内蒙古兰太药业有限责任公司保健食品兰太牌灵芝西洋参颗粒（草莓味）延续注册补充资料申报项目 比价公告

****保健食品兰太牌灵芝西洋参颗粒（草莓味）延续注册补充资料申报项目

比价公告

一、项目概况

1、项目名称：保健食品兰太牌灵芝西洋参颗粒（草莓味）延续注册补充资料申报

2、项目地点：**自治区******开发区

3、项目现状：

根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册审评审批工作细则）》及****总局****中心保健食品审评意见通知书等法规政策的有关要求，****需开展保健食品兰太牌灵芝西洋参颗粒（草莓味）延续注册补充资料申报项目工作，并于2025年10月9日前将资料提报至****总局****中心。

二、比价项目内容

****保健食品兰太牌灵芝西洋参颗粒（草莓味）延续注册补充资料需在2025年10月9日前提交至****总局****中心，详细内容如下：

5.1人群食用情况分析报告：补充提供包含产品消费者投诉相关管理制度、投诉数据、具体措施等信息的人群食 用情况分析报告。

6.1生产质量管理体系运行情况的自查报告：完善生产管理体系运行情况的自查报告，并明确注册证书有效期内 产品的生产、经营等行为是否违反现行规定。

9.1技术要求：完善感官要求颗粒性状描述。提供产品薄层（含对照药材及对照品）等鉴别研究资料，相应制定 产品鉴别项。根据实测值下调灰分指标。按原注册资料核实规范灵芝提取物质量要求制法项中提取参数（浸泡 时间、溶剂倍量、提取次数、提取时间、提取温度），删除粉碎、辐照工序。按原注册资料核实规范西洋参提 取物质量要求制法项中提取参数（提取溶剂、溶剂倍量、提取次数、提取时间、提取温度），删除大孔树脂吸 附、粉碎、辐照工序，删除二乙烯苯指标。删除草莓香精组成。

10.1其他：根据鉴别研究情况，提供三批产品鉴别卫生学试验报告。

由于补充内容政策关联度高，需开展研究试验，为确保获得产品批件，开展该项目的招标工作。

（1）投标人必须是在中华人民**国境内注册的具有独立承担民事责任能力的纳税人企业（须提供营业执照复印件加盖公章）。

（2）投标人不得为“信用中国”网站（www.****.cn)列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人及被“信用中国”列入重点关注名单或失信惩戒的。

（3）投标人应具备熟悉保健食品注册相关法规、流程和技术要求的专业人员，有能力协助申请人准备规范完整的注册申报材料。

（4）投标人需有至少3家保健食品生产委托注册、变更、延续注册及补充资料申报项目的成功案例。

（5）投标人可开具税率为6%增值税专用发票的优先考虑。

（6）本项目不接受联合体投标。

四、履行期限

直至获得产品批件。

五、比价文件出售时间、地点及开标时间、地点标书代写

1、比价文件发售时间、地点：比价文件于2025年8月12日起在****307会议室发售。潜在参标单位可亲自或委托代理人直接到发标地点领取。

2、比价文件售卖截止时间：2025年8月17日下午16：30(**时间)。标书代写

3、投标地点:内蒙****开发区****307会议室。

4、比价时间：2025年8月18日10:00(**时间)，开标地点:********开发区****307会议室。

5、比价截止时间：2025年8月18日11:00(**时间)。

6、联系人：聂奇森

电话：180****2928 E-mail：nieqisen@chinasalt.****.cn

7、凡对本比价项目提出的询问，请与****安全生产部(质量技术部)联系。

8、纪委信访举报电话：0483-****885，****636

9、公告发布媒介：http://www.****.cn/； http://www.****.com/

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2025年8月12日