潍坊市人民医院全自动免疫发光分析仪征集公告

功能要求

1. 能够对血清样本中总IgE和特异性IgE进行过敏原定量浓度检测

2. 过敏原检测项目包含单项检测，混合类项目，组分检测项目，并且各项目相互能够自由组合

参考参数要求

1、检测标本类型：全定量分析。

2、单测试样本量 ：4uL-10uL/测试，可采末梢血。

3、检测速度：≥50测试/小时。

4、过敏原检测项目总类及数量 ：≥70个项目；可以进行总lgE、各类过敏原单项特异性IgE、过敏原混合类筛查和过敏原组分检测。

5、过敏原特异性IgE单项定量检测 ：≥50个项目个单项，自由组合。

6、过敏原组分IgE定量检测 ：≥4个物种，特别是对尘螨、牛奶、鸡蛋项目有组分检测，且每物种不得低于3个检测项目。

7、最低检出限：≤0.10kU/L。

8、样品盘 ：一次上样可达50个样本。

9、试剂位数量：≥90个特异性试剂位。

10、液面检测功能：具备液面检测功能 ，避免空吸。

11、不停机更换耗材：支持不停机加仪器清洗液 、纯水、反应杯。

12、防撞功能：机械手可上下防撞 ，加样针防撞保护。

13、试剂防蒸发设计，具备防蒸发盖。

14、校准品：校准品为6个水平，浓度跨度0.07-100kU/L，校准品能溯源至WHO人IgE国际标准。

15、总IgE无需单独校准品。

16、质控品：提供质控品 ，且阳性质控品中含有总 IgE和至少3个特异性IgE项目。

类别

试剂参数

检测结果

全定量

单测试样本量

≤50μL/测试

最低检出限

≤0.35kU/L

特异性IgE线性范围

0.35-100.00kU/L

批内精密度

批内CV≤10%

校准品

校准品为≥3个水平，浓度跨度0.1-100IU/ml

**省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“**省药品和医用耗材招采管理子系统”采****医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

试剂名称（按注册证描述）

检测项目

预估年测试量（人份）

牛奶组分过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒

（含耗材）

Bos d4、

Bos d5、

Bos d8

1000

尘螨组分过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒

（含耗材）

Der p2、

Der p1

1000