多模态医疗数据专病数智化科研应用一体化平台项目院内论证报名公告

发布时间: 2025年08月18日
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多模态医疗数据专病数智化科研应用一体化平台项目院内论证报名公告
多模态医疗数据专病数智化科研应用一体化平台项目院内论证报名公告

按照《医院招标采购管理暂行办法》要求,拟在近期对以下项目进行院内论证。

序号

科室

项目名称

数量

预算单价
(万元)

1

科研部

多模态医疗数据专病数智化科研应用一体化平台

1套

700

请各品牌厂家、代理商见本公告后,携带有效证件及产品资料****管理中心报名(**路6号信息科研综合楼6楼),望相互转告。

一、递交资料要求:

按如下内容及顺序制作文件(一)及文件(二),加盖公章,各6套(1正5副),并进行封装

(一)项目论证响应文件标书代写

1、封面。内容包括参与单位名称、项目名称(品名)、联系人及联系电话。

封面格式要求示例:

项目名称:XXXXX

报名公司名称:XXXXX

联系人:张三,123****1234

电子邮箱:****@xx.com

设备厂家:XXX

设备型号:XXXXX

2、****公司文件:营业执照、税务登记证、经营许可证、产品授权书等。

3、参与单位的法定代表人或其授权委托人身份证及授权委托书复印件。

4、有效的产品医疗器械注册证(含专用耗材、试剂注册证)、医疗器械产品注册登记表及产品说明书;软件类提供著作权证;产品图片打印彩页。

5、项目技术方案。

6、项目实施方案。

7、售后服务承诺。

8、相关建设案例情况。

9、其他内容(亮点)。

10.需求参数响应表:按照《设备采购技术参数需求》整理需求参数响应表,响应表电子版(盖章PDF版及可编辑版各一份)发至邮箱****@163.com

(二)报价表

1、 产品报价表,包含产品名称、制造商、品牌规格型号、供货数量、单位及总价格、保修年限,出保后每年维保价格(如包括软件和硬件,需分开报价)。

2、 耗材(包含报价)、试剂长期供应价格清单。

3、 产品的配置清单(请按科室要求配置)、技术参数。

4、 ****医院支付方式)

二、递交方式:

请有意向的厂家/公司见本公告后,携带有效证件及项目资料****管理中心报名(**路6号信息科研综合楼6楼),项目资料电子版发送至邮箱:****@163.com,邮件内需注明经办人姓名、联系方式、邮箱。望相互转告。

三、截止日期:

2025年8月22日。

四、联系方式:

咨询电话:0771-****429

2025年8月18日

(参数仅供参考,以科室实际需求为准)

1.项目名称:多模态医疗数据专病数智化科研应用一体化平台

申购科室:科研部

设备采购技术参数需求
1、总体要求

根据国家健康医疗大数据与人工智能的发展政策,结****人民医院的实际情况与发展目标,通过构建一院三区多模态医疗数据专病数智化科研应用一体化平台,引进先进的大数据处理技术、自然语言处理技术以及定制化的科研应用服务,实现全院多模态数据的集中治理与结构化处理,构建全院级及重****数据中心。项目旨在打造一个融合文本、影像、病理等多模态数据,应用人工智能技术,符合国际一流标准的科研应用一体化平台,最终形成从数据采集、治理、分析到应用的全流程智能化的科研体系,确保医疗科研数据的完整性、可溯源性及可用易用性,减少人为差错,提高科研效率,降低成本,以期达到国家及地方相关医疗数据管理和使用标准,支撑医院科研创**学科建设的高质量发展。

平台需具备强大的拓展性,****医院后续多方面的发展需求。在科研管理及专病数据库扩展方面,****医院科研管理功能的灵活拓展,并能够快速接入和扩展新增专病数据库。****医院专病指标集进行专病数据库的新增及扩展,且此过程不得影响现有数据库的稳定运行。

在数据治理及应用支撑方面,平台需具备卓越的兼容性和可扩展性,****医院未来在临床、运营、科研等领域的数据治理及应用需求。****医院各项业务的持续发展和变化,为医院的长期稳健发展提供稳定、可靠的数据支撑和技术保障。

具体而言,平台应支持拓展对接新的临床业务系统,实现临床数据的全面汇聚与高效治理;****医院在临床、科研、运营过程中产生的各类数据,通过系统化的数据治理,构建医院数据资产体系。此外,****医院未来在临床、运营、科研等多业务场景下的应用系统对接与集成,为各业务系统提供坚实的数据支撑,确保数据的互联互通,提升整体运营效率。

在数据安全方面,平台应提供患者数据隐私保护功能,可通过后台配置对患者基本信息字段(如患者姓名、手机号、身份证号、联系地址、联系人、联系人地址、卡号、病历号等)进行选择性脱敏处理,并提供脱敏快捷开启和关闭功能。平台还应具备数据审计功能,记录所有数据访问和操作日志,确保数据使用合规性,支持多级权限管理,保障数据安全。

此外,平台还应具备数据脱敏导出功能,包括对结构化数据、非结构化数据、影像数据的脱敏导出,确保导出数据符合隐私保护要求,并支持数据加密传输和存储,防止数据泄露。

2、具体要求

2.1 硬件要求

承建方应为本项目的顺利实施与长期稳定运行,详细规划、完整提供并负责部署所有必需的硬件基础设施**,包含:

1. 核心硬件组件:

服务器:提供计算服务器(应用服务器、数据库服务器等)、管理服务器等,满足系统平台、中间件、数据库及关键业务应用的高性能、高可靠运行需求。
存储系统:配置具备高性能、高可靠性与高扩展性的主存储及备份存储**。主存储需支持高速访问需求(如全闪存阵列或高性能混合阵列),具备完善的数据保护、快照、克隆和主备冗余机制。备份存储应满足数据备份、容灾及长期归档要求。应考虑数据分级存储策略(热点、温备、冷备数据)。
网络设备:提供支持本项目业务流量和安全要求的核心/汇聚/接入交换机、路由器、网络安全设备(如防火墙、入侵检测/防御系统、Web应用防火墙等)以及必要的负载均衡设备。确保网络架构设计合理,性能满足业务峰值需求,并留有足够端口和带宽余量以支撑未来5年业务增长和新技术扩展。
算力**:提供足够的通用计算和专用算力**(如适用于大数据分析、AI应用的GPU加速服务器等),确保核心业务数据处理、分析及应用的高效执行。

2. 关键性能与可靠性要求:

高可用性:所有关键硬件组件(服务器、存储核心部件、网络骨干设备)必须具备硬件冗余能力(如双电源、冗余风扇、热插拔硬盘/电源)和高可用架构(如集群、冗余链路),确保单点故障下业务不中断。
可扩展性:所提供的硬件**平台必须具备高度的横向与纵向扩展能力,能够在不影响现有业务的前提下,按需在线灵活地增加服务器节点、存储容量/性能、网络端口带宽/吞吐量,以及算力**,以满足未来5年内医院业务量、用户数量和数据处理需求的可预见性增长。
稳定性与性能:所选设备性能指标必须满足应用系统高峰期的并发访问和处理需求,确保7x24小时业务连续稳定运行,无明显性能瓶颈。相关硬件技术规格必须符合国家及行业相关质量标准。
信息安全:硬件层面的设计需充分考虑信息安全要求。
国产信创:支持国产化软硬件适配,优先选用符合信创标准的国产服务器、存储和网络设备,确保自主可控。

3. 规划与承诺要求:

面向未来5年的规划:硬件**的配置方案,必须在深入****医院提供的相关预测数据的基础上,科学评估当前业务运行瓶颈及未来5年(以年均业务量和数据量增长预测为依据)的核心业务扩展需求,确保**投入具有前瞻性,避免短期内出现**瓶颈。
明确的建设方案提交:承建方须在报名/投标阶段提交详尽的《项目硬件**建设方案》。方案应包含:
硬件**配置的具体清单(型号、规格、数量)。
清晰的技术架构拓扑图(含物理位置部署示意)。
核心设备的技术参数(关键性能指标如CPU主频/核心数、内存容量、存储IOPS/带宽、网络端口速率/并发连接数、算力指标等)。
高可用性、可扩展性、可靠性的具体实现设计说明(如服务器HA方案、存储双活/容灾架构、网络冗余拓扑、算力扩展路径)。
**容量规划模型(基于当前业务负载及预测增长的计算依据)。
初步部署位置(如需利用现有机房空间)、设备尺寸功耗估算及安装计划。
承诺满足性:在建设方案中,应明确承诺所提供的硬件**整体上能够满足项目上线后业务系统正常运行的要求,并具备充足余量支持未来五年业务增长需求。

2.2业务功能要求

2.2.1 大数据治理平台

功能名称

功能模块

功能描述

数据集成与治理

数据集成

支持通过数据库同步技术和ETL等技术,对数据进行抽取、同步、汇集,****医院多源异构数据的采集和汇聚。平台需要****医院CDR或HIS系统、EMR系统、PACS、RIS系统、检验信息系统、病理等临床系统,实现对既往院内各系统患者数据的访问、筛选、提取患者既往诊疗相关数据,支持历史数据沉淀和复用,支持回顾性研究。

