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东阳光创新药、仿制药一期项目

审批

湖北-宜昌-宜都市

发布时间： 2025年08月01日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0581MA4932EP8K	罗忠华
张朝俊	省市**市
**市枝城镇楼子河村

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**光创新药、仿制药一期项目	****

2018版本:040-化学药品制造；生物、生化制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	省市**市枝城镇楼子河村
经度:111.47975 纬度: 30.33497	****环境局
	2019-01-02
宜市环审〔2019〕1号	****0581MA4932EP8K001P
2024-02-04	92000
9127	****
****0581MA4932EP8K	****
****0581MA4932EP8K	华正**公司
914********708234C	2024-04-07

2025-06-10	2025-07-08
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=50610ZAEIr

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**，年产13种药原料药共计100t/a	**，年产6种药原料药共计46t/a（盐酸莫西沙星5t/a、硫酸氢氯吡格雷10t/a、富马酸磷丙替诺福韦8t/a、利托那韦7t/a、布瓦西坦8t/a、屈昔多巴8t/a）
1、由于市场原因产品种类由原有13个产品变更为6个产品，其余7个产品均不在生产，本次生产装置仅配套建设6个产品涉及的主要生产装置； 2、项目总投资由设计55000万元变更为实际投入92000万元；新增投入主要为公辅工程均为整体设计一次建设，为后期项目建设预留； 3、项目环保投资由设计4857万元变更为实际投入9127万元；新增投入主要为环保工程均为整体设计一次建设，污水处理站规模由设计1000m3/d变更为2000m3/d，为后期项目预留；建设项目开发及使用功能未发生变化

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产13种药原料药共计100t/a	年产6种药原料药共计46t/a（盐酸莫西沙星5t/a、硫酸氢氯吡格雷10t/a、富马酸磷丙替诺福韦8t/a、利托那韦7t/a、布瓦西坦8t/a、屈昔多巴8t/a）
由于市场原因原13个产品生产能力变更为6个产品，现6个产品的生产能力与原有设计相同；其余7个产品不在生产；总生产能力降低

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

原13种原料药生产工艺：合成反应-萃取-蒸馏-结晶-离心--干燥等	本项目保留6个产品品种主要生产工艺、原辅材料未发生变化。
由于市场原因，取消7种原料药的生产；剩余6种产品生产工艺、原辅材料均为发生变化

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：各合成车间产生的含卤素废气和不含卤素废气，在车间通过分类收集后冷凝回收。不凝气体经车间配套碱液/水洗装置吸收后，不含卤素废气共用一套RT0焚烧炉处理后通过30米高排气筒排放，含卤素废气共用一套活性炭吸附装置处理后通过15米高排气简排放。污水处理调节池、厌氧池等加盖密封后收集的臭气经催化氧化+碱液洗涤塔处理，尾气通过15米高排气筒排放。废水：萃取、蒸馏等工序产生的高浓度工艺废水经收集送3号地东公司废液焚烧炉焚烧处理；低浓度工艺废水以及设备冲洗水、地面拖洗水、废气处理废水、生活污水、机泵冷却水、水环泵废水、质检中心废处理站处理后，排入市政污水厂处理，**处理站采用“物化处理+初沉淀+水解酸化+厌氧反应器+气浮+AAO+二沉池+深度处理系统+过滤”的处理工艺。噪声：采用低噪声设备，对单机噪声较大设备基础采取减震处理，抽风机、鼓风机、引风机进口装设消声器。固废：规范建设危险废物暂存间	废气：含卤素废气经碱洗+水洗+除湿+活性炭吸附（可再生）+30m排气筒（DA001）排放；不含卤素废气经碱洗+水洗+RTO焚烧+急冷塔+碱洗塔+30m排气筒（DA001）排放；污水处理站废气经密闭收集后送入碱洗+水洗+RTO焚烧+急冷塔+碱洗塔+30m排气筒（DA001）排放；储罐区装卸设置有气相平衡管，各储罐设置有氮封。废水：厂区采取雨污分流制，生产废水和生活污水**处理站处理处理厂进行深度处理；处理厂接管协议详见附件，环境局**分局备案。污水处理站，日处理能力2000立方米，主要采用“调节池+初沉池+中间池3+水解酸化池1或2+沉淀池1+中间池4+IC塔1+中间池5+好氧池1或2+二沉池+末端处理池+沉淀池2+出水池”处理技术。噪声：对风机等设备采用低噪声设备，设置基座减震措施；将高噪声设备设置于封闭的车间内，采用厂房建筑进行隔声。固废：已规范建设危险废物暂存间。
1、项目废水处理措施进行了强化，废水污染防治措施由原有1000m3/d变为2000m3/d，污水处理工艺为生化系统，物化系统预留；现场分别建设两组水解酸化池、两组好氧池，厌氧IC塔建设安装一组，预留两组。 2、**处理站废气处理方式发生变化，由“喷淋+光催化氧化”变更为“RTO焚烧”，废气污染物排放量减少。 3、原环评含卤废气、不处理站废气分别由各自排气筒排放；处理站废气处理方式变更为送入RTO焚烧，**处理站废气排气筒。含卤素废气处理装置与不含卤素废气处理装置由原有2个排气筒分别排放变更为1个排气筒合并排放，排气筒高度未发生变化。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

