重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)相容性研究项目公告

发布时间: 2025年08月04日
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重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)相容性研究

项目编号 **** 采购经理 张晓腾-151****7669
报名截止时间标书代写 2025-08-11 17:00 报价截止时间标书代写 2025-08-11 18:30

采购明细信息:

物资编码 物资名称 生产厂家(品牌) 规格型号 采购数量 计量单位 交货期 备注
C11 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)相容性研究 N/A N/A 2 2026-04-01 00:00:00

项目要求:

1.保证金金额:0元

2.商务条款:签订合同后开始进行试验,先开发票后付款,款项分阶段付款。

3.技术条款:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)新增预灌封注射器2个厂家,拟对该产品2个厂家进行相容性研究;相容性研究范围为预灌封注射器组合件(不含胶塞),需要参考相容性指导原则、中国药典以及USP等对相容性进行研究,研究内容如下:玻璃耐受性研究(至少3批包材)、提取试验(针对UV胶、硅油以及不锈钢针等)、料液模拟试验、方法学验证、迁移试验(加速3月和6月,长期6月、12月、24月、36月以及42月),其中研究脱片方法需要包含需要使用亚甲基蓝、电镜、微分干涉差显微镜等多种方法进行研究。不允许再次委托实验。

4.注册资本必须大于等于0元

5.报名要求:能承担独立民事责任,CNAS资质,10个案例

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