****医院****医院临床、运营、科研相关类型数据进行数据治理,支撑医院临床、运营、科研及人工智能相关应用的数据使用需求。

平台接入内容包括但不限于下列数据信息:
1.患者信息:患者地址信息、患者过敏信息、患者联系人、患者血型、患者性别、患者年龄等。

2.就诊:门诊就诊、门诊诊断、门诊叫号记录、门诊预约信息、门诊排班信息、住院诊断、住院就诊记录、住院转科迁床记录、住院预约、会诊记录、随访记录、新生儿信息等。

3.医嘱处方:门诊非药品处方信息、门诊药品处方信息、住院非药品医嘱、住院药品医嘱等。

4.费用:门急诊挂号费用、门急诊收费主记录、门急诊挂号收费明细、门急诊医保结算信息、住院费用明细、住院结算项目、住院结算记录、住院医保结算信息表、住院预交金记录等。

5.临床路径:标准化诊疗流程、个性化治疗方案、路径执行记录、变异记录、路径评估报告等。

6.检验:检验标本信息、检验报告结果、检验报告主记录、微生物报告细菌结果、微生物报告药敏结果、检验申请单信息、检验危急值记录等。

7.检查:包括但不限于X射线、CT、磁共振、核医学、内镜、超声、电生理等检查记录,如检查预约、检查登记、检查报告结果、检查主记录、检查报告附件、检查申请信息单、检查危急值记录等。

8.影像:影像检查申请单、影像报告结果、影像主记录、影像检查附件、影像危急值记录、影像设备使用记录、影像诊断信息、影像存储路径、影像传输记录等。

9.护理表单:跌倒记录单、体征信息表、出院评估单、压疮评估单、导管评估单、跌倒评估单、急诊评估记录、坠床记录单、手术风险评估、PICC穿刺记录、入院评估单、急诊评估-症状、急诊评估-到院方式等。

10.病历:门急诊病历、入院记录、首次病程记录、查房记录、手术记录、出院记录、死亡记录、病历既往史、病历免疫接种史、病历文档段数据、病历文档记录、病历文档文件、病历现病史、病历主诉等。

11.手术:手术记录表、手术人员信息、手术事件、手术用药信息、手术诊断信息、手术输血信息、手术引流材料、手麻体征信息等。

12.治疗:包括但不限于血透、康复、放疗、心理、处置等治疗相关记录,如治疗计划表、治疗方案记录、治疗用药信息、治疗过程记录、治疗效果评估、治疗费用明细、治疗预约信息、治疗会诊记录、治疗并发症记录、治疗随访计划等。

13.营养:营养评估表、膳食记录、营养支持方案、营养摄入监测、营养状况评估、营养教育记录、营养咨询记录、营养干预效果评估、营养费用明细、营养随访计划等。

14.病理:病理申请单、病理报告结果、病理主记录、病理切片信息、病理诊断信息、病理会诊记录、病理费用明细、病理随访计划等。

15.麻醉:麻醉同意书、麻醉会诊、麻醉记录等。

16.输血:输血同意书、输血治疗记录等。

17.体检:体检登记、实验室检验记录、影像检查记录、诊断记录、总检评价、检后健康管理等。

18.药剂:门诊发药记录、门诊输液记录、门诊用药记录、住院用药执行记录、住院发药记录、住院输液记录、住院用药明细、药品库存管理、药品采购记录、药品使用监测、药品不良反应记录、药品费用明细等。

19.护理记录:关于患者护理过程信息的描述,如护理等级、护理用药、护理操作等信息。

20.病案:病案首页、病案首页费用、病案首页手术信息、病案首页婴儿信息、病案首页孕妇信息、病案首页诊断信息等。

21.患者安全记录:跌倒坠床、身体约束分析、压疮分析、不良事件、用药所至不良事件等。

22.随访:随访记录单、随访计划表、随访评估报告、随访用药信息、随访治疗效果监测、随访并发症记录、随访健康教育记录、随访咨询记录、随访费用明细、随访预约信息等。

23.重症:重症监护记录、生命体征监测、重症治疗方案、重症用药信息、重症护理措施、重症并发症记录、重症转归评估、重症费用明细、重症随访计划等。

影像集成与治理

1.支持接入包括CT、X光、MR等符合DICOM协议的多种影像模态数据;影像可选接入方式如下:

a. 支持批量获取导入离线影像数据或从PACS系统/影像平台获取数据

b. ****医院现有PACS系统/影像平台进行链接跳转

2. 支持对于采集的影像文件,通过去重、审核、文本关联等数据处理方式进行影像DICOM文件治理,最终实现与平台内病历文本数据的关联、整合,从而支持影像及文本的统一应用

3. 支持影像 DICOM的设备信息、扫描信息、检查信息等数据名称标准化和值域标准化;支持对影像DICOM文件的标准TAG信息进行提取和结构化处理

专病数据纳排

支持根据临床要求对病种的定制化进行纳排,其中纳排的方式包括但不限于如下方式:
a. 根据需求方提****医院数据处理
b. 根据医院已经纳排完成的患者ID等信息进行直接患者的数据拉取
c. 根据医院提供的纳排规则进行纳排,包括但不限于如下字段:入院出院科室、入出院时间、诊断名称、主诉内容、手术名称等主信息字段
d. ****医院数据生产完成的基础上,进行单独的专病数据集纳排的功能

数据治理

支持针对纳排完成后的数据进行MAPPING、清洗、EMPI、EMOI等诸多环节的数据治理工作,具体的环节和步骤如下:
a. 数据同步:支持多种数据库的多方案数据同步,包括日志同步、备份数据同步等
b. 数据导入:****医院的不同数据库不同格式的数据统计导入到平台唯一的ODS数据库中,进行数据的关联性、完整性、准确性、合规性的初始的数据验证;将数据按照不同的维度进行分析和统计,保证数据的完备性
c. CDA数据解析:将医院提供的EMR中不同的文档数据,按照电子病历中各个文档内容、文档中的不同章节的数据属性,进行数据的解析,可以将EMR的原始多文件数据按照国家的标准将其解析成可以业务使用的医疗数据文档。**可以从EMR中将日常病程、首次病程、转科记录、抢救记录、会诊记录等诸多病历内容完整的解析出来
d. MAPPING:数据映射,****医院的同源异构的多个数据映射****医院原始的SCHEMA数据格式中,此SCHEMA数据集为标准数据集,覆盖医院当前的所有医疗临床、科研等场景的业务数据,数据****医院原始数据的业务逻辑和数据库设计的过程,****医院提供原始的数据字典、数据定义、值域范围等内容协助平台进行数据映射
e. 数据清洗:支持针对原始数据的空格、特殊字符、异常数据等进行清洗
f. 数据去重:支持针对原始数据主键重复的数据进行去重的功能,其中去重时首先会考虑各个数据的状态信息:**数据的“已取消”、“已关闭”等状态的数据需要优先剔除,在有效的数据中,若发现主键重复的数据,也需进行去除操作。
g. 数据对照:支持数据对照,因为医院原始数据中,会存在大量的“编码”数据,以及非国家标准定义的值域数据,这部分数据需要进行数据对照后方能进行使用。其中“编码”数据类似性别字段,若数据库中将性别数据存为“0,1”或者“W,M”等不同的编码方式,则需要依****医院的编码表进行数据对照,将编码数据对照成能够理解和方便使用的数据。另外,除了编码对照之外,还需要进行国家明确字段值域的内容对照,**婚姻状态,需要将“离婚、离异”等统一对照成国家的标准值域“离婚”
h. 数据转换:****医院原始不同类型、不同方式的字段格式,以及不同的字段单位等进行统一的转换,**需要将日期格式、日期时间格式进行统一;需要将身高的单位、体重的单位进行数据格式转换达成统一。
i. EMPI:支持医院原始数据患者主索引的统一,其中EMPI****医院的门诊、住院、急诊等不同入院方式的同一真实患者,在医院的患者编号中存在多个的情况下,通过身份证、姓名、性别、出生日期等字段进行算法的识别,将真实的同一患者进行合并的能力
j. EMOI:****医院医技系统中的检验、检查、病理、微生物和药敏试验等数据,关联不上患者就诊记录的进行数据关联,其中关联的方式包括了时间段的就近关联,同就诊方式的优先关联,虚拟就诊的关联等多种关联方式,保证医技数据与患者就诊能够产生关系
k. 数据脱敏:****医院原始数据的脱敏操作,并支持多种脱敏方式,包括不可逆脱敏和可逆脱敏等
l. 数据质控:支持对上述所有的数据生产、治理步骤的结果进行质控,保证数据生产和治理的准确性
m. 专病数据集生产:将上述生产完成和治理完成的数据,可以按需进行专病库数据集的实例化生产,精准数据的应用范围和使用场景。

