性使用宫颈球囊导管、一次性使用阴道扩张器、一次性使用输液器、一次性无菌注射器、一次性使用预充式导管冲洗器、真空采血管原中选结果继续执行,并保持中选价格供应。采购周期内,如其他地区带量采购中选价格低于本次带量联动采购中选价格的,中选企业应于30日内主动向****申报新的最低价,就低实行价格联动。
原中选企业不能按原中选价格供应或自愿再次降低供应价格的,请相关企业在本次延续采购政****医保局递交书面申请,逾期未提交的,视为中选企业可按原中选价格供应。
二、适度扩大供应企业范围
本次延续采购在2023年中选结果的基础上,采取限价方式增补供应企业。本着自愿原则,2023年度非中****医保局书面申报第一批普通医用耗材的供应价格,但新申报价格(应包括税费、配送费等在内的所有费用)不得高于原同产品组中选企业最高中选价格,高于限价的不纳入新增加供应企业范围。参加**各省市医用耗材中带量采购并成功中选的企业,其新申报价格不得高于其中选价格,否则将不纳入我市本次新增加供应企业范围。
新申报价格企业应于8月1日前,将申报****医保局301室(地址:**市佛子岭中路160号,**市人力**大厦3****保障局301室)。所有申报材料均需加盖单位公章。未在规定时间内提供申报材料的,视为放弃本次集中带量延续采购。具体提供材料如下:
1.企业信息材料。包括《企业法人营业执照》、《医疗器械生产许可证》(进口耗材产品**总代理商提供《医疗器械经营许可证》、法定代表人授权书、供货承诺函等。
2.产品样品及信息材料。企业申报时,应至少提供所申报组别各规格样品(直型/Y型)各一个。产品信息包括产品基本信息表及相关证明材料、《医疗器械注册证》、《进口产品生产企业授权文件》等(详见附件一)。
三、配套政策及工作要求
(一)实施范围和时间
1.实施范围。本次第一批医用耗材延续采购实施范围为六****医疗机构。****医疗机构自愿参加。
2.实施时间。本次延续采购周期为两年,自2025年9月1日开始执行,执行期满后视情可延续执行。采购协议每年一签,如遇国家和省政策调整,从其规定。
(二)产品选择和签约
本次延续****医疗机构实际采购量的80%为约定采购量。各医疗机构可结合临床实际,自主选择原中选产品及新增供应企业联动降价产品,产品选定后,医疗机构按年度与相关企业签订购销协议,明确双方权利和义务。
(三)严禁二次议价
各相关单位对原中选价格及新增联动价格,不得二次议价谈判。供应企业应按照相关要求做好保质保量供应,****医疗机构采购与临床使用需求,不得因降价而降低保障和服务质量。产品中选价为企业的实际供货价,已包括税费、配送费等在内的所有费用,医疗机构不得再收取其他任何费用(如SPD管理费用等)。
(四)按期结算货款
医疗机构作为货款结算第一责任人,应按照购销协议与相关企业及时结算货款,结清时间不得超出交货验收合格入库并取得发票之日后次月底。
(五)强化宣传引导
各有关部门要根据各自职责,加强政策解读和正面宣传,加强舆情监测、及时回应社会关切;医疗机构医务人员要及时向患者做好解释说明,营造良好的改革氛围。
联系方式:0564-****031 ****580
附件一:产品信息材料
附件二:承诺书
附件三:企业及产品供应清单
****
2025年7月25日
附件一:产品基本信息表
| 产品流水号 | 商品名 | ||
| 产品名称 | |||
| 型号 | |||
| 规格 | |||
| 注册证号 | 有效期 | ||
| 注册人名称 | 注册人住所 | ||
| 代理人名称 | 代理人住所 | ||
| 生产国或地区 | |||
| 结构和组成 | |||
| 适用范围 | |||
附件二:供货承诺函
我单位(生产商或进口耗材**总代理商名称)是合法注册的医用耗材生产企业(或进口耗材**总代理),我方承诺确保在采购周期内满足普通医用耗材对**市内所有参与带量采购、****医疗机构供应,具有履行合同必须具备的医用耗材供应能力,并对医用耗材的质量和供应负责。****医疗机构选定,将及时、足量按要求组织生产,满足医疗机构临床需求。我单位保证严格按照《**市关于部分医用耗材自愿联动降价备案的通知》等有关规定,及时提供合格的普通医用耗材和完善的服务。如有违约,自愿按有关规定,接受处罚。
本承诺书的有效期限与**市第一批普通医用耗材延续采购文件规定的采购期限一致。若采购期限延期,本承诺期限自动顺延到采购期限届满。
企业名称(盖章):
法定代表人(签字及盖章):
年 月 日
附件三:企业及产品供应清单
| 序号 | 目录名称 | 分类名称 | 报名企业 | 备案 |
| 1 | 静脉留置针 | 密闭式留置针 | 佳康医用****公司 | 原中选企业 |
| 2 | **林华****公司 | 原中选企业 | ||
| 3 | **安得****公司 | 原中选企业 | ||
| 4 | **百合****公司 | 原中选企业 | ||
| 5 | ******公司 | 原中选企业 | ||
| 6 | ****集团有限公司 | 原中选企业 | ||
| 7 | **三鑫****公司 | 原中选企业 | ||
| 8 | 稳健**医疗****公司 | 原中选企业 | ||
| 9 | ******公司 | 联动备案 | ||
| 10 | **曙光汇知康****公司 | 联动备案 | ||
| 11 | ******公司 | 联动备案 | ||
