首页 /浙江普洛得邦制药有限公司年产50吨头孢噻呋中间体系列、10吨TP121、30吨TP187、3吨TP183、1吨TP015、1吨TP152高端医药中间体生产线技改项目

浙江普洛得邦制药有限公司年产50吨头孢噻呋中间体系列、10吨TP121、30吨TP187、3吨TP183、1吨TP015、1吨TP152高端医药中间体生产线技改项目

审批

浙江-金华-东阳市

发布时间： 2025年08月20日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********478032K	郭卫峰
李先容	省市**市
省市市横店南路519号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**** 年产50吨头孢噻呋中间体系列、10吨TP121、30吨TP187、3吨TP183、1吨TP015、1吨TP152高端医药中间体生产线技改项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	省市市横店南路519号
经度:120.27674 纬度: 29.14566	**环境局**分局
	2021-11-20
金环建东〔2021〕113号	****
2017-12-23	2680
180	****
913********478032K	******公司
913********862430P	市**公司
****0783MA2DDWPBX7	2024-09-30

2025-07-21	2025-08-19
	https://www.****.com/cn/esg.html#class=esg4

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

技术改造	技术改造
无重大变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目主要采用自主研发的具有国际先进水平的技术或工艺，购置反应釜、高位槽、离心机等国产设备。项目建成后形成年产50吨头孢噻呋中间体系列、10吨TP121、30吨TP187、3吨TP183、1吨TP015、1吨TP152等产品的生产能力，实现销售收入28000万元，利税5000万元。原项目建筑面积5750平方米，实施技术改造后建筑面积5750平方米，无新增用地。	项目主要采用自主研发的具有国际先进水平的技术或工艺，购置反应釜、高位槽、离心机等国产设备。项目建成后形成年产50吨头孢噻呋中间体系列、10吨TP121、30吨TP187、3吨TP183、1吨TP015、1吨TP152等产品的生产能力，实现销售收入28000万元，利税5000万元。原项目建筑面积5750平方米，实施技术改造后建筑面积5750平方米，无新增用地。
无重大变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）2-呋喃硫代羧酸制备流程说明室温条件下向搪玻璃反应釜中加水、磷酸、丙酮、2-呋喃甲酰氯，通过固体投料器将五水硫化钠、氢氧化钠加入反应釜中，发生巯基化反应，生成2-呋喃硫代羧酸，循环取样器取样控制反应终点。（2）头孢呋酸制备流程说明氮气保护下向含巯基化反应产物的反应釜中加入纯化水和7-ACA，再加入氢氧化钠、磷酸，发生缩合反应，生成头孢呋酸，循环取样器取样控制反应终点。反应完成后，将产物转移至三合一设备中，进行过滤、洗涤、干燥，生成头孢呋酸；该过程产生过滤洗涤母液和干燥冷凝液S6-1。将过滤洗涤母液氮压至蒸馏釜中，进行常压蒸馏，产品通过包装桶进行包装后入库；TP121产品合成共有一步反应：在反应釜中通过固体投料器加入3,5-二氯苯甲酸、通过隔膜泵泵入甲苯，滴加氯化亚砜开始反应，在40~60℃保温反应，产生的酸性废气通入碱吸收反应釜进行吸收，循环取样器取样检测控制反应终点，反应完后通过氮气压方式将物料转移至蒸馏釜中进行减压蒸馏将氯化亚砜、甲苯蒸出，冷凝后回收套用至酰化反应，通过隔膜泵加入正庚烷，进行二次蒸馏去除杂质，蒸馏残渣作为危废S1-1，蒸馏完成后将冷凝液氮气压送至结晶釜降温到0~10℃搅拌进行结晶，然后通过重力流将母液送至二合一进行压滤，滤液作为危废S1-2，滤饼投入最后一个釜，将滤饼中的正庚烷蒸除后得到TP121产品，产品通过包装桶进行包装后入库；TP187-1的制备：向反应釜1内使用隔膜泵泵入二氯甲烷，使用固体投料器投入无水氯化铝，然后降温至10~30℃，然后再向反应釜1内使用隔膜泵泵入氯乙酰氯，保持内温10~30℃，缓慢向反应釜1内滴加1,3-二氟苯，滴加完后保温6～8小时，采用循环取样器取样检测控制反应终点。反应釜2内加入水并降温至0~10℃待用。