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最新医械拟中选产品公示！进口垄断格局或迎变局

结果-中标通知

四川

发布时间： 2025年08月03日

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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗器械相关介绍，非诊断方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近日，四****采购办公室正式发布《关于公示**省脑脊液分流系统类医用耗材带量联动采购拟中选产品信息的通知》，标志着这场覆盖全省、联动**价格的集采项目进入最终公示阶段。附件

此次集采覆盖脑室腹腔分流系统（固定压/可调压/特殊功能型）、腰骶腹腔分流系统（固定压/可调压）等五大产品系统类别，涉及国家医保编码****的细分品类。

脑脊液分流系统作为神经外科高值耗材，长期被美敦力、英特格拉、克里斯托福弥提柯、法国索菲萨等外资品牌垄断。据公开数据显示，2023年**神经外科联盟集采中，上述4家企业包揽全部中选名额。而此次**集采的公示名单中，惠普生物医疗（Hpbio）作为唯一新晋进口品牌入围，携Sphera Pro系统参与竞争，其产品于2025年3月刚获批三类医疗器械注册证，试图通过价格让步打开市场。

值得注意的是，此次集采还引入了“曾中选价格联动”机制：曾中选产品的报价需不高于该产品在**各省级（含省际联盟）集采中的最低中选价；若企业有其他产品曾中选，未曾中选产品的报价则需不高于本企业同产品系统最低价，若无曾中选产品，未曾中选产品则需不高于**同产品系统曾中选最低价的算术平均价。这一规则既保障了价格竞争的公平性，也为新入局者提供了“以价换量”的窗口期。

尽管当前公示名单中无国产身影，但采购文件明确为国产企业预留了“后发通道”：

价格联动保护：若中选产品在其他省级集采中降价，企业需在30日内同步调整**中选价，否则面临取消资格风险；

新获批产品挂网：采购周期内新获批的国产产品，只要接受未曾中选产品的报价要求，即可通过公示程序获得挂网资格。

随着集采推动临床渗透率提升，国产企业有望通过“性价比+本土化服务”实现逆袭。

目前，**百多安、微创神通等企业的在研产品已进入临床试验后期，有望在2026年集采续约时实现“零突破”。

附件：脑脊液分流系统类医用耗材带量联动采购拟中选产品系统列表

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