土壤、地下水：厂区应采取严格的分区防渗措施。强化危废暂存库、应急事故池、储罐区、污水处理站、生产装置区等重点防渗区域的防渗措施；加强物料及产品的储存、运输管理，减少无组织排放和抛洒。风险：液体储罐区设置不小于40m2防火堤，全厂设置不小于3500m2的事故应急池在线：废水总排口安装在线监测装置（监测项目：流量、COD、氨氮、总磷），在线监测装置须与环保部门联网，并按规范设置标识标牌。各废气排放筒设置采样平台、采样孔、标识牌。	土壤、地下水：①厂区划分为非污染防治区、一般污染防治区和重点污染防治区；一般污染防治区和重点污染防治区应按规范建设防渗工程，其中危险废物暂存间采取玻璃钢防腐+四布七油（环氧树脂）。②所有污染区均设置围堰或围堤，围堰/围堤采用防渗钢筋混凝土，围堰高度为1.2m。③项目投运后，应按计划定期做好周边土壤跟踪监测工作，监**生态环境局分局备案。风险：已建3900m3事故水池、2300m3初期雨水池，事故废水经收集进入事故应急池，通过事故应急池进口处两个阀口倒换。在线：废水总排口安装在线监测装置（监测项目：流量、COD、氨氮、总磷），并且与环保部门联网，并通过在线监测系统验收，环境局**分局备案（见同意备案函）。废气排放筒设置采样平台、采样孔、标识牌见现场照片
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

8.88	9.95	8.88	8.88
7.1	57.579	7.1	7.1
0.06	2.8789	0.06	0.06
0.04	0.1919	0.04	0.04
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0.1221	1.5744	0.122	0.122	/
0.3621	20.0587	0.362	0.362	/
0.4527	3.0776	0.453	0.453	/
2.1079	8.1867	2.108	2.108	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理站

****处理厂接管标准和化学合成类制药工业水污染物排放标准（GB21904-2008）》

污水处理站，日处理能力2000立方米，主要采用“调节池+初沉池+中间池3+水解酸化池1或2+沉淀池1+中间池4+IC塔1+中间池5+好氧池1或2+二沉池+末端处理池+沉淀池2+出水池”

废水中pH、化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮、总氮、总磷、悬浮物、挥发酚、总锌、色度、硝基苯类、二氯甲烷、苯胺类、总有机碳、总氰化物监测结果的平均值分别为8.2、82mg/L、19.05mg/L、0.696mg/L、24.35mg/L、0.49mg/L、6mg/L、ND、0.01mg/L、30mg/L、30倍、ND、ND、ND、29.7mg/L及0.016mg/L

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	RTO焚烧装置	《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）、《工业企业挥发性有机物控制标准》（DB12/524-2014）表2 **企业排气筒污染物排放限值（医药制造）及《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）	不含卤素废气经碱洗+水洗+RTO焚烧+急冷塔+碱洗塔+30m排气筒（DA001）排放	RTO焚烧装置30m排气筒废气监测点位的二氧化硫、氮氧化物、颗粒物、挥发性有机物、苯系物、甲苯、非甲烷总烃、氨、硫化氢、臭气浓度平均排放浓度**均排放速率分别为ND、0.0142kg/h，4.47mg/m3、0.0421kg/h，5mg/m3、0.0495kg/h，2.73mg/m3、0.0242kg/h，0.21mg/m3、0.0019kg/h，0.05mg/m3、0.0005kg/h，11.83mg/m3、0.1101kg/h，7.03mg/m3、0.0672kg/h，0.02mg/m3、0.0002kg/h，416（无量纲）
2	活性炭吸脱附装置	《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）、《工业企业挥发性有机物控制标准》（DB12/524-2014）表2 **企业排气筒污染物排放限值（医药制造）及《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）	含卤素废气经碱洗+水洗+除湿+活性炭吸附（可再生）+30m排气筒（DA001）排放	含卤素活性炭吸附装置废气排放口的二氯甲烷、非甲烷总烃平均排放浓度**均排放速率为43.8mg/m3、0.3580kg/h，16.3mg/m3、0.1350kg/h