| 12 | 圣光****公司 | 联动备案 | ||
| 13 | ******公司 | 联动备案 | ||
| 14 | 密闭式防针刺伤普通型留置针 | **安得****公司 | 原中选企业 | |
| 15 | ******公司 | 原中选企业 | ||
| 16 | **林华****公司 | 原中选企业 | ||
| 17 | **百合****公司 | 原中选企业 | ||
| 18 | ******公司 | 原中选企业 | ||
| 19 | 佳康医用****公司 | 原中选企业 | ||
| 20 | ******公司 | 联动备案 | ||
| 21 | 密闭式普通型留置针(正压) | **林华****公司 | 原中选企业 | |
| 22 | 佳康医用****公司 | 原中选企业 | ||
| 23 | **安得****公司 | 原中选企业 | ||
| 24 | ******公司 | 原中选企业 | ||
| 25 | **曙光汇知康****公司 | 原中选企业 | ||
| 26 | **三鑫****公司 | 原中选企业 | ||
| 27 | ****集团有限公司 | 原中选企业 | ||
| 28 | **特种****公司 | 联动备案 | ||
| 29 | ******公司 | 联动备案 | ||
| 30 | 圣光****公司 | 联动备案 | ||
| 31 | **林华****公司 | 联动备案 | ||
| 32 | ******公司 | 联动备案 | ||
| 33 | 密闭式普通型留置针(耐高压) | **康德莱****公司 | 原中选企业 | |
| 34 | **林华****公司 | 原中选企业 | ||
| 35 | **安得****公司 | 原中选企业 | ||
| 36 | 创面封闭负压引流护创材料 | A01( 国字号注册证) | **威高****公司 | 原中选企业 |
| 37 | ****公司 | 原中选企业 | ||
| 38 | **** | 原中选企业 | ||
| 39 | A02(地方注册证号 ) | **** | 原中选企业 | |
| 40 | **市****公司 | 原中选企业 | ||
| 41 | ******公司 | 原中选企业 | ||
| 42 | ******公司 | 原中选企业 | ||
| 43 | 血糖试纸 | 血糖试纸 | 三诺****公司 | 原中选企业 |
| 44 | **华益****公司 | 原中选企业 | ||
| 45 | 微泰医疗器械****公司 | 原中选企业 | ||
| 46 | 血糖试纸(干化学法) | 三诺****公司 | 联动备案 | |
| 47 | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) | 爱森斯(江****公司 | 联动备案 | |
| 48 | 血糖测试条(葡萄糖氧化酶法) | 艾康生物技术(**) 有限公司 | 联动备案 | |
| 49 | 血糖测试条(葡萄糖脱氢酶法) | 艾康生物技术(**) 有限公司 | 联动备案 | |
| 50 | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)OneTouch VerioTest Strips | 莱弗仕康(上****公司 | 联动备案 | |
| 51 | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) | ******公司 | 联动备案 | |
| 52 | 血糖试条(葡萄糖脱氢酶法) | **华益****公司 | 联动备案 | |
| 53 | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)Accu-ChekPerformatest strips | 罗氏诊断产品(**) 有限公司 | 联动备案 | |
| 54 | 一次性使用宫颈球囊导管 | 单球囊 | **市康****公司 | 原中选企业 |
| 55 | 双球囊 | **市益心****公司 | 原中选企业 | |
| 56 | **驼人贝****公司 | 原中选企业 | ||
| 57 | 含导丝 | **市益心****公司 | 原中选企业 | |
| 58 | 一次性使用阴道扩张器 | 普通式 | 稳健**医疗****公司 | 原中选企业 |
| 59 | 一次性使用输液器 | 精密避光过滤(不含DEHP) | **曙光汇知康****公司 | 原中选企业 |
| 60 | **安得****公司 | 原中选企业 | ||
| 61 | **智迅创源****公司 | 原中选企业 | ||
| 62 | ****公司 | 原中选企业 | ||
| 63 | ******公司 | 原中选企业 | ||
| 64 | ******公司 | 联动备案 | ||
| 65 | 精密过滤(不含DEHP) | ******公司 | 原中选企业 | |
| 66 | **安得****公司 | 原中选企业 | ||
| 67 | ****集团有限公司 | 原中选企业 | ||
| 68 | ******公司 | 原中选企业 | ||
| 69 | **三鑫****公司 | 原中选企业 | ||
| 70 | 普通 | ****集团医用高****公司 | 原中选企业 | |