检测原料反应完全后，控制温度10~30℃将反应釜1内反应液缓慢用氮压转移到反应釜2内，过程剧烈放热。反应釜2内使用隔膜泵泵入二氯甲烷萃取2次，然后有机层再用水洗两次水层作为废水W3-1、W3-2，得到TP187-1二氯甲烷溶液。 TP187-2的制备：将得到的TP187-1二氯甲烷溶液在50℃以下减压浓缩至一定体积，冷凝液去常压回收蒸馏回收二氯甲烷，蒸馏残液作为危废S3-1。向反应釜内使用隔膜泵泵入异丙醇，用固体投料器投入4-氨基-1,2,4-三氮唑，升温至70~85℃，常压蒸馏至一定体积，然后保持内温78~85℃回流9～12小时，采用循环取样器取样HPLC检测原料反应完全。缓慢降温至10~30℃并保温搅拌1小时冷凝液去常压回收蒸馏回收二氯甲烷，蒸馏残液作为危废S3-2，氮压转移到二合一进行压滤去除微量机械杂质，并用异丙醇洗涤后得到TP187-2湿品，过滤母液去常压回收蒸馏回收异丙醇，蒸馏残液作为危废S3-3。 TP187-3的制备：控制温度10~30℃向反应釜内使用固体投料器投入TP187-2湿品，然后使用隔膜泵泵入水、浓盐酸，搅拌溶清。然后于10~30℃下缓慢向反应釜1内滴加亚硝酸钠水溶液，滴完后保温1小时，采用循环取样器取样检测控制反应终点，氮压转移到二合一过滤，滤饼用水洗涤，滤液氮压转移到反应釜2。控制温度10~30℃先向反应釜2内缓慢滴加50%氢氧化钠溶液，再用5%氢氧化钠溶液将反应釜2内反应液ph调节到2～5,之后保温，氮压转移至三合一内压滤、水洗涤、50℃以下干燥得到TP187产品，产品通过包装桶进行包装后入库；TP183产品合成共有四步反应，依次是氯化反应，磷酯化反应，合环反应，脱保护反应。 1、氯化反应：反应釜中通过固体投料器加入TP183-1、通过隔膜泵依次泵入二氯甲烷、2-甲基吡啶，搅拌溶解，氮气保护，滴加氯化亚砜，滴毕后反应，采用循环取样器取样检测合格后,将物料氮气压送至另一个反应釜中（此反应釜预先配置氯化钠溶液），淬灭，分层，水层作为废水W4-1，二氯甲烷层再用氯化钠溶液洗涤水层作为废水W4-2，有机相用无水硫酸镁干燥，取样测水分，合格后氮气压送至二合一压滤，滤饼用二氯甲烷洗涤滤渣作为危废S4-1，有机相氮气压送进入刮板蒸发器减压浓缩，冷凝液进行分水器分水回收二氯甲烷，分水残液作为危废S4-2，固体料通过袋装投入另一反应釜中再加入乙腈溶解，备用，得到TP183-2的乙腈溶液。 2、磷酯化反应：往装有TP183-2乙腈溶液的反应釜中通过固体投料器加入碘化钠，滴加亚磷酸三甲酯和二氯甲烷的混合液，滴完后反应，采用循环取样器取样检测合格后，用二氯甲烷洗釜后将物料氮气压送转移到另一个釜中，得到TP183-3溶液。 3、合环反应：往装有TP183-3溶液的反应釜中通过固体投料器加入氯化锂，滴加二异丙基乙胺，进行反应，采用循环取样器取样检测合格后，将物料氮气压送转移至另一个反应釜中，加入36%精制盐酸和水进行淬灭分层，水层去碘化钠处理反应釜中加入氢氧化钠后蒸出水分作为废水W4-3，蒸馏残液作为危废S4-4，有机层再通过隔膜泵加入20%氯化钠溶液，分层水层作为废水W4-4，有机相用无水硫酸镁干燥，氮气压送至二合一压滤，滤渣作为危废S4-3，滤液通过氮气压送转入釜减压浓缩至油状物，隔膜泵加入二氯甲烷，得到TP183-4二氯甲烷溶液。 4、脱保护反应：将TP183-4二氯甲烷溶液通过氮气压送转入反应釜中，氮气保护，控温至指定温度，通过隔膜泵加入2-甲基吡啶后搅拌，再通过隔膜泵加入五氯化磷和二氯甲烷的混合液反应，采用循环取样器取样检测合格后，滴加异丁醇，反应完成后搅拌析晶，再通过氮气压送至二合一离心过滤，滤饼用二氯甲烷洗涤，离心母液去减压回收蒸馏回收二氯甲烷和异丁醇，蒸馏残液作为危废S4-6，滤饼减压干燥，得到TP183(7-AMT)产品，产品通过包装桶进行包装后入库；（1）TP015第一步制备流程说明氮气保护下，控制在0~30℃向反应釜内泵入DMF，然后用固体投料器加入钠氢，再用固体投料器加入硝基苯乙腈，控制温度0~30℃向反应釜滴加碘甲烷，发生甲基化反应，生成TP015-1。采用循环取样器取样检测合格后，控制温度0~30℃向反应釜内加水淬灭反应及析晶，完毕后，**一中压滤，得到TP015-1粗品；压滤过程产生压滤废水W5-1。W5-1经收处理站处理。（2）TP015第二步制备流程说明氮气保护，控制温度在25℃以下将醋酸异丙酯泵入反应釜，用固体投料器加入TP015-1粗品，使之溶解。同样温度下将次氯酸钠溶液泵入反应釜进行脱色。脱色完毕通过固体投料器向反应釜中加亚硫酸钠，再泵入加水萃取分层，萃取分层过程分出萃取分层废水W5-2。上层有机层进行减压蒸馏，控制温度50℃以下。浓缩结束后，控制30℃以下将乙腈泵入反应釜，进行萃取分层，去除下层萃取分层废液S5-1。