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高附加值原料药中试及产业化项目（一期）

审批

山东-青岛-莱西市

发布时间： 2025年08月18日

项目详情

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拟批准环境影响评价文件的建设项目公示

项目名称：		高附加值原料药中试及产业化项目（一期）
建设地点：		姜山镇路东、110KV高压线北（市姜山镇绿色低碳高质量发展转换区内的生物医药产业园内）
建设单位：		****
环境影响评价机构：		******公司
公示时间：		2025年08月18日至 2025年08月25日
项目概况：		项目建成后，年产盐酸胍法辛5吨、羧基麦芽糖铁1吨，同时具备原料药研发和质检能力
主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施：		（一）严格落实大气污染防治措施。原料药生产项目工艺废气经设备自带冷凝器预处理后，不凝废气与盐酸配置废气、设备清洗废气、高盐废水预处理不凝气一起通过密闭管道进入“车间总冷凝+碱喷淋+水喷淋+树脂吸脱附”装置处理，尾气经1支15米高排气筒DA001排放；羧基麦芽糖铁生产过程中烘干废气经密闭管道进入1套“水喷淋+活性炭吸附”装置处理后，尾气通过1支15米高排气筒DA004排放；危险废物暂存间废气负压收集进入1套“活性炭吸附”装置处理，尾气经1支15米高排气筒DA003排放；质检研发车间废气经通风橱、集气罩收集，进入3套“活性炭吸附”装置、1套“碱喷淋+活性炭吸附”装置处理，尾气经1支27米高排气筒DA005排放。DA001排气筒VOCs排放浓度及速率须满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》表1中医药制造行业第Ⅱ时段限值要求，二氯甲烷、甲醇排放浓度须满足表2限值要求，氯化氢排放浓度须满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表1限值要求；DA003-DA005排气筒VOCs排放浓度及速率须满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》表1中医药制造行业第Ⅱ时段限值要求。原料药生产项目投料工序采用机械投料，粉尘负压收集；包装工序在洁净室内操作，粉尘经车间高效过滤器处理后在车间顶部无组织排放。项目须提高各工序污染防治设施收集和处理效率，减少无组织排放。厂界VOCs浓度须满足《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB 37/2801.6-2018）表3限值要求，氯化氢浓度须满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表4限值要求；厂区内VOCs浓度须满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）附录C排放限值要求。污水处理站产臭单元加盖密闭，恶臭气体负压收集进入1套“碱喷淋塔+水喷淋塔+活性炭吸附”装置处理，尾气经1支15米高DA002排气筒排放。VOCs、氨、硫化氢排放浓度、排放速率及臭气浓度须满足《**处理厂（站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》（DB 37/3161-2018）表1限值要求。污水处理站须提高恶臭气体污染防治设施收集和处理效率，减少无组织排放，边界VOCs、氨、硫化氢、臭气浓度须满足《处理厂（站）挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》（DB 37/3161-2018）表2限值要求。原料药生产项目VOCs年排放量须控制在0.23吨以内，污水处理站VOCs年排放量须控制在0.026吨以内。（二）严格落实水污染防治措施。原料药生产项目洗涤分液废水等高盐废水单独收集，通过蒸发脱盐预处理，产生的冷凝液经油水分离器处理后与其他废水一并通过处理站处理。废水排放口污染物排处理站进水水质要求。污水处理站高浓度废水设计进水水质CODCr≤35000毫克/升、BOD5≤680毫克/升、SS≤760毫克/升、氨氮≤330毫克/升、总氮≤900毫克/升、总磷≤25毫克/升、二氯甲烷≤30毫克/升、全盐量≤1200毫克/升、硝基苯≤94毫克/升、苯胺≤91毫克/升；低浓度废水设计进水水质CODCr≤3000毫克/升、BOD5≤200毫克/升、SS≤145毫克/升、氨氮≤50毫克/升、总氮≤100毫克/升、总磷≤5毫克/升、二氯甲烷≤2毫克/升、全盐量≤1200毫克/升、硝基苯≤2毫克/升、苯胺类≤3毫克/升。尾水通过市政污水管处理厂。污水处理站总排放口出水水质须满足《发酵类制药工业水污染物排放标准》（GB 21903-2008）、《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB 21904-2008）、《提取类制药工业水污染物排放标准》（GB 21905-2008）、《流域水污染物综合排放标准第5部分：半岛流域》（DB37 3416.5-2025处理厂进水水质要求。（三）严格落实噪声污染防治措施。原料处理站噪声源主要为生产设备、泵类、风机等。在采取减振、隔声等措施后，处理站边界噪声须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。（四）严格落实固体废物污染防治措施。原料药生产项目冷凝废液、离心废渣（液）、蒸发废盐、质检研发固废、废吸附树脂、脱附废液、废过滤器及收尘、废活性炭、沾染有毒有害物质的废包装材料、废润滑油及其包装桶，污水处理站废树脂、污泥、废脱硫剂、废试剂瓶等危险废物，暂存于危险废物暂存间，并定期委托有资质单位处置。原料药生产项目废外包装材料、废反渗透膜等一般工业固体废物，暂存于一般工业固体废物暂存间，定期外售综合利用或按一般工业固体废物处置。生活垃圾分类收集后由环卫部门定期清运。各类固体废物应根据特性分区、分类贮存和管理。一般工业固体废物贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求；危险废物暂存管理及建设须满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求，按规定使用危险废物综合信息管理平台，申报危险废物相关资料。按规范建立一般工业固体废物和危险废物管理台账，并存档。（五）严格落实环境风险防范措施。厂区采取分区防渗措施；原料药生产项目设置车间及仓库事故废水收集沟、事故水池、雨水总排口截止阀的事故废水三级防控措施，园区衔接的环境风险防控体系，车间、仓库设置泄漏检测仪及报警装置、DCS自动控制系统；污水处理站设置事故水池；企业须按照《突发环境事件应急管理办法》的相关要求，编制突发环境事件应急预案并向当地生态环境部门备案。配备充足的环境应急物资，加强应急培训和演练，有效防范、科学处置突发环境事件。严格依据标准规范建设环境污染防治设施，健全内部管理责任制度，依法依规对污染防治设施开展安全评价、评估和事故隐患排查治理，并按规定报安全生产主管部门。（六）严格落实环境监测措施。严格执行国家相关规定和《报告书》制定的环境监测计划。按照《排污口规范化整治技术要求（试行）》等规定，设置规范的污染物排放口、标志牌，废气排气筒设置永久采样孔、采样平台，废气处置设施加装专用电表，记录电量消耗情况。运行过程加强管理，及时清理和更换耗材。加强污染防治设施的维护管理，规范建立污染环境防治设施管理台账并存档。**处理站建成投运前，原料药生产项目不得投产。（八）建立畅通的公众参与途径，主动接受社会监督，并及时回应和解决公众关切的环境问题，切实维护公众合法的环境权益。
****政府及有关部门作出的相关环境保护措施承诺文件：
审批单位	名称：	****环境局
	联系电话：	0532—****0169
	传真电话：
	通讯地址：	市区**南路17号
	邮政编码：	266000

听证权利告知：依据《中华人民**国行政许可法》，自公示起五日内申请人、利害关系人可对拟作出的建设项目环境影响评价文件审批意见要求听证。

温馨提示

1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。

2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。

3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。

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