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标准品研发生产车间建设项目

审批

广东-广州-黄埔区

发布时间： 2025年07月29日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0112MADPK0LE0J	柳俊
王婕惠	省市**区
**国际生物岛螺旋四路9号（4）栋第四层B401单元

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

标准品研发生产车间建设项目	****

2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造	C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造
	省市区国际生物岛螺旋四路9号（4）栋第四层B401单元
经度:113.365000 纬度: 23.063056	市**管理局**审批局）
	2024-11-04
穗开审批环评〔2024〕160号	****0112MADPK0LE0J001Y
2024-11-06	300
15	****
****0112MADPK0LE0J	****
****0112MADPK0LE0J	公用环境****公司
****0101MA5AXC8GXD	2025-05-06

2025-06-25	2025-07-22
	http://www.****.com/index/index/archives_detail?id=1263

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年研发细胞质控品200批次、细菌质控品500批次、病毒质控品200批次、核酸标准品300批次，年产细胞质控品2000支、细菌质控品5000支、病毒质控品2000支、核酸标准品3000支	年研发细胞质控品200批次、细菌质控品500批次、病毒质控品200批次、核酸标准品300批次，年产细胞质控品2000支、细菌质控品5000支、病毒质控品2000支、核酸标准品3000支
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

细胞质控品研发及生产流程：细胞冻存、配液、细胞复苏、细胞培养、细胞悬液计数、结果分析、分装、标签打印粘贴、冻存、成品外发；细菌质控品研发及生产流程：菌株冻存、配液、菌株溶解、菌液培养、菌落计数、结果分析、分装、标签打印粘贴、冻存、成品外发；病毒质控品研发及生产流程：病毒冻存、配液、病毒复苏、病毒培养、荧光定量PCR、结果分析、分装、标签打印粘贴、冻存、成品外发；核酸标准品研发及生产流程：质控品混合、荧光定量PCR、结果分析、分装、标签打印粘贴、冻存、成品外发。	细胞质控品研发及生产流程：细胞冻存、配液、细胞复苏、细胞培养、细胞悬液计数、结果分析、分装、标签打印粘贴、冻存、成品外发；细菌质控品研发及生产流程：菌株冻存、配液、菌株溶解、菌液培养、菌落计数、结果分析、分装、标签打印粘贴、冻存、成品外发；病毒质控品研发及生产流程：病毒冻存、配液、病毒复苏、病毒培养、荧光定量PCR、结果分析、分装、标签打印粘贴、冻存、成品外发；核酸标准品研发及生产流程：质控品混合、荧光定量PCR、结果分析、分装、标签打印粘贴、冻存、成品外发。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（一）废水治理措施和要求 1.生活污水、工作服清洗废水经三级化粪池处理，在满足省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准的前提下，排入市政污水水厂集中处理。 2.地面清洗废水经自建一体化污水处理设备(臭氧消毒)处理，达到省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准后，排入市政污水**水厂集中处理。 3.制备纯水产生的浓水和反冲洗水属于清净下水，直接排入市政污水管网。（二）废气治理措施和要求 1.研发生产过程中产生的有机废气和气溶胶集中收集，经高效过滤器处理后引至通风口排放。 2.厂区内VOCs应满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表C.1厂区内VOCs无组织排放限值；厂界臭气浓度应满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1中新改扩建项目厂界二级标准。（三）噪声治理措施和要求应对声源设备进行合理布设，同时采取隔声、降噪、防振等措施，确保厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准。（四）固体废弃物防治措施和要求 1.废一次性生产及实验耗材、废样品、废培养基、核酸提取试剂盒、废试剂瓶、生产及实验废液、废过滤器、废紫外灯管等属《国家危险废物名录》中的废物，应按有关规定进行收集，委托具有相应危险废物经营许可证资质的单位进行集中处理。危险废物暂存场应按照国家《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行设置。 2.废包装材料等属于一般工业固废，应委托有相应经营公司回收或处理。 3.办公生活垃圾应按环卫部门的规定实行分类收集和处理。（五）应设专职人员负责该项目的环境管理工作，建立健全环境管理制度，杜绝污染物超标排放；对物品在运输、存放、使用等全过程进行有效管理，并应采取有效措施防范和应对环境污染事故发生；妥善处置固体废物并承担监督责任，防止造成二次污染。（六）应按《关于印发省污染源排污口规范化设置导则的通知》（粤环〔2008〕42号）要求设置排污口。	运营期的生活污水、工作服清洗废水、纯水制备产生的浓水及反冲洗水、经臭氧消毒后的地面清洗废水一并进入三级化粪池处理，最终经市政污水管**水厂集中处理。运营期产生的有机废气VOCs在洁净车间内无组织排放，由生物安全柜及室内空调系统换气排放至室外环境。微生物培养产生的气溶胶废气由生物安全柜收集经自带高效过滤器处理后引至通风口排放。本项目自建一体化污水处理设备（臭氧消毒）密闭运行，产生少量的臭气浓度经车间通排风以无组织形式排放。项目不设置专门的废气排放口。营运期的噪声主要来自纯水机、洗衣机、排风机、洁净空调机组等设备运行时产生的噪声。现主要通过选用低噪声设备，采取隔声、减振等措施，防止噪声扰民。运营期员工生活垃圾交由市政环卫部门统一处理。一般固体废物主要为废包装材料，经收集后交由回收单位处理。项目产生的危险废物包括：废一次性生产及实验耗材、含微生物废物、废试剂瓶、生产及实验废液、废过滤器、废紫外灯管，按性质分类收集后暂存于危险废物贮存间，并定期交有相应资质的单位处置。危险废物贮存间已落实防雨防晒、防渗漏等相关措施。已设专职人员负责该项目的环境管理工作，建立健全环境管理制度；对物品在运输、存放、使用等全过程进行有效管理，采取了有效措施防范和应对环境污染事故发生；妥善处置固体废物并承担监督责任。已按《关于印发省污染源排污口规范化设置导则的通知》（粤环〔2008〕42号）要求设置排污口。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

计划使用各类研发生产设备共计90台	研发生产设备相对环评时增加了8台设备，增加比例约为8.9%。
增加的设备主要用于辅助研发实验和生产

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.0227	0.023	0.023
0.036	0.036	0.036
0.004	0.004	0.004
0	0	0
0	0	0
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0.002	0.002	0.002	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

自建一体化污水处理设备（臭氧消毒）、三级化粪池

**省《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段三级标准

自建一体化污水处理设备（臭氧消毒）、三级化粪池

工况＞75%，运行正常

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	生物安全柜高效过滤器	NMHC无组织排放监控点浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表C.1厂区内无组织排放限值中的特别排放限值	生物安全柜高效过滤器	工况＞75%，运行正常
2	污水处理设施密闭	臭气浓度排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1厂界二级新改扩建标准	污水处理设施密闭	工况＞75%，运行正常

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声、减振等措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准

隔声、减振等措施

工况＞75%，运行正常

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

一般工业固体废物采用库房或包装工具贮存，贮存过程应满足相应防漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）

一般工业固体废物采用库房或包装工具贮存，贮存过程满足相应防漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程