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四川普康药业原料药基地一期改扩建工程

审批

四川-广安-岳池县

发布时间： 2025年08月11日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****1621MA62X95C46	罗前东
李翠兰	******县
省市**县经开区创新路36号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

四****基地一期改扩建工程	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	****县 ****县
经度:106.441389 纬度: 30.501389	****环境局
	2024-10-15
广环审批〔2024〕45号	****1621MA62X95C46001P
	800
79.1	****
****1621MA62X95C46	锦鑫诚达安全**公司
****0106MA673X9Q04	****公司,省天**公司,翌达**公司,****公司
**0124MA61UUPL5W,0100MA61R1WW4A,915****662700J,**0108MA35L3U6XM	2025-01-25

2025-07-12	2025-08-08
	https://www.****.com/gs/list/2

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产BOC-反式-4-羟基-D-脯氨酸甲酯30吨、索玛鲁肽API 0.5t、替尔泊肽API0.5t/a、乌帕替尼API0.1t/a、GLP-1药物高端辅料8- (2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠SNAC4t/a	年产BOC-反式-4-羟基-D-脯氨酸甲酯30吨、索玛鲁肽API 0.5t、替尔泊肽API0.5t/a、乌帕替尼API0.1t/a、GLP-1药物高端辅料8- (2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠SNAC4t/a
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

建筑面积2486.76m2，共2层，甲类车间，布置四条生产线和一个洁净区，BOC-反式-4-羟基-D-脯氨酸甲酯在一线生产，索玛鲁肽在三线+四线+洁净区生产，替尔泊肽在一线+二线+三线+洁净区生产，乌帕替尼在三线+洁净区生产，8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠SNAC在二线+洁净区生产。其中第一层布置生产线一和生产线二，第二层布置生产线三、生产线四和洁净区。	建筑面积2486.76m2，共2层，甲类车间，布置四条生产线和一个洁净区，BOC-反式-4-羟基-D-脯氨酸甲酯在一线生产，索玛鲁肽在三线+四线+洁净区生产，替尔泊肽在一线+二线+三线+洁净区生产，乌帕替尼在三线+洁净区生产，8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠SNAC在二线+洁净区生产。其中第一层布置生产线一和生产线二，第二层布置生产线三、生产线四和洁净区。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1#合成车间设1套废气预处理设施，厂区设一套RTO末端治理设施，采用“碱洗+水洗+冷凝+树脂吸附/脱附+碱洗+水洗+RTO焚烧+冷却塔+碱洗”处理工艺，处理能力为15000m3/h，尾气由1根28m排气筒1#DA001排放 ****处理站臭气采取加盖密闭、集中收集至废气治理设施，高浓度废气收集后去往RTO总管，经“碱洗+水洗+RTO焚烧+冷却塔+碱洗”处理后由排气筒1#DA001达标排放，低浓度废气经过“碱液喷淋+活性炭吸附”处理后经15m排气筒2#（DA002）排放	1#合成车间已设1套废气预处理设施，厂区设一套RTO末端治理设施，采用“碱洗+水洗+冷凝+树脂吸附/脱附+碱洗+水洗+RTO焚烧+冷却塔+碱洗”处理工艺，****处理站臭气采取加盖密闭、集中收集至废气治理设施，高浓度废气收集后去往RTO总管，经“碱洗+水洗+RTO焚烧+冷却塔+碱洗”处理后由排气筒1#DA001达标排放，低浓度废气经过“碱液喷淋+活性炭吸附”处理后经15m排气筒2#（DA002）排放处理能力为15000m3/h，尾气由1根28m排气筒1#DA001排放
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

