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| **** | 建设单位代码类型:|
| 123********502999Y | 建设单位法人:宋西成 |
| 刘建琳 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| **市**区双**路59号,******分院门诊医技综合楼负一层东北侧核医学科,三层西北侧介入科介入一室;1#病房楼八层东南侧介入科01、02病房,十层东南侧肿瘤科01、02病房 |
| ****钇-90树脂微球治疗项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q8411-Q8411-综合医院 |
| 建设地点: | **省**市**区 双**路59号,******分院门诊医技综合楼负一层东北侧核医学科,三层西北侧介入科介入一室;1#病房楼八层东南侧介入科01、02病房,十层东南侧肿瘤科01、02病房 |
| 经度:121.414 纬度: 37.45503 | ****机关:****环境局**分局 |
| 环评批复时间: | 2022-11-09 |
| 烟莱环报告表〔2022〕24号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 63 |
| 23 | 运营单位名称:**** |
| 123********502999Y | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 123********502999Y | 验收监测单位:**丹****公司,核工业二三〇研究所 |
| 913********6887493,814********772484X | 竣工时间:2023-06-08 |
| 2025-06-11 | 调试结束时间:2025-07-10 |
| 2025-07-09 | 验收报告公开结束时间:2025-08-08 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=50709hHRfy |
| **项目 | 实际建设情况:**项目 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 为满足肿瘤治疗需求,医院拟开展钇-90树脂微球治疗项目,主要用于肝癌治疗。工作场所涉及两部分,一部分为核医学科,一部分为介入室和病房。****医院**分院门诊医技综合楼负一层东北侧;介入室位于门诊医技综合楼三层西北侧DSA介入一室;因涉及到收治肿瘤病人科室的不同,于介入科和肿瘤科各设置2处病房:分别位于1#病房楼八层东南侧介入科01、02病房和十层东南侧肿瘤科01、02病房。核医学科全部建成投运后的日等效最大操作量为3.778×109Bq+1.5075×108Bq=3.929×109Bq,仍属于乙级非密封放射性物质工作场所。 介入一室及病房90Y和99mTc日等效最大操作量分别为1.5×108Bq、7.5×105Bq,日等效最大操作量为7.5×105Bq+1.5×108Bq=1.5075×108Bq,属乙级非密封放射性物质工作场所。 | 实际建设情况:为满足肿瘤治疗需求,医院拟开展钇-90树脂微球治疗项目,主要用于肝癌治疗。工作场所涉及两部分,一部分为核医学科,一部分为介入室和病房。****医院**分院门诊医技综合楼负一层东北侧;介入室位于门诊医技综合楼三层西北侧DSA介入一室;因涉及到收治肿瘤病人科室的不同,于介入科和肿瘤科各设置2处病房:分别位于1#病房楼八层东南侧介入科01、02病房和十层东南侧肿瘤科01、02病房。核医学科全部建成投运后的日等效最大操作量为3.778×109Bq+1.5075×108Bq=3.929×109Bq,仍属于乙级非密封放射性物质工作场所。 介入一室及病房90Y和99mTc日等效最大操作量分别为1.5×108Bq、7.5×105Bq,日等效最大操作量为7.5×105Bq+1.5×108Bq=1.5075×108Bq,属乙级非密封放射性物质工作场所。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 患者使用90Y树脂微球进行治疗前1-2周,需先在DSA介入条件下注射99mTc-MAA(核素99mTc标记的亚锡聚合白蛋白,一种对人体无害的诊断蛋白),其可模拟90Y树脂微球在体内的分布,然后使用SPECT-CT进行扫描,判断患者是否适合90Y树脂微球治疗,如适合,则再对患者开展90Y树脂微球介入注射等。 | 实际建设情况:患者使用90Y树脂微球进行治疗前1-2周,需先在DSA介入条件下注射99mTc-MAA(核素99mTc标记的亚锡聚合白蛋白,一种对人体无害的诊断蛋白),其可模拟90Y树脂微球在体内的分布,然后使用SPECT进行扫描,判断患者是否适合90Y树脂微球治疗,如适合,则再对患者开展90Y树脂微球介入注射等。 |