| 71 | 圣光****公司 | 原中选企业 | ||
| 72 | **曙光汇知康****公司 | 原中选企业 | ||
| 73 | ****集团有限公司 | 原中选企业 | ||
| 74 | ****公司 | 原中选企业 | ||
| 75 | ****公司 | 联动备案 | ||
| 76 | 稳健**医疗****公司 | 联动备案 | ||
| 77 | ****总厂****公司 | 联动备案 | ||
| 78 | 一次性使用无菌注射器(带针) | 5ml及以下 | **康康****公司 | 原中选企业 |
| 79 | 稳健**医疗****公司 | 原中选企业 | ||
| 80 | **曙光汇知康****公司 | 原中选企业 | ||
| 81 | ****集团医用高****公司 | 原中选企业 | ||
| 82 | ****集团有限公司 | 原中选企业 | ||
| 83 | 圣光****公司 | 原中选企业 | ||
| 84 | ****公司 | 原中选企业 | ||
| 85 | **科伦****公司 | 原中选企业 | ||
| 86 | ****集团有限公司 | 原中选企业 | ||
| 87 | ****总厂****公司 | 联动备案 | ||
| 88 | 10ml | **康康****公司 | 原中选企业 | |
| 89 | 稳健**医疗****公司 | 原中选企业 | ||
| 90 | **曙光汇知康****公司 | 原中选企业 | ||
| 91 | ****集团医用高****公司 | 原中选企业 | ||
| 92 | **科伦****公司 | 原中选企业 | ||
| 93 | ****公司 | 原中选企业 | ||
| 94 | ****集团有限公司 | 原中选企业 | ||
| 95 | 圣光****公司 | 原中选企业 | ||
| 96 | ****总厂****公司 | 联动备案 | ||
| 97 | 20ml | **科伦****公司 | 原中选企业 | |
| 98 | **曙光汇知康****公司 | 原中选企业 | ||
| 99 | ****集团有限公司 | 原中选企业 | ||
| 100 | 圣光****公司 | 原中选企业 | ||
| 101 | 20ml针头侧孔 | **科伦****公司 | 原中选企业 | |
| 102 | ****集团有限公司 | 原中选企业 | ||
| 103 | **曙光汇知康****公司 | 原中选企业 | ||
| 104 | ****集团医用高****公司 | 原中选企业 | ||
| 105 | 20ml | **康康****公司 | 原中选企业 | |
| 106 | 稳健**医疗****公司 | 原中选企业 | ||
| 107 | ****集团医用高****公司 | 原中选企业 | ||
| 108 | 30ml | **康康****公司 | 原中选企业 | |
| 109 | 稳健**医疗****公司 | 原中选企业 | ||
| 110 | **曙光汇知康****公司 | 原中选企业 | ||
| 111 | ****集团医用高****公司 | 原中选企业 | ||
| 112 | **科伦****公司 | 原中选企业 | ||
| 113 | 圣光****公司 | 原中选企业 | ||
| 114 | ****总厂****公司 | 联动备案 | ||
| 115 | 50ml | **康康****公司 | 原中选企业 | |
| 116 | 稳健**医疗****公司 | 原中选企业 | ||
| 117 | **曙光汇知康****公司 | 原中选企业 | ||
| 118 | ****集团医用高****公司 | 原中选企业 | ||
| 119 | ****集团有限公司 | 原中选企业 | ||
| 120 | ****总厂****公司 | 联动备案 | ||
| 121 | 一次性使用预充式导管冲洗器 | 常规 | **因****公司 | 原中选企业 |
| 122 | ****集团医用高****公司 | 原中选企业 | ||
| 123 | **中****公司 | 原中选企业 | ||
| 124 | LHYC-3m1、LHYC-5m1、LHYC-10ml | ****公司 | 联动备案 | |
| 125 | 3ml、5ml、10ml | 济民****公司 | 联动备案 | |
| 126 | 真空采血管 | 塑料 | ****公司 | 原中选企业 |
| 127 | **鑫乐医疗****公司 | 原中选企业 | ||
| 128 | 力因精准医疗****公司 | 原中选企业 | ||
| 129 | ******公司 | 原中选企业 | ||
| 130 | **科伦****公司 | 原中选企业 | ||
| 131 | ******公司 | 联动备案 | ||
| 132 | **优尼****公司 | 联动备案 | ||
| 133 | **省**县****公司 | 联动备案 | ||
| 134 | ******公司 | 联动备案 | ||
| 135 | **赫尔生物****公司 | 联动备案 | ||
| 136 | 玻璃 | ******公司 | 联动备案 | |
| 137 | ****制品厂 | 联动备案 |