严格按照“六必须”和“六不准”要求做好施工场地环境管理工作，落实扬尘防治措施。施工余土、建筑垃圾、生活垃圾等固体废弃物必须按照相关规定处理处置，不得随意倾倒。选用低噪声施工设备，加强对施工机械和运输车辆的维护和保养，并合理安排作业时间，降低施工噪声对周围环境的影响。施工车辆冲洗废水经隔油、沉淀处理后循环利用或用于洒水降尘，不得外排。强化施工期防渗工程的环境监理，做好隐蔽工程记录，确保施工质量满足防渗标准要求。严格按照报告书中要求，落实并优化各项废气收集处理措施，确保大气污染物稳定达标排放，杜绝事故性排放。强化废气无组织排放控制措施，确保厂界废气无组织排放达到相关标准限值。项目以生产车间、危化品库为边界划定100米卫生防护距离。各类生产废水、生活废水分类收集、分类预处**处理站处理满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)《污水综合排放标准》(GB8978-1996)和园区污水接管标准的相关限值后，处理厂及人工湿地处理达到相应要求后排入三溪河。加强危险废物源头管理和全过程管理，防止产生二次污染，确保环境安全；规范建设危险废物暂存设施并强化安全管理，保证危险废物厂内临时贮存的安全性。各类危险废物必须分类收集、分区暂存，由有资质的单位处理。选用高效低噪设备，合理布设高噪声设备位置，加强设备的日常维护，并采取有效的隔声、消声和减震措施，确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准要求。坚持“源头控制、末端防治、污染监控、应急响应相结合”的原则，严格落实报告书中提出的土壤及地下水污染防治措施，落实地下水监测井建设，并严格执行土壤及地下水跟踪监测计划。严格落实报告书中提出的事故预防、事故预警、事故应急处置等各项环境风险防范措施，规范生产流程操作，科学制定突发环境事件应急预案并定期开展演练，提高监控水平、应急响应速度和应急处理能力，提升环境风险防控应急保障能力，确保环境安全。明确企业内部环境管理机构和人员，建立健全环境保护规章制度，加强施工期和营运期的环境管理，定期组织培训，提高员工环保意识和技能，强化厂内环保设施的管理维护，确保环保设施正常运行、污染物稳定达标排放。经审核，本项目新增主要污染物排放总量为：氮氧化物0.3436 吨/年、挥发性有机物0.25 吨/年，**生态环境局确认来源，项目建设符合总量控制要求。项目开工建设前，应依法完备其他行政许可手续。项目竣工后，建设单位要按照国家排污许可证有关管理规定要求申领排污许可证，不得无证排污或不按证排污，并按照规定开展建设项目竣工环境保护验收，验收合格后方可正式投入使用。	已严格按照“六必须”和“六不准”要求做好施工场地环境管理工作，落实扬尘防治措施。施工余土、建筑垃圾、生活垃圾等固体废弃物必须按照相关规定处理处置，不得随意倾倒。选用低噪声施工设备，加强对施工机械和运输车辆的维护和保养，并合理安排作业时间，降低施工噪声对周围环境的影响。施工车辆冲洗废水经隔油、沉淀处理后循环利用或用于洒水降尘，不得外排。强化施工期防渗工程的环境监理，做好隐蔽工程记录，确保施工质量满足防渗标准要求。已严格按照报告书中要求，落实并优化各项废气收集处理措施，确保大气污染物稳定达标排放，杜绝事故性排放。强化废气无组织排放控制措施，确保厂界废气无组织排放达到相关标准限值。项目以生产车间、危化品库为边界划定100米卫生防护距离。各类生产废水、生活废水分类收集、分类预处**处理站处理满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)《污水综合排放标准》(GB8978-1996)和园区污水接管标准的相关限值后，**处理厂及人工湿地处理达到相应要求后排入三溪河。已加强危险废物源头管理和全过程管理，防止产生二次污染，确保环境安全；规范建设危险废物暂存设施并强化安全管理，保证危险废物厂内临时贮存的安全性。各类危险废物必须分类收集、分区暂存，由有资质的单位处理。已选用高效低噪设备，合理布设高噪声设备位置，加强设备的日常维护，并采取有效的隔声、消声和减震措施，确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准要求。坚持“源头控制、末端防治、污染监控、应急响应相结合”的原则，已严格落实报告书中提出的土壤及地下水污染防治措施，落实地下水监测井建设，并严格执行土壤及地下水跟踪监测计划。已严格落实报告书中提出的事故预防、事故预警、事故应急处置等各项环境风险防范措施，规范生产流程操作，科学制定突发环境事件应急预案并定期开展演练，提高监控水平、应急响应速度和应急处理能力，提升环境风险防控应急保障能力，确保环境安全。已明确企业内部环境管理机构和人员，建立健全环境保护规章制度，加强施工期和营运期的环境管理，定期组织培训，提高员工环保意识和技能，强化厂内环保设施的管理维护，确保环保设施正常运行、污染物稳定达标排放。根据本项目验收监测情况，本次项目验收总量均低于环评总量控制指标，符合总量控制要求，且本项目已按照环评要求申请了排污许可总量，满足项目建设符合总量控制要求。项目建设内容已于2025年02月6日完成了排污许可证，目前验收工作正在进行
无变动