数据结构化

数据标准化

平台支持针对医疗系统的主业务数据进行标准化,其中主业务数据包括了:诊断、手术、检验、检查、药品等。
一、参考标准:针对业务主数据的标准化,需要参照国际标准、国内标准和行业的指南等内容,其参照的标准包括但不限于:
a. 诊断、手术:国际疾病分类第九版临床修订第三卷:手术与操作 ICD-9-CM-3、国际疾病分类第10版 ICD-10、国际疾病分类肿瘤学专辑第三版 ICD-O-3
b. 检验、检查:LOINC V2.42、SNOMED CT等
c. 药品:CFDA词典表,ATC分类编码体系
d. 相关指南:相关疾病诊治指南:参考ICD-10、《2022版CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》、《2022年NCCN非小细胞肺癌诊疗指南》《2019版原发性肝癌诊疗指南》、《亚太肝细胞癌管理临床实践指南2017版》、 《2018CSCO原发性肝癌诊疗指南》等
二、标准化字段:需要支持针对不同的主数据,标准化其各自的主要业务字段
a. 诊断、手术:标准化其诊断名称、手术名称
b. 检验:标准化其检验套餐名称、检验子项目名称、检验标本名称
c. 检查:标准化其检查套餐名称、检查项目名称
d. 药品:标准化其药敏通用名称、药品商品名称、药品化学名称
三、标准化方案:针对上述主数据的标准化,需要结合词典、常识内容和规则,进行数据标准化的AI算法训练,通过多样本数据的反复打磨,形成一套由参考词典、业务规则、算法提供综合的标准化AI模型。

自然语言处理技术要求

自然语言处理:医疗数据的结构化主要是基于医学术语库、医学知识图谱、归一词典等医学知识,结合规则引擎、NLP技术、深度学习模型等前沿技术,针对医疗的病程、检查、病理等非结构化的文本进行按需结构化的一种能力。
a. 支持多维度的结构化对象选择,其中可结构化的对象包括但不限于:入院记录的一诉五史、入院诊断,出院记录的出院诊断、出院医嘱,日常病程记录、查房记录、转科记录、死亡记录,手术记录、手麻记录,检查记录、病理记录、医嘱等多个医疗信息。
b. 可支持上述结构化字段与结构化的来源文本一对多的模式,能够按照不同的优先级进行多个文本的数据结构化。
c. 支持词典的管理:能够进行标准词典、项目词典的分别管理。支持词典的创建、搜索、编辑、导入等功能,词典之间可以引用、建立上下位关系、同义词关系等。
d. 支持规则的管理:能够基于词典建立实体,实体和实体之间能够基于规则建立关联。支持实体之间的多pattern关系处理。支持多字段的添加,字段组的添加,支持将添加的字段建立pattern关系而进行取值。在pattern的处理中,支持医学数据的识别,分句分词等自然语言的能力,对医学语言进行解析。在解析文本语义的基础上,识别并构建医学术语本体,支撑后续信息逻辑抽取。支持进行语义推导,通过推到等能力对****医院的临床数据中进行持续的训练,不断地提升准确率。
e. 支持数据的预处理:其中预处理包括了多个内置的预处理函数以及可以添加的预处理函数,能够针对原始数据进行大小写转换、数据转义等多个方式。
f. 支持数据字段的测试:其中测试方式包括但不限于直接输入文本测试、导入外部数据进行测试、连接所关注的数据源通过SQL方式注入真实数据进行测试。可以将规则对测试的数据集进行覆盖生产,对测试机数据生产的结构化字段结果能够进行预览。
g. 支持结构化字段的组装:支持多个结构化字段通过一定的函数或者明确的逻辑算法进行组装成更加高阶维度的字段,**通过检查维度、就诊维度的字段生成患者维度的字段。
h. 支持结构化数据的生产:支持按需进行结构化数据的生产,组装完成字段模板后,能够连接到真实的数据集上进行数据的生产,生产完成后的结构化数据集可以与原始数据进行合集往下游产出。
i. 在技术方面,支持BERT、ELMo、PointerNet、Bi-LSTM、Transformer、CRF等前沿技术进行自然语言处理。

2.2.2 ****中心

功能名称

功能模块

功能描述

数据驾驶舱

数据概览

支持展示库内总体和各个模块分布统计,包括患者总数,就诊人次数据、时间范围等信息。

库内患者量走势

支持查看库内数据更新发生的患者数量走势,可支持查看指定时间范围。

各科室数据概览

****医院科室组织结构进行数据与科室机构的标准化处理;允许按科室勾选,便于查看对应科室的数据分布,确保数据的组织化和易于管理。

可视化分析

1. 针对库内数据的可视化分析,包括患者相关数据、疾病相关数据等的统计分布。

2. 可支持自定义设置展示指标,所设置的展示指标与账户绑定联动。

3.支持医院运营数据接入,支持医院可视化数据分析大屏,支持门诊、住院、体检、综合大屏的数据处理业务

患者搜索

简单搜索

1. 支持诊断关键词搜索,系统会根据所输入的诊断关键词进行切词以及诊断标准词推荐,例如:搜索“肺ca”时,自动匹配“肺恶性肿瘤”的标准诊断词,实现数据标准词的归一检索,提升搜索准召率。

2. 支持对搜索结果的二次筛选。可根据就诊时间,性别,年龄段,就诊科室、诊断名称、手术名称等,通过简单勾选进行二次筛选。

3. 搜索结果页支持高亮展示命中的诊断关键词,点击对应的命中结果可直接跳转至该患者360中符合条件的诊断记录

条件搜索

1. 筛选条件支持选用结构化条件以及原文条件。用户可以从预设的结构化选项中选择条件进行精准检索或者模糊检索;支持对病历原文使用关键词进行搜索,用于模糊匹配特定信息

2. 对库内核心结构化检索模块,例如,诊断、手术等,根据手术与操作ICD-9-CM-3、国际疾病分类第10版 ICD-10、国际疾病分类肿瘤学专辑第三版 ICD-O-3 、观测指标标识符逻辑命名与编码系统LOINC V2.42、SNOMED CT、MESH 等标准实现对用户输入内容进行相关词频推荐以及标准词推荐(标准化词条、同义词条、父级词条聚合)

3. 支持用户将常用的检索字段设置为“常用字段”。这些字段会再检索字段选择窗口进行置顶,便于用户快速访问,从而提升使用效率和操作便捷性

4. 支持以树状形式添加1个以上的筛选条件,支持and \or ot多层逻辑关系的嵌套组合

5. 支持筛选条件在“纳入、排除”选项之间灵活切换

6. 支持实时计算透出各条件的命中患者数,用户可即刻感知患者量,根据需要及时调整筛选条件

智能病历筛选

支持智能病历筛选,对条件筛选得出的患者结果进行二次就诊维度检索,将筛选结果定位到符合条件的对应就诊,例如在患者数据中筛选主诊断为肺癌的就诊数据

事件-时间检索

1. 支持与条件筛选结合,进行“事件-时间”式筛选,例如,筛选首次病理确诊肺癌后一个月内做了肺癌手术的患者

2. 事件筛选条件支持设置包括末次、每次、第一次至第十次,精确定义前、后时间范围

3. 支持灵活配置时间范围内多个限定条件及其之间的关系

4. 支持定义事件在时间范围内发生的次数,例如,首次病理确诊后2个月内进行1次及以上肺癌相关手术的患者

ID精确检索

支持使用患者号、就诊号、住院号、门诊号、病案号、姓名、身份证号进行批量精确搜索

筛选内容

支持实时通过自然语言文本展示用户当前所有搜索条件,支持以开关的方式实现简单搜索、条件搜索、事件搜索及ID搜索的快速组合与切换,帮助用户了解和灵活调整操作内容

搜索结果

1. 搜索结果以列表形式呈现,展示信息包括患者的基本信息以及关键疾病信息等

2. 对于智能病历筛选,支持展示每个患者下符合筛选条件的就诊数以及对应就诊的信息概要;支持直接跳转定位至患者全景内命中的该次就诊记录;

筛选记录和筛选收藏夹

1. 用户可查看其历史筛选记录,并将常用筛选条件保存至筛选收藏夹,支持通过一键恢复筛选的功能,再次应用之前的筛选条件简化筛选设置的操作

2. 对于事件-时间检索,支持通过可视化百分比查看检索进度及状态,对进行中与异常检索任务进行调度管理,并对完成的任务结果查看与复用

搜索结果分析

支持对筛选出的数据进行分析。用户可自定义分析字段,进行包括饼图、柱图等描述性统计分析以及对定量指标的有效数据、缺失数据均值、最大值、最小值、均值标准差、中位数等相关分析

搜索数据导出

1. 支持对筛选结果按表单样式进行导出,导出格式支持excel格式;用户可选导出数据是否需要进行脱敏从而对患者编号、病案号、检查号、姓名、身份证号等信息进行脱敏导出