| 实际使用SPECT扫描 | 是否属于重大变动:|
| 二、项目在运营过程中须重点落实好环境影响报告表中提出的各项辐射安全与防护措施和以下要求: 1.严格执行辐射安全管理制度。按照《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》等要求,设立辐射安全与环境保护管理机构,落实辐射安全管理责任。落实场所使用规定、装置操作规程、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度和检测方案等,建立辐射安全管理档案。 2.加强辐射工作人员的辐射安全和防护工作。落实《中华人民**国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》等有关要求,加强辐射工作人员培训,定期对人员剂量检测,建立辐射剂量档案,确保人员的辐射安全。 3.做好辐射工作场所的安全和防护工作。严格落实《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)、《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)等有关要求,落实工作场所实体屏蔽措施,对工作场所实行分区管理,划分控制区和监督区,核医学工作场所应设置医患分离通道。在醒目位置设置电离辐射警告标志,做好工作场所内辐射安全与防护设施维护,确保辐射安全与防护设施有效。 4.严格按照《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)的要求处置放射性废物。放射性废水依托核医学科专用废水收集管道,排入核医学科诊断区放射性废水衰变系统,满足《****医疗机构污染物排放标准》(DB-37/596-2020)排放限值,同时低于《电离辐射防护与辐射源基本安全标准》(GB18871-2002)规定的放射性废液月排放限值和一次排放限值后,****处理站,经医院污水处理系统处理达标排入市政污水管网。按要求设置固体废物衰变箱,放射性固体废物在衰变箱内交替贮存衰变,经监测满足要求后,作为一般医疗废物处理;与相关生产单位签订回收协议,由其回收处理废旧99Mo-99mTc发生器和包装铅罐。 5.制定并严格执行辐射环境监测计划,开展辐射环境监测,定期向我局报送监测数据。开展本单位辐射安全和防护状况的年度评估,每年1月31日前向我局提交年度评估报告。 6.落实环境风险防范措施,根据《突发环境事件应急管理办法》的要求编制环境风险事故应急预案,并向我局备案。 | 实际建设情况:医院已严格落实辐射安全管理制度,已按照要求设立了辐射安全与环境保护管理机构,落实了辐射安全管理责任。设立了辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度和检测方案等,建立了辐射安全管理档案。 已根据相关要求,加强了对辐射工作人员的培训;辐射工作人员均已参加国家核技术利用辐射安全与防护考核,并考核合格;定期对辐射工程人员进行剂量检测并建立剂量档案,确保人员的辐射安全;根据核算,辐射工作人员年有效剂量满足标准中年有效剂量管理约束值要求。 已做好辐射工作场所的安全和防护工作。已严格落实《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)、《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)等有关要求,落实了工作场所实体屏蔽措施,对工作场所实行分区管理,核医学科、介入一室划分控制区和监督区,核医学工作场所设置医患分离通道。监督区无关公众禁止入内,入口处设置标明监督区的标志;控制区内无关工作人员严禁入内,控制区边界设置有电离辐射警告标志。医院定期对放射性废水处理系统、通风设施等进行维护,确保辐射安全与防护设施有效。 按要求设置了固体废物衰变箱,放射性固体废物在衰变箱内交替贮存衰变,经监测满足要求后,作为医疗废物处理;与相关生产单位签订回收协议,由其回收处理废旧99Mo-99mTc发生器和包装铅罐。 本项目放射性废水暂未产生,产生后按照环评要求进行处置。 已制定并严格制定环境监测计划,开展辐射环境监测,定期向生态环境部门报送检测数据,并每年按时提交年度评估报告。 已落实环境风险防范措施,按照《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部令第18号)和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)的要求编制环境风险事故应急预案,并向生态环境部门备案。