色素浓度图分析仪等医疗设备市场调研公告

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发布时间: 2025年07月29日
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我院拟采购以下设备,现进行市场/需求调研,****公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗设备购置的市场调研(询价),并非医疗设备采购招标,医学工程部将对市场调研情况提交院内审计,并按医疗设备采****政府采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。我单位对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。

一、项目名称

序号

设备名称

数量

采购需求

备注

1

色素浓度图分析仪

1

(一)适用范围:

可以量化评估肝储备功能

(二)基本技术要求:

1.可进行人群的肝血流量横向和纵向对比。

2.可检测的临床技术指标至少含:血浆清除率、15分钟滞留率、有效肝脏血流量,以上指标要求经过临床试验验证(请提供临床试验验证报告)。

3.15分钟滞留率一致性≥99%、有效肝脏血流量≥98%(提供对比研究文献或者临床试验报告)。

4.检测过程中具备安全提示监测指标:血氧饱和度(SpO2)。

5.检测药物浓度变化的探头检测部位在鼻翼部或腹部,无需粘贴遮光,自动校正。

6.7分钟(含)内获得检测结果。

8.具有检测过程中检测异常的实时提示功能,非检测结束后再提示(提供产品说明书)。

9.ICG检测探头的测量波长600-1000nm之间,每段波长准确度误差:≤±10nm(提供第三方检测报告)。

10.产品技术要求的性能指标中具有色素浓度测量的范围和精度的要求(****管理局核准的产品注册证附件的产品技术要求或核准的产品说明书)

11.色素浓度测量范围为0—20mg/L时,测量精度≤ ±0.55 mg/L(提供核准的产品说明书)。

12.分析仪主机内具有内置电源,电压≥6V,功率≥4Ah。

13.为保证设备最大开机率,设备具有独立的主机,非工控显示一体机(提供产品医疗器械注册证)。

14.设备主机重量≤5kg,有把手,可便携,便于术中或会诊使用(提供核准的产品说明书)。

15.双显示屏:分析仪主机≥6英寸液晶屏-分辨率:800(H)*600(V) ;工作站主机≥21.5英寸彩色显示器-分辨率:1920*1080。

16.检测过程自动校正,****体校正。

17.设备使用期限≥6年(提供核准的产品说明书或设备铭牌)。

18.设备检测过程中,提供两种供电方式(直流电和交流电),确保检测正常进行(提供核准的产品说明书)。

19.具备输出检测报告设备,结果可保存。

20.中文软件界面,可以批量导入检测信息,选定目标受试者,一键开始,一键结束。

(三)基本配置要求:

1.分析仪主机 1台

2.鼻探头 1个


2

血液透析机

2

(一)适用范围:

用于急、慢性肾功能衰竭患者行血液透析治疗

(二)基本技术要求:

1、治疗模式包括碳酸氢盐、醋酸盐常规透析、序贯治疗、单纯超滤、单针透析、血流灌流、双泵单针透析等。

2、有清晰显示屏

3、有透析充分性监测装置。

4、具备待机节约透析液功能、具备个性化透析。

5、有消毒及清洗功能,可以设定时间和方式,并自动记录消毒情况。

6、需配备中央供液接口、碳酸氢盐干粉支架,可实现中央供液

7、可对接信息系统。

8、有透析液过滤系统。

9、有报警提示功能。

(三)基本配置要求:

1. 血压监测

2. 在线清除率监测

3. 血容量监测

4. 血温监测


1.报价要求:“整机维保3年”

2.调研时间:挂网时间开始起算共五个工作日。

3.三个月内已经提交资料,则无需重新提交。

二、报价公司资格条件

1、具有独立法人资格;

2、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”****政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(www.****.cn****政府采购网(www.****.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明)。

三、项目附件(以下附件均需供应商盖章确认)

1、医疗设备市场调研登记表;

2、医疗设备市场调研报价单;

3、产品技术参数明细表;

4、与同类同档次主流产品(不少于2家)的技术参数比较;

5、产品售后服务方案(含质保期、送货期);

6、产品注册证,如无,产品需在**消毒产品网上备案信息服务平台备案,并提供备案截图;

7、生产商营业执照、医疗器械生产许可证(如有,请提供)、医疗器械经营许可证(如有,请提供)、第二类医疗器械经营备案凭证(如有,请提供),营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.****.cn/index.html)查询截图);若属于中小企业,请提供《中小企业声明函》。

8、进口产品需提供授权书文件;

9、代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件,营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.****.cn/index.html)查询截图);

10、法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证(含最近1-3个月有效社保缴交证明,须有****管理局等相关部门盖章)。

11、股东组成人员名单及查询证明(可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图)并填写无关联性承诺函。

12、用户名单;

13、**省内销售记录,必须提供同型号产品**省****医院的销售记录,如合同、中标通知书、发票;

14、产品彩页;

15、产品说明书电子版(需包含详细产品技术参数);

16、“信用中国”网站(www.****.cn****政府采购网(www.****.cn)网站截图查询证明加盖公章(查询时间必须在调研公告的报名开始时间后,才为有效);

17、****医院场地安装要求(基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化)及操作人员资质要求;

18、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书;

19、提供资料真实性承诺书。

四、资料提交要求及方式

1、提交资料:

(1)请按照项目序号提供资料,要求每个附件至少对应一个PDF文件,并注明序号,暂不需要纸质资料;★其中“附件1、附件2和附件3”填写完后保留excel版随资料一起提交;,附件有模板的需按模板填写,无模板的自拟格式填写。

(2)所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至:****@126.com,压缩包命名规则:序号-设备名称-品牌-型号-供应商),如参与多个项目,请按照每个项目单独发邮件提交资料;

(3)相关证件有效期(含报价有效期)要确保超过六个月。

2、联系人:李工 0752-****349(工作时间联系)


附件1:医疗设备市场调研登记表.xlsx

附件2:医疗设备市场调研报价单.xlsx

附件3:产品技术参数明细表.xlsx

附件7:中小企业声明函.docx

附件10:法人资格证明书及法人授权书(含身份证和社保缴纳记录).docx

附件11:无关联性承诺函.docx

附件18:诚信参与市场调研及诚信报价承诺书.docx

附件19:提供资料真实性承诺书.docx


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