长宁县人民医院2025年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：****

项目名称：****CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

64排CT球管、 1项、 预算金额 1,600,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：****000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:我院现有设备 64 排多层螺旋CT，型号为:optima CT680xper，其球管为整机最核心配件。现球管扫描人数已接近超过厂家质保扫描次数(球管属于消耗性部件)。鉴于该CT机是 CE 公司原厂生产，为保障球管与 CT机的兼容性、匹配性及可靠性，拟定以单--来源方式采购 GE 公司原厂进口球管一只。为了保障我院医疗设备的正常运行和开机率，必须保证更换的零配件与原设备的一致性以确保设备的合规合法使用。 项目背景 根据 2014 年10 月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门中请许可事项变更。”该设备球管是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，GE公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。根据本产品授权，****是 CE公司指定的****原厂唯一合法授权代理商,负责放射全项产品在该院的销售和服务,故只能从****才能采购到原厂生产的 64 排 CT 球管。

名称： ****

地址： 中国（**）自由贸易试验区**高新区剑南大道中段1537号3栋4层14号

2025年08月18日至2025年08月25日

无

联系人： 罗强

联系地址： **镇竹海路三段75号

联系电话： 083****2117

联系人： 葛先生

联系地址： **省**市长**竹都大道二段2号

联系电话： ****067

2025.7.18-单一论证-****64排CT球管采购项目.pdf

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2025年08月18日