上层有机层继续减压蒸馏，控制温度50℃以下减压蒸馏，产生减压蒸馏废液S5-2；然后控制温度30℃以下将乙醇泵入反应釜并降温至0℃以下进行析晶，析晶完毕，一中进行过滤，过滤过程产生过滤废液S5-3。滤饼转移至在双锥干燥机中进行干燥，产生干燥废液S5-4，最终得到TP015-1中间体。S5-1、S5-2、S5-3、S5-4作为危废委托有资质单位处置，W5-2经收**处理站处理。（3）TP015第三步制备流程说明氮气保护，控制温度向反应釜内加入水，然后用固体投料器加入氯化铁、TP015-1中间体，泵入80%水合肼发生还原反应，生成TP015。采用循环取样器取样检测合格后，向反应釜中加入水，然后用固体投料器加入碳酸氢钠，泵入醋酸异丙酯进行萃取分层，产生萃取分层废水W5-3。然后将有机层氮压转移至蒸馏釜中，控制温度50℃以下进行减压蒸馏，氮压转移至析晶釜，控制温度10~30℃向蒸馏釜内泵入二氯甲烷，随后泵入正己烷并降温至0℃以下析晶。氮压转移至三合一内过滤、洗涤、干燥得到产品TP015，产品通过包装桶进行包装后入库；工艺流程说明：搪玻璃反应釜中通过隔膜泵加入甲苯/正丁醇溶剂，氮气置换后开启搅拌，室温下通过固体投料器依次加入4-溴-2-氟-1-碘苯、3,4,5-三氟苯硼酸、四丁基溴化铵、碳酸钾粉末、四三苯基膦钯。加完后再进行三次氮气置换，夹套开启蒸汽加热至105-110℃左右，保温搅拌反应15-20h,循环取样器取样HPLC检测4-溴-2-氟-1-碘苯残留合格后（若不合格，补加部分3,4,5-三氟苯硼酸，补加量不超过投料量的5%），降至50℃以下，加入水搅拌30min，进行洗涤，分层，水层用甲苯萃取一次，水层作为废水W2-1，通过氮气压送将萃取有机层合并到一起，加入9%氯化钠水溶液再洗涤一次。分层除去水层，水层作为废水W2-2，有机层通过氮气压送至下一反应釜，控制内温≤70℃减压除去溶剂，冷凝液去常压蒸馏回收甲苯与正丁醇的混合液，浓缩液加入正庚烷室温打浆后通过氮气压送进入二合一压滤，滤饼用少量正庚烷洗涤，洗液合并到滤液中，压滤残渣作为危废S2-1，滤液氮气压送至常压蒸馏反应釜，控制内温≤70℃，常压蒸馏除去正庚烷，冷凝液去常压蒸馏回收正庚烷，蒸馏残液作为危废S2-2，剩余粗品氮气压送加入到结晶反应釜中，加入甲醇，加热至45-50℃，搅拌溶清，再缓慢降温到10~15℃，搅拌析晶1小时以上，重力流通过二合一进行过滤后少量10-15℃甲醇洗涤，过滤残渣作为危废S2-3，滤液氮气压送至双锥夹套温度≤43℃，真空度≥-0.095MPa，减压干燥得到TP152产品，产品通过包装桶进行包装后入库。	（1）2-呋喃硫代羧酸制备流程说明室温条件下向搪玻璃反应釜中加水、磷酸、丙酮、2-呋喃甲酰氯，通过固体投料器将五水硫化钠、氢氧化钠加入反应釜中，发生巯基化反应，生成2-呋喃硫代羧酸，循环取样器取样控制反应终点。（2）头孢呋酸制备流程说明氮气保护下向含巯基化反应产物的反应釜中加入纯化水和7-ACA，再加入氢氧化钠、磷酸，发生缩合反应，生成头孢呋酸，循环取样器取样控制反应终点。反应完成后，将产物转移至三合一设备中，进行过滤、洗涤、干燥，生成头孢呋酸；该过程产生过滤洗涤母液和干燥冷凝液S6-1。将过滤洗涤母液氮压至蒸馏釜中，进行常压蒸馏，产品通过包装桶进行包装后入库；TP121产品合成共有一步反应：在反应釜中通过固体投料器加入3,5-二氯苯甲酸、通过隔膜泵泵入甲苯，滴加氯化亚砜开始反应，在40~60℃保温反应，产生的酸性废气通入碱吸收反应釜进行吸收，循环取样器取样检测控制反应终点，反应完后通过氮气压方式将物料转移至蒸馏釜中进行减压蒸馏将氯化亚砜、甲苯蒸出，冷凝后回收套用至酰化反应，通过隔膜泵加入正庚烷，进行二次蒸馏去除杂质，蒸馏残渣作为危废S1-1，蒸馏完成后将冷凝液氮气压送至结晶釜降温到0~10℃搅拌进行结晶，然后通过重力流将母液送至二合一进行压滤，滤液作为危废S1-2，滤饼投入最后一个釜，将滤饼中的正庚烷蒸除后得到TP121产品，产品通过包装桶进行包装后入库；TP187-1的制备：向反应釜1内使用隔膜泵泵入二氯甲烷，使用固体投料器投入无水氯化铝，然后降温至10~30℃，然后再向反应釜1内使用隔膜泵泵入氯乙酰氯，保持内温10~30℃，缓慢向反应釜1内滴加1,3-二氟苯，滴加完后保温6～8小时，采用循环取样器取样检测控制反应终点。反应釜2内加入水并降温至0~10℃待用。检测原料反应完全后，控制温度10~30℃将反应釜1内反应液缓慢用氮压转移到反应釜2内，过程剧烈放热。反应釜2内使用隔膜泵泵入二氯甲烷萃取2次，然后有机层再用水洗两次水层作为废水W3-1、W3-2，得到TP187-1二氯甲烷溶液。 