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 项目建设必须严格执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度。项目竣工后,建设单位应当按照国务院环境保护行政主管部门规定的标准和程序,对配套建设的环境保护设施进行验收,编制验收报告。除按照国家规定需要保密的情形外,建设单位应当依法向社会公开验收报告。 若该项目的内容、规模、地点、采取的辐射安全与防护措施等发生重大变动,你单位应当重新报批环境影响评价文件。若环评文件自批复之日起超过5年,方决定该项目开工建设,你单位应当将环境影响评价文件报我局重新审核。 建设单位应按照规定要求申领辐射安全许可证。在取得辐射安全许可证前,不得开展本项目涉及的辐射活动。 | 实际建设情况:项目建设严格执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度。建设单位正在按照国务院环境保护行政主管部门规定的标准和程序,对配套建设的环境保护设施进行验收,编制验收报告。报告编制完成后,将依法向社会公开验收报告。 项目的内容、规模、地点、采取的辐射安全与防护措施等未发生重大变动。 已按照要求重新申请辐射安全许可证,目前辐射安全许可证中已包含本项目。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 0.006 | 0.001 | 0 | 0 | 0 | 0.007 | 0.001 | |
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| 1 | 医院于本项目核医学科东侧(地下二层)设置1套放射性废水衰变系统用于处理含99mTc、18F放射性废水,放射性废水衰变系统由混凝土一次浇筑完成,池底、池壁均采用300mm混凝土材质,可耐酸碱腐蚀、无渗透性和防泄漏;池盖采用2mmPb防护井盖。放射性废水处理系统共设计1个沉淀池、2个衰变池,单个衰变池尺寸为2.0m×2.0m×3.0m,有效容积约12m3。各衰变池均为并联运行,由一套高度智能自动控制系统控制,通过PLC和触摸屏设定工作参数和状态,设有报警机制,所有运行自行监测,可在无人值守状态下实现全自动稳定运行。同时沉淀池内设有排渣泵,可在排放废水时将沉渣一同排向衰变池;各衰变池内泵体均采用切割式潜水泵,可将大部分固体废物粉碎成颗粒,衰变后随废水一并排放。各衰变池均设计有液位传感器,排水口处预留取样口,以便对衰变后废水进行取样检测。本项目放射性废水经专用管道进入放射性废水处理系统。本项目所依托放射性废水收集设计可满足《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)中放射性废液收集和贮存要求。 | 《****医疗机构污染物排放标准》(DB-37/596-2020)排放限值,同时低于《电离辐射防护与辐射源基本安全标准》(GB18871-2002)规定的放射性废液月排放限值和一次排放限值 | 医院于本项目核医学科东侧(地下二层)设置1套放射性废水衰变系统用于处理含99mTc、18F放射性废水,放射性废水衰变系统由混凝土一次浇筑完成,池底、池壁均采用300mm混凝土材质,可耐酸碱腐蚀、无渗透性和防泄漏;池盖采用2mmPb防护井盖。放射性废水处理系统共设计1个沉淀池、2个衰变池,单个衰变池尺寸为2.0m×2.0m×3.0m,有效容积约12m3。各衰变池均为并联运行,由一套高度智能自动控制系统控制,通过PLC和触摸屏设定工作参数和状态,设有报警机制,所有运行自行监测,可在无人值守状态下实现全自动稳定运行。同时沉淀池内设有排渣泵,可在排放废水时将沉渣一同排向衰变池;各衰变池内泵体均采用切割式潜水泵,可将大部分固体废物粉碎成颗粒,衰变后随废水一并排放。各衰变池均设计有液位传感器,排水口处预留取样口,以便对衰变后废水进行取样检测。本项目放射性废水经专用管道进入放射性废水处理系统。本项目所依托放射性废水收集设计可满足《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)中放射性废液收集和贮存要求。 | 实际项目未产生废水 |
| 1 | 注射99mTc和操作90Y过程中,基本无放射性废气产生。注射90Y后的患者在扫描及住院期间无放射性废气产生。介入一室、放射性废物间均设置排风系统/装置,病房采用自然通风,均可保持室内通风良好。 | / | 注射99mTc和操作90Y过程中,基本无放射性废气产生。注射90Y后的患者在扫描及住院期间无放射性废气产生。介入一室、放射性废物间均设置排风系统/装置,病房采用自然通风,均可保持室内通风良好。 | / |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |