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河北超然医疗器械有限公司医疗器械产品技术改造项目竣工环境保护验收监测报告表

审批

河北-保定-雄县

发布时间： 2025年08月13日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
911********199407Q	张峰山
张峰山	省雄区**
雄州镇韩西楼村40号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****医疗器械产品技术改造项目竣工环境保护验收监测报告表

2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造	C358-C358-医疗仪器设备及器械制造
	省雄区** 雄州镇韩西楼村40号
经度:116.05138 纬度: 38.98996	****环境局
	2025-05-13
雄环备〔2025〕19号	****
2025-05-14	100
5	****
911********199407Q	****
911********199407Q	******公司
****0108MABNWQK00H	2025-05-26
2025-05-28
2025-07-14	2025-08-11
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=50714uWLhd

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目位于省雄区**雄州镇韩西楼村40号，厂区坐标为东经116度3分4.43秒，北纬38度59分25.59秒，项目分为东、西两个厂区，西厂区西侧、北侧为农田，南侧为废弃房屋，东厂区东侧、南侧为废弃房屋，北侧隔路为居民。	项目位于省雄区**雄州镇韩西楼村40号，厂区坐标为东经116度3分4.43秒，北纬38度59分25.59秒，项目分为东、西两个厂区，西厂区西侧、北侧为农田，南侧为废弃房屋，东厂区东侧、南侧为废弃房屋，北侧隔路为居民。
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

厂区隔路分为东西两个厂区，东厂区包含1#**办公室一座、危废间一座，1#车间位于东厂区西南侧，大门位于东厂区北侧，办公室位于大门东侧，危废间位于东厂区东北侧，西厂区设两个出入口，均位于西厂区东部，检验室临近厂区进出口。西厂区北部为两座库房及一座灭菌房，2#车间位于西厂区中部，3#车间位于西厂区西，****办公室及会议室。	厂区隔路分为东西两个厂区，东厂区包含1#**办公室一座、危废间一座，1#车间位于东厂区西南侧，大门位于东厂区北侧，办公室位于大门东侧，危废间位于东厂区东北侧，西厂区设两个出入口，均位于西厂区东部，检验室临近厂区进出口。西厂区北部为两座库房及一座灭菌房，2#车间位于西厂区中部，3#车间位于西厂区西，****办公室及会议室。
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

口腔器械盒为纯组装工艺，将外购的口腔器械盒组件经人工组装后包装、消毒即为成品。生产工艺简述：血样采集容器：是由管身、帽盖、外标签组成。管身和外标签均为外购的成品，帽盖由本项目生产。将PE 颗粒与色母颗粒按比例上料至注塑机的料斗里，利用注塑机将原料加热塑化，即将原料高温熔融，达到良好的可塑性后，在注塑机内的模板内塑化成型，注塑温度为 160-170 摄氏度。原料成型后经水冷成型后即为帽盖成品。由生产线上的贴标机将标签贴到采血管管身，再将管内抽真空后组装上帽盖即为血样采集容器成品。阴道扩张器：该产品生产工艺与血样采集容器基本相同，不同之处在于阴道扩张器的原料为PP 颗粒，注塑温度为 200 摄氏度左右。产品组件（3种模具不同，产品组件不同）注塑成型后，将3种组件组装消毒后即为成品。鼻氧管：该产品由 PVC 颗粒经上料后进挤出机注塑挤出，塑化温度为200摄氏度左右，产品挤出后经水冷定型及制得各种规格软管，PVC 软管按要求切割成一定的长度，再按要求组装（细软管与粗软管接头组装）消毒后即为成品。	口腔器械盒为纯组装工艺，将外购的口腔器械盒组件经人工组装后包装、消毒即为成品。生产工艺简述：血样采集容器：是由管身、帽盖、外标签组成。管身和外标签均为外购的成品，帽盖由本项目生产。将PE 颗粒与色母颗粒按比例上料至注塑机的料斗里，利用注塑机将原料加热塑化，即将原料高温熔融，达到良好的可塑性后，在注塑机内的模板内塑化成型，注塑温度为 160-170 摄氏度。原料成型后经水冷成型后即为帽盖成品。由生产线上的贴标机将标签贴到采血管管身，再将管内抽真空后组装上帽盖即为血样采集容器成品。阴道扩张器：该产品生产工艺与血样采集容器基本相同，不同之处在于阴道扩张器的原料为PP 颗粒，注塑温度为 200 摄氏度左右。产品组件（3种模具不同，产品组件不同）注塑成型后，将3种组件组装消毒后即为成品。鼻氧管：该产品由 PVC 颗粒经上料后进挤出机注塑挤出，塑化温度为200摄氏度左右，产品挤出后经水冷定型及制得各种规格软管，PVC 软管按要求切割成一定的长度，再按要求组装（细软管与粗软管接头组装）消毒后即为成品。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目产生的废气主要为注塑、塑化挤出工序产生的非甲烷总烃、氯化氢、氯乙烯、臭气浓度。注塑、塑化挤出工序产生的非甲烷总烃、氯化氢、氯乙烯、臭气浓度由封闭式车间上方集气口收集后经风机通过密闭管道引入低温等离子+活性炭吸附装置处理后由1根15m高排气筒(DA001)排放。	项目产生的废气主要为注塑、塑化挤出工序产生的非甲烷总烃、氯化氢、氯乙烯、臭气浓度。注塑、塑化挤出工序产生的非甲烷总烃、氯化氢、氯乙烯、臭气浓度由封闭式车间上方集气口收集后经风机通过密闭管道引入低温等离子+活性炭吸附装置处理后由1根15m高排气筒(DA001)排放。
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目依托原有危废间，危废间地面做硬化处理，门口已张贴标准规范的危险废物标识和危废信息板；屋内已张贴企业《危险废物管理制度》；企业已建立台账。	项目依托原有危废间，危废间地面做硬化处理，门口已张贴标准规范的危险废物标识和危废信息板；屋内已张贴企业《危险废物管理制度》；企业已建立台账。
无变动

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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232.2	0	232.2	232.2	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.014	0.032	0.014	0.014	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

低温等离子+活性炭吸附装置

《合成树脂工业污染物排放标准》(GB31572-2015)表5 大气污染物特别排放限值及《工业企业挥发性有机物排放控制标准》(DB13/2322-2016)表1有机化工业排放限值

低温等离子+活性炭吸附装置

6.74mg/m3

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程