TP187-2的制备：将得到的TP187-1二氯甲烷溶液在50℃以下减压浓缩至一定体积，冷凝液去常压回收蒸馏回收二氯甲烷，蒸馏残液作为危废S3-1。向反应釜内使用隔膜泵泵入异丙醇，用固体投料器投入4-氨基-1,2,4-三氮唑，升温至70~85℃，常压蒸馏至一定体积，然后保持内温78~85℃回流9～12小时，采用循环取样器取样HPLC检测原料反应完全。缓慢降温至10~30℃并保温搅拌1小时冷凝液去常压回收蒸馏回收二氯甲烷，蒸馏残液作为危废S3-2，氮压转移到二合一进行压滤去除微量机械杂质，并用异丙醇洗涤后得到TP187-2湿品，过滤母液去常压回收蒸馏回收异丙醇，蒸馏残液作为危废S3-3。 TP187-3的制备：控制温度10~30℃向反应釜内使用固体投料器投入TP187-2湿品，然后使用隔膜泵泵入水、浓盐酸，搅拌溶清。然后于10~30℃下缓慢向反应釜1内滴加亚硝酸钠水溶液，滴完后保温1小时，采用循环取样器取样检测控制反应终点，氮压转移到二合一过滤，滤饼用水洗涤，滤液氮压转移到反应釜2。控制温度10~30℃先向反应釜2内缓慢滴加50%氢氧化钠溶液，再用5%氢氧化钠溶液将反应釜2内反应液ph调节到2～5,之后保温，氮压转移至三合一内压滤、水洗涤、50℃以下干燥得到TP187产品，产品通过包装桶进行包装后入库；TP183产品合成共有四步反应，依次是氯化反应，磷酯化反应，合环反应，脱保护反应。 1、氯化反应：反应釜中通过固体投料器加入TP183-1、通过隔膜泵依次泵入二氯甲烷、2-甲基吡啶，搅拌溶解，氮气保护，滴加氯化亚砜，滴毕后反应，采用循环取样器取样检测合格后,将物料氮气压送至另一个反应釜中（此反应釜预先配置氯化钠溶液），淬灭，分层，水层作为废水W4-1，二氯甲烷层再用氯化钠溶液洗涤水层作为废水W4-2，有机相用无水硫酸镁干燥，取样测水分，合格后氮气压送至二合一压滤，滤饼用二氯甲烷洗涤滤渣作为危废S4-1，有机相氮气压送进入刮板蒸发器减压浓缩，冷凝液进行分水器分水回收二氯甲烷，分水残液作为危废S4-2，固体料通过袋装投入另一反应釜中再加入乙腈溶解，备用，得到TP183-2的乙腈溶液。 2、磷酯化反应：往装有TP183-2乙腈溶液的反应釜中通过固体投料器加入碘化钠，滴加亚磷酸三甲酯和二氯甲烷的混合液，滴完后反应，采用循环取样器取样检测合格后，用二氯甲烷洗釜后将物料氮气压送转移到另一个釜中，得到TP183-3溶液。 3、合环反应：往装有TP183-3溶液的反应釜中通过固体投料器加入氯化锂，滴加二异丙基乙胺，进行反应，采用循环取样器取样检测合格后，将物料氮气压送转移至另一个反应釜中，加入36%精制盐酸和水进行淬灭分层，水层去碘化钠处理反应釜中加入氢氧化钠后蒸出水分作为废水W4-3，蒸馏残液作为危废S4-4，有机层再通过隔膜泵加入20%氯化钠溶液，分层水层作为废水W4-4，有机相用无水硫酸镁干燥，氮气压送至二合一压滤，滤渣作为危废S4-3，滤液通过氮气压送转入釜减压浓缩至油状物，隔膜泵加入二氯甲烷，得到TP183-4二氯甲烷溶液。 4、脱保护反应：将TP183-4二氯甲烷溶液通过氮气压送转入反应釜中，氮气保护，控温至指定温度，通过隔膜泵加入2-甲基吡啶后搅拌，再通过隔膜泵加入五氯化磷和二氯甲烷的混合液反应，采用循环取样器取样检测合格后，滴加异丁醇，反应完成后搅拌析晶，再通过氮气压送至二合一离心过滤，滤饼用二氯甲烷洗涤，离心母液去减压回收蒸馏回收二氯甲烷和异丁醇，蒸馏残液作为危废S4-6，滤饼减压干燥，得到TP183(7-AMT)产品，产品通过包装桶进行包装后入库；（1）TP015第一步制备流程说明氮气保护下，控制在0~30℃向反应釜内泵入DMF，然后用固体投料器加入钠氢，再用固体投料器加入硝基苯乙腈，控制温度0~30℃向反应釜滴加碘甲烷，发生甲基化反应，生成TP015-1。采用循环取样器取样检测合格后，控制温度0~30℃向反应釜内加水淬灭反应及析晶，完毕后，**一中压滤，得到TP015-1粗品；压滤过程产生压滤废水W5-1。W5-1经收处理站处理。（2）TP015第二步制备流程说明氮气保护，控制温度在25℃以下将醋酸异丙酯泵入反应釜，用固体投料器加入TP015-1粗品，使之溶解。同样温度下将次氯酸钠溶液泵入反应釜进行脱色。脱色完毕通过固体投料器向反应釜中加亚硫酸钠，再泵入加水萃取分层，萃取分层过程分出萃取分层废水W5-2。上层有机层进行减压蒸馏，控制温度50℃以下。浓缩结束后，控制30℃以下将乙腈泵入反应釜，进行萃取分层，去除下层萃取分层废液S5-1。上层有机层继续减压蒸馏，控制温度50℃以下减压蒸馏，产生减压蒸馏废液S5-2；然后控制温度30℃以下将乙醇泵入反应釜并降温至0℃以下进行析晶，析晶完毕，一中进行过滤，过滤过程产生过滤废液S5-3。滤饼转移至在双锥干燥机中进行干燥，产生干燥废液S5-4，最终得到TP015-1中间体。