2. 根据用户的数据权限区分数据导出的审批流程,支持数据导出申请与审批,保证数据使用安全性。

3. 支持导出记录管理,审批通过的数据多次下载

患者全景

患者时间轴

以时间轴形式查看患者诊疗全周期的数据,记录患者在每一个时间节点的检验、检查、诊断以及治疗等数据,建立患者全景视图

病案夹

1. 支持按就诊维度对患者病历信息进行聚合展示,显示患者历次就诊的类别及就诊信息摘要,并根据就诊时间进行排序,便于快速访问和分析患者的历史病历信息

2. 支持根据就诊类型和就诊时间范围对患者病案夹进行筛选。支持用户查看指定病案夹下的病历详情,增强了数据访问的灵活性

患者360详情

1. 支持对患者结构化病历数据的展示,涵盖患者基本信息、入院记录、检验报告、检查报告、病理报告等

2. 用户可在表格视图和摘要视图之间自由切换数据展示方式,以满足不同的查看需求和偏好

3. 支持用户自定义数据模块字段的显示与隐藏,并允许通过拖拽操作调整字段的展示顺序,实现个性化配置

4. 对部分模块实现关键字段的筛选功能,允许用户通过这些字段快速定位患者病历内容,提升搜索效率

5. 支持在检验模块自定义并查看检验指标的时序变化图,从而可以直观地观察和分析指标随时间的变化趋势

病历原文

支持门诊、住院等类别的各类原始文书和检验检查数据的分模块展示,包括门诊病历、住院病历、病案首页、检查记录、检验报告、医嘱记录等数据内容,确保信息的有序性

数据溯源

1. 支持显示结构化数据的取值逻辑,包括取值来源和原始数据的摘要展示,增强数据透明性和用户对数据处理流程的理解

2. 支持患者结构化数据溯源,实现结构化结果在原文中的快速定位。同时,系统将高亮显示标记结果,确保用户可以有效识别和分析数据来源和内容

患者收藏夹

支持患者数据收藏管理,对于感兴趣的典型患者,可加入“收藏夹”,进行快速查阅,并且可将特定患者号入特定的项目组

我的项目

项目信息管理

支持对项目的增删改和项目列表查看; 支持查看所有项目的概要信息;支持按照项目名称以及项目分类搜索项目;

回顾性科研项目

项目设置

支持对回顾性项目进行项目名称、项目简介的编辑。支持对回顾性项目成员进行管理。只有项目成员有权限访问并编辑对应项目。

研究队列管理

1. 支持将搜索出的患者作为队列保存进项目

2. 支持查看和调整队列对应的筛选条件,并根据修改后的筛选结果更新研究数据。提供增量更**覆盖更新两种模式

研究变量设置与管理

1. 支持创建和管理多个变量组。用户可以从预设的结构化选项中选择变量作为变量组下的研究变量,并允许自定义变量组名称。

2. 支持为变量组设定基线时间,用于进一步降维筛选。例如,可以设置基线时间为首次确诊肺癌后30天内。

3. 支持设置研究变量的降维规则,如首次、第二次至第十次、末次、最近一次等。根据这些规则和设定的基线时间,系统将自动从数据库中抽取并填充数据,并展示其填充率。例如,抽取首次确诊肺癌后30天内的最近一次CA125取值。

4. 支持用户自定义添加指标,可设置指标的默认规则,**默认值、备选值等;

5. 支持对于变量组内的研究指标通过拖拽的形式进行排序;

研究变量数据列表

1. 支持将用户设置的研究变量抽取出的数据以一个患者一行的格式展示,形成可视化的数据列表,便于用户一目了然地查看每位患者的相关数据,提升数据浏览和分析效率。

2. 支持对展示的数据列表进行筛选,精确定位到符合条件的对应患者数据

数据修改与导入

1. 支持在数据列表的可视化界面上进行编辑,用户可以修改或补录患者数据,确保数据的准确性和完整性。

2. 支持按照系统模板批量导入线下数据至数据列表,兼容文件格式为Excel。系统将自动进行文件校验,确保数据格式的准确性。

按统计模式导出

支持将用户设置的研究变量抽取出的数据以一个患者一行的格式进行导出。导出的数据与线上患者列表数据保持一致,确保所见即所得。此外,导出格式兼容SPSS等统计分析软件的要求,支持国产统计分析工具,支持描述性统计、回归分析等功能,导出格式兼容国产办公软件,满足科研数据分析需求和处理的需求。

按表单模式导出

支持按患者、就诊、检查等数据维度进行表单导出。用户可以选择人口学信息、入院记录、检验报告等进行全模块导出或者选择模块下的具体字段进行导出,可实现导出效果的在线预览,导出结果以 excel 文件按照模块区分形式进行下载到本地。

数据导出管理

1. 导出申请与审批,根据用户的数据权限,普通科研用户导出数据时需经过线上审批,保证数据使用安全性,导出数据可进行多次下载。

2. 支持对患者编号、门诊号、住院号、检查号等编号进行脱敏导出。

统计分析

描述性统计

1. 支持描述性统计,根据变量类型自动计算出描述变量分布规律及数量特征分析的相关指标,如最大值、最小值、平均值、中位数等,并根据变量类型智能输出柱状图或饼状图。

单因素分析

2. 支持单因素分析,支持单变量的单因素组间比较。支持T检验、矫正T检验、秩和检验、单因素方差分析、Fisher精确概率法等统计学检验方法。

多因素分析

3. 支持多因素分析,支持逻辑回归,可进行logistic回归分析,包括二元logistic等,支持可视化展示模型的ROC曲线。

生存分析

4. 支持生存分析,包括Kaplan Meier方法进行单因素生存分析。支持可视化展示对应生存曲线。

统计结果一键生成

5. 支持数据自动分析并生成图文结果,结果的文字描述和图表内容可直接用于论文撰写完成科研链路闭环。

前瞻性科研项目

项目设置

1. 支持对前瞻性项目的项目名称、收集患者数量以及研究时长等进行灵活设置。支持上传项目相关附件以便维护管理。

****中心模式,支持根据项目研究流程灵活切换数据审核机制,可支持简单审核或多角色审核。
a. 在简单审核模式下,项目角色包括录入员以及审核员,在录入员完成录入提交后由审核员审核确认。
b. 在多角色审核模式下,项目角色包括数据录入员、数据审核员、数据管理员以及研究员,由数据录入员录入数据,数据审核员与数据管理员双重审核后,再由研究员确认进行电子签字。

成员管理

1. 根据医院网络环境与****中心与多中心项目。****医疗机构实现机构分类管理。

2. ****中心机构,并根据数据审核模式设置包含系统管理员、数据审核员、数据录入员、数据管理员、研究员等角色。****中心项目,****中心进行数据权限区分,例如A医院的成员仅可浏览属于A医院的数据。

CRF表单配置

1. 支持自定义创建CRF表单,可灵活配置表单目录以及表单名称。并支持引用已有表单模板、复制已有表单结构,实现表单的快速创建。

2. 支持CRF表单模版管理,支持用户自定义表单保存为模板。

3. 支持多种题目类型,包括单选题、多选题、填空题、日期题、文件题、矩阵题、自增题等。其中选择类型题目可自定义设置选项、取值、必填项、默认值、展示样式等内容,文本类型题目可支持小数、整数、短文本、长文本、单位、必填、默认值等内容限制;文件题支持图片、音频、视频、word、excel、ppt、txt、pdf、zip、dicom 等文件格式。

4. 支持临床数据标准字典,可应用字典所支持的数据字段快速完成表单配置,字典包括患者基本信息、病案首页、入院记录、病理记录、手术记录、病程记录、出院记录等模块。

5. 支持设置题目之间的关联关系,例如可实现当性别取女的时候出现有无月经史的字段。

6. 支持以可视化拖拽的方式创建表单题目,支持题目间位置拖动调整、题目控件复制、题目删除等交互操作。

7. 支持表单预览,通过预览功能可随时查看表单配置效果。

项目访视配置

支持访视内容自定义配置,包括访视名称、访视类型、访视表单等,其中访式类型支持自由访式和一般访式,可根据访视需求灵活选择。

随访日程配置

对于随访项目,访式类型支持随访访视。可支持等距随访与自定义随访两种访式计划,从而灵活设定随访频次。

项目概览

支持项目进度看板,以数据可视化的方式查看入组患者情况、数据录入情况等。

患者纳排

支持将搜索出的患者入组到项目中,支持查看和调整队列对应的筛选条件。用户可根据患者数据情况进一步审核患者是否入组。

患者列表

对于已经入组的患者支持查看对应患者数据列表。支持新增、删除入组患者数据。

数据录入

支持进行数据录入,支持增加、删除访视,可自定义访视名称、选择访视菜单、添加访视内容。对于录入的数据支持保存与提交。

数据预填充

支持部分人口学信息模块的研究指标实现自动预填写,包括患者姓名、性别、出生日期、民族、职业等内容,从而提升数据录入效率。

数据留痕

支持数据留痕,包括字段修改留痕、字段质疑痕迹、字段状态留痕,实现数据录入全程追踪。

随访日历

对于随访项目支持根据患者入组时间自动生成随访日程,并以日历形式提供每日的随访工作安排,方便随访人员快速开展随访数据录入工作。

数据导出

支持数据导出,可按照数据表单模块自定义选择需要导出的数据范围,支持以excel格式导出CRF表单数据。

平台管理

用户管理

账号管理,支持增删改帐号信息,重置密码等。支持预设管理员账号;管理员可为每个用户配置不同的账号、角色,从而实现功能权限划分。例如基础科研人员仅可访问数据,导出数据需要经过审批。高级科研人员可直接导出数据等。