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

消声器

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）

对风机等设备采用低噪声设备，设置基座减震措施；将高噪声设备设置于封闭的车间内，采用厂房建筑进行隔声

边界外4个噪声监测点位中，昼间等效声级值49.8-53.8dB（A）；夜间等效声级值43.2-51.7dB（A）

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

加强土壤、地下水污染防治。厂区应采取严格的分区防渗措施。强化危废暂存库、应急事故池、储罐区、污水处理站、生产装置区等重点防渗区域的防渗措施；加强物料及产品的储存、运输管理，减少无组织排放和抛洒。

已落实，①厂区划分为非污染防治区、一般污染防治区和重点污染防治区；一般污染防治区和重点污染防治区应按规范建设防渗工程，其中危险废物暂存间采取玻璃钢防腐+四布七油（环氧树脂）。②所有污染区均设置围堰或围堤，围堰/围堤采用防渗钢筋混凝土，围堰高度为1.2m。③项目投运后，应按计划定期做好周边土壤跟踪监测工作，监****生态环境局****分局备案。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

严格落实固体废物污染防治措施。废活性炭、废药品、废弃包装物、蒸馏残渣（废液）、物化污泥等危险废物分类分区存放于厂区危废暂存间内，定期委托有相关危废处理资质单位处理。污水处理站污泥等一般工业固****电厂焚烧处理，生活垃圾在厂区合理设置垃圾桶收集，由环卫部门定期及时收集和处理。危险废物应委托有资质的单位妥善处置，落实危险废物申报登记相关手续，并在转移过程中严格执行联单制度，危险废物临时贮存场所的建设必须符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)的相关要求。

已落实，经调查废弃原料药、蒸馏残渣（废液等）、废活性炭、过期试剂、废有机溶剂、废矿物油和废包装废弃物（含桶和袋）产生后均暂存在厂区危险废物暂存间，后交由北控城市环境****公司处置；废电路板产生后均暂存在厂区危险废物暂存间，后交由******集团有限公司处置。污水处理站污泥经收集后****发电厂锅炉焚烧处置。生活垃圾经收集后由环卫部门定期清运。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

落实环境风险防范各项措施。重点针对厂内各设施可能产生的有毒有害物质泄漏、大气污染物的产生与扩散以及可能的事故风险，建立健全风险防控体系和事故排放污染物收集系统，确保事故情况下污染物不排入外环境。落实危险废物的储运过程风险防范措施，做好生产与环保设施的管理与定期维护，液体储罐区设置不小于40m2防火堤，全厂设置不小于3500m2的事故应急池。加大风险监控力度，及时监控，防止污染扩散。做好项目所在区域环保协调工作，建立企业、当地政府和周边水系三级污水应急防范体系。制定突发环境事件应急预案，在项目投入试生产前，按照《突发环境事件应急管理办法》（环境保护部令第34号）的要求，将环境风险防范和应急预案进行备案。完善环境风险事故预防和应急处理措施，加强职工培训，定期开展环境风险应急防范预案演练，****政府建立应急联动机制。

已落实。各生产装置之间严格控制防火防爆间距，厂房及建筑物满足防火防爆的规定；已建3900m3事故水池、2300m3初期雨水池，事故废水经收集进入事故应急池，通过事故应急池进口处两个阀口倒换；贮罐和管线附近设置危险标志，建设超标浓度报警装置；配备紧急医疗箱，配备防毒面具和防护服，以便事故下紧急逃生和紧急抢修之用；为预防停电、停水等造成的事故性污染，应确保废水、废气处理系统的二回路供电，并加强供水设备的维护和运行管理；储罐区设置1.2m高的围堰；事故池收集的事****处理站处理达标后方可排放；已编制了突发环境事件应急预案，****环境局****分局备案（备案编号：420****025004M）。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程