三七总皂苷采购项目

发布时间: 2025年08月07日
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询价单号:****
询价人:贾文静
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询价状态:进行中
询价标题:三七总皂苷采购项目
开始时间:2025-08-07 09:40:55
结束时间:2025-08-12 09:40:55
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标准物质原材料 三七总皂苷 1、原料药材来源:五加科植物三七 Panax notoginseng (Burk.) F.H.Chen 的主根或根茎经加工制成的总皂苷。 2、制备工艺要求:取三七粉碎成粗粉,用70%的乙醇提取,滤过,滤液减压浓缩,滤过,过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔吸附树脂柱,用水洗涤,水洗液弃去,以80%的乙醇洗脱,洗脱液减压浓缩,脱色,精制,减压浓缩至浸膏,干燥,即得。 3、理化性状:为类白色至淡黄色的无定形粉末; 4、指纹图谱:参照药典标准,三七总皂苷原料指纹图谱与对照指纹图谱相似度不得低于0.95。 5、含量测定:参照药典标准,本品按干燥品计算,含三七皂苷R1(C47H80O18)不得少于5.0%、人参皂苷Rg1(C42H72O14)不得少于25.0%、人参皂苷Re(C48H82O18)不得少于2.5%、人参皂苷Rb1(C54H92O23)不得少于30.0%、人参皂苷Rd(C48H82O18)不得少于5.0%,且三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd总量不得低于85%。 6、炽灼残渣不得过0.5%; 7、水分不得过5.0%。 / 1、提供原料详细来源信息,及原料药材符合《中国药典》2025版要求的检测报告; 2、制备工艺:提供三七总皂苷详细制备工艺及得率;提供详细的混批比例数据; 3、按工艺制备15批次三七总皂苷,均应符合质量要求,并提供包含指纹图谱(包括拟合的对照指纹图谱的XScp格式图谱)及液相含量测定图谱的检测报告。 4、提供混批后的三七总皂苷指纹图谱及与对照指纹图谱相似度报告; 5、提供其含量测定、水分、引湿性、炽灼残渣等检测结果报告。 6、提供原料稳定性研究的试验资料,应包括但不限于高温、高湿、光照和氧化等加速实验结果。 7、提供样品溶液对光稳定性及溶液12小时内稳定性试验结果。 / g 1000 110870-202506
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2025-08-07
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