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

14770	14770	14770	14770
0.5022	4.7264	0.502	0.502
0.0462	0.3693	0.046	0.046
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.336	0.3436	0.336	0.336	/
0	0	0	0	/
3.131	2.2485	3.131	3.131	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

废水综合排放口

pH值、色度、化学需氧量、总磷、总氮、氨氮、氯化物执行《****开发区****处理厂污水接纳协议》标准限值的要求；悬浮物、五日生化需氧量执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4其他排污单位三级标准限值的要求；动植物油类、阴离子表面活性剂执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4一切排污单位三级标准限值的要求；氟化物执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4其他排污单位一级标准限值的要求；二氯甲烷、总锌、硫化物、氰化物、总铜、急性毒性、总有机碳、苯胺类、硝基苯类化合物、挥发酚执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)表2标准限值的要求。

依****处理站

项目所排废水中pH值、色度、化学需氧量、总磷、总氮、氨氮、氯化物的监测结果均符合《****开发区****处理厂污水接纳协议》标准限值的要求；悬浮物、五日生化需氧量的监测结果均符合《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4其他排污单位三级标准限值的要求；动植物油类、阴离子表面活性剂的监测结果均符合《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4一切排污单位三级标准限值的要求；氟化物的监测结果均符合《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4其他排污单位一级标准限值的要求；二氯甲烷、总锌、硫化物、氰化物、总铜、急性毒性、总有机碳、苯胺类、硝基苯类化合物、挥发酚的监测结果均符合《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)表2标准限值的要求

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

RTO焚烧炉排气筒

《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表1、《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2、《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB 51/2377-2017）(表3医药制造、表4)、《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2

碱洗+水洗+冷凝+树脂吸附/脱附+碱洗+水洗+RTO焚烧+冷却塔+碱洗

非甲烷总烃的监测结果符合《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表3中医药制造行业标准限值的要求，氯化氢、氨、颗粒物的监测结果均符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1中化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气标准限值的要求，二氧化硫的监测结果符合《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中硫、二氧化硫、硫酸和其他含硫化合物使用标准限值的要求，氮氧化物的监测结果符合《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中硝酸使用和其他二级标准限值的要求，甲醇的监测结果符合《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)表2标准限值的要求，二氯甲烷、乙酸乙酯、正己烷、异丙醇的监测结果均符合《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表4标准限值的要求，硫化氢的监测结果符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1****处理站废气标准限值的要求，二噁英的监测结果符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表3燃烧装置大气污染物排放限值的要求，臭气浓度的监测结果符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1二级新扩改建标准限值的要求

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类

厂房隔音、设备减振、消声

项目各监测点位工业企业厂界环境噪声昼、夜间测量值均低于《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中3类标准限值

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

生产区（主体工程）、仓储工程、污水处理站、事故池、导流沟、危废暂存间等设置重点防渗区动力车间设置的维修室设置为一般防渗区总控室、动力车间设置的配电室、消防泵房、循环水站、纯化水站、空压站、冷冻系统、消防水池为简单防渗区厂区内设4个地下水监控井

生产区（主体工程）、仓储工程、污水处理站、事故池、导流沟、危废暂存间等设置为重点防渗区动力车间设置的维修室设置为一般防渗区总控室、动力车间设置的配电室、消防泵房、循环水站、纯化水站、空压站、冷冻系统、消防水池为简单防渗区厂区内已设4个地下水监控井

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

区原有2座1层甲类危险品库，其中1#甲类仓库建筑面积约568.75m2，2#甲类仓库建筑面积约175.5m2，主要存放生产用各类甲类原料，危险品库内仅用于危险品存放，不进行物料分装

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

1#合成车间、2个甲类库房和危废暂存间设完善的截排水系统，并作防渗、防腐处理，按要求设置可燃、有毒气体报警器；全厂雨水排口前设雨污切换阀；厂区设事故池容积为1400m3；厂区在最高处设置风向标等

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程