数据权限管理

支持数据访问和下载权限按科室限定,从而实现每个科室的用户只能查看或下载对应自己科室的数据,****医院数据的安全性和隐私。

审批管理

审批管理,管理员可对平台上所有用户申请的数据导出请求进行审批,在“审批”菜单栏,可通过或拒绝,拒绝时需要填写拒绝原因。

概览

支持操作记录概览。支持按趋势图、饼图以及柱状图等可视化浏览登录、筛选、导出、项目相关日志。

登录记录

支持查看平台用户的登录记录,包括登录时间、用户名、所属科室等。

搜索记录

支持查看平台用户的搜索记录,包括搜索时间、用户名、所属科室、筛选条件等。

导出记录

支持查看平台用户的导出记录,包括导出时间、用户名、所属科室、导出字段、导出数据是否脱敏等。

项目记录

支持查看平台用户的项目记录,包括项目创建时间、对应课题名称、创建人、项目所属科室、项目成员、项目中患者数、项目中的数据被导出的次数等。

个人管理

我的账号

支持个人信息查看,包括用户名、姓名、所属科室等;支持账号密码修改。

操作记录查看

支持查看历史操作记录,包括筛选记录以及导出记录;在数据筛选页面中,可以对历史的筛选条件做恢复;在导出页面,可以支持反复下载历史导出的文件。

使用引导

功能使用引导

支持针对主要功能进行功能使用提示与引导动画说明,如条件检索、项目内研究变量制备,帮助用户更好更快的理解、使用产品重点功能。

开放对接

平台开放对接

平****医院今后临床业务系统,实现临床数据的全面汇聚与高效治理;****医院在临床、科研、运营过程中产生的各类数据,通过系统化的数据治理,构建医院数据资产体系;****医院未来在临床、运营、科研等多业务场景下的应用系统对接与集成,为各业务系统提供坚实的数据支撑。

数据导出

数据脱敏导出

平台还应具备数据脱敏导出功能,包括对结构化数据、非结构化数据、影像数据的脱敏导出,确保导出数据符合隐私保护要求,并支持数据加密传输和存储,防止数据泄露。

隐私保护

数据隐私保护

平台应支持患者数据隐私保护功能,可通过后台配置对患者基本信息字段(如患者姓名、手机号、身份证号、联系地址、联系人、联系人地址、卡号、病历号等)进行选择性脱敏处理,并提供脱敏快捷开启和关闭功能。

数据审计

数据审计

平台应支持数据审计功能,记录所有数据访问和操作日志,确保数据使用合规性,支持多级权限管理,保障数据安全。

2.2.3 智能多模态科研专病数据库

功能名称

功能模块

功能描述

数据驾驶舱

数据概览

支持展示库内总体和各个模块分布统计,包括患者总数,就诊人次数据、时间范围等信息。

库内患者量走势

支持查看库内数据更新发生的患者数量走势,可支持查看指定时间范围。

可视化分析

1. 针对库内数据的可视化分析,包括患者相关数据、疾病相关数据等的统计分布。

2. 可支持自定义设置展示指标,所设置的展示指标与账户绑定联动。

灵感发现

主题管理

支持灵感发现主题管理,可新增、修改、复制、删除灵感发现主题;支持以指标搜索与勾选的方式便捷设置灵感发现主题的数据模块,构建可视化桑基图,从而了解数据趋势,发现科研灵感

搜索条件快速查看

支持一键查看桑基图对应的搜索条件,实现快速召回和定位对应的患者人群,提高数据分析的效率

患者搜索

简单搜索

1. 支持诊断关键词搜索,系统会根据所输入的诊断关键词进行切词以及诊断标准词推荐,例如:搜索“肺ca”时,自动匹配“肺恶性肿瘤”的标准诊断词,实现数据标准词的归一检索,提升搜索准召率。

2. 支持对搜索结果的二次筛选。可根据就诊时间,性别,年龄段,就诊科室、诊断名称、手术名称等,通过简单勾选进行二次筛选。

3. 搜索结果页支持高亮展示命中的诊断关键词,点击对应的命中结果可直接跳转至该患者360中符合条件的诊断记录

科研热点

1. 支持科研热点管理。支持新增、修改、删除科研热点主题;支持在主题内添加、编辑纳入或排除的条件,用户可以灵活选择和组合多个条件,并且直接在主题内查看匹配的患者人数

2. 通过勾选科研热点,可一键搜索到匹配患者;用户可以选择查看对应科研热点下的条件树了解科研热点设置明细

条件搜索

1. 筛选条件支持选用结构化条件以及原文条件。用户可以从预设的结构化选项中选择条件进行精准检索或者模糊检索;支持对病历原文使用关键词进行搜索,用于模糊匹配特定信息

2. 对库内核心结构化检索模块,例如,诊断、手术等,根据手术与操作ICD-9-CM-3、国际疾病分类第10版 ICD-10、国际疾病分类肿瘤学专辑第三版 ICD-O-3 、观测指标标识符逻辑命名与编码系统LOINC V2.42、SNOMED CT、MESH 等标准实现对用户输入内容进行相关词频推荐以及标准词推荐(标准化词条、同义词条、父级词条聚合)

3. 支持用户将常用的检索字段设置为“常用字段”。这些字段会再检索字段选择窗口进行置顶,便于用户快速访问,从而提升使用效率和操作便捷性

4. 支持以树状形式添加1个以上的筛选条件,支持and \or ot多层逻辑关系的嵌套组合

5. 支持筛选条件在“纳入、排除”选项之间灵活切换

6. 支持实时计算透出各条件的命中患者数,用户可即刻感知患者量,根据需要及时调整筛选条件

智能病历筛选

支持智能病历筛选,对条件筛选得出的患者结果进行二次就诊维度检索,将筛选结果定位到符合条件的对应就诊,例如在患者数据中筛选主诊断为肺癌的就诊数据

事件-时间检索

1. 支持与条件筛选结合,进行“事件-时间”式筛选,例如,筛选首次病理确诊肺癌后一个月内做了肺癌手术的患者

2. 事件筛选条件支持设置包括末次、每次、第一次至第十次,精确定义前、后时间范围

3. 支持灵活配置时间范围内多个限定条件及其之间的关系

4. 支持定义事件在时间范围内发生的次数,例如,首次病理确诊后2个月内进行1次及以上肺癌相关手术的患者

ID精确检索

支持使用患者号、就诊号、住院号、门诊号、病案号进行批量精确搜索

影像 DICOM 信息搜索

支持选用影像 DICOM的设备信息、扫描信息、检查信息等相关结构化条目进行搜索;支持影像数据与临床文本数据进行组合筛选

图文搜索联动

支持高维影像数据与临床文本数据进行组合筛选

多模态数据搜索结果展示

1. 搜索结果列表页支持展示影像视图,展示信息包括患者的疾病信息、关键疾病信息以及对应的历次影像检查信息,其中影像检查信息支持展示影像缩略图、检查号等

2. 用户通过点击搜索结果列表页指定的影像检查信息,可直接跳转定位至该患者全景内的该次影像检查记录

筛选记录和筛选收藏夹

1. 用户可查看其历史筛选记录,并将常用筛选条件保存至筛选收藏夹,支持通过一键恢复筛选的功能,再次应用之前的筛选条件简化筛选设置的操作

2. 对于事件-时间检索,支持通过可视化百分比查看检索进度及状态,对进行中与异常检索任务进行调度管理,并对完成的任务结果查看与复用

搜索结果分析

支持对筛选出的数据进行分析。用户可自定义分析字段,进行包括饼图、柱图等描述性统计分析以及对定量指标的有效数据、缺失数据均值、最大值、最小值、均值标准差、中位数等相关分析

搜索数据导出

1. 支持对筛选结果按表单样式进行导出,导出格式支持excel格式;用户可选导出数据是否需要进行脱敏从而对患者编号、病案号、检查号进行脱敏导出

2. 根据用户的数据权限区分数据导出的审批流程,支持数据导出申请与审批,保证数据使用安全性。

3. 支持导出记录管理,审批通过的数据多次下载

患者全景

患者时间轴

以时间轴形式查看患者诊疗全周期的数据,记录患者在每一个时间节点的检验、检查、诊断以及治疗等数据,建立患者全景视图

病案夹

1. 支持按就诊维度对患者病历信息进行聚合展示,显示患者历次就诊的类别及就诊信息摘要,并根据就诊时间进行排序,便于快速访问和分析患者的历史病历信息

2. 支持根据就诊类型和就诊时间范围对患者病案夹进行筛选。支持用户查看指定病案夹下的病历详情,增强了数据访问的灵活性

患者360详情

1. 支持对患者结构化病历数据的展示,涵盖患者基本信息、入院记录、检验报告、检查报告、病理报告等

2. 用户可在表格视图和摘要视图之间自由切换数据展示方式,以满足不同的查看需求和偏好

3. 支持用户自定义数据模块字段的显示与隐藏,并允许通过拖拽操作调整字段的展示顺序,实现个性化配置

4. 对部分模块实现关键字段的筛选功能,允许用户通过这些字段快速定位患者病历内容,提升搜索效率

5. 支持在检验模块自定义并查看检验指标的时序变化图,从而可以直观地观察和分析指标随时间的变化趋势

病历原文

支持门诊、住院等类别的各类原始文书和检验检查数据的分模块展示,包括门诊病历、住院病历、病案首页、检查记录、检验报告、医嘱记录等数据内容,确保信息的有序性

数据溯源

1. 支持显示结构化数据的取值逻辑,包括取值来源和原始数据的摘要展示,增强数据透明性和用户对数据处理流程的理解

2. 支持患者结构化数据溯源,实现结构化结果在原文中的快速定位。同时,系统将高亮显示标记结果,确保用户可以有效识别和分析数据来源和内容

患者收藏夹

支持患者数据收藏管理,对于感兴趣的典型患者,可加入“收藏夹”,进行快速查阅,并且可将特定患者号入特定的项目组

我的项目

项目信息管理

支持对项目的增删改和项目列表查看; 支持查看所有项目的概要信息;支持按照项目名称以及项目分类搜索项目;

回顾性科研项目

项目设置

支持对回顾性项目进行项目名称、项目简介的编辑。支持对回顾性项目成员进行管理。只有项目成员有权限访问并编辑对应项目。

研究队列管理

1. 支持将搜索出的患者作为队列保存进项目

2. 支持查看和调整队列对应的筛选条件,并根据修改后的筛选结果更新研究数据。提供增量更**覆盖更新两种模式

研究变量设置与管理

1. 支持创建和管理多个变量组。用户可以从预设的结构化选项中选择变量作为变量组下的研究变量,并允许自定义变量组名称。

2. 支持为变量组设定基线时间,用于进一步降维筛选。例如,可以设置基线时间为首次确诊肺癌后30天内。

3. 支持设置研究变量的降维规则,如首次、第二次至第十次、末次、最近一次等。根据这些规则和设定的基线时间,系统将自动从数据库中抽取并填充数据,并展示其填充率。例如,抽取首次确诊肺癌后30天内的最近一次CA125取值。

4. 支持用户自定义添加指标,可设置指标的默认规则,**默认值、备选值等;

5. 支持对于变量组内的研究指标通过拖拽的形式进行排序;

研究变量数据列表

1. 支持将用户设置的研究变量抽取出的数据以一个患者一行的格式展示,形成可视化的数据列表,便于用户一目了然地查看每位患者的相关数据,提升数据浏览和分析效率。

2. 支持对展示的数据列表进行筛选,精确定位到符合条件的对应患者数据

数据修改与导入

1. 支持在数据列表的可视化界面上进行编辑,用户可以修改或补录患者数据,确保数据的准确性和完整性。

2. 支持按照系统模板批量导入线下数据至数据列表,兼容文件格式为Excel。系统将自动进行文件校验,确保数据格式的准确性。

按统计模式导出

支持将用户设置的研究变量抽取出的数据以一个患者一行的格式进行导出。导出的数据与线上患者列表数据保持一致,确保所见即所得。此外,导出格式兼容SPSS等统计分析软件的要求,满足数据分析和处理的需求。

按表单模式导出

支持按患者、就诊、检查等数据维度进行表单导出。用户可以选择人口学信息、入院记录、检验报告等进行全模块导出或者选择模块下的具体字段进行导出,可实现导出效果的在线预览,导出结果以 excel 文件按照模块区分形式进行下载到本地。

数据导出管理

1. 导出申请与审批,根据用户的数据权限,普通科研用户导出数据时需经过线上审批,保证数据使用安全性,导出数据可进行多次下载。

2. 支持对患者编号、门诊号、住院号、检查号等编号进行脱敏导出。

统计分析

描述性统计

1. 支持描述性统计,根据变量类型自动计算出描述变量分布规律及数量特征分析的相关指标,如最大值、最小值、平均值、中位数等,并根据变量类型智能输出柱状图或饼状图。

单因素分析

2. 支持单因素分析,支持单变量的单因素组间比较。支持T检验、矫正T检验、秩和检验、单因素方差分析、Fisher精确概率法等统计学检验方法。

多因素分析

3. 支持多因素分析,支持逻辑回归,可进行logistic回归分析,包括二元logistic等,支持可视化展示模型的ROC曲线。

生存分析

4. 支持生存分析,包括Kaplan Meier方法进行单因素生存分析。支持可视化展示对应生存曲线。

统计结果一键生成

5. 支持数据自动分析并生成图文结果,结果的文字描述和图表内容可直接用于论文撰写完成科研链路闭环。

前瞻性科研项目

项目设置

1. 支持对前瞻性项目的项目名称、收集患者数量以及研究时长等进行灵活设置。支持上传项目相关附件以便维护管理。

****中心模式,支持根据项目研究流程灵活切换数据审核机制,可支持简单审核或多角色审核。
a. 在简单审核模式下,项目角色包括录入员以及审核员,在录入员完成录入提交后由审核员审核确认。
b. 在多角色审核模式下,项目角色包括数据录入员、数据审核员、数据管理员以及研究员,由数据录入员录入数据,数据审核员与数据管理员双重审核后,再由研究员确认进行电子签字。

成员管理

1. 根据医院网络环境与****中心与多中心项目。****医疗机构实现机构分类管理。

2. ****中心机构,并根据数据审核模式设置包含系统管理员、数据审核员、数据录入员、数据管理员、研究员等角色。****中心项目,****中心进行数据权限区分,例如A医院的成员仅可浏览属于A医院的数据。

CRF表单配置

1. 支持自定义创建CRF表单,可灵活配置表单目录以及表单名称。并支持引用已有表单模板、复制已有表单结构,实现表单的快速创建。

2. 支持CRF表单模版管理,支持用户自定义表单保存为模板。

3. 支持多种题目类型,包括单选题、多选题、填空题、日期题、文件题、矩阵题、自增题等。其中选择类型题目可自定义设置选项、取值、必填项、默认值、展示样式等内容,文本类型题目可支持小数、整数、短文本、长文本、单位、必填、默认值等内容限制;文件题支持图片、音频、视频、word、excel、ppt、txt、pdf、zip、dicom 等文件格式。

4. 支持临床数据标准字典,可应用字典所支持的数据字段快速完成表单配置,字典包括患者基本信息、病案首页、入院记录、病理记录、手术记录、病程记录、出院记录等模块。

5. 支持设置题目之间的关联关系,例如可实现当性别取女的时候出现有无月经史的字段。

6. 支持以可视化拖拽的方式创建表单题目,支持题目间位置拖动调整、题目控件复制、题目删除等交互操作。

7. 支持表单预览,通过预览功能可随时查看表单配置效果。

项目访视配置

支持访视内容自定义配置,包括访视名称、访视类型、访视表单等,其中访式类型支持自由访式和一般访式,可根据访视需求灵活选择。

随访日程配置

对于随访项目,访式类型支持随访访视。可支持等距随访与自定义随访两种访式计划,从而灵活设定随访频次。

项目概览

支持项目进度看板,以数据可视化的方式查看入组患者情况、数据录入情况等。

患者纳排

支持将搜索出的患者入组到项目中,支持查看和调整队列对应的筛选条件。用户可根据患者数据情况进一步审核患者是否入组。

患者列表

对于已经入组的患者支持查看对应患者数据列表。支持新增、删除入组患者数据。

数据录入

支持进行数据录入,支持增加、删除访视,可自定义访视名称、选择访视菜单、添加访视内容。对于录入的数据支持保存与提交,支持数据批量导入功能。

数据预填充

支持部分人口学信息模块的研究指标实现自动预填写,包括患者姓名、性别、出生日期、民族、职业等内容,从而提升数据录入效率。

数据留痕

支持数据留痕,包括字段修改留痕、字段质疑痕迹、字段状态留痕,实现数据录入全程追踪。

随访日历

对于随访项目支持根据患者入组时间自动生成随访日程,并以日历形式提供每日的随访工作安排,方便随访人员快速开展随访数据录入工作。

数据导出

支持数据导出,可按照数据表单模块自定义选择需要导出的数据范围,支持以excel格式导出CRF表单数据。

影像组学

数据标注

1. 支持在线标注及离线标注后上传两种标注模式。在离线标注数据上传时支持标注与影像的智能配对,增强数据整合的能力

2. 可实现在线标注任务管理。支持对CT、X光等标准DICOM格式的影像数据在线标注。支持配置标注内容包括主分类项、病灶征象等;可基于数据集创建标注任务并支持查看和修改标注任务详情;标注结果可定时自动保存;支持以.nrrd、.mha、.nii、.nii.gz、.json等格式批量导出标注结果,提高了标注任务管理效率

3. 支持图像浏览与操作;支持多种窗口布局;自定义窗宽窗位,提供≥10种预设;支持图像放大缩小、移动和局部快速放大;具备测量功能,包括长度、角度、CT值测量等;支持黑白色翻转、伪彩模式显示;实现图像MPR、注释文本的显示/隐藏;支持影像联动、多层图像播放及常见操作快捷键,提升图像处理的灵活性

4. 支持手动标注,包括支持多种标注工具包括手动、点画、连线等;可基于用户输入的矩形框生成更加准确的标注轮廓和矩形框;支持影像中多点钙化的精确标注;支持半自动标注,可支持基于病灶的开始层、最大层、结束层自动完成病灶整体标注。允许从任意一层开始标注,并向上下层扩展。同时支持对已标注的序列病灶通过自动匹配和复制方式,扩展到当前数据的其他序列,增强标注的连续性和效率。

5. 支持病灶外扩功能。支持基于原始标注轮廓向内或向外进行扩展,可调整外扩比例和大小,适用于不同病灶类型;同时支持生成环状病灶,增强了标注的适用性

6. 支持病灶相关操作,包括支持智能合并不同层面的同一病灶为一个ROI、允许手动将病灶或其某些层合并到其他病灶、支持删除整个病灶ROI或其单层/多层等

7. 可实现AI辅助标注。支持实时、交互式的AI自动标注,可通过选择感兴趣区域自动识别并标注CT肺结节、肺炎、肺叶肺段等病种;AI可根据识别结果自动完成所有层的病灶轮廓标注;同时支持通用的2点和4点模型标注功能,通过识别点自动勾画轮廓,极大提高标注的效率和准确性

8. 支持医学影像通用大模型标注。支持通过自研医学影像通用医疗分割模型进行交互式分割,方式包含点选、框选两种模式

9. 支持病灶分割功能。支持多种影像类型的病灶分割,包括CT影像中的脑部动脉瘤、脑膜瘤、脑出血、肺结节、胸腺瘤、肾癌、胃癌等;MR影像中的脑膜瘤、脑梗塞、腮腺瘤、胶质瘤、肝癌、结肠癌、前列腺瘤、乳腺癌、子宫内膜瘤、卵巢上皮脂瘤等;以及X线影像中的乳腺钼靶肿块等,提供精准的病灶识别和分割功能,以支持更高级的研究需求

10. 支持器官分割功能。支持精确分割各类器官,包括脑部的脑室和脑动脉;胸部的肺叶和肋骨;腹部的肝脏、胰腺、肾脏、脾脏;以及骨质的椎骨和肋骨等,提供全面的器官分割功能以支持深入的医学分析和研究

11. 支持多序列提取。支持按照标注的不同序列进行汇总提取

12. 支持组学特征提取与分析。支持基于图像类型、参数和标注结果自动计算影像组学特征;提供≥10种图像预处理技术,如原始、小波变换、拉普拉斯高斯变换等;支持≥7类组学特征,包括一阶特性、形状特征、灰度共生矩阵(GLCM)、灰度区域矩阵(GLSZM)、灰度游程矩阵(GLRLM)、灰度相依矩阵(GLDM)、邻域灰度差分矩阵(NGTDM)等;并支持从多序列和多病灶研究中提取组学特征,增强了数据的综合分析能力

13. 支持影像特征提取。支持≥2600种影像特征的批量计算及导出

14. 支持标注修改,支持拖动修改、画线修改、轮廓增加、轮廓删除、轮廓修改等标注修改工具。

机器学习

1. 支持灵活的机器学习模型配置与验证。支持用户灵活选择分类变量作为因变量、配置进入模型的临床变量,以及组学特征的滤波变换和类型;提供多种模型验证方法,包括K折交叉验证、指定测试集或随机拆分,以及支持多次重复建模,确保模型的准确性和泛化能力。

2. 支持特征管理与优化。支持删除缺失值比例超过预设阈值的变量,进行特征相关性分析以缓解共线性问题,并提供F-test、皮尔逊相关性、互信息、L1正则、树模型、循环特征删除等六种以上的特征筛选方法;支持15种及以上的特征降维算法,如相关性分析、PCA、各种特征筛选技术等,确保数据的质量和模型的效率。

3. 支持≥14种机器学习模型,包括Logistic Regression、SVM、Linear SVC、Decision Tree、Random Forest、Ada Boost、Gradient Boosting、XG Boost、Bernoulli NB、Gaussian NB、K Nearest Neighbors、Linear Discriminant Analysis、SGD、Multilayer Perceptron等。

4. 支持模型参数配置与优化: 支持手动配置模型参数以满足特定分析需求;提供自动超参数搜索功能,由系统自动选择当前模型的最优参数;并支持全局超参数搜索,系统可探索多种模型配置,以确定最优的特征筛选算法、分类模型及其参数,确保模型的最高性能和适应性

5. 支持多种模型效果评价工具。支持自动计算模型的准确率、精确率、灵敏度、特异度等指标,并提供模型的混淆矩阵;支持特征权重分析,自动排序特征权重并提供详细解释及权重图;支持自动生成模型的ROC曲线和计算AUC值,PR曲线以展现模型的精确度和召回率关系;支持生成临床决策曲线和校准曲线;支持在LR回归模型的报告中提供诺模图,全面评估和展示模型的性能和适用性。

6. 支持实时查看模型训练过程记录

7. 支持对运行成功的模型进行外部验证,并生成相关模型效果评价结果

8. 支持数据与**下载功能。支持下载实验分析数据和结果,包括ROC曲线、特征提取结果、训练日志、样本真实标签和模型预测结果等;提供实验的结构化报告下载,内容包括课题背景、实验数据、模型参数、训练过程和训练结果;支持用户下载训练好的模型和外部验证结果,确保用户可以全面地访问和利用研究成果

深度学习

1. 支持基于图像类型、参数和标注结果,生成深度学习数据集

2. 支持2D、3D维度分析

3. 支持≥4种深度学习场景,包括整图分类、病灶分类、病灶检测、病灶分割等

4. 提供≥11种数据增强方式,包括镜像(Mirroring)、弹性变换(Elastic Deformations)、旋转(Rotations)、缩放(Scaling)、重采样(Resampling)、亮度(Brightness)、 对比度(Contrast)、伽马变换(Gamma)、高斯噪声(Gaussian Noise)、随机裁剪(Random Crop)、中央裁剪(Center Crop)等

5. 提供多种算法模型选项,包括至少8种2D分类模型(如Resnet、AlexNet、DenseNet、SqueezeNet、ResNext、Xception、InceptionNet、VggNet等)和至少2种3D病灶分类模型(如ResNet3D、DenseNet3D);同时提供2D检测模型RetinaNet和2D分割模型Unet,满足不同的图像处理需求

6. 提供≥8项超参数进行调参,包括学习率,参数优化算法、batch size、迭代轮数等。

7. 支持多病种迁移学习。提供≥10种 CT/MR/X线多种模态的影像模型迁移学习,包含脑肿瘤分割模型、肝脏左心室分割模型、肺炎分类模型、肺叶分割、胰腺分割、胸部异常病灶检测、肝脏分割模型等。

8. 提供≥4种模型效果可视化评价方法,包括混淆矩阵、损失函数训练曲线、评价指标训练曲线、 学习率变化曲线等。

9. 支持查看深度学习任务运行日志;支持查看可视化模型训练过程

10. 支持查看可视化模型训练过程

11. 支持对运行成功的模型进行外部验证,并生成相关模型效果评价结果;支持下载外部验证结果

12. 支持结果与报告导出。支持导出实验结果。可下载深度学习分类实验的结构化报告到本地,包括课题背景、实验数据、模型参数、训练过程、训练结果的内容

平台管理

用户管理

账号管理,支持增删改帐号信息,重置密码等。支持预设管理员账号;管理员可为每个用户配置不同的账号、角色,从而实现功能权限划分。例如基础科研人员仅可访问数据,导出数据需要经过审批。高级科研人员可直接导出数据等。

审批管理

审批管理,管理员可对平台上所有用户申请的数据导出请求进行审批,在“审批”菜单栏,可通过或拒绝,拒绝时需要填写拒绝原因。

概览

支持操作记录概览。支持按趋势图、饼图以及柱状图等可视化浏览登录、筛选、导出、项目相关日志。

登录记录

支持查看平台用户的登录记录,包括登录时间、用户名、所属科室等。

搜索记录

支持查看平台用户的搜索记录,包括搜索时间、用户名、所属科室、筛选条件等。

导出记录

支持查看平台用户的导出记录,包括导出时间、用户名、所属科室、导出字段、导出数据是否脱敏等。

项目记录

支持查看平台用户的项目记录,包括项目创建时间、对应课题名称、创建人、项目所属科室、项目成员、项目中患者数、项目中的数据被导出的次数等。

个人管理

我的账号

支持个人信息查看,包括用户名、姓名、所属科室等;支持账号密码修改。

操作记录查看

支持查看历史操作记录,包括筛选记录以及导出记录;在数据筛选页面中,可以对历史的筛选条件做恢复;在导出页面,可以支持反复下载历史导出的文件。

使用引导

功能使用引导

支持针对主要功能进行功能使用提示与引导动画说明,如条件检索、项目内研究变量制备,帮助用户更好更快的理解、使用产品重点功能。

开放对接

开放对接管理

开放平台接口,支持院方自研模块接入进行相关病种管理,开源对接模块代码,支持后续其他病种队列及临床接入。

3、 技术要求

(1) 大数据与并行计算技术:采用大数据技术和分布式并行计算框架,确保系统提供高并发、高吞吐量的数据读写和处理能力。

(2) 数据整合与标准化:****医院不同时期的历史数据,完成数据清洗、转换,并将医院各业务系统的数据进行标准化整合,形成统一的数据资产。

(3) 数据一致性保障:实时监测采集数据与原始业务系统数据的一致性。

(4) 数据完整性保障:提供数据自动复制与备份,任意节点宕机不影响数据完整性和一致性。

(5) 关键数据实时性:保证临床、运营、科研管理等核心业务数据的实时采集和更新。

(6) 冗余备份与扩展性:提供高效的数据冗余备份机制及自动故障切换能力,提供横向扩展,满足海量数据存储和实时访问需求。系统提供灵活的磁盘和服务器横向扩展能力,满足数据增长和性能扩展需求。