S5-1、S5-2、S5-3、S5-4作为危废委托有资质单位处置，W5-2经收**处理站处理。（3）TP015第三步制备流程说明氮气保护，控制温度向反应釜内加入水，然后用固体投料器加入氯化铁、TP015-1中间体，泵入80%水合肼发生还原反应，生成TP015。采用循环取样器取样检测合格后，向反应釜中加入水，然后用固体投料器加入碳酸氢钠，泵入醋酸异丙酯进行萃取分层，产生萃取分层废水W5-3。然后将有机层氮压转移至蒸馏釜中，控制温度50℃以下进行减压蒸馏，氮压转移至析晶釜，控制温度10~30℃向蒸馏釜内泵入二氯甲烷，随后泵入正己烷并降温至0℃以下析晶。氮压转移至三合一内过滤、洗涤、干燥得到产品TP015，产品通过包装桶进行包装后入库；工艺流程说明：搪玻璃反应釜中通过隔膜泵加入甲苯/正丁醇溶剂，氮气置换后开启搅拌，室温下通过固体投料器依次加入4-溴-2-氟-1-碘苯、3,4,5-三氟苯硼酸、四丁基溴化铵、碳酸钾粉末、四三苯基膦钯。加完后再进行三次氮气置换，夹套开启蒸汽加热至105-110℃左右，保温搅拌反应15-20h,循环取样器取样HPLC检测4-溴-2-氟-1-碘苯残留合格后（若不合格，补加部分3,4,5-三氟苯硼酸，补加量不超过投料量的5%），降至50℃以下，加入水搅拌30min，进行洗涤，分层，水层用甲苯萃取一次，水层作为废水W2-1，通过氮气压送将萃取有机层合并到一起，加入9%氯化钠水溶液再洗涤一次。分层除去水层，水层作为废水W2-2，有机层通过氮气压送至下一反应釜，控制内温≤70℃减压除去溶剂，冷凝液去常压蒸馏回收甲苯与正丁醇的混合液，浓缩液加入正庚烷室温打浆后通过氮气压送进入二合一压滤，滤饼用少量正庚烷洗涤，洗液合并到滤液中，压滤残渣作为危废S2-1，滤液氮气压送至常压蒸馏反应釜，控制内温≤70℃，常压蒸馏除去正庚烷，冷凝液去常压蒸馏回收正庚烷，蒸馏残液作为危废S2-2，剩余粗品氮气压送加入到结晶反应釜中，加入甲醇，加热至45-50℃，搅拌溶清，再缓慢降温到10~15℃，搅拌析晶1小时以上，重力流通过二合一进行过滤后少量10-15℃甲醇洗涤，过滤残渣作为危废S2-3，滤液氮气压送至双锥夹套温度≤43℃，真空度≥-0.095MPa，减压干燥得到TP152产品，产品通过包装桶进行包装后入库。
无重大变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目废气治理采用车间预处理及末端治理相结合。车间废气预处理工艺主要为两级冷凝（-15℃乙二醇+-15℃乙二醇）+二级碱喷淋。含卤素有机废气采用“冷凝（-15℃乙二醇+-15℃乙二醇）+二级碱喷淋+有机分子筛吸附系统”预处理后纳入“RTO焚烧+急冷塔+一级碱喷淋”末端废气处理系统。不含卤素有机废气采用“冷凝（-15℃乙二醇+-15℃乙二醇）+二级碱喷淋”预处理后纳入“RTO焚烧+急冷塔+一级碱喷淋”末端废气处理系统。含氢有机废气主要采用碱喷淋后排放。各储罐废气采用”冷凝（-15℃乙二醇）+水喷淋”后纳入末端废气集中处理系统（RTO焚烧+急冷塔+一级碱喷淋）；污水处理站各池体废气经“碱喷淋+水喷淋”后纳入RTO末端处理系统焚烧；危废仓库废气采用碱喷淋后纳入末端废气集中处理系统（RTO焚烧+急冷塔+一级碱喷淋）；本项目车间拟设置高浓度废水收集罐和低浓度废水收集罐，车间内工艺废水等高浓度废水进入车间高浓废水收集罐，反应釜清洗水等低浓度废水进入车间低浓废水收集罐，车间废气预处理装置失效吸收废水也进入车间低浓度废水收集罐。 TP183和头孢噻呋中间体产品的部分废水因含有大量盐，企业拟在车间内配套废水蒸馏预处理装置，对高盐废水进行蒸馏预处理，蒸馏残液大部分含盐作为危废送有资质单位处置，蒸馏废水纳入车间高浓废水收集罐，送至厂区统一设置的废水综合调节池。 TP152、TP187、TP183产品的部分废水因含高有机盐、无机盐及有机溶剂等，采用三效蒸发浓缩，蒸馏冷凝废水纳入后续废水处理系统，废冷凝液及废盐委托有资质单位无害化处理。废水处理设施：利用现有废水处理设施，设计处理规模1500t/d，采用沉淀+兼氧+好氧+二沉+接触氧化+兼氧+A/O+沉淀处理工艺；本项目的主要噪声源为电机、冷冻机、各类风机以及生产过程中一些机械转动设备。为避免噪声扰民，确保厂内外有一个良好的声环境，在此针对项目特征提出如下建议： 1、在厂区的布局上，应把噪声较大的车间布置在远离厂内生活办公区的地方，同时应在其内壁和顶部敷设吸声材料，墙体采用双层隔声结构，窗采用双层铝固定窗，门采用双道隔声门，以防噪声对工作环境的影响。内部装修时应考虑尽量采用吸音、隔音好的材料，并应考虑用双层门窗。 2、在设计和设备采购阶段下，充分选用低噪声的设备和机械，对循环水泵、空压机、风机等高噪声设备安装减震装置、消声器，设立隔声罩；对污水泵房采用封闭式车间，并采用效果较好的隔音建筑材料。 3、在噪声较大的岗位设置隔声值班室，以保护操作工身体健康。 4、加强设备的维护，确保设备处于良好的运转状态，杜绝因设备不正常运转时产生的高噪声现象。 5、对空压站和冷冻站房等高噪声设备要建立良好隔声效果的站房，安装隔声窗、加装吸声材料，避免露天布置。 6、加强厂内绿化，在厂界四周设置一定距离绿化带以起到降噪的作用，同时可在围墙上种植爬山虎之类的藤本植物，从而使噪声最大限度地随距离自然衰减。 7、为减轻项目原辅材料运输过程中车辆噪声对其集中通过区域的影响，建议厂方对运输车辆加强管理和维护，保持车辆有良好的车况，要求机动车驾驶人员经过噪声敏感区地段限制车速，禁止鸣笛，尽量避免夜间运输；一般固废主要为一般废包装材料和生活垃圾，其中未沾有化学物质的纸板箱和编织袋可作为一****收购站；生活垃圾由环卫部门清运。本项目生产过程产生的液态危险废物主要有蒸馏残液、滤液等，废物代码为271-001-02、271-002-02，固态危险废物主要有蒸馏残渣、物化污泥、危化品废包装材料、废气预处理废盐等，废物代码为271-001-02、802-006-49、900-041-49、271-001-02，主要成分为有机物或可燃物料，委托有资质单位无害化处置。污水处理站产生的生化污泥产生量约为20t/a，根据《制药建设项目环境影响评价文件审批原则》，对未明确是否具有危险特性的制药污水处理产生的污泥等，应进行危险废物鉴别，在鉴别结论出来之前暂按危险废物进行管理，企业需对生化污泥进行鉴别，若鉴别为危险固废，则需委托有危险固废处置资质的单位处置，若为鉴别为一般固废，则按一般固废要求进行焚烧或综合利用处置。厂区中北侧建有一座密闭式危险固废暂存间(面积为370m2）。本项目实施后固废量略有增加，主要利用现有已建危险固废暂存间，并进行进一步完善。	废气：本项目新增危废仓库的废气吸收装置，其他废气处理依托现有，末端治理装置RTO不变，处理风量能满足要求，处理后废气通过25m排气筒高空排放。循环**处理站。废水：本项目废水处理依托现有，无新增废水处理设施。企业雨污分流，明沟明管，车间工艺废水用管道处理站，污水处理能力为1500t/d，处理站处理后纳管进去市**公司处理达标后排入。生活污水经化粪池处理后接入市政管网。污水处理站已做好三防措施。未发生过管线、沟渠泄漏事故。企业已建设规范化排污口，安装废水在线监测系统，监测因子有流量、pH、CODCr、氨氮、总氮、总磷等，并与环保部门联网。噪声：企业已按要求进行厂区布局，选用了低噪设备，采取了有效减振和降噪措施，加强设备的日常维护工作，加强厂区绿化，确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准，且对周边声环境敏感场所无明显影响。固废：本项目生产过程产生的危险废物主要有蒸馏残液、滤液等。本项目公用工程固废主要包括污水站物化污泥、污水站生化污泥、废包装材料、纯水站废活性炭和废渗透膜、**实验室废弃物、实验室废液、废溶剂、废提馏冷凝液等。已和有资质的处置单位签订处置协议。本项目污水处理处理站生化污泥，生化污泥产生量约为20t/a（污泥折干算10t/a）。企业已根据环评及批复要求对本项目运行后的生化污泥进行了危险特性鉴别，根据2025年6月的《污水处理站生化污泥危险特性鉴定报告》结论：“根据相关法律法规、鉴别标准和检测结果等，污水处理站产生的生化污泥不具有腐蚀性、易燃性、反应性、浸出毒性、毒性物质含量、急性毒性初筛等危险特性，判定其不属于危险物质，属于一般工业固体废物。”生化污泥鉴别为一般固废。企业产生的固废分类收集，堆放于专门的危险固废暂存场所及一般固废暂存场所，一般固废暂存处符合环评和《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）的要求。危险废物暂存间建设与管理执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的要求。本项目所在厂区改扩建了一座危废暂存库（420平方米），相比原危废仓库（370平方米）增加暂存容量，能满足1个月的危废暂存需求。危险废物仓库外粘贴危险固废仓库的标志牌、警示牌、周知卡；危废管理制度已上墙；危废仓库内地面设置导流沟，地面已做防腐防渗材料；设置废气吸收装置并运行。一般固废仓库外粘贴一般固废仓库的标志牌、警示牌；仓库外侧设置导流沟，并设置一个收集池，**处理站。一般固废仓库用于暂存生活垃圾、办公垃圾、建材等一般固废，分类存放，标识清晰完整。
无重大变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

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3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	29.396	0	0
0.963	14.698	0.963	0.963
0.068	1.469	0.068	0.068
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	11.88	0	0	/
0	19.008	0	0	/
0	1.188	0	0	/
0	51.967	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

清污分流、雨污分流、污水处理站等

纳管协议、《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中的三级标准、《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB33/887-2013)和《关于明****公司3家集中式污水处理设施入网企业水质要求的通知》(东生态办〔2017〕12号)要求

企业实行雨污分流、清污分流，污水走架空管，通过泵抽到污水站，最后纳管到**市****公司集中处理。本次验收监测期间，厂内污水处理后能满足污水纳管协议、《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中的三级标准、《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB33/887-2013)和《关于明****公司3家集中式污水处理设施入网企业水质要求的通知》(东生态办〔2017〕12号)要求。

在监测期间工况条件下，标排口各项检测指标均能满足污水纳管协议、《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准、《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB33/887-2013)和《关于明****公司等3家集中式污水处理设施入网企业水质要求的通知》（东生态办2017[12]号）中最严标准限值。本项目各产品排污系数均低于《化学合成类制药工业水污染物排放标准》中的单位产品基准排水量相关要求的削减10%以上的标准。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

RTO等

《化学合成类制药工业大气污染物排放标准》(DB33/2015-2016)中表1大气污染物排放限值和《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值

