为一进步加强**市医疗器械质量监管,保障公众用械安全,****经会议研究决定委托第三方检测机构开展2025年市级医疗器械监督抽检工作。现面向社会各专业机构公开询价,欢迎符合条件的单位参与报价。有关事项公告如下。
一、项目名称
2025年市级医疗器械监督抽检服务采购项目
二、项目价格
项目预算金额为20万元(贰拾万元整)
三、项目要求
1.严格按照《****2025年市级医疗器械监督抽检计划》开展抽检工作。
2.2025年9月25日前完成监督抽样工作,10月15日前完成样品检验工作,并出具检验报告及分析报告等。
3.在监督抽检中发现医疗器械经营使用单位严重违反《医疗器械监督管理条例》等违法行为的,要及时做出处理,并在抽检信息中如实上报。
4.负责项目的工作人员必须为具有医疗器械抽检相关资质且有丰富工作经验的人员,形成的报告必须真实、准确。
四、询价时间
2025年8月8日-8月15日
(上午9:30—13:00 下午15:30—18:30)
五、项目询价地点及评分时间
1.询价地点:****(**大道36号)局2楼会议室。
2.评分时间:2025年8月18日下午16:00。
六、第三方资质要求
1.满足《****政府采购法》第二十二条规定。
2.具有独立承担民事责任的能力(提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件)。
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供书面声明)。
4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明)。
5.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(提供书面声明)。
6.未被“信用中国”网站(www.****.cn)列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单(须提供提供证明材料:“信用中国”网站查询截图)。
7.检验检测机构资质认定证书(CMA)。
七、其他要求
1.****事业单位法人登记证书或营业执照(加盖公章)、法人身份证复印件(加盖公章)、询价报价单(加盖公章)、及供应商要求内的资料(加盖公章)准时到场。
2.请遵守法律法规,禁止出现串标等违法违规行为,如出现相关违法违规行为导致工作开展不力,将依法追究相关法律责任。
3.如因特殊情况无法到达现场的,请委托他人办理询价相关事宜或将询价材料于2025年8月15日18:30分前密封邮寄到****(邮寄地址:****市**区**大道36号****医疗器械科,联系人:段鸿峰,电话:0893-****790)
附件:1.****2025年市级医疗器械监督抽检计划
2.第三方机构报价表(扫描下方二维码查看附件1、附件2)