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2025年挂网类体外诊断试剂（第二批）遴选采购项目（二次）比选邀请书

公告-重新招标

四川 -泸州

发布时间： 2025年07月31日

摘要信息

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关键信息

体外诊断试剂遴选采购项目比选

招标详情

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***********公司企业信息

2025年挂网类体外诊断试剂（第二批）遴选采购项目（二次）比选邀请书

时间：2025-07-31

****受****委托，拟对****2025年挂网类体外诊断试剂（第二批）遴选采购项目（二次）在国内公开比选，兹邀请符合要求的比选申请人参加比选。

一、项目概况：

1.项目名称：****2025年挂网类体外诊断试剂（第二批）遴选采购项目（二次）。

2.项目编号：****

3.项目内容：本项目共5个包，****因日常工作需要，拟采购2025年挂网类体外诊断试剂一批。

包号	品目序号	耗材名称	计费单位	3年预估采购量	是否属于医疗器械	是否允许进口
1	1-1	CD2抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-2	CD4抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-3	CD7抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-4	CD8抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-5	CD19抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-6	CD21抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-7	CD23抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-8	CD138抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-9	CD163抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-10	HNF1-Beta抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-11	MDM2抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-12	CDK4抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-13	SALL4抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-14	Oct3/4抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-15	IgG4抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-16	PTEN 抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-17	SMARCA4 Brg1抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-18	SDHB抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-19	TFE3抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-20	INI-1抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-21	Caldesmon抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-22	Arginase-1抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-23	FH抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-24	SSTR2抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-25	INSM1抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-26	TIA-1抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-27	Granzyme B抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-28	NKX3.1抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-29	TLE1抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-30	FLI-1抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-31	TRPS1抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-32	Glutamine Synthetase抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-33	Ber-EP4抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-34	GCDFP-15抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-35	NUT抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-36	PRAME抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-37	抗广谱原肌球蛋白受体激酶(TRK)抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-38	Rb Gene Protein抗体试剂	瓶	9	是	否
1	1-39	BAP1抗体试剂	盒	9	是	否
3	3-1	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒	测试	15	是	否
3	3-2	人EGFR基因18-21外显子突变检测试剂盒	盒	15	是	否
3	3-3	人KRAS基因突变检测试剂盒	盒	15	是	否
3	3-4	人BRAF基因突变检测试剂盒	盒	15	是	否
4	4-1	人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒	盒	15	是	否
5	5-1	免疫显色试剂	盒	105	是	否
5	5-2	免疫组化石蜡样本释放剂	瓶	48	是	否
5	5-3	抗原修复缓冲液I	瓶	9	是	否
5	5-4	抗原修复缓冲液II	瓶	78	是	否
7	7-1	A群轮状病毒抗原检测试剂盒	盒	120	是	否

（详见比选文件第四章）

二、申请人资格要求：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加比选活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件；

7.供应商须承诺供应商及其现任法定代表人或主要负责人无行贿犯罪记录；

8.本项目中拟采购的产品为医疗器械的，参加遴选的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医****管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】；

9.产品须在**医保公共服务平台-药品和医用耗材招采管理系统进行备案。【提供“**医保公共服务平台-药品和医用耗材招采管理系统”的商品代码截图】；

10.本项目不允许联合体竞标。

三、比选文件获取：

1.凡有意参加的潜在申请人请于2025年8月1日至2025年8月5日，每日9:00至17:00（**时间，法定节假日除外）领取比选文件。

（1）√现场报名：①单位介绍信及报名登记表（体现比选申请人联系方式）；②营业执照复印件；③经办人身份证复印件。以上资料以清晰可辨纸质形式递交到**市**区佳乐****中心）9号楼702号。

（2）√网上报名：将①单位介绍信及报名登记表（体现供应商联系方式）；②营业执照复印件；③经办人有效身份证复印件。以上资料扫描成1个清晰可辨PDF文档发送至邮箱****@qq.com。

注：①网上报名邮件主题（或标题）应写明“报名单位名称（全称）+项目名称”。

②网上报名邮件正文内容需单独写明可编辑的比选申请人全称、经办人姓名、电话、接收文件邮箱。

③报名资料均需加盖报名单位公章，不接受彩色打印资料。

④申请人从提交资料并报名成功开始，超过12小时若没有收到比选文件，应主动联系招标代理机构核实情况，否则视为已收到比选文件。

⑤公章名称应与营业执照上名称一致，不得使用专用印章（如经济合同章、投标专用章等）或直属（下属）单位印章代替。

四、申请文件的递交