(7) 多维度数据分析与报表:基于数据中台自动生成多维度指标报表,为医院科研、运营、决策提供全面数据支撑。

(8) 成熟度:****医院现有系统数据交互稳定,不影响原有系统运行效率和数据质量。

(9) 多数据库兼容性:具备多源异构兼容能力,至少支持主流国产数据库(如达梦、人大金仓、海量等)及 Oracle、SQL Server、MySQL、DB2等关系型数据库、非关系型数据库(如 MongoDB、Redis、Hbase等)的统一接入与访问。

(10) 消除信息孤岛:实现数据集中存储与共享服务,打通医院各业务系统之间的数据壁垒,提升数据利用率。

(11) 全量数据存储能力:实现结构化、非结构化数据的长期存储,满足全量数据在线查询需求。

(12) 可视化监控平台:提供图形化界面,****中心硬件运行状态(CPU、内存、磁盘等)以及数据结构、字典对照等配置信息。

(13) 技术选型:采用最新一代的大数据相关技术,包括流批一体、分布式存储、微服务架构等。

(14) 分布式文件系统:使用高性能分布式文件系统,提供医院历史数据的抽取、治理和标准化处理。

(15) 分布式数据库提供:提供分布式DDL操作的数据库。

(16) 分布式数据处理:支持分布式搜索引擎技术,实现数据的快速查询及调阅,并可支持不同平台的应用。

(17) 实时数据接入能力:通过CDC、OGG等方式实时同步业务系统数据。

(18) 归并与内存计算能力:提供高性能归并计算、内存计算,满足准实时数据处理需求。

(19) 任务调度与容错机制:提供任务自动迁移、重试和预测执行,确保计算节点故障不影响整体任务执行。

(20) 多类型数据存储能力:提供结构化、对象存储、非结构化数据(日志、文档等)的统一管理。

(21) 数据集成标准化:结合医疗术语标准(ICD-10、SNOMED CT 等),建立统一的科室、诊断、药品编码等体系,实现数据标准化、结构化和治理过程自动化。

(22) 遵循国际标准:提供 HL7 RIM、HL7 v2/v3、FHIR、ICD-9/10、SNOMED CT、IHE 等医疗信息交换标准。

(23) 符合国家政策文件:参照《电子病历分级评价》、《****医院绩效考核》、《智慧服务分级评估标准》、《**医院信息化建设标准》、《卫生健康信息基本数据集编制标准》等最新政策法规。

(24) 术语与编码标准化:采用统一的医学术语库(如疾病编码、药品编码、检验检查编码等),确保数据治理过程的规范化。

(25) 系统性能指标:

a) ODS数据同步能力:通过CDC方式实现不少于20,000条/秒的实时数据同步。

b) TB级别数据读写能力:提供并发读取≥10,000条/秒,并发写入≥5,000条/秒。

c) 增量采集频率:数据采集周期≤5分钟。

d) 数据检索速度:普通查询响应时间≤5秒。

e) 统计分析效率:数据统计响应时间≤5秒。

(26) 信创支持条款:

a) 软硬件兼容性:产品应支持兼容稳定运行于****测评中心的安全可靠测评的国产操作系统、数据库、中间件及芯片环境中。

b) 自主可控:系统关键软件和技术需具备自主可控能力,鼓励采用具有自主知识产权的技术方案,核心代码无国外技术封锁风险。

(27) 国密支持条款:系统应满足商用密码应用安全性评估的相关规范要求,包括但不限于:

a) 密码算法:系统需支持国家商用密码算法(SM2、SM3、SM4等)对敏感数据进行加密处理。

b) 密码设备兼容性:系统需支持与国产密码设备(密码卡/密码机)的集成和对接。

c) 合规性:产品需严格遵守国家密码管理相关法律法规,****管理局或相关机构的合规性审查或认证。

(28) ▲承建方须确保项目建设过程中使用的所有软件产品包括操作系统、数据库、中间件、应用软件等均为正版,并提供满足项****服务所需的全套软件产品及相关配套文件。

(29) 系统硬件兼容性:系统服务器端应支持国内外主流服务器、存储等硬件产品,客户端应支持国内外主流桌面类硬件产品。

(30) 系统软件兼容性:系统应支持兼容国内外主流操作系统、数据库、应用中间件等软件,常见开源软件以及国内自主软件产品。

a) 操作系统:客户端应支持包括但不限于WINXP及以上版本、银河**、统信等,移动操作系统包括ios、安卓、鸿蒙等,服务器端应支持包括但不限于主流WINDOWS、LINUX、银河**、统信等操作系统。

b) 数据库:支持国内外主流数据库,包括但不限于MYSQL、SQLSERVER、ORACLE、达梦、人大金仓等类型数据库

c) 中间件:支持国内外主流中间件软件,包括但不限于NGINX、TOMCAT、IIS等。

d) 浏览器:系统如采用BS架构,则应支持国内外主流浏览器软件,包括但不限于CHROME49及以上版本、IE8.0及以上版本等,以及支持国密算法与国密SSL协议的浏览器软件,包括但不限于360浏览器、奇安信等。

(31) 系统应满足“电子病历分级评价指标”六级标准、电子病历基础数据集、电子病历共享文档等标准的相关要求。

(32) 系统互联互通与集成功能要求:

a) 系统应满足“医院信息互联互通评价指标体系”五级乙等标准的相关要求。

b) 按照医院要求,****医院信息系统,包含但不限于HIS系统、****中心等系统的互联互通、数据共享、系统集成。

c) 系****医院信息集成平台主索引数据,保证医院信息系统基础数据的统一性;****医院在用的单点登录系统实现无缝对接集成;

d) 系统应开放端口,并能按院方要求及标准进行系统集成对接,实现与我院各信息系统无缝连接,支持多种灵活的对接方式,支持包括但不限于webservice、webapi等接口服务接入集成方式接入方式。

(33) 承建****医院要求提供各项技术文档,包括但不限于建设方案、项目管理文档、产品文档、所有数据库表结构及详细说明文档等相关文档资料。

(34) 保证数据的开放性,如存在加密数据,需提供解密方法。

(35) 系统扩展性好,便于二次开发。

(36) 异常处理机制完善,有清晰明确的报错信息:有详细的日志记录,便于排查问题。

(37) 系统可配置性高,能通过配置文件完成各种功能、参数的设置。

(38) 提供自动保护功能,当故障发生时自动保护当前所有状态,保证系统能够进行恢复。

(39) 灾备与恢复机制:提供完整的数据备份与还原功能,提供异地容灾或本地快速恢复机制,保障数据完整性和业务连续性。

(40) 数据安全机制:系统涉及的所有数据应具有完善的隐私保护机制,保护数据安全,且相关数据只能用于本单位的相关业务中。包括但不限于系统在数据传输及存储过程中应支持通过脱敏、加密方式(如SM2、SM3、SM4等算法)对敏感及隐私数据进行处理,系统的用户权限管理设定应当遵循最小授权原则,系统应具备合理的数据备份与恢复机制,确保数据不丢失。

(41) 网络安全体系兼容性:****医院现有内外网隔离的安全体系下,遵循《医疗卫生机构网络安全管理办法》(国卫规划发【2022】29 号)。

(42) 等保合规性:系统应满足访问控制、安全审计、剩余信息保护、软件容错等信息系统安全等级保护(三级等保)的相关规范要求。包括但不限于在系统设计与建设时应充分考虑数据的完整性保护;支持多因素认证方式;应提供详细的系统应急预案及应急演练计划,包括但不限于故障恢复步骤、应急响应时间、备份方案等,并定期进行演练,避免因计算机故障等原因导致的医疗工作的延迟和医疗差错。

(43) 系统性能要求:系统运行稳定,业务处理高性能快速响应,界面**,操作简便。系统应支持7*24小时运行,在并****医院****医疗机构同时使用,系统操作不能出现明显的延迟为目标进行设计及建设。在系统设计和建****医院未来5年业务增长的需求,确保系统的扩展性和可配置性。

(44) 用户授权无上限:系统不能在账号个数、使用期限、使用范围等方面做出任何软件硬件限制,****医疗机构不受限制地使用该系统所有功能。

4、 商务与服务要求

指标

内容及要求

交货期要求

合同签订后,在240个工作日内完成系统安装、部署、培训、试运行、系统功能验收并测试合格。

培训机制

1、系统上线前准备详细的用户手册、管理员手册、培训资料(包括PPT、培训录像等)进行现场用户培训

2、提供详尽的培训方案及培训计划,并列出培训的具体内容及方式

3、培训对象包括系统管理员、医院科研人员、操作员,系统管理人员培训内容为系统中涉及的相关技术内容;医院科研人员培训内容为系统流程和相关管理思想;操作员为系统的操作培训。

售后技术服务

1、设立技术专家团队,配备完备服务支持体系,具有技术支持热线电话,可提供技术咨询服务,协助解决技术疑难问题

2、提供一年免费售后服务(含软件升级、系统调优、故障处理等服务),提供7*24小时售后电话支持

3、厂商需提供专人服务、季度巡检服务

验收要求

1、在软件使用**行调试时,需负责安装并培训使用操作人员,****医院一起调试,直到符合技术要求,才做最终验收

2、医院组织项目验收时,将邀请相关领域专家组成履约验收组,根据项目具体需求文件进行履约验收,软件厂商必须全程参加,验收完毕后一致作出验收结果报告。

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