蒙山县人民医院体外膜肺氧合（ECMO）设备采购市场调查公告

我院近期拟进行体外膜肺氧合（ECMO）设备采购，现进行市场调查公告，欢迎符合资格条件的单位报名参加。

一、项目名称：****体外膜肺氧合（ECMO）设备采购市场调查项目

二、项目编号：****

三、项目内容：

设备名称：体外膜肺氧合（ECMO）

数量：1套（含所需的配套设备）

技术需求：

1.主机内含内置备用电池（配备内部电源2个，可反复充电）、1个备用移动电源、气泡监测装置、流量监测装置、压力监测装置。

2.离心泵驱动装置：1台（电动泵）、紧急备用泵：1台（电动泵）

3.空氧混合器和变温水箱各1台

4.保障配套的体外循环套包3套

四、资格条件

1.报名单位应为具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人企业，营业执照合格有效。

2.报名单位必须是所投本项目产品的制造商、代理商或经销商。如非制造商，需提供投所投本项目产品的代理商或经销商的正式授权书。

3.报名单位必须具有：医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证。

4.报名产品必须具有****管理局颁发的有效的《中华人民**国医疗器械注册证》（注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》）。

5.报名单位未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”记录名单。

五、提交材料：

1.法定代表人身份证或委托代理人持授权委托书及法人代表身份证、代理人身份证;

2.投标人具有有效的《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或三证合一的《营业执照》；

3参加采购、招投标等活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录和行贿记录（“信用中国”（www.****.cn）和“中国政府采购网”网站（www.****.cn）查询三年内信用记录并提供网页截图（需加盖公章）;

4.提供《中华人民**国医疗器械注册证》完整复印件（注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》）或软件产品相应资质材料、产品配置表和产品技术参数 、产品售后服务承诺书 、产品用户清单、制造商产品销售授权书 、逐级经销商《营业执照》复印件 、《医疗器械生产企业许可证》复印件 、逐级经销商《医疗器械经营企业许可证复印件》 等材料（主机、一次性使用膜式氧合器套包共2份注册证）

5.产品参数、产品使用年限、报价单

以上材料于2025年8月20日17:00（**时间）前将报名材料（加盖公章）提交到****门诊4楼设备科，或扫描发送到邮箱：****@163.com。逾期送达的或者未送达指定地点的响应文件，将被拒收。

六、联系方式

采购人：****

地址：**县**镇鳌山路24号

联系人：莫科长

联系电话：0774-****724