2025年7月部分医用耗材遴选采购文件

2025年7月部分医用耗材遴选采购文件标书代写

二、投标（销售）企业资质要求

（一）投标企业应具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（检查内容：基本资格条件承诺函）。须提供以下资质证明文件资料：

1.****交易所注册会员资格，****交易所会员截图。

2.投标企业《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。

3.投标企业法定代表人身份证明书、法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。

4投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标企业法定****公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。

（二）所投产品属于医疗器械的，投标企业须提供以下资质证明文件：

1.投标企业《营业执照》和《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

2.产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。

3.根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案凭证》或《医疗器械注册证》及其附件。

4.投标企业法定代表人身份证明书、法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明（附件1）。

5.提供生产企业委托代理经销授权书（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）。

6.投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标企业法定****公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。

三、产品的质量要求

1.中选人应按照国家相关要求，做好产品质量管控，对提供医用耗材质量负全责。所提供产品必须确保有效期在6个月及以上，不可提供过期或即将过期的产品。若未按约定提供有效期不足半年、即将过期的产品且不退换的，或提供过期产品的，医院有权随时终止合同。

2.中选人首次供应产品和更换批次产品时须提供相应产品的注册证、生产许可证、合格证明等相关证明材料。

3.提供的产品的运输符合国家规范要求，采购人按产品相关验收规定进行验收，对验收不合格产品，供应商无条件更换合格品。

四、商务要求

1.供应商须按要求提供各相应品牌的产品，通过**市药品和医用耗材招采平台订单采购，供应商所提供产品价格不得高于合同约定价，且不得高于每批采购时**市药品和医用耗材招采平台近一年最低成交价或挂网限价。

2.交货时间与交货地点：****医院采购订单计划后，次日起72****医院指定交货地点，由采购人组织验收。

3.报价为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、术中跟台服务、各种税费等全部费用）。

4.付款时间：采购人验收产品后，成交供应商提供发票后，采****交易所****医院内控制度要求及合同约定，每月对账后进行结算。

5.若中选产品有厂家断货或停货等特殊情况时，供货商必须提前15个工作日书面告知采购人，并备好缺货期间的货源，如未提前通知采购人导致缺货的经济损失、医疗纠纷赔偿等由中选人承担，采购人有权向中选人索赔，并可终止合同。

6.采购人库存临近效期3个月的医用耗材，供应商无理由免费退换。

7.如国家相关耗材监督部门抽检耗材，所抽检耗材由成交供应商负责提供。

8.成交供应商应充分考虑采购人作为特殊行业在应急时的需求，提供应急配送保障措施方案，提供24小时售后服务电话，如采购人有应急需求，供应商应积极配合采购人在24小时内完成产品配送。

9.成交供应商必须于24小时内完善采购人使用产品所有的手续，如未在规定时间内完成相关手续导致的后果，由中选人承担。

10.成交供应商提供产品须与响应文件一致（品牌、规格、价格），若提供产品与响应文件有差异，且未经采购人确认的，采购人有权单方面取消其成交资格。

11.如患者使用中选人提供的医用耗材后，因产品质量问题引发医疗纠纷时，中选人无条件免费提供同等规格和材质的医用耗材，并赔偿因此给采购人和患者造成的损失。中选人负责提供由专业机构出具的涉事产品质量鉴定报告。

12.中选人须具有满足采购人临床备货需求的能力，使用中发现非院内感染而受污染的材料，中选人需无条件更换。

13.**期间****医院业务发生变化，****医院决策执行。合同期满后，如涉及到产品后续售后及服务的，供货商应继续无条件服务至所有产品后续事宜结束，否则，****医院以后的任何采购项目。

14.本次遴选结果，采购人有权根据实际情况无条件提前终止项目供应服务，成交供应商应无条件遵从。

六、其他要求

1.凡报名的收费医用耗材需提供**物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码，医用耗材国家医保分类码（C开头27位）和**医疗目录编码（27位，提供在**医保两定系统查询的清晰截图或**市药交平台成交记录截图，按产品序号及名称注明与排序，截图可打印或拷贝电子档）（若****医院损失的，医院将追究相关经济和法律责任）。

2.实施期限：本批耗材采购合同期至2026年2月28日。

3.合同签订前按中标企业中标产品项目一年预估采购金额的5%收取履约保证金。

4.中选企业收到采购人中标通知书后，30日内与采购人签订书面合同，和**市药品和医用耗材招采管理系统器械合同。

七、遴选标准

医院组织专家主要对投标产品的价格、参数和样品，结合商务、药交所挂网情况等内容进行综合评审。

（一）报价要求

1.投标人每项所报单价包含所投产品递交规格型号单价。

2.报价不得高于**药品和医用耗材招采管理系统挂网限价，高于为无效报价。

（二）其他要求

1.投标企业近****医院医用器械配送合同，如有请提供。

2.投标产品近****医院使用的凭证，如有请提供。

3.投标企业提供投标前半年社保缴纳情况。

4.投标企业提供所投产品样品，未注明提供样品的产品，则提供产品彩页和说明书。请将每个样品用标签纸贴好，填好对应投标的产品序号、投标企业名称和产品名称并附上彩页或说明书（若前两次****公司本次继续投标相同产品可不重复提供样品）。

八、资料装订顺序（自拟目录，密封）

1.投标人报名表，须提供电子版U盘（单独封装），须与纸质版一致，不一致时，认可纸质版。（附件3）

2.投标企业营业执照和《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》，法定代表人身份证明书、法定代表人授权委托书，投标前半年社保缴纳情况。

3.基本资格条件承诺函。（附件2）

4.****交易所会员截图。

5.医用耗材国家医保分类码（C开头27位）和**医疗目录编码（27位，提供在**医保两定系统查询的清晰截图或**市药交平台成交记录截图。（每张截图标明投标产品序号）

6.收费依据。（附件6）

7.商务条款差异表。（附件4）

8.生产企业委托代理经销授权书（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）。

9.产品全套资质、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标企业法定****公司公章）及产品介绍、彩页资料、应急配送保障措施方案、产品样品清单等材料（投标人自拟格式）。

以上****公司鲜章的原件或复印件。

附件：1.法定代表人身份证明书、法定代表人授权委托书（格式）

2.基本资格条件承诺函（格式）

3.医用耗材遴选投标人报名表

4.商务条款差异表

5.产品样品清单

6.收费依据

医学装备科（技术参数）：李老师、周老师，023-****7396

采购办（采购文件）：刘老师、李老师，023-****7363

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2025年7月31日