凯惠睿智生物科技（上海）有限公司建设项目

****成立于 2015 年 7 月，经营范围包括一般项

目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究

和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；货物进出口；技

术进出口；专用化学产品销售（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化

工产品）；合成材料销售；包装材料及制品销售；塑料制品销售；食品添加剂销售；

普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；低温仓储（不含危险

化学品等需许可审批的项目）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主

开展经营活动）。

公司已在**市**区蔡伦路 720 弄 3 号楼的 1 层和 2 层投资建设了“新型

治疗性抗体制备工艺研发服务平台建设项目”，主要从事生物新药的小试研发，实验

规模约 50 批次/年。该项目于 2019 年 2 月 19 日取得了**市**区环境保护

****管理局批文（沪浦环保许评[2019]76 号），于 2019 年 11 月在国家平台

进行验收公示完成了自主验收。公司于 2021 年租赁**市**区蔡伦路 720 弄 3

号楼 3 层，建设“****生物药中试开发平台项目”，

用以进行治疗性抗体生物药的研发，并针对研发药品进行制剂工艺开发。中试研发

能力为 19780kg/a 原液、120000 支/a **瓶冻干制剂、240000 支/a **瓶水针制剂。

该项目于 2021 年 7 ****生态环境局环评审批（批文号：沪浦环保许评

[2021]275 号），并于 2022 年完成竣工环保自主验收。

公司于 2023 年租赁位于**区哈雷路 965 号 10 号楼（蔡伦路 720 弄 3 号楼

和哈雷路 965 号 10 ****科技园区张江药谷，两幢楼中间相隔 5 号楼和 7

号楼，相距约 200m。两幢楼独立运行。****实验室项目，租赁建筑面积

6143.19m2。主要进行从事抗体交联药物研发实验 300 批次/年，单克隆抗体研发实验

研发 200 批次/年，生物实验 1000 批次/年，蛋白纯化实验 2000 批次/年，细胞检测

实验 1000 批次/年，细胞药物处理检测实验 1000 批次/年，噬菌体展示实验 500 批次

/年。于 2023 年 10 ****生态环境局环评审批（批文号：沪浦环保许评

[2023]305 号），并于 2024 年完成竣工环保自主验收。

现因企业发展需要，拟投资 100 万元，将哈雷路 965 号 10 号楼 1 层东侧一般固

废暂存区改建为成品仓库、危化品库；一般固废暂存区调至北侧楼梯口处；将 10 号

楼 3 层 308 办公室、312 会议室、302 空置实验室改建为小分子医药中间体研发实验

室，新增小分子医药中间体研发实验 15 批次/a；3 层制水间新增一台 50KW 电锅炉，

用于纯水消毒；将蔡伦路 720 弄 3 号楼 1 层危废间 2 由东北侧楼梯间调整至东南侧

110 室，将原 110 ****实验室沿东侧墙和走廊隔出 12m2房间（详见附图 6-3），

用于调整后的危废间 2 使用。原 110 ****实验室用途不变，产排污不发生变化。

危废间 2 面积由 8.5m2调整为 12m2，将 3 层原液研发区部分（其中一条线撤除，剩

余研发内容及产排污不变）改建为 ADC 生物药原液研发实验区，从事 ADC 生物药

原液研发实验 15 批次/a。规模为小试，所有研发样品最终均作为危险废物委外处置。