潮安区市场监管系统2025年“民生铁拳”典型案例（第七批）

2025年，****监管局充分发挥市场监管综合执法优势,切实加**系群众切身利益的重点领域执法力度, 推动建立健全长效机制,着力解决人民群众急难愁盼的问题,化解和防范市场风险,营造安全放心的消费环境,不断增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。现公布2025年民生铁拳系列——“两品一械”典型案例。

案例一：沈**涉嫌无证经营药品案

经查，沈**在未取得药品经营许可证情况下，在京**台上销售“日本新幽门螺旋杆菌药”药品，该行为违反了《中华人民**国药品管理法》第五十一条第一款的规定。

****监管局依据《中华人民**国药品管理法》第一百一十五条和《中华人民**国行政处罚法》第二十八条第一款的规定，责令其改正违法行为，作出没收违法所得人民币4450.4元，罚款人民币8900.8元的行政处罚。

典型意义：

药品作为一种特殊商品，需取得相关的许可才能经营药品，网络经营药品纳入许可的范围。在网络无证经营药品，存在药品质量安全风险，对人民生命健康造成威胁。通过严厉打击非法网络销售药品行为，切实规范药品网络销售行为，防范化解了网售药品质量安全风险。****监管局将强化风险防控，突出监管重点，深入贯彻药品经营环节“清源”行动部署要求，使药品“清源”行动各项任务落地见效，有力保障人民群众用药安全有效。

案例二：**市**区浮洋镇鱼**百货商行涉嫌销售标签不符合规定化妆品案

经查，**市**区浮洋镇鱼**百货商行在其抖音网店销售的香水化妆品存在未标注厂家、未备案的问题，涉嫌违反《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款的规定，构成销售标签不符合规定化妆品的违法行为。

****监管局依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第（五）项的规定，对其作出如下处理：1、没收违法所得4003.2元，并处罚款10000元。罚没款合计14003.2元。

典型意义：

该案的查办，严厉打击了化妆品网络销售中的违法违规行为，明确电商平台商品的产品标签责任，有力保障了消费者的知情权与健康权，同时对净化网络营商环境、****商行业健康规范发展具有重要警示作用。今年来，****监管局共检查化妆品经营企业318家，其中：检查网络销售化妆品19家次，责令限期整改19家次；化妆品经营企业抽检26批次，尚未发现不合格批次；同时，开展化妆品不良反应监测强化风险预警。通过全面排查化妆品违法行为，切实管控化妆品质量安全风险，保障辖区公众用妆安全。

案例三：**市珺******公司涉嫌违法网络销售医疗器械案

接投诉举报线索，****监管局执法人员核查发现，该公司通过美团平台向个人消费者销售“一次性使用无菌阴道扩张器”产品属于非消费者自行使用的医疗器械。该公司的上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条第三款的规定。

****监管局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十四条第二款的规定，责令其改正上述违法行为，并处罚款人民币10000元。

典型意义：

医疗器械错用可能引发事故，该案中“一次性使用无菌阴道扩张器”如个人操作不当可能导致感染甚至危害人体健康，因此处罚以行为危害性为基准，考虑涉案货值仅22.8元且当事人主动积极配合调查并主动提供证据材料，****监管局依据《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第（二）项规定，给予从轻处罚，充分体现过罚相当性。同时，该案启示企业需以本案为鉴，将产品适用范围审查嵌入经营全流程；平台应主动筛查非自用器械，阻断违规上架；市场监管部门针对网络销售的业态特点，运用多种监管方式不断提升监管能力，形成“企业自律-平台过滤-执法震慑”的监管闭环，进一步遏制专业医疗工具流入非专业场景引发的健康风险。