临潭县第一人民医院结核病分子生物学耐药检测设备采购项目

****结核病分子生物学耐药检测设备

采购项目招标公告

本次招标的****结核病分子生物学耐药检测设备采购项目,已由****会议研究同意，该项目已具备招标条件，项目法人及招标人为****，决定对本项目进行邀请招标。

**舒****公司

**凯莱英****公司

**瑞创****公司

一、基本情况

1、项目名称：****结核病分子生物耐药学检测设备采购项目

2、采购内容：全自动医用PCR分析系统1台(进口产品，已论证)（主要满足参数：1、检测原理:该产品基于实时聚合酶链式反应（PCR）技术；2、提取扩增方式：系统能够直接从患者样本中提取核酸，处理单元自动将提取出的核酸应用于核酸扩增和检测的后续步骤。3、检测项目：结核分枝杆菌复合菌群及利福平耐药基因检测,检测下限≤150CFU/ml，特异性≥98%，检测试剂获得中华人民**国医疗器械注册证（体外诊断试剂）；4、可扩展项目：乙型肝炎（HBV）、丙型肝炎（HCV）等，以上项目需获得中华人民**国医疗器械注册证（体外诊断试剂）；5、检测通量：≥1个模块，后期可扩展为4个检测模块；6、荧光检测通道：≥6色荧光；7、设备热性能要求： 加热速度≥5℃/秒,冷却速度≥2.5℃/秒；8、设备温度准确度：±1.0℃，具备核酸快速检测的能力；9、结核分枝杆菌及利福平耐药基因检测时间≤2.5h；10、试剂盒内含标本质控，探针质控，无需消耗试剂盒单独做质控和对照试验；11、软件系统：具备定性/****实验室数据，自动分析判读结果的能力；12、具有LIS接口，能连接LIS系统；通过条码扫描自动识别试剂种类和样本；13、报警及安全指标：具备仪器自检及维护功能，实时监控仪器运行状态，具备故障报警功能；14、设备质量保证期：使用年限≥8年，提供终身售后服务，响应时间＜2小时；15、仪器不需要放置在负压PCR实验室内，WHO评价的使用为低生物安全风险；16、试剂储存要求：试剂盒运输保存条件简单（室温运输保存），常规实验室即可满足）。

3、项目编号：****

4、预算资金：20万元

5、质量：要求达到验收规范合格标准

6、资金来源：财政专项资金

二、投标人条件及要求

1、供应商须符合《****政府采购法》第二十二条之规定；

2、须提供统一社会信用代码的营业执照复印件加盖鲜章；

3、****公司基本账户开户许可证复印件加盖鲜章；

4、须提供法定代表人身份证复印件加盖鲜章、授权委托书及授权人身份证复印件加盖鲜章；

5、投标人未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)记录失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为”记录名单,方可参加本项目的投标（投标登记成功后在网站查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料，须提供显示网站时间的截图或完整的企业信用报告）；

6、投标人必须提供“中国裁判网”行贿犯罪档案查询结果告知单；

7、投标人须提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证；

8、中标单位在项目签署合同前（即项目成交后3日内）必须提供完整****公司资质及供货方案、售后服务承诺等），要求提供纸质版装订成册（一正一副）。

9、本次招标不接受联合体投标。

三、资格审查方法：

本次招标采用资格后审，投标人自行判断是否符合公告要求，并决定是否参加投标。

四、报名方式及要求

网上报名请登****交易中心网**省阳光招标采购平台（**州）****政府采购限额以下项目阳光交易系统进行网上注册登记，网上报名完成后，请投标单位随时关注关于本项目相关变更及通知，否则，由变更引起的相关责任自负。

五、投标报名及投标竞价截止时间：标书代写

投标登记时间：2025年7月25日12:30:00至2025年7月28日12:30:00。

资质审核时间:2025年7月25日12:30:00至2025年7月28日12:30:00。

竞价时间:2025年7月28日12:30:00至2025年7月29日12:30:00。

网站：****交易中心网**省阳光招标采购平台（**州）电子招投标系统网(https://ggzyjy.****.cn/)。

六、发布的媒体

本招标公告在**州公共**交易网上发布。

招标人：****

地址：**县**镇上郊口65号

联系人：李嵛昆

联系电话：133****4182

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2025年7月25日