医用耗材需求论证信息收集公告（八）

序号

耗材名称

参数需求、使用范围

1

脱细胞基质周围神经修复膜

产品形态为透明或半透明致密薄膜，厚度为0.09mm（+-0.02），面积20mm（+-5）*20mm（+-5）。由动物源神经细胞外基质组成。用于周围神经损伤的修复。

2

脱细胞基质周围神经修复膜

产品形态为透明或半透明致密薄膜，厚度为0.09mm（+-0.02），面积10mm（+-3）*6mm（+-2）。由动物源神经细胞外基质组成。用于周围神经损伤的修复。

3

神经监护气管插管

该产品与兼容的神经监护仪配合使用，术中提供通气气道并监测喉内肌肉、神经活动。
参数需求：内径（ID）6.5mm-7.0mm；外径：（ID）：9.1mm-9.7mm；电极为油墨电极，插管材质为加强型PVC+硅胶图层。

4

可控直径TIPS覆膜支架系统

使用参数：覆膜支架内径8-10mm，覆膜支架的长度4-8cm，裸支架长度2-4cm。
使用范围：TIPS覆膜支架系统用于在肝静脉与门静脉之间的肝实质内建立人工分流通道，从而降低门静脉压力，减少或改善门静脉高血压及其并发症。

5

外周刻痕球囊扩张导管

参数需求：直径：2.5-7MM,长度：20-150MM，推送杆：130-150CM。
使用范围：该产品适用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉病变。

6

颅颌面外科内固定系统-颅颌面板

范围：该产品适用于颅颌面骨内固定

7

可吸收固定系统

范围：该产品适用于颅颌面骨内固定和身体其他部位的保护型固定。该接骨板、接骨螺钉**头钉只可以用于颅颌面骨折等低生物力学负荷部位，即用于保护而非加压的骨结合术

8

一次性电动肛肠吻合器及附件

（规格32mm）适用于内痔，混合痔，环状痔等。

9

一次性电动肛肠吻合器及附件

(规格：34mm)适用于内痔，混合痔，环状痔等。

10

可吸收再生氧化纤维素止血颗粒

颗粒形态物品，适用于在外科或内窥镜手术中，结扎法或者其他传统孔子出血不适用或无效时，可辅助控制毛细血管小静脉小动脉出血。有效抗菌作用，可抑制细菌生长。配有腔镜适配装置，可用于开放手术也可用于腔镜手术。

11

经导管人工主动脉瓣膜置换系统（瓣膜）

1.型号适用于主动脉直径17-29mm的;
2.瓣膜材质为猪源性生物瓣膜；
3.可回收瓣膜系统（支持术中回收、调整瓣膜位置及形态）；
4.自膨式瓣膜（不绝对依赖球囊扩张）；
5.手动释放（非电动释放）

12

左心耳夹闭系统

心耳夹尺寸（L）35mm，适用于左心耳尺寸范围29-35mm

13

左心耳夹闭系统

心耳夹尺寸（L）40mm，适用于左心耳尺寸范围34-40mm