有机废气经相应预处理后送RTO废气处理装置处理，****处理站各单元和固废堆场等废气已进行封闭收集处理。本次验收监测期间，废气排放能满足《化学合成类制药工业大气污染物排放标准》(DB33/2015-2016)中表1大气污染物排放限值和《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值。已建立LDAR体系，有相关文件、记录和报告。

在监测期间工况条件下，有组织废气的检测因子均满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表1、表2大气污染物浓度排放限值。RTO二氧化硫和氮氧化物排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表5标准限值。污水处理站废气的检测因子满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表3执行大气污染物最高允许排放限值。在监测期间工况条件下，有组织废气的检测因子NMHC处理效率均大于80%，满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）相关要求。在监测期间工况条件下，厂界无组织废气的检测因子满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表7大气污染物浓度排放限值，其中NMHC满足《化学合成类制药工业大气污染物排放标准》（DB33/2015-2016）表5厂界大气污染物排放限值，氟化物满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297－1996）排放限值。厂区内NMHC满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表6要求。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

减震垫等

厂界四周噪声均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。敏感点昼夜噪声均符合《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类区标准

厂区布局根据环评未变动；已选择低噪声的设备和机械，对循环水泵、空压机、风机等高噪声设备安装减震装置、消声器，设立隔声罩；对污水泵房采用封闭式车间和隔音建筑材料；已制定设备定期检维修制度并定期检查记录；已对空压站和冷冻站房等高噪声设备安装隔声窗、加装吸声材料并设置站房；厂界和车间四周均有绿化。

在监测期间工况条件下，项目厂界四周噪声均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。敏感点昼夜噪声均符合《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类区标准。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

(1)对生产车间、危险品库、RTO焚烧炉、废液罐区、危险废物堆场、溶剂回收区块区域采取相应的措施，防治和降低污染物跑、冒、滴、漏，将污染物泄漏的环境风险事故降低到最低程度； (2)对罐区采取防渗土工膜等防渗措施，防止储罐泄露后泄露液体不会进入地下含水层中； (3)优化厂内雨污水管网的设计，废水管网采用地上架空或明沟套明管的方式敷设，沟内进行防渗处理，沟顶加盖防雨，每隔一定间距设检查口，以便维护和及时查看管沟内是否有渗漏； (4)工艺废水采用专管收集、输移，以便检查、维护，废液输送泵建议采用耐腐蚀泵，以防泄漏；地面集、汇水采用明沟(主要用于收集地面清洗水及可能存在的少量跑冒废水)；不同废水的收集管采用不同颜色标出，便于对废水管道有无破损等进行检查。从源头上减少污水产生，有助于地下水环境的防护； (5)建议建设单位对厂区内其他主体车间区、储罐区、废水处理系统等区域建议采用本项目推荐的相似工程的防渗措施做好相应的防范污染措施。

根据环境风险程度对不同区域做好防腐防渗，日常每日检查及时确认跑冒滴漏情况并做好记录；罐区已做好防腐防渗措施；污水管已改造为架空管道，通过泵输送，各类管道均做好标识标志。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

(1)一般固废主要为一般废包装材料和生活垃圾，其中未沾有化学物质的包装材料可作为一****收购站；生活垃圾由环卫部门清运。 (2)本项目生产过程产生的液态危险废物主要有蒸馏残液、滤液等，废物代码为271-001-02、271-002-02，固态危险废物主要有蒸馏残渣、物化污泥、危化品废包装材料、废气预处理废盐等，废物代码为271-001-02、802-006-49、900-041-49、271-001-02，主要成分为有机物或可燃物料，委托有资质单位无害化处置。 (3****处理站产生的生化污泥产生量约为20t/a，根据《制药建设项目环境影响评价文件审批原则》，对未明确是否具有危险特性的制药污水处理产生的污泥等，应进行危险废物鉴别，在鉴别结论出来之前暂按危险废物进行管理，企业需对生化污泥进行鉴别，若鉴别为危险固废，则需委托有危险固废处置资质的单位处置，若为鉴别为一般固废，则按一般固废要求进行焚烧或综合利用处置。 (4)危险废物均要求建立固废台账，执行转移联单制度； (5)危险废物堆场按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)执行分类收集和暂存，暂存场地必须按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)的要求进行建设。本项目所有废物都必须储存于容器中，容器应加盖密闭，液体全部桶装或储罐，固体全部密闭塑料袋装后放于桶内密闭，存放地面必须硬化且可收集地面冲洗水，危险废物堆场内应安装集气装置，在进行固废转移或入场**行间歇抽气，收集废气纳入配套的废气喷淋系统（采用氧化吸收+碱液吸收）预处理后，纳入含卤有机废气集中处理系统。

危废委托有资质单位进行处置，一般固废出售综合利用，生活垃圾由环卫部门清运。已建立危废八大盒，危废产生、暂存、委托处置均有台账、联单等记录。危废仓库的建设符合相关规定并已通过安全验收，废气收集后经氧化吸收+碱液吸收后达标排放，经检测符合相关限值要求。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程