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| **** | 建设单位代码类型:|
| 914********007633W | 建设单位法人:孟涛 |
| 李生贵 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| **大道273号 |
| 斯达制药**吹灌封(BFS)药品生产车间(含配套设施)项目(变更) | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:24_047_C272-化学药品制剂制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | **省**市**区 **大道273号D栋 |
| 经度:110.25418 纬度: 20.00149 | ****机关:******开发区管委会 |
| 环评批复时间: | 2024-06-03 |
| 海高新环审〔2024〕第016号 | 本工程排污许可证编号:914********007633W002V |
| 2025-01-22 | 项目实际总投资(万元):5000 |
| 100 | 运营单位名称:******公司 |
| ****0000MA5T9GNK5M | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**联智****公司 |
| ****0000MA5THTPQ6R | 验收监测单位:******公司 |
| ****0100MA5T44AD53 | 竣工时间:2024-10-18 |
| 2025-01-15 | 调试结束时间:2025-04-07 |
| 2025-06-23 | 验收报告公开结束时间:2025-07-21 |
| 验收报告公开载体: | 网络 |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产量为硫酸沙丁胺醇溶液1亿支/年、盐酸奥洛他定滴眼液1亿支/年、艾地骨化醇软胶囊7700万粒/年、腺苷钴胺胶囊400万粒/年、替米沙坦(片剂)16000万片/年、乙酰半胱氨酸颗粒(颗粒剂)900万包/年和清开灵滴丸25000万粒/年。 | 实际建设情况:年产量为硫酸沙丁胺醇溶液1亿支/年、盐酸奥洛他定滴眼液1亿支/年、艾地骨化醇软胶囊7700万粒/年、腺苷钴胺胶囊400万粒/年、替米沙坦(片剂)16000万片/年、乙酰半胱氨酸颗粒(颗粒剂)900万包/年和清开灵滴丸25000万粒/年。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 主要为片剂、颗粒剂、溶液。 | 实际建设情况:主要为片剂、颗粒剂、溶液。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 通过污水管排入建设单位原有的三级化粪池,最后进入市政污水管网;通过新设专用废水管道,并通过自建污水处理设施(200t/d)处理达标后排入市政污水管网,****处理站采用生化+MBR膜处理法。 锅炉燃烧废气(DA001):采用低氮燃烧后经过一根8m排气筒排放、综合废气(DA002):污水处理站废气,质检实验废气和塑料热熔废气分别收集后一并经喷淋塔+活性炭吸附装置+一根15m排气筒排放、口服制剂车间废气(DA003):初、中、高效三道滤芯净化+一根15m排气筒。 | 实际建设情况:通过污水管排入建设单位原有的三级化粪池,最后进入市政污水管网;通过新设专用废水管道,并通过自建污水处理设施(200t/d)处理达标后排入市政污水管网,****处理站采用生化+MBR膜处理法。 锅炉燃烧废气(DA001):采用低氮燃烧后经过一根8m排气筒排放、综合废气(DA002):污水处理站废气,质检实验废气和塑料热熔废气分别收集后一并经喷淋塔+活性炭吸附装置+一根15m排气筒排放、口服制剂车间废气(DA003):初、中、高效三道滤芯净化+一根15m排气筒。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 7.001 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.933 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.264 | 0.378 | 0 | 0 | 0.264 | 0.264 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0254 | 0.5019 | 0 | 0 | 0.025 | 0.025 | / |
| 1 | ****处理站 | 《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)中表2规定标准 | 通过污水管排入建设单位原有的三级化粪池,最后进入市政污水管网;通过新设专用废水管道,并通过自建污水处理设施(200t/d)处理达标后排入市政污水管网,****处理站采用生化+MBR膜处理法。 | 经实际采样检测,各项因子均达标 |
| 1 | 综合废气 | 《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)中表2中“新污染源大气污染物排放限值 | 经经喷淋塔+活性炭吸附装置处理后 | 经检测均达标 | |
| 2 | 锅炉废气 | 《锅炉大气污染物排放标准》(DB46/ 622—2024) | 低氮燃烧 | 经检测均达标 | |
| 3 | 口服制剂车间工艺粉尘和有机废气 | 执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值 | 口服制剂车间废气(DA003):初、中、高效三道滤芯净化+一根15m排气筒。 | 经监测均达标 |
| 1 | 基础减震、厂房隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准 | 基础减震、厂房隔声 | 经监测均达标 |
| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |